Đánh giá đáp ứng:
- Thời điểm đánh giá: Bệnh nhân được đánh giá đáp ứng sau mỗi 3 chu kì. - Phương pháp đánh giá:
Ghi nhận các thông tin tổng thể về lâm sàng: Tổng trạng bệnh nhân, cân nặng, sự thay đổi các triệu chứng lâm sàng đã có trước khi điều trị hoặc xuất hiện mới tại thời điểm đánh giá (các triệu chứng đau, đầy bụng, ăn không tiêu, vàng da....).
Phương pháp cận lâm sàng: Ghi nhận các tổn thương được đánh giá theo cùng phương pháp như trước điều trị. So sánh các tổn thương về kích thước, số lượng và vị trí bằng siêu âm, chụp CLVT, MRI ( nếu có), xạ hình, Xquang.... Định lượng các chất chỉ
điểm u CEA, CA 72.4, CA 19.9 bằng xét nghiệm máu và so sánh với chỉ số có trước khi điều trị (nếu có)
- Chỉ số đánh giá: đáp ứng hoàn toàn, đáp ứng một phần, bệnh giữ nguyên, bệnh tiến triển (theo RECIST 1.1).
- Sau mỗi 03 chu kỳ:
Bệnh nhân bệnh đáp ứng hoặc bệnh giữ nguyên: Tiếp tục điều trị khi bệnh không tiến triển sau mỗi chu kỳ điều trị đến 06 chu kỳ điều trị.
Bệnh tiến triển: Bệnh nhân sẽ được chuyển phác đồ nếu thể trạng cho phép hoặc chuyển điều trị chăm sóc giảm nhẹ.
Đánh giá kết quả sống còn của bệnh nhân:
- Đánh giá thời gian sống bệnh không tiến triển: Là khoảng thời gian từ khi bắt đầu điều trị đến khi bệnh tiến triển hoặc tử vong (nếu chưa có tiến triển).
Đánh giá một số độc tính của phác đồ:
- Ghi nhận độc tính trước mỗi đợt điều trị hóa chất tiếp theo dựa trên các triệu chứng lâm sàng và xét nghiệm: xét nghiệm huyết học, sinh hóa máu.
- Đánh giá độc tính theo tiêu chuẩn của WHO. - Các chỉ số đánh giá:
+ Độc tính ngoài hệ tạo huyết bằng các triệu chứng lâm sàng: thần kinh (rối loạn cảm giác), đường tiêu hóa (nôn, buồn nôn, tiêu chảy), da và niêm mạc (viêm miệng, mày đay...)...
+ Độc tính trên hệ tạo huyết và trên gan, thận bằng các xét nghiệm: công thức máu, AST, ALT, bilirubin, ure, creatinin.
- Đánh giá độc tính:
+ Độc tính độ 1, 2: Điều trị độc tính cho bệnh nhân trở về bình thường và tiếp tục điều trị chu kỳ tiếp theo.
+ Độc tính độ 3, 4: Điều trị độc tính cho bệnh nhân và giảm liều ở chu kỳ điều trị tiếp theo với mức 10% liều, tuy nhiên giảm không dưới 80% liều chuẩn. Nếu độc tính vẫn tiếp tục biểu hiện độ 3, 4 dừng điều trị cho bệnh.
SƠ ĐỒ NGHIÊN CỨU
Bệnh nhân ung thư dạ dày tái phát, di căn đủ tiêu chuẩn nghiên cứu
Điều trị phác đồ TCX
Ghi nhận tác dụng không mong muốn sau mỗi đợt
Đánh giá đáp ứng sau mỗi 3 đợt
Đáp ứng điều trị, tác dụng không mong muốn chấp nhận được Bệnh tiến triển hoặc tác dụng không mong muốn
không chấp nhận được
Tiếp tục điều trị
Chuyển phác đồ hoặc điều trị triệu
chứng Ghi nhận các triệu chứng lâm sàng, cận lâm sàng Đánh giá đáp ứng, sống thêm, tác dụng không mong muốn (mục tiêu nghiên cứu)