Tất cả bệnh nhân được chẩn đoán xác định nhiễm HIV/AIDS được điều trị ban đầu hoặc chuyển đổi bằng phác đồ TDF+ 3TC+ NVP/EFV tại Phòng khám ngoại trú - Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương.
a/ Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân:
Tất cả bệnh nhân nhiễm HIV/AIDS người lớn được điều trị ban đầu hoặc chuyển đổi sang phác đồ TDF+ 3TC+ NVP/EFV (theo quyết định số 4139/QĐ- BYT ngày 2/11/2011) đến hết tháng 6/2012 tại Phòng khám ngoại trú - Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương.
b/ Tiêu chuẩn loại trừ:
- Bệnh nhân dưới 18 tuổi. - Bệnh nhân là phụ nữ có thai
- Bệnh nhân đang tham gia một nghiên cứu lâm sàng khác có liên quan đến thử nghiệm thuốc.
- Tại thời điểm ban đầu khi sử dụng hoặc khi chuyển đổi phác đồ bệnh nhân suy giảm chức năng thận nghiêm trọng (độ thanh thải creatinin <10 ml/phút)
c/ Các tiêu chuẩn chẩn đoán:
Bệnh nhân có kết quả xét nghiệm phát hiện kháng thể kháng HIV dương tính bằng 3 phương pháp dương tính theo hướng dẫn của Bộ Y tế Việt Nam [4]. Tiêu chuẩn chẩn đoán giai đoạn lâm sàng theo hướng dẫn của Bộ Y tế năm 2009 của Bộ Y tế (phụ lục 1) [4].
Tiêu chuẩn chỉ định thuốc ARV phác đồ bậc 1 đối với các bệnh nhân điều trị trước 2/11/2011.
- Giai đoạn lâm sàng 1,2: TCD4 ≤ 250 TB/mm3
- Giai đoạn lâm sàng 3: 250< TCD4 <350
- Giai đoạn lâm sàng 4: bất kể số lượng TCD4 là bao nhiêu
Tiêu chuẩn chỉ định thuốc ARV phác đồ bậc 1 đối với các bệnh nhân điều trị sau 2/11/2011.
Người nhiễm HIV có TCD4 ≤ 350 TB/mm3 không phụ thuộc giai đoạn
lâm sàng hoặc người nhiễm HIV giai đoạn lâm sàng 3,4 không phụ thuộc số
lượng tế bào CD4.