CHƯƠNG 1 TỔNG QUAN TÀI LIỆU
2.4. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.4.1.1. Lựa chọn và xác định thông số kỹ thuật của loại ống 2ml có định vị bẻ được
được
Ống 2ml có định vị bẻ được được cung cấp bởi nhà sản xuất Schott của Đức. Để xác định thông số kỹ thuật cho ống 2 ml có định vị bẻ được, chúng tôi phối hợp cùng với nhà sản xuất Schott chọn 2 loại ống để thử nghiệm: ống có khứa sẵn tại một vị trí trên cổ ống để dễ bẻ (OPC) và ống có một vịng sơn bằng men sứ tại vị trí cổ ống để làm yếu thủy tinh, dễ bẻ (CBR). Chúng tôi trao đổi nhiều lần và điều chỉnh cho phù hợp với các thiết bị và công nghệ sản xuất vắc xin BCG tại IVAC.
Các mẫu ống 2ml có định vị bẻ được được đánh giá qua 6 bước sau:
Bảng 2. 1. Ti u chuẩn ánh giá các thơng số kỹ thuật của ống 2 ml có ịnh vị bẻ ược của hãng Schott
STT Tiêu chí đánh giá Tiêu chuẩn cơ sở
1 Đánh giá cảm quan
Màu sắc trên cùng 1 ống và giữa các ống phải như nhau. Hình dạng các ống đồng đều khi quan sát bằng mắt
2 Tỷ lệ bể vỡ do vận
chuyển 0%
3 Kiểm tra các thông số kỹ thuật cơ bản
Theo bản vẽ thiết kế kỹ thuật của các mẫu ống tiêm và đo thực tế bằng thước kỹ thuật các thông số cơ bản gồm: h1, h4, d1, d2, d3, d7, so sánh với tiêu chuẩn kỹ thuật nguyên liệu đầu(*)
4
Tính tỷ lệ loại bỏ ống trong quá trình sử dụng thử trên thiết bị (giai đoạn súc rửa, phân ống, hàn ống).
≤ 7%
5 Tỷ lệ bẻ thành công 100% các ống đều bẻ được khi bẻ thử (**)
6 Kiểm tra chất lượng nguyên liệu đầu
Đạt tiêu chuẩn chất lượng nguyên liệu đầu cho ống tiêm sản xuất vắc xin BCG
(*): Ti u chuẩn kỹ thuật nguy n liệu ầu
h1: tổng chiều cao của ống tiêm. h4: chiều cao bầu chứa.
d1: đường kính thân.
d2: đường kính cổ ống (vị trí bẻ gãy). d3: đường kính bầu trên.
Hình 2.3. Bản vẽ thiết kế kỹ thuật ống 2 ml có ịnh vị bẻ ược
(**): Phương pháp đánh giá tỷ lệ bẻ thành công: bẻ thử, số lượng mẫu 500 ống, 10 người bẻ, phân làm 2 nhóm: 5 nam và 5 nữ, mỗi người bẻ 50 ống.
Đánh giá tỷ lệ bẻ thành cơng ống 2 ml có định vị bẻ được.