Các nghiên cứu trên thế giới về điều trị UTV TPDC sử dụng tTrastuzumab phối hợp với vinorelbine [5].
Tương tự như nghiên cứu với docetaxel, các nghiên cứu tiền lâm sàng cũng cho thấy tác động hiệp đồng giữa trastuzumab và vinorelbine [5].
+ Một số nghiên cứu pha II trên đối tượng bệnh nhân UTV TPDC sử dụng phác đồ sau khi đã được điều trị với nhiều hóa trị trước đó :
Nghiên cứu pha II trên 40 bệnh nhân có HER2er-2/neu (++)2+ hoặc 3+ (+++) (IHC), bệnh nhân được điều trị với trastuzumab liều khởi đầu 4mg/kg sau đó duy trì 2mg/kg hàng tuần phối hợp với vinorelbine 25mg/❑❑da (điều chỉnh liều tùy thuộc vào số lượng bạch cầu trung tính), cho kết quả rất ấn tượng, ORR trên tất cả bệnh nhân là 75%, tỷ lệ hạ bạch cầu độ 3,4 nói chung cho tất cả các bệnh nhân là 43%, biến cố tim mạch chỉ gặp ở bệnh nhân có hệ số tống máu thấp trước đó hoặc những bệnh nhân có tổng liều tích lũy anthracyclin >240mg [54].
Một nghiên cứu pha II khác cũng thiết kế nghiên cứu tương tự tuy nhiên liều vinorelbine 30mg/❑❑ da kết quả đạt được với ORR là 78%, tác dụng không mong muốn tương tự [56].
+ Một số nghiên cứu hiệu quả của phác đồ trong điều trị bước 1 ở bệnh nhân ung thư vú di căn.
Nghiên cứu pha II được tiến hành trên 54 bệnh nhân được điều trị vinorelbine 25mg/❑❑da phối hợp với trastuzumab 2mg/kg hàng tuần cho đối tượng bệnh nhân có HER2 (+++)er-2/neu 3+ (IHC) hoặc FISH dương tính, kết quả đạt được không có sự khác biệt về ORR ở các nghiên cứu trước với ORR 68% [51].
Một nghiên cứu pha II khác tương tự nhưng vinorelbine 30mg/❑❑da, đối tượng bệnh nhân bao gồm cả HER2 (++)Her-2/neu 2+, kết quả ORR là 62,9%, tuy nhiên độc tính huyết học độ 3,4 thường gặp với tỷ lệ 83% [53].
Có một nghiên cứu pha II khác điều trị vinorelbine 30mg/❑❑da ngày 1, ngày 8 chu kỳ 3 tuần phối hợp với trastuzumab liều khởi đầu 8mg/kg, sau đó duy trì liều 6mg/kg mỗi 3 tuần. ORR đạt được thấp hơn so với các nghiên cứu khác (ORR=50%), đặc biệt khi giãn liều vinorelbine không làm hạ tỷ lệ độc tính trên huyết học, do đó phác đồ này được cho là hiệu quả hạn chế [53],
[40].
+ Mặc dù chưa có nghiên cứu pha III đánh giá hiệu quả của phác đồ này trên bệnh nhân ung thư vú di căn, tuy nhiên có một nghiên cứu pha II gồm 2 nhánh, nhánh thứ nhất gồm 68 bệnh nhân UTV di căn chưa được điều trị gì, HER2er-2/neu âm tính, điều trị đơn thuần với vinorelbine 25mg/❑❑da hàng tuần ; trong khi đó nhóm bệnh nhân có HER2er-2/neu dương tính được hóa trị tương tự kết hợp với trastuzumab hàng tuần. Kết quả cho thấy tỷ lệ ORR ở nhóm phối hợp cao hơn nhiều so với nhóm điều trị đơn thuần với tỷ lệ tương ứng là 51,4% và 27,3%
[41].
Nghiên cứu điều trị UTV ở Việt Nam
Tại Việt Nam, nghiên cứu hiệu quả của trastuzumab phối hợp với hóa chất trong điều trị UTV di căn đã được thực hiện đề tài cấp nhà nước KC 10- 06, tuy nhiên số lượng bệnh nhân hạn chế nên kết quả mới chỉ dừng lại ở phân tích hiệu quả, tác dụng không mong muốn trên từng cá thể [35].
Trần Văn Thuấn (2015) nghiên cứu hiệu quả điều trị trastuzumab bổ trợ trên 40 bệnh nhân UTV giai đoạn II-III so với nhóm không điều trị bổ trợ trastuzumab, bước đầu phân tích cho thấy trastuzumab đem lại hiệu quả và độc tính ở mức độ chấp nhận được [45].
Phùng Thị Huyền (2016) nghiên cứu kết quả điều trị bổ trợ phác đồ 4AC-4P kết hợp trastuzumab 1 năm trên 63 bệnh nhân UTV giai đoạn II-III, bước đầu phân tích cũng cho thấy kết quả khả quan và độc tính có thể chấp nhận được [39].
Lê Thị Yến và cộng sự (2017) đánh giá kết quả điều trị bước đầu của phác đồ trastuzumab kết hợp vinorelbine trên 33 bệnh nhân UTV TPDC cho thấy thời gian xảy ra tái phát chủ yếu là 2, 3 năm sau khi kết thúc điều trị bổ trợ (46,4%) ,; vị trí di căn hay gặp là xương (44,.6%), phổi (33,.9%), gan
(28,6%). Tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn là 18,2%, đáp ứng 1 phần là 39,3% và có lợi ích lâm sàng là 57,5%. Các độc tính hay gặp là hạ bạch cầu (chủ yếu là độ 2, 3) chiếm 50%, hạ huyết sắc tố độ 1 là 56%, ngoài ra các độc tính khác nhẹ ít ảnh hưởng đến điều trị [57].