B. PHÂN TÍCH NGÀNH THEO MÔ HÌNH MICHAEL E. PORTER (MP)
2. RAO CAN GIA NHAP NGANH
2.1. Những rào cản ngăn chặn 2.1.1. Quy dịnh pháp lý nghiềm ngặt
Hạn chế về quyền phân phối: Các doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài không được thực hiện quyền phân phối thuốc và nguyên liệu làm thuốc, trừ khi chúng được sản xuất tại Việt Nam bởi chính doanh nghiệp đó. Điều nảy tạo ra một rào cản lớn cho các công ty nước ngoài muốn tham gia vào thị trường đông được mà không có cơ sở sản xuất tại Việt Nam . 19lIPage
Quy định về bằng sáng chế và giấy phép kinh doanh: Các quy định khắt khe về việc cấp giấy phép kinh doanh và yêu cầu chứng minh tương đương sinh học cũng tạo ra khó khăn cho các doanh nghiệp mới muốn gia nhập thị trường.
Các quy định của Bộ Y tế liên quan đến việc cấp phép và đấu thâu thuốc thường xuyên thay đổi, tạo ra nhiễu rào cản cho doanh nghiệp trong việc mở rộng thị trường. Vĩ dụ, yêu câu chứng mình tương đương sinh học trong đu thầu thuốc khiến nhiều doanh nghiệp phải chờ đợi lâu để được phê duyệt.
2.1.2. Thiếu năng lực nghiên cứu và phát triển (R&D)
Hạn chế trong R&D: Năng lực nghiên cứu và phát triển của các doanh nghiệp trong nước còn yếu, dẫn đến việc thiếu sản phâm mới và công nghệ tiên tiến. Điều này làm cho các doanh nghiệp khó có thê cạnh tranh với các thương hiệu quốc tế đã có uy tín và công nghệ hiện đại
Thiếu trung tâm nghiên cứu mạnh: Việt Nam chưa có trung tâm quốc gia về R&D đủ mạnh để hỗ trợ các doanh nghiệp trong việc phát triển sản phẩm mới và chuyển giao công nghệ, điều này làm giảm khả năng cạnh tranh của ngành đông dược.
2.1.3. Chỉ phí đầu tư cao
Vốn đầu tư lớn: Ngành sản xuất đông dược yêu cầu vốn đầu tư ban đầu cao cho cơ sở hạ tang, trang thiết bị và quy trình sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice).
Điều nay có thể là một trở ngại lớn đối với các doanh nghiệp nhỏ hoặc mới vào ngành.
Để phát triển các hoạt chất mới, theo bà Vũ Thị Thuận, Chủ tịch Hội đồng quản trị Traphaco, cân trung bình khoảng 1 tỷ USD. Đây là một số tiễn vượt quá khá năng tài chính của hâu hết các doanh nghiệp nội địa, khiến họ khó có thể tham gia vào thị trường sản xuất thuốc mới. Sản xuất thuốc generic cũng yêu cầu công nghệ cao đề đâm bảo chất lượng sản phẩm. Việc này đòi hỏi đầu tư vào máy móc hiện đại và quy trình sản xuất đạt tiếu chuẩn quoc té (GMP), diéu nay lai càng làm tăng thêm chỉ phí.
2.1.4. Cạnh tranh từ các thương hiệu nước ngoài
Thị trường đã bị chiếm lĩnh: Các thương hiệu được phẩm quốc tế đã có mặt lâu đời trên thị trường Việt Nam, tạo ra sự cạnh tranh gay gắt cho các doanh nghiệp nội địa và mới gia nhập. Điều này khiến việc thu hút khách hàng trở nên khó khăn hơn.
Thị trường dược phẩm Việt Nam chủ yếu bị chỉ phối bởi các công ty nước ngoài, khiến cho các doanh nghiệp trong nước gặp khó khăn trong việc cạnh tranh, đặc biệt là với các loại thuốc generic giá rẻ.
2.2. Khả năng xuyên thủng những rào can nay
Khả năng xuyên thủng các rào cản trong ngành sản xuất đông được tại Việt Nam hiện nay có thê được đánh giá là thấp, do một số yếu tô chính sau đây:
Quy định pháp lý nghiêm ngặt: Các quy định về cấp giấy phép, tiêu chuẩn chất lượng và yêu cầu về chứng nhận sản phâm rất khắt khe, khiến cho các doanh nghiệp mới gặp khó khăn 20lPasge
trong việc gia nhập thị trường. Việc phải đáp ứng những tiêu chuẩn này làm tăng chỉ phí và thời gian để có thể đưa sản phẩm ra thị trường.
Thiếu năng lực nghiên cứu và phát triển (R&D): Nhiều doanh nghiệp trong ngành đông dược thiếu khả năng đầu tư vào R&D, điều này hạn chế khả năng phát triển sản phẩm mới và cải tiến công nghệ. Sự thiếu hụt này làm cho việc cạnh tranh với các thương hiệu lớn và có uy tín trở nên khó khăn hơn.
