Việt Nam
Tại Việt Nam còn ít dữ liệu nghiên cứu về hóa xạ trị đồng thời ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn III không mổ được bởi lẽ đây là phương pháp điều trị đa mô thức mà không phải cơ sở y tế nào cũng có thể đáp ứng được sự đồng bộ trang thiết bị kỹ thuật. Nhìn chung tại Việt Nam các nghiên cứu hóa xạ trị đồng thời chủ yếu đánh giá chung trên bệnh nhân ung thư phổi KTBN giai đoạn III, chưa có nghiên cứu nào đánh giá riêng cho đối tượng giai đoạn IIIb. Để có thể nghiên cứu riêng trên bệnh nhân giai đoạn IIIB đòi hỏi cơ sở y tế phải đồng bộ trang thiết bị kỹ thuật và phải có nguồn bệnh nhân đủ lớn.
Bùi Công Toàn và CS (2012) nghiên cứu điều trị 50 BN nữ UTPKTBN giai đoạn III (IIIA 56%, IIIB 44%) bằng hóa xạ trị đồng thời (phác đồ Cisplatin – Etoposide và xạ trị 3D liều 65 Gy) tại Bệnh viện K, kết quả cho thấy BN dung nạp tốt với điều trị, không có trường hợp nào tử vong do điều trị. Đáp ứng điều trị đạt 64% trong đó đáp ứng một phần 54%, đáp ứng hoàn toàn 10%; tỷ lệ kiểm soát bệnh 92%. Nhóm tuổi thấp có tỷ lệ đáp ứng cao hơn nhưng tỷ lệ kiểm soát bệnh tương đương giữa 2 nhóm (< 40 và > 55 tuổi). Tỷ lệ đáp ứng cao nhất trong nhóm UTBM tuyến. Giai đoạn IIIA có đáp ứng cao hơn giai đoạn IIIB (93% so với 27,3%), IIIB-T4 có đáp ứng cao hơn IIIB-N3. Tỷ lệ kiểm soát bệnh nhóm IIIA so với nhóm IIIB là 100% với 81,8% 39.
Trong một nghiên cứu khác, Bùi Công Toàn, Trần Văn Thuấn và cộng sự (2014) đánh giá hiệu quả và các độc tính của phương pháp hoá xạ trị đồng thời với cisplatin kết hợp etoposide tiếp theo bằng hoá chất củng cố docetaxel trên bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn III tại Bệnh viện K từ 1/2008 đến 6/2013. Đối tượng gồm 49 BN chẩn đoán UTPKTBN giai đoạn III được điều trị bằng hóa chất phác đồ cisplatin 50mg/m2 ngày 1, 8, 29, 36: etoposide 50mg/m2 ngày 1 – 5, ngày 29 – 33, xạ trị đồng thời liều 61 Gy, 3 đợt hóa chất docetaxel được bắt đầu 4 – 6 tuần sau khi kết thúc hoá - xạ trị đồng thời với liều 75mg/m2. Kết quả nghiên cứu: Tỷ lệ ĐƯHT 14,3%, ĐƯMP 67,3%, ĐƯTB 81,6%. Tỷ lệ sống thêm toàn bộ 12 tháng là 68%, 24 tháng là 46%, 36 tháng là 30%. Thời gian sống thêm toàn bộ trung bình là 25 tháng. Tỷ lệ sống thêm không tiến triển 12 tháng là 64%, 24 tháng là 38%, 36 tháng là 21%. Thời gian sống thêm không tiến triển trung bình là 16 tháng. Tác dụng phụ chủ yếu trên hệ tạo huyết, viêm thực quản và tổn thương da diện tia. Các tác giả đã kết luận phác đồ phối hợp hóa xạ trên cho kết quả tốt và an toàn 40.
