Thực hiện tại Edinburgh, Mỹ, đăng trên tạp chí Crit Care Med năm 2005 [8]:
Mục tiêu: So sánh hiệu quả liều đẳng thẩm thấu của Na ưu trương và Mannitol 20% trong điều trị TALNS ở BN tổn thương não cấp.
Thiết kế: Tiến cứu ngẫu nhiên có nhóm chứng.
Mục tiêu 1: Giảm ICP dưới 20 mmHg và thời gian giữ được ICP dưới ngưỡng.
Mục tiêu 2: So sánh các chỉ số sinh hóa, CPP, HA trung bình, lưu lượng nước tiểu.
Tất cả các bệnh nhân đều được theo dõi ALNS, bệnh nhân phải trên 16 tuổi.
Nếu ICP>20 mmHg trong 5 phút không liên quan đến các thay đổi khác hoặc toàn trạng xấu đi (hạ Na, giảm O2, tăng PaCO2...) sẽ được tiến hành điều trị.
Thời gian của nghiên cứu phụ thuộc vào đáp ứng trước đó của bệnh nhân với điều trị.
Có 9 bệnh nhân được nghiên cứu, 6 bệnh nhân bị CTSN và 3 bệnh nhân xuất huyết dưới nhện,1 bệnh nhân có ICP tăng kháng điều trị, ICP>40 mmHg trên 5 phút.
Tất cả các bệnh nhân được đặt NKQ, thông khí nhân tạo, theo dõi ALNS bằng đặt catheter nhu mô não của hãng Integra Neurocare. Theo dõi HAĐM xâm nhập, áp lực tĩnh mạch trung tâm, cung lượng tim nếu có chỉ định. BN được an thần bằng Midazolam, Propofol, giảm đau bằng alfentanil.
BN XHDN được dùng nimodipine. Vận mạch nếu có chỉ định để duy trì CPP>70 mmHg và HAĐMTB>90 mmHg. Siêu âm doppler xuyên sọ đo tốc độ dòng chảy đỉnh của ĐM não giữa.
ALTT của mannitol là 1245 mOsm/kg, 200 ml chứa 249 mOsm dose. Dung dịch 7,5% Na ưu trương, 6% dextran có ALTT là 2498 mOsm/kg, 100 ml chứa 250 mOsm 1 liều. Truyền qua đường TMTT trong 5 phút
Trong nghiên cứu, mỗi bệnh nhân được truyền 4 lần, 2 mannitol và 2 Natri ưu trương. Thứ tự được chia nhóm theo phương pháp rút thẻ: A, mannitol rồi Natri ưu trương.; B, Natri ưu trương rồi mannitol. Ban đầu nghiên cứu được dự kiến mù đôi nhưng trên thự tế lâm sàng không làm được do truyền với hai thể tích khác nhau. Tuy vậy ít khả năng do số liệu được lấy ngay sau khi tiến hành điều trị
Máu được lấy trước mỗi đợt điều trị và 4h sau điều trị. Nếu đợt điều trị tiếp theo trước 4h máu được lấy vào thời điểm đó
Mỗi bệnh nhân được nhận 2 đợt điều trị mannitol và 2 đượt Na ưu trương. Các giá trị nghiên cứu được lấy trung bình của các đợt điều trị giống nhau
Sau mỗi đợt điều trị, tính thời gian bằng phút ICP dưới ngưỡng 20mmHg
Dùng phương pháp so sánh cặp Kết luận của NC:
Chương 2
ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU