- Chính phủ quy định chi tiết hồ sơ; thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh nội dung, thu hồi và mẫu Chứng chỉ
26. Thủ tục cấp, cấp lại và điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
Các trình tự, thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được nêu chi tiết tại Luật Dược 2016:
Hồ sơ
Cấp Cấp lại Điều chỉnh
Trường hợp cấp lần đầu và cấp cho cơ sở đã được cấp nhưng bị thu hồi:
- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;
- Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị ghi sai do lỗi
- Đơn đề nghị điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;
- Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược đối với các trường hợp thay đổi vị trí công
- Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược quy định nêu trên.
- Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở; - Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.
Trường hợp đã cấp nhưng do thay đổi loại hình cơ sở hoặc phạm vi kinh doanh dược mà làm thay đổi điều kiện kinh doanh, địa điểm kinh doanh dược:
- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;
- Tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh thay đổi; - Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở; - Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.
của cơ quan cấp. việc yêu cầu phải có Chứng chỉ hành nghề dược;
- Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thay đổi trong trường hợp thay đổi tên, địa chỉ của cơ sở.
Thủ tục Bước 1: Nộp đến cơ quan có thẩm quyền cấp đã nêu trên.
Bước 2: Tổ chức đánh giá và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược - Trường hợp cấp: trong vòng 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ.
- Trường hợp cấp lại, điều chỉnh: trong vòng 20 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ.
(Căn cứ Điều 38, 39 Luật Dược 2016)