- Chính phủ quy định chi tiết hồ sơ; thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh nội dung, thu hồi và mẫu Chứng chỉ
25. Thẩm quyền cấp, cấp lại, điều chỉnh và thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
(Căn cứ Điều 36 Luật Dược 2016)
25. Thẩm quyền cấp, cấp lại, điều chỉnh và thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược dược
Vẫn là Giám đốc Sở Y tế và Bộ trưởng Bộ Y tế có thẩm quyền cấp, tuy nhiên, tùy vào cơ sở kinh doanh dược mà thẩm quyền cấp khác nhau:
Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế
- Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc; - Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
- Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
- Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
- Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng;
- Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc.
- Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; - Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền;
(Căn cứ Điều 37 Luật Dược 2016)
(Căn cứ Điều 37 Luật Dược 2016) chi tiết tại Luật Dược 2016:
Hồ sơ
Cấp Cấp lại Điều chỉnh
Trường hợp cấp lần đầu và cấp cho cơ sở đã được cấp nhưng bị thu hồi:
- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;
- Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị ghi sai do lỗi
- Đơn đề nghị điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;
- Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược đối với các trường hợp thay đổi vị trí công