chế phẩm bột citroflavonoid
Định lợng:
Tiến hành định lợng hesperidin 6 lô mẻ chiết xuất, kết quả hàm lợng hesperidin đợc trình bày tại bảng 3.15.
Bảng 3.15. Hàm lợng % hesperidin trong các mẫu chế phẩm bột citroflavonoid
TTTT Tờn mẫuTên mẫu Hàm lượng % hesperidin tớnh theo khối lượng sản phẩm
khụ tuyệt đốiHàm lợng %
hesperidin tính theo khối lợng SP khơ tuyệt đối.
1 M1 70,01% 2 M2 74,80% 3 M3 70,08% 4 M4 57,30% 5 M5 68,30% 6 M6 66,83% Trung bìỡnh 67,8% Nhận xột:
Hàm lượng hesperidin của cỏc mẫu chế phẩm nằm trong khoảng từ 57,30% đến 74,08%, trung bỡnh 67,8%. Vỡ vậy, giới hạn hesperidin cho chế phẩm citroflavonoid quy định khụng được thấp hơn 55,0%.
Nhận xét:
Hàm lợng hesperidin của các mẫu bột nằm trong khoảng từ 57,30% đến 74,80%, trung bình 67,8%. Vì vậy, giới hạn hesperidin cho chế phẩm citroflavonoid quy định không đợc thấp hơn 55,0%.
Độ nhiễm khuẩn
Mẫu chế phẩm bột citroflavonoid của 3 mẻ chiết xuất được gửi tới Phũng Vi sinh của Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương để tiến hành thử độ nhiễm khuẩn theo phụ lục 13.6 – Thử giới hạn nhiễm khuẩn – DĐVN IV.
Kết quả đạt yờu cầu mức 4, theo yờu cầu của Dược điển Việt Nam (đối với thuốc uống).
Từ cỏc khảo sỏt trờn, đưa ra tiờu chuẩn sản phẩm bột citroflavonoid: + Độ ẩm: khụng quỏ 5,0%
+ Tro toàn phần: khụng được quỏ 3,0%
+ Định tớnh: Chế phẩm phải thể hiện phộp thử định tớnh của hesperidin + Định lượng: Hàm lượng hesperidin trong chế phẩm khụng được thấp hơn 505,0% tớnh theo chế phẩm khụ kiệt.
+ Độ nhiễm khuẩn: Đạt yờu cầu mức 4, phụ lục 13.6 – Thử giới hạn nhiễm khuẩn – DĐVN IV.
3.2. Đỏnh giỏ tỏc dụng sinh học của chế phẩm chiết xuất ciroflavonoid
3.2.1. Thử độc tớnh cấp
Tiến hành thử độc tớnh cấp của chế phẩm chiết xuất citroflavonoid theo phương phỏp ghi ở mục 2.3.4.
Kết quả được thể hiện ở bảng 3.16.