- Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine phòng Covid19 (Nanocovax) và chế phẩm kháng thể đơn dịng (Nanocovi) do Cơng ty Cổ phần CNSH Dƣợc Nanogen sản
6. Chương trình “Nghiên cứu ứng dụng và phát triển côngnghệ tiên tiến phục vụ bảo vệ và chăm sóc sức khỏe cộng đồng”.
tiến phục vụ bảo vệ và chăm sóc sức khỏe cộng đồng”.
Mã số: KC.10/16-20
Chƣơng có 46 nhiệm vụ (40 đề tài và 6 dự án SXTN). Tính đến thời điểm hiện tại đã có 16 nhiệm vụ nghiệm thu cấp nhà nƣớc.
Trong số 46 đề tài, dự án của chƣơng trình có nhiều sản phẩm đạt trình độ khoa học, cơng nghệ cao, có ý nghĩa kinh tế và kỹ xã hội. Một số thành tựu nổi bật có tính chất đại diện nhƣ sau:
- Thực hiện thành công ca ghép phổi từ ngƣời cho sống đầu tiên của Việt Nam vào ngày 21/2/2017. Nghiên cứu thành công ghép phổi góp phần nâng cao năng lực về mọi mặt cho y học Việt Nam và khẳng định mạnh mẽ tiến bộ của ngành Y tế Việt Nam, đồng thời mang lại cho ngƣời
bệnh hy vọng sống một cuộc sống mới khỏe mạnh, giúp ngƣời bệnh giảm bớt chi phí thay vì sang nƣớc ngồi ghép tạng, họ có thể đƣợc ghép phổi ngay tại Việt Nam với tạng của ngƣời Việt Nam. (KC.10.10).
- Quy trình công nghệ bào chế viên nang hỗ trợ điều trị bệnh Alzheimer chứa hoạt chất Huperzine A (KC.10.01). Đây là đề tài hoàn toàn mới, lần đầu tiên đặt ra ở Việt Nam và là một hƣớng đi mới nhằm hƣớng tới sản phẩm của đề tài là thuốc hỗ trợ điều trị bệnh suy giảm trí nhớ (đặc biệt là bệnh Alzheimer) từ nguồn nguyên liệu HupA bản địa nhằm giảm giá thành sản phẩm, đáp ứng cho nhu cầu thị trƣờng trong và ngoài nƣớc, góp phần đảm bảo, nâng cao sức khỏe cộng đồng và tăng hiệu quả kinh tế, xã hội.
- Quy trình cơng nghệ sản xuất viên nang cứng từ rau sam và rau dền gai quy mô 300.000 viên/lô. Kết quả thử nghiệm lâm sàng viên nang cứng trên bệnh nhân trĩ giai đoạn 1 và 2 đã khẳng định hiệu quả tốt trên bệnh nhân trĩ. Thuốc điều trị bệnh trĩ ra đời đƣợc sản xuất từ dƣợc thảo Việt Nam có hiệu quả điều trị cao, an tồn với ngƣời bệnh, khơng có tác dụng phụ, giá thành hợp lý và sẽ có khả năng cạnh tranh lớn trên thị trƣờng trong nƣớc và trên thế giới. (KC.10.07).
- Quy trình kỹ thuật định lƣợng exosomal micro-RNA trong huyết thanh bệnh nhân ung thƣ biểu mô tuyến tụy (KC.10.08/16-20). Kết quả
nghiên cứu góp phần xác định đƣợc một số yếu tố nguy cơ ung thƣ tụy, xác định chất chỉ điểm sinh học mới giúp ích trong sàng lọc, chẩn đoán sớm và đánh giá kết quả điều trị và theo dõi sau điều trị. Kết quả cũng đóng góp đánh giá đƣợc hiệu quả của phác đồ GEMOX trong điều trị ung thƣ biểu mô tuyến tuỵ.
- Quy trình cơng nghệ sản xuất thủy tinh thể nhân tạo, đơn tiêu cự, đa tiêu cự hydrophobic, hydrophilic và toric hydrophilic (KC.10.04).
Việc hồn thiện quy trình giúp cho sản xuất thủy tinh nhân tạo trong nƣớc, làm hạ giá thành sản phẩm, chủ động cung cấp thủy tinh thểcho bệnh nhân. Ngƣời có thu nhập thấp có khả năng đƣợc phẫu thuật nhiều hơn. Giá thành sản phẩm chỉ bằng 60-70% giá nhập ngoại đối với sản phẩm tƣơng ứng.
