2.2.1 Thiết kế nghiên cứu
Cắt ngang mơ tả.
2.2.2 Đối tượng nghiên cứu Mẫu nghiên cứu: Mẫu nghiên cứu:
Cơng thức tính cỡ mẫu:
α=0.05, Z 0.975 =1.96, d=0.05, P=0.5 (Do khơng cĩ sẵn trị số của P (khơng thể tìm thấy trong y văn) nên giả định P=0.5 để cĩ một cỡ mẫu lớn nhất).
Z: trị số phân phối chuẩn P: trị số mong muốn của tỷ lệ d: độ chính xác (sai số cho phép) α: xác suất sai lầm loại 1.
Ta được cỡ mẫu: 384 đối tượng
Đối tượng nghiên cứu:
Phụ nữ độ tuổi 18-25 tuổi[41],[58], đau bụng khi hành kinh đồng ý tham gia nghiên cứu từcác trường Đại học trên địa bàn TP.HCM.
Tiêu chuẩn chọn đối tượng nghiên cứu: đầy đủ các tiêu chuẩn sau
- 18-25 tuổi cĩ chu kì kinh nguyệt đang hoạt động [41],[58].
- Chẩn đốn đau bụng kinh nguyên phát theo hướng dẫn đồng thuận Đau bụng kinh nguyên phát của Hội Sản Phụ khoa Hoa Kỳ ACOG 2020[41],[33].
- Đối tượng nghiên cứu đồng ý tự nguyện tham gia nghiên cứu.
- Mắc các bệnh lý phụ khoa: lạc nội mạc tử cung/ trong tử cung, viêm nhiễm vùng chậu, u tuyến, u xơ tử cung, u nang buồn trứng[33],[41].
- Đối tượng nghiên cứu cĩ rối loạn ngơn ngữ, rối loạn tri giác, sa sút trí tuệ khơng thể giao tiếp với thầy thuốc hoặc khơng thực hiện được y lệnh.
- Đối tượng nghiên cứu khơng hợp tác trong quá trình phỏng vấn và thăm khám.
Người thực hiện: Bác sĩ Y học cổ truyền đã cĩ chứng chỉ hành nghề.
Tổ chức thực hiện: Cơ Sở 3 – Bệnh viện Đại học Y Dược TP.HCM, trường ĐH Y
Dược TPHCM.
2.2.3 Phương pháp nghiên cứu
- Thời gian thực hiện: 11/2021 - 06/2022 - Phương pháp tiến hành[11]:
Bước 1: Phỏng vấn, thăm khám đối tượng nghiên cứu theo phiếu khảo sát vào 2 ngày
đầu tiên kỳ hành kinh[33],[41]. Chọn đối tượng thỏa tiêu chuẩn chọn vào và tiêu chuẩn loại ra.
Bước 2: Thu thập tồn bộ dữ liệu triệu chứng đưa vào mơ hình LTM
Bước 3: Dựa trên phân tích LTM xác định và phân loại các thể lâm sàng y học cổ truyền của Đau bụng kinh nguyên phát.