Chương III: KẾT QUẢ NGHIấN CỨU
3.2.3Số hoạt chất kiểm nghiệm được tại Trung tõm
Năm 2011, là năm đầu tiờn ỏp dụng Dược điển Việt Nam IV, cỏc chế phẩm hầu hết là sử dụng phương phỏp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) để đỏnh giỏ chất lượng. Với hệ thống mỏy múc trang thiết bị, hoỏ chất, chất chuẩn và trỡnh độ năng lực cỏn bộ của Trung tõm hiện nay Trung tõm cú thể kiểm tra được khoảng 250 hoạt chất chiếm khoảng 25% số hoạt chất lưu hành trờn thị trường (Viện kiểm nghiệm thuốc trung ương kiểm tra được 50% số hoạt chất lưu hành trờn thị trường), tuy nhiờn do nhiều điều kiện khỏch quan và chủ quan, cho đến thời điểm này trung tõm đó kiểm tra được 160 hoạt chất thuốc tõn dược, ngoài ra cũn cú một lượng đỏng kế thuốc đụng dươc, dược liệu được kiểm tra hàng năm. Cỏc hoạt chất cụ thể mà Trung tõm kiểm nghiệm được, được thống kờ đầy đủ tại phụ lục 5.
58
* Nhận xột:
- Số hoạt chất Trung tõm kiểm nghiệm được so với năng lực của một Trung tõm tuyến tỉnh hiện nay là tương đối tốt, tuy nhiờn số lượng 160 hoạt chất kiểm nghiệm được so hàng nghỡn hoạt chất đang lưu hành trờn thị trường là con số cần phải quan tõm khụng chỉ đối với Trung tõm kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Nghệ An mà cũn là thỏch thức đối với toàn ngành kiểm nghiệm, ngay cả Viờn kiểm nghiệm thuốc trung ương là đơn vị đầu nghành kiểm nghiệm cũng chỉ mới kiểm tra được 50% số hoạt chất lưu hành trờn thị trường.
- Số hoạt chất thực tế kiểm nghiệm được của Trung tõm 160 so với năng lưc cú thể là 250 hoạt chất, lý do: một số thiết bị của Trung tõm đang bị hỏng (mỏy chuẩn độ thế, mỏy đo độ nhớt, mỏy đo năng suất quay cực,..), thiếu hoặc hết chất chuẩn, thiếu cỏc linh kiện cho cỏc thiết bị phõn tich hiện đại như: mỏy sắc ký lỏng hiện tại chỉ cú cột C8 và C18, bộ phận phỏt hiện mẫu chỉ cú một loại detector UV; Mỏy hấp thụ nguyờn tử chỉ cú 7 đốn(Ca, Mg, Cu, Pb, Hg, As, Na), Mỏy săc ký khớ chỉ cú detector MicroECD phõn tớch cỏc hợp chất cơ Clo, phospho,..