2.1. Đối tượng và địa điểm nghiên cứu
2.1.1. Địa điểm nghiên cứu
- Khu vực Hà Nội (Quận Đống Đa)
Quận Đống Đa nằm ở trung tâm thủ đô Hà Nội có 21 phường, dân số nhiều nhất trong các quận, huyện cựa Hà Nội. Quận Đống Đa là nơi có điều kiện kinh tế - xã hội phát triển, dân số 100% là lao động phi nông nghiệp.
- Khu vực Hà Nam (xó Liên Sơn, xã Thi Sơn)
Huyện Kim Bảng – Hà Nam cách Hà Nội 60 km có 18 xã và một thị trấn. Kim Bảng nằm trong vùng tiếp xúc giữa vùng trũng đồng bằng sông Hồng và dải đá trầm tích ở phía Tây nờn có địa hình đa dạng. Dân số trong độ tuổi lao động là 70,4 nghìn trong đó lao động nông nghiệp là 52,8 nghìn (chiếm 75%), còn lại là lao động phi nông nghiệp, lao động có trình độ khoa học kĩ thuật còn thấp, điều kiện kinh tế - xã hội còn nhiều khó khăn.
2.1.2. Đối tượng nghiên cứu
- Tiêu chuẩn chọn đối tượng nghiên cứu:
+ Những người khoẻ mạnh là nữ tuổi từ 15 tuổi trở lờn sống ở khu vực nghiên cứu từ trên 3 năm.
+ Các đối tượng nghiên cứu tự nguyện tham gia nghiên cứu sau khi được nghe giải thích rõ mục đích nghiên cứu.
- Tiêu chuẩn loại trừ:
+ Loại bỏ những đối tượng có tiền sử mắc các bệnh liên quan đến chuyển hóa xương như: Rối loạn tiờu hoỏ kéo dài; Cắt dạ dày ruột; Suy thận; Xơ gan; Basedow; Suy giáp; Đái đường; Cường cận giáp; Cường vỏ thượng thận; Cắt
bỏ buồng trứng; Ung thư di căn, đa u tuỷ xương; Bệnh khớp mạn; Có thời gian ốm nằm tại giường từ 3 tháng trở lên.
+ Loại bỏ những đối tượng có tiền sử dùng những thuốc có ảnh hưởng đến chuyển hoá xương: lợi tiểu, chống đông, corticoid, nội tiết tố…
2.2. Phương pháp nghiên cứu
2.2.1.Thiết kế nghiên cứu Nghiên cứu mô tả cắt ngang.
2.2.2.Cỡ mẫu
Áp dụng công thức tính cỡ mẫu cho mỗi lớp tuổi: Trong đó :
n : Cỡ mẫu cần thiết cho một lớp tuổi
Z(α/2) : hệ số tin cậy ứng với mức tin cậy 95%. Z (α/2) = 1,96 (ứng với mức tin cậy = 95%)
Theo kết quả của nhiều nghiên cứu đo mật độ xương tại CSTL và cổ xương đựi bằng phương pháp DXA đã được công nhận, ta có:
SD: Độ lệch chuẩn = 0,1g/cm2
x: giá trị mật độ xuơng trung bình = 1,00 g/cm2 δ: Sai số tuyệt đối = 0,05
Như vậy (1,00.0,05) 15 1 , 0 . 96 , 1 2 2 2 = = n
Từ công thức tính ra n = 15 người/1 lớp tuổi
Cỡ mẫu cần thiết tối thiểu là: 15người/1 lớp tuổi x 13 lớp tuổi = 195 người/1 vùng nghiên cứu.
Tổng số đối tượng tối thiểu ở 2 vùng nghiên cứu là: 195 người/1 vùng x 2 vùng = 390 người. ( )2 2 2 / 2 δ α x SD Z n =
2.2.3.Cách chọn mẫu
Theo phương pháp chọn mẫu ngẫu nhiên đa tầng