Chỉ phí đầu tư cao: Ngành đông được yêu cầu một khoản đầu tư ban đầu lớn cho cơ sở hạ tầng và quy trình sản xuất đạt tiêu chuẩn, điều này có thể là rào cản lớn đối với các doanh nghiệp nhỏ hoặc mới tham gia vao nganh.
Cạnh tranh từ các thương hiệu nước ngoài: Các thương hiệu quốc tế đã có mặt lâu đời trên thị trường đông dược Việt Nam, tạo ra sự cạnh tranh gay gắt cho các doanh nghiệp nội địa.
Điều này làm giảm khả năng xâm nhập của các công ty mới vào thị trường. 7zaphaco đang phải đối mặt với cạnh tranh gay gắt từ các sản phẩm đông được cũng như các sản phẩm tân được từ các công ty khác. Việc không tự chủ về nguyên liệu sản xuất cho mảng tân được khiến công ty phụ thuộc vào nhập khẩu, làm tăng rủi ro về giá cả và nguồn cung. Hơn nữa, sự chậm trể trong chuyên giao công nghệ từ các đối tác nước ngoài cũng ảnh hưởng đến khả năng cạnh tranh của lraphaco
Nhận thức của người tiêu dùng: Người tiêu dùng thường có xu hướng ủng hộ những sản phẩm đã được kiêm chứng và có uy tín trên thị trường, điều này khiến cho các sản phâm mới hoặc ít được biết đến gặp khó khăn trong việc thu hút khách hàng.
2.3. Cái giá họ phải trả khi họ thâm nhập vào ngành đồng được
Chi phí đầu tư ban đầu cao
Đề sản xuất đông dược, doanh nghiệp cần đầu tư vào cơ sở hạ tầng và thiết bị sản xuất đạt
tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice). Chỉ phí cho việc xây dựng nhà máy, mua
sắm thiết bị và công nghệ có thê rát lớn, đặc biệt đối với các doanh nghiệp mới. Đẻ đáp ứng các tiêu chuẩn sản xuất quốc tế như GMP PIC/S hay EU-GMP, Traphaco cần đầu tư mạnh vào cơ sở hạ tầng và công nghệ hiện đại. Việc này không chỉ đòi hỏi chỉ phí lớn mà con can thời gian dai dé xây dựng và hoàn thiện.
Chỉ phí tuân thủ quy định pháp lý
Doanh nghiệp phải tuân th¿ các gxy đ;nh pháp lý khát khe rong ngành dược phẩm, bao
gồm việc xin cáp giáy phép sán xuát, chứng nh¿n chát /zzng và các yêu cầu khác tử cơ quan
quán jý nhà mước. Việc này không ch¿ tốn kém mà còn kéo dài thời gian thâm nhdp thi song.
Doanh nghiệp cẩn phi xin cap Giấy chứng nhỏằ đu điều kiện kinh doanh dược, bao gồm việc đáp ứng các tiêu chuán về cơ sở vát chát, trang thiết b¿, và nhân lực. Quá trình này thường tốn kém và đòi hỏi thời gian để chuẩn bự hồ sơ và ?#z„c hiện kiếm tra.
Cạnh tranh gay gắt
21lIPasge
Ngành đông dược đã có sự hiện diện của nhiều thương hiệu lớn và uy tín. Các doanh
nghiệp mới sẽ phải cạnh tranh không chỉ về giá cả mà còn về chất lượng sản phâm đề thu hút khách hàng. Ngành đông dược đang chịu áp lực ngày càng cao vé chat lượng sản pham. Cac
công ty lớn như Traphaco đã đầu tư vào công nghệ hiện đại để sản xuất các sản phẩm đông
dược cao cấp, đáp ứng tiêu chuân quốc té. Việc này không chỉ giúp nâng cao hiệu quả điều
trị mà còn tạo niềm tin cho người tiêu dùng.
Rủúi ro về nguồn cung nguyên liệu
Nhiều nguyên liệu dùng trong sản xuất đông dược tại Việt Nam vẫn phụ thuộc vào nguồn nhập khâu. Biến động giá cả và tình trạng thiếu hụt nguồn cung có thẻ ảnh hưởng đến chỉ phí sản xuất và lợi nhuận của doanh nghiệp.
Thách thức trong xây dựng thương hiệu
Đề thành công trong ngành đông dược, doanh nghiệp cần xây dựng được thương hiệu mạnh mẽ và lòng tin từ người tiêu dùng. Điều này đòi hỏi thời gian và nỗ lực không nhỏ trong việc truyền thông và marketing. Dé cạnh tranh vớ; các thương hiệu lớn, cac doanh nghiệp mới cần xây dựng thương hiệu mạnh mẽ, tạo sự khác biệt thông qua marketing và truyền
thông hiệu qu. Việc khuyến &jích zgười tiêu dùng sứ dựng sán phđm nó: đ;a với chá: /zợng cao cũng là một chiến lược quan trọng trong bối cánh hiện nay.
