* Vị trớ chức năng:
Đơn vị được thành lập năm 1968 với tờn gọi là Trạm kiểm nghiệm Dược (1968 - 1995); Trung tõm kiểm nghiệm Dược (1995-1998); Trung tõm kiểm nghiệm Dược phẩm, Mỹ phẩm (1999 đến nay); là đơn vị sự nghiệp trực thuộc Sở Y tế cú chức năng tham mưu giỳp Giỏm đốc Sở Y tế trong quản lý chất lượng cỏc loại thuốc, mỹ phẩm cú ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người, được sản xuất lưu hành tại địa phương. Cú tư cỏch phỏp nhõn, cú con dấu riờng, cú cơ sở làm việc riờng và cú tài khoản tại Kho bạc Nhà nước.
* Nhiệm vụ:
- Kiểm nghiệm và nghiờn cứu kiểm nghiệm cỏc loại thuốc, mỹ phẩm kể cả nguyờn liệu, phụ liệu làm. thuốc, mỹ phẩm qua cỏc khõu thu mua, sản xuất, pha chế, bảo quản, lưu thụng, sử dụng do cỏc cơ sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm gửi tới hoặc lấy mẫu trờn địa bàn tỉnh để kiểm tra và giỏm sỏt chất lượng.
- Xõy dựng phương phỏp kiểm nghiệm, chỉ đạo và hướng dẫn về mặt kỹ thuật, chuyờn mụn, nghiệp vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm của cỏc đơn vị hành nghề dược, mỹ phẩm trờn địa bàn tỉnh.
- Tổ chức nghiờn cứu, thẩm định cỏc tiờu chuẩn kỹ thuật cấp cơ sở đối với thuốc và mỹ phẩm, tham gia xõy dựng tiờu chuẩn kỹ thuật cấp Nhà nước về thuốc, mỹ phẩm theo sự phõn cụng của Bộ Y tế. Hướng dẫn việc ỏp dụng những tiờu chuẩn kỹ thuật cho cỏc cơ sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm ở địa phương, kiểm tra, đụn đốc việc thực hiện cỏc tiờu chuẩn kỹ thuật đú.
20
- Bỏo cỏo đinh kỳ về tỡnh hỡnh chất lượng thuốc, mỹ phẩm trờn địa bàn tỉnh với Giỏm dốc Sở Y tế, tham mưu cho Giỏm đốc Sở Y tế trong việc giải quyết những tranh chấp về chất lượng thuốc, mỹ phẩm tại địa phương, tham gia giải quyết cỏc trường hợp khiếu nại về chất lượng thuốc, mỹ phẩm thuộc lĩnh vực chuyờn mụn kiểm nghiệm; tham gia vào việc kiểm tra thực hiện cỏc quy chế, chế độ chuyờn mụn về dược.
- Nghiờn cứu khoa học nhằm thỳc dầy cỏc mặt hoạt động của cụng tỏc kiểm soỏt kiểm nghiệm ở địa phương và phục vụ cho yờu cầu nõng cao chất lượng thuốc, mỹ phẩm.
- Đào tạo, bồi dưỡng cỏn bộ chuyờn khoa kiểm nghiệm và tham gia đào tạo cỏn bộ dược ở địa phương.
- Quản lý tổ chức, cỏn bộ, cụng chức và tài sản được giao theo đỳng qui định của Nhà nước.
- Thực hiện cỏc nhiệm vụ khỏc do Giỏm đốc Sở Y tế giao. * Mối quan hệ cụng tỏc:
- Trung tõm Kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm Nghệ An chịu sự quản lý và chỉ đạo trực tiếp của Giỏm đốc Sở Y tế Nghệ An.
- Trung tõm Kiểm nghiệm Dược phẩm, Mỹ phẩm Nghệ An chịu sự chỉ đạo về chuyờn mụn, nghiệp vụ của Viện Kiểm nghiệm- Bộ Y tế.
- Trung tõm Kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm Nghệ An cú mối quan hệ phối hợp với cỏc đơn vị trực thuộc Sở Y tế và cỏc cơ quan chức năng trờn địa bàn tỉnh [12].
Sau 45 năm hoạt động trong lĩnh vực kiểm nghiệm thuốc, suốt chặng đường xõy dựng, phỏt triển, đơn vị đó cựng với ngành Kiểm nghiệm núi riờng, nghành Y tế núi chung vượt lờn mọi khú khăn hoàn thành tốt nhiệm vụ chăm súc và bảo vệ sức khoẻ nhõn dõn tỉnh nhà, luụn được Sở Y tế xếp là đơn vị xuất
21
sắc, được Viện kiểm nghiệm thuốc trung ương xếp là một trong những Trung tõm tuyến tỉnh cú năng lực tốt của ngành kiểm nghiệm.