Chương III: KẾT QUẢ NGHIấN CỨU
3.2.2 Cỏc phương phỏp kiểm nghiệm thuốc đó triển khai ỏp dụng tại Trung tõm.
tõm.
Cỏc phương phỏp kiểm nghiệm đó và đang được triển khai ỏp dụng để kiểm tra chất lượng thuốc tại Trung tõm kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Nghệ An trong những năm gần đõy:
Phương phỏp phõn tớch dụng cụ:
- Kiểm nghiệm thuốc bằng quang phổ tử ngoại khả kiến - Kiểm nghiệm thuốc bằng sắc ký lớp mỏng
- Kiểm nghiệm thuốc bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao - Kiểm nghiệm thuốc bằng sắc ký khớ
- Kiểm nghiệm thuốc bằng chuẩn độ đo thế - Kiểm nghiệm thuốc bằng đo hấp thụ nguyờn tử - Kiểm nghiệm thuốc bằng đo năng suất quay cực - Kiểm nghiệm thuốc bằng đo độ nhớt
- Kiểm nghiệm thuốc bằng đo chỉ số khỳc xạ - Phộp thử độ hoà tan
- Phộp thử độ ró
Phương phỏp sinh vật và vi sinh vật
- Phương phỏp đỏnh giỏ độ sạch phũng kiểm nghiệm vi sinh
- Kỹ thuật pha chế và kiểm tra chất lượng mụi trường trong cỏc thử nghiệm vi sinh vật
- Phộp thử vụ khuẩn
- Thử giới hạn nhiễm khuẩn
- Phương phỏp vi sinh vật định lượng khỏng
- Một số phương phỏp kiểm nghiệm trờn sinh vật: Thử chớ nhiệt tố trờn thỏ, thử độc tớnh bất thường trờn chuột, thử kớch ứng da trờn thỏ
57 Những kỹ thuật kiểm nghiệm khỏc
- Phương phỏp phõn tớch hoỏ học: phộp thử định tớnh, thử giới hạn tạp chất - Phương phỏp kiểm nghiệm thuốc đụng dược và dược liệu
* Nhận xột:
- Cỏc phương phỏp kiểm nghiệm đang được ỏp dụng tại trung tõm là những phương phỏp phổ biến trong Dược điển Việt Nam 4 và cỏc tiờu chuẩn cơ sở hiện nay. Bao gồm cỏc phương phỏp phõn tớch tiờn tiến, hiện đại và yờu cầu kỹ năng, kỹ thuật cao như: Sắc ký lỏng hiệu năng cao; Sắc ký lớp mỏng bỏn tự động; Sắc ký khớ; Chuẩn độ thế; Phổ hấp thụ nguyờn tử; Kiểm nghiệm thuốc đụng dược và dược liệu; Cỏc phương phỏp sinh vật và vi sinh vật,..
- Cỏc phương phỏp ỏp dụng tại trung tõm đều được đỏnh giỏ giỏ trị sử dụng của phương phỏp trước khi ỏp dụng nhằm kiểm tra độ phự hợp và tớnh chớnh xỏc của phương phỏp trong điều kiện cụ thể của Trung tõm.