Chƣơng 1 CƠ SỞ Lí LUẬN
2.1. Hoạt động R&D của một số trƣờng đại học, cụng ty Dƣợc trong nƣớc
và trờn thế giới
2.1.1. Hoạt động R&D của một số trường đại học và cụng ty Dược trờn thế giới giới
Theo thống kờ của tập đoàn thụng tin y tế của Mỹ IMS Health, trờn thế giới hiện cú khoảng 3000 cơ sở đào tạo Dược. Số trường, viện hoặc khoa dược của một số nước trờn thế giới được thống kờ như sau: Anh: 17, Úc: 7, Canada: 10, Đức: 14, í: 10, Mỹ: 85, Phỏp: 8, Tõy Ban Nha: 7, Nga: 16...
Ở Chõu Á, theo số liệu của Hội nghị cỏc trường Dược Chõu Á lần thứ nhất (4/2001), số cơ sở đào tạo Dược của một số nước trong khu vực như sau: Ấn Độ: 300, Đài Loan: 6, Hàn Quốc: 20, Indonesia: 15, Malaysia: 3, Nhật Bản: 46, Philippin: 17, Xingapo: 1, Thỏi Lan: 12, Trung Quốc: 120... Số lượng Dược sĩ của một số nước trờn thế giới và khu vực cú tỷ lệ chờnh lệch nhau khỏc cao như, thụng kờ năm 2002: Philippin 6/10.000 dõn; Nhật bản 17.1/10.000 dõn; Úc 7.2/10.000 dõn... Việt Nam 0.8/10.000 dõn.
Trờn thế giới, đào tạo dược sĩ kộo dài từ 4-6 năm. Hệ 4 hoặc 5 năm cấp bằng Cử nhõn Dược (Bachelor of Pharmacy), hệ 6 năm cấp bằng Tiến sĩ Dược (Doctor of Pharmacy). Dược sĩ chủ yếu làm trong cỏc lĩnh vực như: nghiờn cứu tổng hợp, sản xuất thuốc mới, pha chế sản xuất cỏc dạng thuốc, kiểm nghiệm thuốc... Chương trỡnh đào tạo lấy khối kiến thức về hoỏ làm trục chớnh. Dược sĩ được đào tạo chủ yếu theo chuyờn ngành, mỗi cơ sở đào tạo cú thế mạnh riờng của mỡnh, đặc trưng cho từng vựng và thường đào tạo sõu về một lĩnh vực. Ở Mỹ và Bỉ cú 3 chuyờn ngành chớnh là Cụng nghệ dược phẩm, Dược bệnh viện và Dược cộng đồng.
Hiện nay, vai trũ của người dược sĩ đó hướng nhiều hơn tới người bệnh với nhiều khỏi niệm mới và mụn học mới như Dược lõm sàng và Dược cộng đồng... Chương trỡnh đào tạo lấy trục kiến thức Hoỏ - Sinh làm trọng tõm.
Nhiều mụn học mới cú kiến thức liờn mụn ra đời như Dược Vật lý, (physical pharmacy) Dược Sinh lý (physicological pharmacy...).
Theo thống kờ của hội Y Dược học Chõu Âu, cỏc trường đại học, cỏc trung tõm nghiờn cứu Y Dược học của nhà nước và tư nhõn liờn kết, hợp tỏc rất chặt chẽ với nhau. Khi liờn minh chõu Âu (EU) được thành lập, đó chuyển hướng phỏt triển ưu tiờn sang lĩnh vực tri thức, khoa học, cụng nghệ, sinh học và chỳ trọng đầu tư cho hoạt động R&D trong khối cỏc trường đại học Y Dược. Khối liờn minh (EU) cú nhiều thành cụng trong R&D ở lĩnh vực Y – Dược là nhờ họ đó thiết lập được một hệ thống NCKH rất hiệu quả, trong đú cỏc nhõn tố gắn kết và hỗ trợ nhau chặt chẽ như: hệ thống giỏo dục tiờn tiến, chớnh sỏch phỏt triển cụng nghệ đồng bộ, cỏc biện phỏp kờu gọi doanh nghiệp đầu tư cho cụng nghệ mới.
- Vớ dụ điển hỡnh là Phần Lan, từ giữa những năm 1990, cụng tỏc nghiờn cứu khoa học của nước này được tiến hành theo mụ hỡnh liờn kết Chớnh phủ, cỏc doanh nghiệp và cỏc trường đại học uy tớn được đưa vào trong một ủy ban đặc biệt chủ yếu làm nhiệm vụ định hướng nghiờn cứu.
