Tại Vikomed có bốn (04) máy phay CNC (CNC milling) và hai (02) máy tiện CNC (CNC turning), các máy được kết nối với hệ thống máy tính và sử dụng phần mềm Mastercam cho phép người dùng tương tác với thiết kếđể hình thành mã code thực hiện gia công trong máy CNC với hàng loạt các thao tác vận hành
như phay, tiện được thiết lập về dao cắt, phay, tọa độ, chu trình gia công.
Ưu điểm:
- cho phép người dùng thực hiện trao đổi dữ liệu giữa các hệ thống
CAD/CAM khác như Solidworks, CATIA, Autodesk Inventor, Autocad hay các
Một sốứng dụng ưu việt như sau:
- Mastercam Mill - Gia công phay: là giải pháp hoàn hảo để thực hiện thiết kế gia công phay với 2,5 - 5 trục và cho người dùng tận dụng hiệu quả làm việc của máy móc một cách tối đa
- Advanced Multiaxis - Gia công nhiều trục: cung cấp đa dạng các kiểu chạy dao khác nhau để áp dụng cho các hình thức gia công nhiều trục.
Đây là những chương trình gia công đặc thù, bên cạnh đó phầm mềm
Mastercam cho phép người dùng có khảnăng thay đổi các đường chạy dao 2D sang 4 trục
Hình 3.7. Chức năng của phần mềm Mastercam
74 - Mastercam Art - Mỹ nghệ: Tính năng này cho phép thiết kế 3D nhanh chóng, chuyển đổi từ 2D sang 3D, shape blending và chuyển các file thiết kế 2D thành những mô hình sinh động có thể gia công kèm với đó
là cách tạo dao nhanh chóng, chiến lược chạy dao thô và tinh, mô phỏng việc gia công và cắt
3.3 Ví dụ thực tiễn của việc áp dụng các công cụ quản lý chất lượng theo ISO13485 cho việc thiết kế, chế tạo sản phẩm cụ thể của Vikomed - Máy X-Quang kỹ thuật số.
(1) Thiết kế và phát triển: a. Xác nhận đầu vào của thiết kế:
Các thông tin đầu vào thiết kếđược ghi nhận vào trong phần mềm PLM
đểlưu trữ và phục vụ cho việc phát triển thiết kế, cũng như phê duyệt online, làm giảm thời gian thủ tục hành chính rất nhiều, cụ thểnhư:
Hình 3.9 Advanced Multiaxis – Gia công nhiều trục
- Xác nhận chức năng, công dụng, khản năng sử dụng và an toàn, … - Các tiêu chuẩn liên quan
- Các thông tin thiết kếtương tựtrước đó, và các yêu cầu khác
b. Xem xét thiết kế, kiểm tra xác nhận trong quá trình thiết kế
phần mềm PLM có chức năng mô phỏng giúp kiểm tra và xác nhận thiết kế, bên dưới là hình mô phỏng trong PLM và kiểm tra xác nhận thực tế.
Hình 3.11 Nhập dữ liệu đầu vào của thiết kế
Hình 3.12. So sánh kiểm tra xác nhận trong PLM và kiểm tra dòng chảy bằng khói thực tế
76
c. Đầu ra của thiết kế
Đầu ra của thiết kếđể phục vụ cho quá trình sản xuất ra sản phẩm: - Bản vẽ
- Danh mục vật tư, linh kiện (BOM-Bill of Material) - Tiêu chí chấp nhận của sản phẩm
Ưu điểm của việc sử dụng phần mềm PLM trong thiết kế là lưu giữ và trích xuất ra file .dwg, .pdf hoặc in ra máy in, phần mềm cũng giúp truy xuất nguồn gốc của phiên bản thiết kế, người thiết kế, người kiểm tra và phê duyệt. Mọi
người đều được bản BOM cập nhật, Bao gồm: (*) Kiểm soát và chia sẻ thiết kế:
(*) Thiết kế chi tiết bằng E-BOM và M-BOM Kiểm soát và chia sẻ thiết kế:
- Xây dựng và kiểm soát tất cả các parts từ nhiều công cụ CAD khác nhau
(*) Quản lý linh kiện (BOM management)
(2) Mua hàng
Đầu vào của mua hàng là Danh mục nguyên vật liệu (BOM) được chuyển giao từ
thiết kế. Sau khi BOM được phê duyệt trên hệ thống thì sẽ tựđộng thông báo tới
phòng mua hàng để biết và triển khai công việc tiếp theo.
78 Sau khi có BOM, và yêu cầu mua hàng, phòng mua hàng sẽ tiến hành mua theo “danh sách nhà cung cấp đã được lựa chọn”.
Định kỳ phòng mua hàng sẽ cùng với phòng quản lý chất lượng đi đánh
giá nhà cung cấp, tần suất đánh giá sẽ phụ thuộc vào mức độ rủi ro mà nhà cung cấp đó mang lại cho nhà máy. Kết quảđánh giá sẽđược lưu hồsơ dưới dạng như
(3) Quá trình tạo sản phẩm (3.1.) Lập kế hoạch sản xuất
Dựa vào đơn đặt hàng của bộ phận bán hàng, phòng kế hoạch sẽ kiểm tra
các điều kiện sau để lên kế hoạch sản xuất theo tuần, tháng và gửi “lệnh sản xuất” tới phòng sản xuất, cụ thể:
- Kiểm tra nguyên vật liệu trong kho,
- Kiểm tra thời gian giao hàng của các loại nguyên cần phải mua - Kiểm tra năng suất máy, thời gian máy có thể chạy
- Kiểm tra lịch tàu có thể giao hàng
80 (3.2.) Chuẩn bị sản xuất Stt No. Miêu tả/ Description Yêu cầu (nếu có) Tham chiếu Ref. Phụ trách (P.I.C) 1 Lệnh sản xuất/ production order - BM.09A. 02 Kế hoạch (Planning) 2 Mua nguyên vật liệu/ buy materials cấp đầy đủ, đúng chủng loại, đúng số lượng Nguyên vật liệu đạt chất lượng cho sản xuất theo yêu cầu Phòng KHTH - XNK-MH (Purchasing) 3 Máy móc, thiết bị/ Equipment, tools Kiểm tra, đảm bảo máy móc thiết bị sẵn sàng hoạt động QT.09B KTCĐ (ME) 4 Cung cấp người Vận hành máy, lắp ráp/ available of Operators, technicians Nhân sự phù hợp, đã được đào tạo/ Appropriate, trained personnel - Sản xuất (productions) 5 Bản vẽ kỹ thuật, quy trình công nghệ, định mức/ Drawing, QTCN, norms Bản vẽ, QTCN được phê duyệt gần nhất/
latest approval drawing
QTCB, ĐM Kỹ thuật cơ điện (ME) 6 Tiêu chuẩn chấp nhận NVL, BTP, TP/ quality
standards for raw materials, semi- finished products, and finished products
Đạt yêu cầu tiêu chuẩn/
conform with requirement QT.10, TCCL… HDVC, HDKT Quản lý chất lượng (QM) 7 Môi trường sản xuất/ production enviroment Môi trường sản xuất phòng sạch Cleanroom QT.23 Sản xuất (production)
(3.3) Sản xuất
(3.4). Kiểm tra sản phẩm xuất xưởng