- Sản phẩm kim luồn tĩnh mạch Vinacath đƣợc sản xuất trên dây chuyền thiết bị hiện đại tiên tiến đã đƣợc Bộ Y tế cấp phép lƣu hành và thƣơng mại hóa. Sản phẩm khơng chỉ phục vụ thị trƣờng trong nƣớc mà còn hƣớng tới xuất khẩu, là cơ hội để quảng bá sản phẩm công nghệ cao made in Việt Nam ra thế giới. Sản xuất thành công sản phẩm kim luồn tĩnh mạch ở quy mô công nghiệp đã đóng góp đáng kể cho ngành sản xuất trang thiết bị y tế của Việt Nam, góp phần bình ổn và giảm giá thành cho thị trƣờng kim luồn tĩnh mạch phục vụ bảo vệ và chăm sóc sức khỏe cộng đồng. (DASXTN KC.10.DA01).
- Can thiệp thành công phẫu thuật trong buồng ối để điều trị hội chứng truyền máu song thai tại Bệnh viện Phụ sản Hà Nội. Y học bào thai là kỹ thuật cao nhất trong lĩnh vực sản khoa không chỉ tại Việt Nam mà cả trên thế giới, và kỹ thuật can thiệp bào thai lại là kỹ thuật cao nhất, hiện đại nhất trong y học bào thai hiện nay. Thành công của đề tài đã tạo điều kiện cho thai phụ đƣợc điều trị tại Việt Nam, giảm chi phí, thời gian, công sức điều trị so với việc phải ra nƣớc ngoài điều trị đồng thời giúp hạn chế các ca mang bệnh tử vong hay dị tật do hội chứng truyền máu song thai và dải xơ buồng ối, góp phần giảm gánh nặng cho gia đình thai phụ, hệ thống y tế và xã hội. So với việc phải ra nƣớc ngồi mổ can thiệp với chi phí lên tới hàng trăm triệu đồng thì tới đây, các sản phụ sẽ đƣợc theo dõi và mổ ngay tại Bệnh viện với chi phí chỉ 50-60 triệu/1 ca. (KC.10.25).
- Đánh giá và áp dụng kỹ thuật giải trình tự thế hệ mới (NGS) trong sàng lọc 24 nhiễm sắc thể trƣớc chuyển phôi. Đây là một trong những cơng trình đầu tiên ở Việt Nam đã giúp cải thiện tỷ lệ thành công cho IVF, hạn chế phơi, thai dị tật; giảm số lần kích trứng, giảm số lần chuyển phôi cho các cặp hiếm muộn; tăng đáng kể hiệu quả và thành công của kỹ thuật IVF; từ đó, giúp giảm chi phí của kỹ thuật IVF, tiết kiệm đƣợc thời gian, công sức, tiền bạc cho mỗi gia đình bệnh nhân cũng nhƣ toàn xã hội, đảm bảo cho ra đời một thế hệ khỏe mạnh về thể lực, sáng suốt về tinh thần, góp phần nâng cao chất lƣợng dân số. (KC.10.09).
- Bộ sinh phẩm phát hiện chuyển đoạn gene AML1-ETO, CBFB- MYH11, PML-RARA, MLL-AF9, WT1, TEL-AML1, BCR-ABL p210/p190 và đột biến gene FLT3, NPM-1, Jak2-V617F, CALR - là
những dấu ấn di truyền học điển hình nhất, có tính ứng dụng rộng rãi nhất trong thực hành chẩn đoán và điều trị ung thƣ máu. Bộ Kit cịn có khả năng phát hiện cả thể hay gặp và thể hiếm với các biến thể khác nhau nhƣ BCR-ABL, NPM-1, MLL-AF9 là các biến thể mà các Kit thƣơng mại đã bỏ qua. Áp dụng các giải pháp tối ƣu công nghệ khuếch đại bất đối xứng nhƣ PCR kẹp phân tử, PCR đặc hiệu allele, bộ Kit cho phép phát hiện các biến đổi di truyền học bất thƣờng khi lƣợng tế bào ác tính xuất hiện với hàm lƣợng rất thấp (dƣới 1%). Các sinh phẩm đƣợc tự tối ƣu từ nguyên liệu gốc nên chi phí lõi cho sản xuất đại trà sẽ khơng cao (chỉ bằng 20% chi phí của một bộ Kit thƣơng mại nhập khẩu), nó cho phép áp dụng rộng rãi tại nhiều cơ sở y tế có triển khai chẩn đốn sinh học phân tử với trang bị phòng lab ở mức tối thiểu (KC.10.13).