Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.5. Phương pháp nghiên cứu
2.5.2. Cỡ mẫu nghiên cứu
2.5.2.1. Cỡ mẫu nghiên cứu mô tả
a) Người lao động: Chọn mẫu toàn bộ người lao động đang tham gia
trực tiếp tái chế chì tại thơn Đơng Mai.
Qua khảo sát tại làng nghề tái chế chì Đơng Mai, số người lao động trực tiếp tham gia tái chế chì ở các cơ sở sản xuất là 130 người. Chúng tôi dự kiến trừ đi 20% số đối tượng có thể khơng đồng ý tham gia nghiên cứu hoặc khơng có mặt tại địa phương trong thời điểm nghiên cứu. Do đó số mẫu dự kiến là 104 người lao động.
Thực tế số người tham gia nghiên cứu là 107 người
b) Trẻ em: Chọn toàn bộ trẻ em dưới 6 tuổi sống tại thôn Đông Mai
Theo báo cáo của Trạm y tế xã, số lượng trẻ em được sinh ra trong làng hàng năm là 40 em.
Tổng số trẻ em dưới 6 tuổi của làng là: 40 x 6 = 240 em.
Dự kiến số trẻ em không được sự đồng ý của cha mẹ cho tham gia nghiên cứu 10%.
Số trẻ em tham gia nghiên cứu là: 240 - 24 (10%) = 216 trẻ em. Thực tế, đề tài đã tiến hành nghiên cứu trên 232 trẻ em.
2.5.2.2. Cỡ mẫu nghiên cứu can thiệp
a) Cỡ mẫu dành cho người lao động
Sử dụng cơng thức tính cỡ mẫu kiểm định giá trị trung bình cho 2 quần thể:
σ2 (Z1-α/2 + Z1-β/2)2 n = ------------------------- (µo- µa)2 Trong đó, - Z1-α/2 với α = 0,05% - Z1-β/2 với 1-β = 90%
- µo: Nồng độ chì máu trung bình của quần thể. Theo kết quả nghiên cứu này, nồng độ chì máu của 107 người lao động là 29,8 ± 15,1µg/dL (µo =30).
- σ: giá trị độ lệch chuẩn của chì máu của người lao động tiếp xúc với chì. Trong nghiên cứu này σ =15.
- µa: Nồng độ chì máu dự kiến của quần thể nghiên cứu sau hoạt động can thiệp. Theo báo cáo của Piter A. William khi sử dụng pectin 8g/ngày cho 10 cơng nhân phơi nhiễm với chì, nồng độ chì máu sau 6 tuần giảm từ 76 µg/dL xuống 53µg/dL, tức là giảm khoảng 30% [90]. Chúng tôi cũng dự kiến sau can thiệp 8 tuần, nồng độ chì máu của các đối tượng trong nghiên cứu này giảm được 30% (từ 29,8 xuống 20 µg/dL) (µa=20).
Thay các giá trị trên vào phần mềm tính cỡ mẫu của Tổ chức Y tế thế giới, số mẫu nghiên cứu tính được là 39 đối tượng. Chúng tơi dự kiến bổ sung thêm 15% số mẫu để dự phòng. Tổng số mẫu là 45 đối tượng.
Trên thực tế, số tham gia nghiên cứu can thiệp là 44 đối tượng.
b) Cỡ mẫu dành cho trẻ em
Chúng tơi dự kiến chọn tồn bộ trẻ em tham gia nghiên cứu mô tả để đánh giá can thiệp. Tổng số trẻ em là 232 đối tượng.
Tuy nhiên, khi đánh giá sau can thiệp, một số trẻ em đã chuyển nơi ở hoặc bị ốm, nên thực tế có 204 trẻ em tham gia nghiên cứu.
2.5.2.3. Kỹ thuật chọn mẫu
a) Chọn mẫu nghiên cứu mô tả * Người lao động
- Phối hợp với cán bộ y tế địa phương lập danh sách toàn bộ người lao động trực tiếp tham gia tái chế chì ở các cơ sở sản xuất.
- Chọn toàn bộ số người lao động vào nghiên cứu.
- Phối hợp với Ủy ban nhân dân xã, gửi giấy mời hẹn thời gian, địa điểm tiến hành nghiên cứu tới toàn bộ số người trong danh sách. Những người lao động tới địa điểm tiến hành nghiên cứu sẽ được cán bộ nghiên cứu giải thích rõ về mục đích, nội dung và những lợi ích khi tham gia. Chỉ có đối tượng nào tự nguyện tham gia và ký thỏa thuận mới được chọn vào nghiên cứu.
* Trẻ em
- Phối hợp với cán bộ y tế xã và chính quyền địa phương lập danh sách toàn bộ trẻ em < 6 tuổi (từ 0-72 tháng tuổi) hiện đang sống cùng gia đình trong thơn Đơng Mai.
- Cán bộ nghiên cứu cùng với cán bộ y tế thôn tới từng gia đình của trẻ em để gặp gỡ đại diện gia đình (người chăm sóc trẻ). Cán bộ nghiên cứu giải thích rõ cho gia đình về mục đích, nội dung và những lợi ích khi trẻ em tham gia nghiên cứu. Khi có sự đồng ý, gia đình sẽ tự nguyện ký bản thỏa thuận cho trẻ tham gia nghiên cứu. Sau đó cán bộ nghiên cứu tiến hành phỏng vấn bảng câu hỏi về nguy cơ nhiễm độc chì đối với con em họ và gửi giấy mời hẹn thời gian, địa điểm tiến hành xét nghiệm máu.
b) Chọn mẫu nghiên cứu can thiệp * Người lao động:
- Dựa trên danh sách 107 người lao động tham gia nghiên cứu mô tả, tiến hành chọn ngẫu nhiên 45 đối tượng.
- Tiêu chuẩn lựa chọn đối tượng: là những đối tượng có nồng độ chì máu >10µg/dL và tự nguyện tham gia nghiên cứu.
- Thực tế có 44 đối tượng là người lao động tham gia nghiên cứu.
* Trẻ em:
- Chọn toàn bộ trẻ em tham gia nghiên cứu mô tả là 232 em
- Trên thực tế số trẻ em tham gia nghiên cứu là 204 em (do một số trẻ em đã chuyển đi sống ở nơi khác hoặc bị ốm trong thời gian đánh giá sau can thiệp).