- Hay tại học STANFORD (California, Mỹ): STANFORD bao gồm 1 trường Đại học và 7 trường Cao học cựng hàng trăm Viện nghiờn cứu lớn nhỏ. Trong khuụn viờn trường cú vườn hoa, thư viện, nhà thờ, và bệnh viện thuộc khối trường Đại Học Y Dược. Khu nghiờn cứu STANFORD được thành lập năm 1951 để đỏp ứng nhu cầu phỏt triển KH&CN gắn với việc đào tạo, cú hơn 150 cụng ty với khoảng 23.000 chuyờn viờn làm việc trờn cỏc lĩnh vực cụng nghệ sinh học, cụng nghệ dược phẩm và cỏc ngành cụng nghệ cao khỏc. (http://www.vncold.vn/Web/Content.aspx?distid=1881)
Theo thống kờ của IMS Health, tổng doanh số ngành Dược thế giới năm 2008 đạt 773 tỷ USD, tăng trưởng thuần 4.8%. Trước đú, ngành này cú tốc độ tăng trưởng khỏ cao, bỡnh quõn 10% (2000 – 2003) và 7% (2004 – 2007). Đõy là mức tăng trưởng nổi trội so với tốc độ tăng trưởng chung của
kinh tế thế giới và nhiều nhúm ngành khỏc. Doanh thu ngành Dược năm 2009 ước tớnh đạt 760 tỷ USD, giảm 1,68% so với năm 2008.
Ngược lại, ngành cụng nghiệp dược của cỏc nước đang phỏt triển ở chõu Á Thỏi Bỡnh Dương, chõu Mỹ Latinh,.. vẫn cú tiềm năng tăng trưởng mạnh trong thời gian tới. Đõy là cỏc nước phỏt triển loại thuốc generic, dõn số đụng, thu nhập trờn mỗi đầu người khụng ngừng được cải thiện… Theo dự đoỏn, tăng trưởng của cụng nghiệp dược ở cỏc nước đang phỏt triển trong giai đoạn 2009-2012 sẽ đạt 12% - 15%, trong khi của thế giới chỉ đạt 6% - 8%.
Chi phớ cho R&D của 10 cụng ty Dược đứng đầu về doanh thu trờn thế giới năm 2004 là 16,1% đến 31,2% so với doanh thu, được trỡnh bày trờn bảng 2.1
Bảng 2.1. Chi phớ cho R&D của 10 cụng ty đứng đầu về doanh thu trờn thế giới trong năm 2004
Đơn vị tớnh : Tỷ USD
TT Tờn Cụng ty Doanh thu
Chi phớ % Vị trớ
R&D
R&D doanh thu
1 BMS (Mỹ) 15.5 2.5 16.1 8
2 Wyeth 46.1 7.5 16.3 8
3 Merck (Đức) 21.4 3.8 17.8 7
4 Astra Zeneca (Anh ) 14 2.5 17.9 6
5 Novatis (Thụy sĩ) 21.5 4 18.6 5
6 Johnson (Mỹ) 18.5 3.5 18.9 7
7 Pfize (Mỹ) 22.1 5.2 23.5 3
8 Sanofi-Aventis (Phỏp) 31.8 9.3 29.2 2
9 Glaxo Smith Kline (Anh) 17.3 5.4 31.2 1
10 Roche (Thụy sĩ) 31.4 5.2 31.2 1
2.1.2. Hoạt động R&D trong cỏc trường đại học và cụng ty Dược ở Việt Nam Nam
Nước ta đó cú lịch sử gần 100 năm nghiờn cứu và đào tạo cỏn bộ Dược, nhưng cho đến nay mới cú 7 cơ sở đào tạo dược sĩ đại học. Ngoài Trường Đại học Dược Hà Nội và Khoa Dược thuộc Đại học Y- Dược thành phố Hồ Chớ Minh thỡ gần đõy mới cú thờm cỏc khoa Dược của cỏc trường Đại học Y Huế, Đại học Y Thỏi Nguyờn, Đại học Y - Dược Cần Thơ, Học viện Quõn Y, Đại học Y Thỏi Bỡnh. Ngoài nhiệm vụ đào tạo, đặc điểm chung của hoạt động NCKH trong cỏc trường đại học Dược nước ta đú là: chỉ nghiờn cứu cơ bản và nghiờn cứu ứng dụng một cỏch độc lập. Kết quả thành cụng trong NCKH của cỏc trường đại học Dược thường khụng được triển khai ở cơ sở sản xuất, do cỏc trường đại học Dược quỏ độc lập vỡ một thời gian dài ảnh hưởng của cơ chế bao cấp nờn thiếu sự liờn kết, kết hợp với cỏc cụng ty nhà nước, cũng như cụng ty tư nhõn nờn sản phẩm nghiờn cứu khụng được thương mại húa.
Ngoài ra, số lượng dược sĩ làm cụng tỏc nghiờn cứu khoa học, đào tạo được phõn bố rất khụng đều, tập trung ở 2 thành phố lớn là Hà Nội, thành phố Hồ Chớ Minh và một số tỉnh cú thị trường dược phỏt triển cũng ảnh hưởng khụng nhỏ đến NCKH của ngành. Đặc biệt cỏc tỉnh miền nỳi, vựng sõu, vựng xa vẫn thiếu cỏn bộ dược trầm trọng, trong khi đú đõy là nơi cung cấp nguồn dược liệu quý cho ngành. Theo thống kờ của Bộ Y tế, tỷ lệ dược sĩ phõn bố ở cỏc vựng như sau: vựng đồng bằng sụng Hồng: 31,98%, vựng Đụng Nam bộ: 32,19%, vựng Đụng Bắc: 7,8%, vựng Tõy bắc: 1,42%, vựng Bắc Trung bộ: 6,79%, vựng duyờn hải Nam Trung bộ: 4,29%, vựng Tõy Nguyờn: 2,62%, vựng đồng bằng sụng Cửu Long: 12,92%. Như vậy, chỉ riờng 2 vựng đồng bằng sụng Hồng và vựng Đụng Nam bộ đó chiếm 2/3 số dược sĩ đại học cả nước. Số dược sĩ làm việc trong lĩnh vực Quản lý nhà nước chiếm tỷ lệ 21,47%; làm việc trong cỏc cơ quan sản xuất, kinh doanh, cung ứng chiếm 78,53%.