Lê Tuấn Anh (2015) nghiên cứu điều trị 60 BN UTPKTBN giai đoạn III bằng phác đồ hóa xạ trị đồng thời (PC hàng tuần với Paclitaxel 45 mg/m2 da,
Carboplatin AUC2 kết hợp đồng thời xạ trị 60 Gy, phân liều 2 Gy/ngày, 5 ngày/ tuần). Tỷ lệ đáp ứng điều trị là 57,2% trong đó 5,4% đáp ứng hoàn toàn và 51,8% đáp ứng một phần. Với trung vị thời gian theo dõi 16 tháng, trung vị thời gian sống thêm không bệnh tiến triển và sống thêm toàn bộ lần lượt là 10,8 và 17,5 tháng. Tỷ lệ sống thêm toàn bộ 1 năm và 2 năm lần lượt là 55% và 37,5%. Tỷ lệ tái phát tại chỗ và di căn xa lần lượt là 33,3% và 38,3%. Các yếu tố tiên lượng có ý nghĩa là chỉ số hoạt động cơ thể PS và tình trạng sụt cân trước điều trị. Về tính an toàn, các độc tính huyết học thường gặp ở mọi độ là giảm bạch cầu (65%) và giảm huyết sắc tố (61,7%), giảm bạch cầu nặng ít gặp (11,7%). Các độc tính ngoài huyết học thường gặp ở mọi độ gồm chán ăn/mệt mỏi (80%) và viêm thực quản (66,7%). Viêm thực quản nặng và chán ăn/mệt mỏi mức độ nặng cùng chiếm tỉ lệ 21,7%. Hiếm gặp ho/khó thở mức độ nặng (6,7%). Tác giả đã đi đến kết luận phác đồ hóa xạ trị đồng thời trên là có hiệu quả và độc tính chấp nhận được 41.
Vũ Hữu Khiêm (2017) nghiên cứu điều trị 42 bệnh nhân ung thư phổi KTBN giai đoạn III không mổ được bằng hóa xạ trị đồng thời (hóa chất Paclitaxel 175 mg/m2 da, Carboplatin AUC6 kết hợp với xạ trị kỹ thuật PET/CT mô phỏng tổng liều 60 – 70 Gy, phân liều 2 Gy/ngày, 5 ngày/tuần). Tỷ lệ kiểm soát bệnh 91,5% trong đó đáp ứng hoàn toàn 28,6%, đáp ứng một phần là 59,5%, bệnh giữ nguyên 2,4%. Trung vị thời gian sống thêm không tiến triển là 17,7 ± 1,9 tháng. Tỷ lệ sống thêm toàn bộ 1 năm, 2 năm, 3 năm, 4 năm lần lượt là 78,6%, 51,3%, 39,6%, 31,7%, trung vị thời gian sống thêm toàn bộ là 25 ± 3,8 tháng. Độc tính trên huyết học chủ yếu gặp mức độ nhẹ, giảm bạch cầu (52,4%), giảm huyết sắc tố (66,7%). Các trường hợp giảm huyết sắc tố đều ở mức độ nhẹ độ 1(50%), độ 2 (16,7%). Hạ bạch cầu đa nhân trung tính độ III (11,9%), không có bệnh nhân nào giảm tiểu cầu và suy gan thân mức độ nặng. Độc tính ngoài huyết học như viêm thực quản độ 3,4 gặp
(11,9%), viêm phổi độ 3,4 (7,1%). Không có trường hợp nào tử vong do độc tính hóa xạ trị. Tác giả đã đưa ra khuyến nghị phương pháp hóa xạ trị ung thư phổi KTBN gai đoạn III không mổ được có sử dụng PET/CT mô phỏng mang lại kết quả đáng khích lệ, cần có nghiên cứu với số lượng bệnh nhân lớn hơn để đưa ra kết quả tin cậy hơn nữa 42.
CHƯƠNG 2
ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1.Đối tương nghiên cứu
Gồm 31 bệnh nhân UTPKTBN giai đoạn IIIB được điều trị tại Bệnh viện K từ đến 01/09/2017 đến 31/10/2020.