4. Sản phẩm của đề tài
2.4.5.Cách tiến hành
Trước khi đưa bệnh nhân tham gia vào thử nghiệm lâm sàng, thầy thuốc sẽ
trình bày và giải thích với bệnh nhân về các hiệu quả lâm sàng của thuốc kể cả tác dụng ngoại ý (dựa trên các nghiên cứu thực nghiệm cũng như lâm sàng trước ở
trong và ngồi nước), về cách sử dụng thuốc và những yêu cầu cần lưu ý khi phải
điều trị thêm một bệnh đi kèm, về những kiêng cữ khi dùng thuốc như rượu, bia, lao
động nặng. Và sau cùng là phương pháp theo dõi bao gồm các xét nghiệm cần tiến hành, các thời điểm tái khám và biện pháp giải quyết khi cĩ những tình huống khơng mong muốn xảy ra như:
Nếu bệnh nhân nhận thấy cĩ bất kỳ triệu chứng nào xuất hiện trong thời gian sử dụng thuốc thì phải ngưng thuốc và báo cho bác sĩ phụ trách biết ngay. Sau
đĩ bệnh nhân sẽđược bác sĩ phụ trách tham vấn cho ý kiến để giải quyết hoặc mời ngay đến phịng khám theo yêu cầu của Bệnh viện Bệnh nhiệt đới (tùy mức độ cấp bách của tình huống) để khám và xử trí can thiệp bằng Y học hiện đại (mọi tình huống và xử trí can thiệp sẽ ghi nhận và phân tích khi tổng kết hồ sơ). Chi phí can thiệp này sẽ do chương trình chi trả.
Nếu bệnh nhân than phiền về kết quả chậm tiến triển sẽđược bác sĩ phụ
trách giải thích. Sau đĩ, nếu vẫn khơng thỏa mãn bệnh nhân cĩ quyền ra khỏi chương trình (hồ sơđĩ được xem như là một trường hợp thất bại).
Ngồi ra, để tránh trường hợp bệnh nhân tự ý dùng thêm thuốc, bác sĩ phụ
trách sẽ giải thích về những hậu quả xấu cĩ thể xảy ra (như lờn thuốc hoặc thậm chí ngộ độc thuốc…) và chương trình sẽ khơng chịu trách nhiệm trong những trường hợp này. Nếu bệnh nhân đồng ý sẽ ký vào giấy thỏa thuận tham gia nghiên cứu.