- Mô tả các bƣớc thực hiện xét nghiệm xét nghiệm HbeAg bằng phƣơng pháp test
nhanh.
- Thống nhất qui trình xét nghiệm HbeAg bằng test nhanh cho các nhân viên, cán bộ trong khoa Xét nghiệm – Trung tâm Y tế huyện Tiên Yên.
2. Phạm vi áp dụng
- Đƣợc thực hiện tại phòng Huyết học – khoa Xét Nghiệm–Trung tâm Y tế huyện Tiên Yên.
- Thực hiện khi có chỉ định xét nghiệm HbeAg bằng phƣơng pháp test nhanh của bác sĩ
3. Trách nhiệm
- Thực hiện: Kỹ thuật viên đƣợc giao thực hiện quy trình này. - Giám sát: Cán bộ phụ trách phòng và cán bộ quản lý chất lƣợng.
4. Định nghĩa, thuật ngữ và chữ viết tắt
4.1. Định nghĩa
- Bệnh viêm gan B (HBV - Hepatitis B virus) là một dạng bệnh gan do virus viêm
gan siêu vi B gây ra, truyền nhiễm theo đƣờng máu, đƣờng từ mẹ sang con và đƣờng tình dục. Bệnh ảnh hƣởng trực tiếp tới gan và gây thiệt hại nặng nề cho các tế bào gan. Đây là một căn bệnh phổ biến gây tử vong cao trên toàn thế giới.
- HBeAg là một kháng nguyên có trong lõi virus viêm gan B. HBeAg xuất hiện
ngay trong máu khi virus viêm gan B tăng sinh cao(thể hoạt động). Những bệnh nhân nhiễm virus viêm gan B mạn và ở thể hoạt động có tiên lƣợng xấu và khả năng bị chuyển thành xơ gan,ung thƣ gan cao hơn những bệnh nhân không có HBeAg.
- Xét nghiệm HbeAg bằng phƣơng pháp test nhanh để phát hiện kháng nguyên lõi virus viêm gan B(HbsAg) trong huyết thanh hoặc huyết tƣơng.
4.2. Thuật ngữ, chữ viết tắt
- KTV: Kỹ thuật viên.
5. Nguyên lý
- Sử dụng phƣơng pháp sắc ký miễn dịch:
+ Dụng cụ xét nghiệm có chứa thanh màng đã đƣợc gắn trƣớc với kháng thể đơn dòng kháng HBeAg từ chuột tại vùng thử. Cộng hợp vàng kháng thể đơn dòng kháng HBe thừ thỏ và mẫu huyết thanh dịch chuyển sắc ký trên màng đến vùng thử(T) và tạo thành vạch nhìn thấy do có các hạt phức hợp vàng kháng thể-kháng nguyên-kháng thể gọi là vạch kết quả thông báo kết quả dƣơng tính. Nếu không xuất hiện vạch này, kết quả là âm tính.
6. Trang thiết bị, vật tƣ 6.1. Thiết bị - Máy ly tâm. - Tủ lạnh. 6.2. Vật tư 6.2.1 Dụng cụ: - Giá để ống nghiệm. - Pipet tự động, đầu côn.
29 6.2.1 Hóa chất:
- Kit thử: SD BIOLINE HBeAg.
6.3. Mẫu bệnh phẩm
- Lấy bệnh phẩm theo đúng quy trình trong cuốn Sổ tay lấy mẫu.
7. Kiểm tra chất lƣợng
- Không áp dụng.
8. An toàn
- Mặc quần áo bảo hộ, đội mũ, đeo khẩu trang, mang găng tay cao su trong suốt
quá trình thực hiện xét nghiệm mẫu bệnh phẩm.
- Tuân thủ đúng các nội quy, yêu cầu trong phòng xét nghiệm Huyết học.
- Áp dụng các biện pháp an toàn chung khi xử lý mẫu và thực hiện xét nghiệm theo
quy trình về an toàn xét nghiệm.
9. Nội dung thực hiện
-Ly tâm mẫu xét nghiệm 3000 vòng/phút trong 5 phút.
-Lấy que thử của kit ra khỏi vỏ nhôm và thực hiện theo hƣớng dẫn sử dụng đi kèm test.
- Đọc kết quả trong vòng 15 phút.
10. Diễn giải và báo cáo kết quả
- Để đánh giá chất lƣợng của thanh xét nghiệm. Sau khi tiến hành phản ứng vùng chứng của thanh xét nghiệm phải xuất hiện vạch đỏ, nếu không xuất hiện vạch đỏ phải hủy kết quả và tiến hành lại từ đầu.
- Dƣơng tính: khi thanh thử xuất hiện 2 vạch đỏ ở vùng chứng “C” và vùng thử “T”.
- Âm tính: khi thanh thử chỉ xuất hiện vạch đỏ ở vùng chứng “C”. - Trả kết quả theo quy trình trong xét nghiệm.
11. Lƣu ý
- Chỉ lấy test thử ra khỏi túi khi sẵn sàng sử dụng.
- Không sử dụng kit đã hết hạn sử dụng.
- Test thử,bệnh phẩm phải để ở nhiệt độ phòng trƣớc khi làm xét nghiệm.
- Đọc kết quả trong vòng 5-15 phút. Trên 20 phút kết quả không còn chính xác. - Mặc dù SD BIOLINE HbeAg là 1 xét nghiệm rất chính xác trong việc phát hiện HBeAg nhƣng vẫn có tỉ lệ nhỏ kết quả sai có thể gặp.Trong trƣờng hợp kết quả nghi ngờ cần sử dụng các xét nghiệm lâm sàng hiện hữu khác. Cũng giống nhƣ tất cả các xét nghiệm chuẩn đoán,chuẩn đoán lâm sàng không nên dựa vào kết quả của xét nghiệm đơn mà phải đƣợc bác sĩ hết luận sau khi đánh giá toàn bộ kết quả xét nghiệm trong labo và trên lâm sàng.
12. Lƣu trữ hồ sơ
- Sổ lƣu kết quả xét nghiệm.
13. Tài liệu liên quan
- Quy trình lấy mẫu bệnh phẩm xét nghiệm tổng phân tích tế bào máu (trong cuốn sổ tay lấy mẫu).
- Quy trình xử lý chất thải y tế của Bệnh Viện ĐKKV Tiên Yên đƣợc xây dựng theo Quyết định số 43/2007/QĐ-BYT, ngày 30/11/2007 của Bộ trƣởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy chế Quản lý chất thải y tế.
- QT lƣu mẫu bệnh phẩm.
30
- Quyết định 5530/QĐ-BYT về quy trình thực hành chuẩn trong quản lý chất lƣợng xét nghiệm.
- Hƣớng dẫn sử dụng SD BIOLINE HBeAg.
XÉT NGHIỆM ĐỊNH NHÓM MÁU Rh TRÊN ĐÁ MEN