Do sự phỏt triển mạnh của KH&CN trong ngành Dược ở cỏc nước phỏt triển và cỏc nước trong khu vực, cỏc dược sĩ được đào tạo trong khoảng 20 năm trước đõy cần phải được cập nhật, bổ tỳc kiến thức mới đỏp ứng được yờu cầu của cụng việc. Trong những năm gần đõy, một tỷ lệ nhỏ đó được đào tạo lại thụng qua cỏc lớp chuyờn khoa và cỏc lớp đào tạo ngắn hạn. Số người chưa được đào tạo lại vẫn cũn khỏ nhiều. Đõy cũng là một trong những yếu tố hạn chế sự phỏt triển của ngành Dược.
Mạng lưới cỏn bộ là giảng viờn làm việc trong cỏc trường đại học Dược, cú kiờm nhiệm tại cỏc bệnh viện, hay cỏc cụng ty Dược, được mời thỉnh giảng khụng nhiều, gõy sự mất cõn đối nghiờm trọng giữa thụng tin phản hồi về tỏc dụng điều trị của thuốc. Tại tuyến huyện số dược sĩ rất ớt, thậm chớ một số huyện khụng cú. Khoa Dược của cỏc bệnh viện lớn trưởng khoa thường chỉ là dược sĩ chuyờn khoa cấp I. Ở cỏc doanh nghiệp rất ớt người được đào tạo lại hoặc cú học vị sau đại học để triển khai và ỏp dụng cỏc kỹ thuật mới, mặt hàng mới. Tuổi bỡnh quõn của dược sĩ tuy đó được trẻ hoỏ trong mấy năm gần đõy nhưng hiện nay vẫn cũn cao, nhiều địa phương hiện đang thiếu hụt nghiờm trọng đội ngũ dược sĩ và cỏn bộ kế cận.
Dược sĩ được đào tạo hiện cụng tỏc chủ yếu tập trung ở một số lĩnh vực như: cung ứng - hướng dẫn sử dụng - thụng tin thuốc, sản xuất thuốc, kiểm nghiệm thuốc và mỹ phẩm, quản lý cỏc hoạt động chuyờn mụn dược.
Do nhõn lực dược thiếu trầm trọng, nờn hoạt động R&D trong cụng ty sản xuất dược phẩm trong nước rất yếu kộm. Hầu như cỏc cụng ty Dược đều cú mụ hỡnh tổ chức và cố gắng đạt tiờu chuẩn GMP khu vực, đều cú phũng R&D, nhưng hoạt động của phũng R&D chỉ mang tớnh hỡnh thức, đối phú để đạt chứng chỉ này. Cỏc cụng ty Dược rất ớt đầu tư kinh phớ cho hoạt động R&D, bởi vỡ lợi ớch trước mắt mà họ mua cụng nghệ từ nước ngoài về, sau đú thay đổi mẫu mó, hàm lượng, nhón mỏc,... và đăng ký sản phẩm là cú thể sản xuất và tung ra thị trường trong một khoảng thời gian ngắn so với xõy dựng, tỡm kiếm ý tưởng cho hoạt động R&D trong nghiờn cứu thuốc mới. Từ thực tế
đú, hoạt động R&D trong cụng ty Dược chỉ là đầu tư, mua bỏn, trang thiết bị, húa chất, cụng thức bào chế thuốc từ nước ngoài. Sau khi về Việt Nam những sản phẩm tiờu thụ trờn thị trường thường trựng lặp, mang tớnh cạnh tranh khụng lành mạnh.
Từ thực tế đú, nhận thấy để cú được sản phẩm trờn thị trường, ngoài sản xuất những sản phẩm là thuốc gốc, thuốc hết hạn bảo hộ, cụng ty Dược hầu như phải tỡm mua những chế phẩm mới ở thị trường nước ngoài với giỏ một nguồn vốn khụng nhỏ, kộo theo sản phẩm đến tay người bệnh cú giỏ thành cao. Trong khi đú phớa trường đại học Dược hoàn toàn cú thể nghiờn cứu tỡm ra những hoạt chất tương tự của chế phẩm này. Thực trạng đú dẫn đến việc tất yếu phải cú một mụ hỡnh kết hợp giữa trường đại học và cụng ty Dược để cựng hợp tỏc, nghiờn cứu, triờn khai, phõn phối sản phẩm đến tay người bờnh với giỏ thành hợp lý, gúp phần bỡnh ổn xó hội.