- Mô tả các bƣớc thực hiện nội kiểm máy đông máu SYSMEX CA 600.
- Thống nhất qui trình nội kiểm máy đông máu SYSMEX CA 600 cho các nhân
viên, cán bộ trong khoa Xét nghiệm – Trung tâm Y tế huyện Tiên Yên.
2. Phạm vi áp dụng
- Đƣợc thực hiện tại phòng Huyết học – khoa Xét Nghiệm–Trung tâm Y tế huyện Tiên Yên
- Thực hiện đầu ngày trƣớc khi chạy mẫu bệnh phẩm.
3. Trách nhiệm
- Thực hiện: Kỹ thuật viên đƣợc giao thực hiện quy trình này. - Giám sát: Cán bộ phụ trách phòng và cán bộ quản lý chất lƣợng.
4. Định nghĩa, thuật ngữ và chữ viết tắt
4.1. Định nghĩa
- Là quy trình theo dõi độ tập trung và độ chính xác của các kết quả chạy QC trƣớc
mỗi đợt làm xét nghiệm cho bệnh nhân để phát hiện ra các sai sót chính trong quá trình thực hiện.
4.2. Thuật ngữ, chữ viết tắt
- Mẫu chuẩn máy(calibrators) : là chất có thành phần không giống mẫu bệnh phẩm bệnh nhân , có độ tinh khiết cao và giá trị đã biết trƣớc.Mẫu chuẩn đƣợc sử dụng
51
để hiệu chuẩn máy tại giá trị máy đƣợc cài đặt và đánh giá độ chính xác. - Mẫu kiểm chứng (controls) : là chất có thành phần tƣơng tụ nhƣ mẫu bệnh phẩm của bệnh nhân với giá trị biết trƣớc. Có 2 loại mẫu chứng đó là mẫu chứng ở giới hạn bình thƣờng và mẫu chứng ở giới hạn bệnh lý( không vƣợt qua giới hạn tuyến tính của xét nghiệm).Mẫu chứng đƣợc sử dụng để đảm bảo quy trình xét
5. Nguyên lý
- Không áp dụng.
6. Trang thiết bị, vật tƣ
6.1. Thiết bị
- Máy xét nghiệm đông máu SYSMEX CA 600. - Tủ lạnh. - Máy lắc. 6.2. Vật tư 6.2.1 Dụng cụ: - Giá để ống nghiệm. 6.2.1 Hóa chất:
- Normal Control Plasma.
7. Kiểm tra chất lƣợng
- Không áp dụng.
8. An toàn
- Mặc quần áo bảo hộ, đội mũ, đeo khẩu trang, mang găng tay cao su trong suốt
quá trình thực hiện xét nghiệm mẫu bệnh phẩm.
- Tuân thủ đúng các nội quy, yêu cầu trong phòng xét nghiệm Huyết học.
- Áp dụng các biện pháp an toàn chung khi xử lý mẫu và thực hiện xét nghiệm theo
quy trình về an toàn xét nghiệm.
9. Nội dung thực hiện
9.1. Chuẩn bị hóa chất
- Chuẩn bị mẫu hóa chất: Lấy 1 lọ hóa chất Normal Control Plasma từ tủ lạnh pha
với 1 ml nƣớc cất và để 10-20 phút ở nhiệt độ phòng(250
C). - Lắc nhẹ lọ hóa chất bằng tay 10 lần.
- Đổ hóa chất ra cup.
9.2. Chuẩn bị máy
- Kiểm tra nguồn điện và bật công tắc điện phía bên phải của máy; - Chuẩn bị cuvet.
- Đổ nƣớc thải
- Đổ khay chứa cuvet: + Đổ cuvet
+ Rửa khay
+ Lấy 1 lƣợng nƣớc cao 2cm vào khay sau đó lắp khay vào máy - Chuẩn bị hóa chất:
+ Pha Cleaning solution với nƣớc cất tỉ lệ 5% vào đầy bình nƣớc cất. + Cho PT vào vị trí số 1 trên khay hóa chất
+ Fib vào vị trí số 2 +TT vào vị trí số 3 + APTT vào vị trí số 4
+ CaCl2 vào vị trí số 6
52 + CA clean I vào vị trí II(12)
+ Fib buffer vào vị trí B(13)
- Vào menu chọn Set rengents để can lại hóa chất: +Cài vị trí 1,2,3,4,6,11,12,13 thể tích 4ml
- Rửa máy đầu ngày:chọn Rinserobe để rửa máy trong 6 phút;
9.3. Tiến hành
- Đặt cup vào khay chứa mẫu theo vị trí từ 01 đến 10; - Chọn full test sau đó ấn Start chọn First Tube
- Máy tự động phân tích kết quả.
- So sánh kết quả máy chạy ra với kết bảng kết quả đi kèm hóa chất.
- Tiến hành chỉnh vectơ với những thông số mà máy chạy ra có kết quả ngoài dải cho phép
+ Tính hệ số mới
+ Điền hệ số mới: Ấn setting Analysis Settings Conversion
phím 1 chọn những thông số cần chỉnh vectơ và điền hệ số Quit Fix .
10. Diễn giải và báo cáo kết quả 11. Lƣu ý
- Hóa chất phải đƣợc bảo quản ở nhiệt độ 2-60C. Và chỉ dùng sau khi mở trong
vòng 3 tiếng.
12. Lƣu trữ hồ sơ
- Sổ lƣu kết quả nội kiểm đông máu.
13. Tài liệu liên quan
- Quy trình xử lý chất thải y tế của Bệnh Viện ĐKKV Tiên Yên đƣợc xây dựng theo Quyết định số 43/2007/QĐ-BYT, ngày 30/11/2007 của Bộ trƣởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy chế Quản lý chất thải y tế.
14. Tài liệu tham khảo
- Quyết định 5530/QĐ-BYT về quy trình thực hành chuẩn trong quản lý chất lƣợng xét nghiệm.
- Hƣớng dẫn sử dụng Normal Control Plasma.
NGOẠI KIỂM MÁY HUYẾT HỌC KX 21