Phân tích các tác dụng không mong muốn của các phác đồ TDF+ 3TC+ NVP/EFV đang được sử dụng tại phòng khám ngoại trú của bệnh viện.
Mục tiêu 1: Khảo sát đặc điểm chung của bệnh nhân trong mẫu nghiên cứu
- Phân bố về tuổi và giới tính của bệnh nhân lúc bắt đầu điều trị.
- Tình trạng nhiễm HIV: đường lây nhiễm (tiêm chích ma túy, đường tình dục hoặc mẹ truyền sang con), giai đoạn lâm sàng (phân loại theo WHO, năm 2010 – phụ lục 1), giai đoạn miễn dịch (phân loại theo Bộ Y Tế, năm 2009, phụ lục 2), tỷ lệ nhiễm trùng cơ hội của bệnh nhân lúc bắt đầu điều trị.
- Tình trạng đồng nhiễm HBV, HCV. - Phác đồ thuốc ARV sử dụng.
- Các thuốc dùng đồng thời: Cotrimoxazol, thuốc kháng virus khác (viêm gan C, Herpes), thuốc kháng lao, thuốc kháng nấm….
- Thời gian trung bình theo dõi bệnh nhân trong nghiên cứu.
Mục tiêu 2: Phân tích các biến cố bất lợi liên quan đến thuốc (ADE) của thuốc ARV phác đồ TDF+ 3TC+ NVP/EFV
- Tỷ lệ gặp các ADE, xác suất xuất hiện ADE theo thời gian
- Phân loại tỷ lệ gặp ADE theo hệ cơ quan (theo hướng dẫn của WHO ART năm 2012 - SOC [53])
- Tỷ lệ các ADE thường gặp.
- Tỷ lệ gặp ADE theo từng phác đồ.
- Mức độ nghiêm trọng của ADE (theo hướng dẫn chẩn đoán điều trị của Bộ Y tế, phụ lục 3) [4].
- Thời gian từ khi dùng thuốc đến khi xuất hiện ADE.
- Việc xử trí ADE (không can thiệp, ngừng thuốc, đổi phác đồ…). - Hậu quả các ADE.
- Tỷ lệ bệnh nhân chuyển phác đồ và lý do chuyển phác đồ.