- Mẫu trắng: Dung môi pha mẫu.
4.2. VỀ MỘT SỐ CHỈ TIÊU CHẤT LƢỢNG NGUYÊN LIỆU VÀ SẢN PHẨM BỘT ĐÔNG KHÔ TTX 0,1%
Về nguyên liệu TTX thô
Tƣ 53,2kg phủ tạng cá nóc đánh bắt tại vùng biển Việt Nam đã tiến hành chiết xuất đƣợc 68,9mg TTX thô. Hàm lƣợng TTX trong TTX thô là 81,19%, đạt yêu cầu để đƣa vào bào chế bột đông khô TTX 0,1%.
Do TTX thô đƣợc chiết xuất từ cá nóc nên thƣờng chứa các analog của TTX. Các chất này cũng mang độc tính và có mức độ độc khác nhau tùy theo cấu trúc. Việc xác định, định tính sự có mặt của các chất lƣợng góp phần đánh giá mức liều độc của sản phẩm sử dụng nguyên liệu TTX thô.
Trong nghiên cứu này, đã phân lập đƣợc TTX và 5 analog của TTX. Đã tiến hành nghiên cứu phân tích phổ và định danh các chất thu đƣợc gồm là 6- epi TTX và 4 analog deoxy gồm 5-deoxy TTX, 6-deoxy TTX, 11-deoxy TTX, 6,11-dideoxy TTX. Các dữ liệu phổ khối lƣợng phân giải cao và các phổ NMR dùng để định danh các chất này đã giúp tạo bộ dữ liệu phổ giúp ích cho các nghiên cứu tiếp theo về TTX và các analog của nó (phụ lục 3 đến phụ lục 8).
Sự biến đổi về cấu trúc, vị trí cũng nhƣ số lƣợng các nhóm hydroxyl có ảnh hƣởng rất mạnh tới độc tính của TTX. 4-epi TTX là dạng cân bằng hóa học với TTX nhƣng độc tính yếu hơn TTX 6 lần. 4 analog deoxy đƣợc phân lập từ TTX thô mang độc tính yếu hơn TTX do bị mất nhóm hydroxyl. Một số nghiên cứu công bố cho thấy cho thấy khi so sánh độc tính với TTX thì 11- deoxy TTX thấp hơn 7 lần, 6,11-dideoxy TTX thấp hơn 42 lần. Chƣa có nhiều nghiên cứu độc tính các analog của TTX, nhƣng hiện chỉ ghi nhận 11- oxo TTX là có độc tính mạnh hơn TTX 4-5 lần (mục 1.1.3). Nhƣ vậy, các analog đƣợc phân lập từ TTX thô bào chế bột đông khô đều có độc tính thấp hơn TTX nhiều, và chỉ chiếm 1 lƣợng rất nhỏ. Các analog này cũng có tác dụng chẹn kênh Na+ tƣơng tự TTX. Do đó, có thể không cần thiết tinh chế
59
TTX thành dạng tinh khiết cao hơn để sản xuất thành dạng bột đông khô TTX0,1%. Điều này có ý nghĩa làm giảm giá thành sản phẩm bào chế từ bột đông khô TTX 0,1%.
Về chất lƣợng bột đông khô TTX
Bột đông khô TTX 0,1% có độ ẩm 1,12%, hàm lƣợng TTX 0,103%. Bột đông khô TTX 0,1% đƣợc sử dụng làm nguyên liệu để bào chế các sản phẩm chứa TTX nên theo tiêu chuẩn về nguyên liệu không cần đánh giá độ đồng đều hàm lƣợng. Tuy nhiên, TTX là chất rất độc nên đánh giá độ đồng đều hàm lƣợng cả bột đông khô.
Trong các nghiên cứu tiếp theo với quy mô lớn hơn, cần tiến hành kiểm tra hàm lƣợng dịch bán thành phẩm, độ đồng đều hàm lƣợng của bột đông khô TTX 0,1% để kiểm soát tốt chất lƣợng sản phẩm, đảm bảo an toàn khi sử dụng bột đông khô TTX 0,1%.
60