2.4. Các ảnh hướng đến các doanh nghiệp trong cùng ngành Doanh thu giảm hoặc chỉ tăng nhẹ
Nhiều doanh nghiệp lớn như Traphaco (TRA), Vinapharm (DVN), Pharbaco (PBC) đều ghi nhận doanh thu quy 1/2024 giam từ 3-20% so với cùng kỳ.
Thậm chí một số công ty như Dược phẩm Vimedimex (VMD) doanh thu giảm tới 68%.
Chỉ có một số ít công ty như Dược phẩm Bến Tre (DBT) tăng doanh thu nhưng chỉ ở mức 7%.
Lợi nhuận giảm mạnh
Hàu hét các doanh nghiệp đều báo lãi ròng giảm từ 12-45% so với cùng kỳ.
Dược Hậu Giang (DH©) - quán quân lợi nhuận ngành dược cũng báo lãi ròng giảm 38%.
Có công ty như Dược phẩm Trung ương 2 (DP2) còn lỗ ròng hơn I tỷ đồng trong quý 1/2024.
Nghịch lý doanh thu tang nhưng lợi nhuận giảm
Một số doanh nghiệp như DHG, Imexpharm (IMP) ghi nhận doanh thu tăng nhưng lợi nhuận lại giảm.
Nguyên nhân chính là do giá vốn hàng bán tăng mạnh, biên lợi nhuận gộp thu hẹp.
Các yếu tố khác như lãi suất tiền gửi giảm, chỉ phí kháu hao nhà máy mới cũng góp phan làm lợi nhuận sụt giảm.
Triển vọng năm 2024 chưa sáng sủa
22lPasge
Theo dự báo của Chứng khoán SST, tăng trưởng lợi nhuận toàn ngành dược năm 2024 chỉ
đạt 8,4%, thấp hơn nhiều SO Với mức tăng trưởng chung của thị trường.
Nguyên nhân là do chỉ phí nguyên liệu đầu vảo tăng, thị trường bệnh viện có biên lợi
nhuận tháp.
Mức tăng trưởng cao của năm 2023 khó có thê lặp lại trong năm 2024.
Sự giảm tốc của ngành được đã khiến doanh thu và lợi nhuận của các doanh nghiệp trong
ngành sụt giảm đáng kê trong quý I/2024, thậm chí có nghịch lý doanh thu tăng nhưng lợi nhuận lại giảm. Triển vọng cả năm 2024 cũng chưa sáng sủa khi tăng trưởng lợi nhuận toàn ngành dự báo chỉ dat 8,4%.
2.5. Phân tích môi trường kinh tế vĩ mô: Các yếu tố kinh tế vĩ mô như lãi suất, ty giá hối đoái, chính sách của chính phủ có ảnh hưởng đến ngành của Traphaco
Chi phí vay vón: Lãi suất cao có thê làm tăng chi phí vay vốn cho Traphaco, ảnh hưởng
đến khả năng đầu tư vào nghiên cứu và phát triển (R&D) cũng như nâng cấp cơ sở hạ tầng.
Điều này có thê làm chậm tiến độ của các dự án quan trọng như nâng cấp nhà máy đạt tiêu
chuẩn EU-GMP mà Traphaco đang thực hiện.
Tác động đến tiêu dùng: Khi lãi suất tăng, sức mua của người tiêu dùng có thẻ giảm do
chi phí vay mượn cao hơn. Điều này có thẻ dẫn đến doanh thu bán hàng thấp hon cho
Traphaco, đặc biệt là trong các sản phâm không thiết yéu.
Tỷ giá hồi đoái: Chi phí nguyên liệu nhập khâu: Ngành dược phẩm tại Việt Nam phụ thuộc vào nguyên liệu nhập khâu, với khoảng 90% nguyên liệu được nhập từ nước ngoài. Biến động tỷ giá hối đoái có thể làm tang chi phí nguyên liệU, ảnh hưởng đến biên lợi nhuận của Traphaco.
Cạnh tranh quốc tế: Tỷ giá cũng ảnh hưởng đến khả năng cạnh tranh của Traphaco trên thị trường quốc té. Nếu đồng nội tệ giảm giá so với các đồng tiền khác, sản phẩm xuát khâu của Traphaco có thẻ trở nên cạnh tranh hơn về giá, nhưng đồng thời cũng làm tăng chí phí nhập khâu nguyên liệu.
Chính sách của chính phủ
Chính sách phát triển ngành dược: Chính phủ đã ban hành nhiều chính sách nhằm thúc đây ngành được phát triển bền vững và tự chủ hơn trong sản xuất thuốc. Các chương trình này tạo điều kiện thuận lợi cho Traphaco trong việc mở rộng sản xuất và nâng cao năng lực cạnh tranh.
Thay đôi quy định pháp lý: Những cải cách vẻ quy định đầu thâu thuốc và quản lý chất
lượng cũng giúp Traphaco dễ dàng hơn trong việc tham gia vào thị trường bệnh viện và cung
cấp san phẩm. Việc nơi lỏng quy chế đấu thầu thuốc đã tạo ra cơ hội tăng trưởng cho kênh
phân phối thuốc kê đơn (ETC) mà Traphaco đang hướng tới.