Bệnh nhân mổ theo chương trình được chỉ định gây mê đặt NKQ.
2.1.1. Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân
- Tất cả các bệnh nhân mổ phiên có chỉ định gây mê đặt NKQ. - Thể trạng ASA I và ASA II.
- Tuổi từ 18 trở lên.
- Khơng phân biệt giới tính.
2.1.2. Tiêu chuẩn loại trừ
- Bệnh nhân từ chối tham gia nghiên cứu. - Dạ dày đầy.
- Há miệng < 2 cm.
2.2. Phương pháp nghiên cứu
2.2.1. Thiết kế nghiên cứu
2.2.1.1. Địa điểm và thời gian nghiên cứu
- Địa điểm: Nghiên cứu được tiến hành tại Trung tâm gây mê hồi sức ngoại khoa Bệnh viện Hữu Nghị Việt Đức.
- Thời gian: từ tháng 4 /2016 đến tháng 9/2016.
2.2.1.2. Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu tiến cứu, thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng. Cỡ mẫu: được xác định theo cơng thức tính cỡ mẫu cho việc kiểm định sự khác nhau giữa 2 giá trị tỉ lệ %:
Cỡ mẫu:
n: cỡ mẫu tối thiểu cho mỗi nhóm. α: mức ý nghĩa thống kê (chọn α= 0,05).
Z(1-α/2): Hệ số tin cậy (Z(1-α/2)= 1,96 do chọn chọn α= 0,05). β: Xác xuất việc phạm sai lầm loại II. Z(1-β)= 0,83.
= (P1+ P2)/2.
Trong nghiên cứu của Tang Jianfeng [30] cho thấy tỉ lệ Cormack – Lehane I, II của nhóm 1 là 83,34% cịn nhóm 2 là 100%. Thay vào cơng thức trên thì n = 41,8.
Trong nghiên cứu của Li Jiansen quan sát khi đặt NKQ cho bệnh nhân gây mê thấy tỉ lệ đặt NKQ thành cơng của nhóm đèn Macintosh là 94,7%, của nhóm đèn có video hỗ trợ là 100% [28]. Thay vào cơng thức trên thì n = 142, 19
Từ việc tính cỡ mẫu theo tỉ lệ % Cormack – Lehane I, II và tỉ lệ % đặt NKQ thành cơng thì chúng tơi chọn n = n1 = n 2= 150.
Nhóm 1: 150 bệnh nhân được đặt NKQ bằng đèn soi thanh quản Macintosh. Nhóm 2: 150 bệnh nhân được đặt NKQ bằng đèn soi thanh quản có video hỗ trợ.