Với thiết kế cắt ngang
Người bệnh đủ tiêu chuẩn thu nhận và khơng có tiêu chuẩn loại trừ, đồng ý tham gia nghiên cứu và ký giấy chấp thuận tham gia được chọn vào nghiên cứu cho đến khi đủ cỡ mẫu cần thiết.
Tiêu chuẩn thu nhận
+ Từ 18 tuổi trở lên.
+ Đồng ý tham gia nghiên cứu.
+ Đã được chẩn đoán THA và điều trị ít nhất một thuốc hạ áp trong thời gian ≥ 3 tháng.
+ Đã được bác sĩ điều trị chỉnh liều thuốc phù hợp với tình trạng bệnh nhân.
+ Khơng có thay đổi thuốc điều trị THA trong vòng một tháng trước khi tham gia nghiên cứu.
+ Buồn ngủ ban ngày quá mức: Buồn ngủ ban ngày được đánh giá bằng thang đo Epworth. Chi tiết về thang đo này được đề cập ở bảng 1.2. Khi điểm Epworth > 10, được xem là có buồn ngủ ban ngày quá mức. + Chấp nhận đo đa ký giấc ngủ và thực hiện nghiên cứu tại Bệnh viện Đại Học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh sau khi được bác sĩ điều trị tư vấn.
Tiêu chuẩn loại trừ
+ Tiền căn không tuân thủ với điều trị THA. + Huyết áp tâm thu ≥ 160 mmHg và hoặc Huyết áp tâm trương ≥ 100 mmHg. + Có bệnh lý ác tính kèm theo.
+ Có đột quỵ trong vịng sáu tháng trước.
+ Bệnh tâm thần, sa sút trí tuệ.
+ Suy tim độ 3 trở lên theo phân độ suy tim của Hội tim mạch New York (New York Heart Association – NYHA).
+ Suy hô hấp chưa ổn định.
+ Bệnh thận mạn giai đoạn 3b trở lên (độ lọc cầu thận < 45 ml/phút). + Tăng huyết áp thứ phát đã xác định được nguyên nhân không phải là do NTKNDTN (do suy thận mạn, hẹp động mạch thận, u tủy thượng thận, hội chứng Cushing, hẹp eo động mạch chủ…).
+ Nghiện rượu.
+ Phụ nữ đang mang thai.
+ Đang tham gia vào một nghiên cứu khác.
+ Đang điều trị bằng máy thơng khí áp lực dương liên tục (CPAP). + Có chỉ định dùng corticoid hoặc kháng viêm khơng corticoid dài hạn.
Với thiết kế đoàn hệ tiến cứu
Tất cả những bệnh nhân đã được chẩn đoán xác định là NTKNDTN mức độ trung bình đến nặng trong nghiên cứu cắt ngang trước đó (AHI ≥ 15) của cùng tác giả, đều được mời tham gia nghiên cứu đoàn hệ tiến cứu.
Bệnh nhân đồng ý tham gia nghiên cứu đoàn hệ tiến cứu đều được tư vấn giống nhau về các biện pháp điều trị hiện có [được tư vấn các điều trị không dùng thuốc (giảm cân nếu béo phì, ngưng hút thuốc lá, ngưng uống rượu bia, hướng dẫn tư thế ngủ nằm nghiêng và những lời khuyên về vệ sinh giấc
ngủ); kiểm soát huyết áp bằng thuốc hạ áp; được tư vấn các biện pháp điều trị đặc hiệu (thơng khí áp lực dương liên tục - CPAP, phẫu thuật đường hô hấp trên, dụng cụ đẩy hàm dưới ra trước...)].
Sau khi được tư vấn các biện pháp điều trị đặc hiệu cho NTKNDTN, bệnh nhân sẽ tự quyết định biện pháp điều trị cho bản thân. Nhóm bệnh nhân chọn biện pháp điều trị với CPAP được đưa vào nhóm có CPAP (nhóm CPAP), và nhóm bệnh nhân khơng đồng ý điều trị với CPAP được đưa vào nhóm khơng có CPAP (nhóm Khơng CPAP). Như vậy, nghiên cứu này có hai nhóm bệnh nhân (nhóm CPAP và nhóm Khơng CPAP) để khảo sát hiệu quả của điều trị bằng CPAP lên huyết áp ở người bệnh THA và NTKNDTN.
2.5. Xác định các biến số độc lập và phụ thuộc: các biến số độc lập và phụ
thuộc trong nghiên cứu này được trình bày trong bảng 2.1.
Bảng 2.1. Các biến số sử dụng trong nghiên cứu
Tên biến số Loại biến số Đo lường
Tuổi Liên tục Xác định bằng số năm dương lịch, tính ở thời điểm bệnh nhân được thu nhận vào nghiên cứu.
Giới tính Định danh Nam, Nữ
Nghề nghiệp Định danh Xác định dựa vào nghề đem lại thu nhập chính cho bệnh nhân, chia thành ba nhóm là lao động chân tay, lao động trí óc và các nghề khác.
Nơi cư trú Định danh Xác định dựa vào nơi sinh sống hiện tại của bệnh nhân, chia thành bốn nhóm là thành phố Hồ Chí Minh, các tỉnh thành phía nam, các tỉnh miền trung và các nơi khác.
Cân nặng (kg) Liên tục Tính bằng kilogram, xác định vào thời điểm thực hiện đa ký giấc ngủ.
Chiều cao (m) Liên tục Tính bằng mét, xác định vào thời điểm thực hiện đa ký giấc ngủ.
Tên biến số Loại biến số Đo lường
Chỉ số khối cơ thể (kg/m2).
Liên tục Xác định dựa vào cơng thức cân nặng (đơn vị là kg) chia bình phương chiều cao (đơn vị là m2).
Tình trạng dinh dưỡng
Thứ tự Dựa trên phân loại của Tổ chức y tế thế giới dành cho vùng châu Á-Thái Bình Dương [67] và chia thành 2 nhóm: “Dư cân hoặc béo phì” (BMI ≥ 23) và “Nhẹ cân hoặc bình thường” (BMI < 23). Phân nhóm chu
vi vịng cổ
Thứ tự Nguy cơ cao: > 43 cm ở nam và > 41 cm ở nữ. Nguy cơ thấp: ≤ 43 cm ở nam và ≤ 41 cm ở nữ [108].
Phân nhóm chu vi vịng eo
Thứ tự Nguy cơ cao: ≥ 102 cm ở nam và ≥ 88 cm ở nữ. Nguy cơ thấp: < 102 cm ở nam và < 88 cm ở nữ [108].
Tình trạng hút thuốc lá
Định danh Chia thành 2 nhóm: “Đang hút” và “Khơng hút hoặc đã ngưng hút” [30].
Tình trạng uống