LAMA/LABA.
2.2.2.1. Các tham số đầu vào mô hình
Các nhóm tham số được đưa vào mô hình bao gồm: tham số về quần thể, tham số về chi phí và tham số về thị phần.
a. Tham số về quần thể
Các tham số được đưa vào tính toán quần thể bao gồm: tổng dân số, tỷ lệ người dân ≥40 tuổi, tỷ lệ hiện mắc, tỷ lệ tử vong, tỷ suất mới mắc, tỷ lệ chẩn đoán và điều trị COPD, tỷ lệ bệnh nhân sử dụng LAMA/LAMA trong quần thể người mắc bệnh, tỷ lệ chuyển dịch bệnh nhân sử dụng LAMA sang LAMA/LABA.
Các tham số về quần thể được tìm kiếm như sau:
Tỷ lệ hiện mắc: Thu thập từ các nghiên cứu dịch tễ được thực hiện tại Việt Nam
thông qua hai nguồn dữ liệu. Các bài báo bằng tiếng anh được sàng lọc dựa trên tiêu đề và tóm tắt thông qua nguồn dữ liệu của pubmed với từ khóa: “Prevalence and COPD and Vietnam”. Các bài báo bằng tiếng Việt được sàng lọc dựa trên tiêu đề và tóm tắt dựa trên hệ thống liên thư viện ngành y với từ khóa “bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính” và “dịch tễ học”.
Tỷ suất mới mắc: Dữ liệu của công cụ ước tính gánh nặng các bệnh tật quốc tế
(Global Burden of Diseases) phiên bản năm 2019 được sử dụng để tham khảo tỷ suất mới mắc [33].
Tỷ lệ tử vong: Xác định tỷ lệ tử vong trong năm đầu tiên của các bệnh nhân
BPTNTMT không được điều trị từ nghiên cứu RCT đánh giá hiệu quả điều trị BPTNMT có nhóm placebo, được thực hiện dài hơn 1 năm, đa quốc gia, với cỡ mẫu đủ lớn và sàng lọc bệnh nhân ban đầu lớn hơn 40 tuổi do tỷ lệ hiện mắc được lấy cho quần thể lớn hơn 40 tuổi.
Quy tắc lựa chọn giá trị tham số:
Ưu tiên các dữ liệu có sẵn tại Việt Nam
Trong trường hợp không có dữ liệu tại Việt Nam, ưu tiên dữ liệu các nước trong khu vực châu Á (tương đồng về mặt dịch tễ)
Trong trường hợp không tìm được dữ liệu, chấp nhận giả định các tham số theo tham vấn ý kiến chuyên gia hoặc các thông tin liên quan
25
Tốc độ gia tăng dân số, tỷ suất mới mắc, tỷ lệ tử vong, tỷ lệ bệnh nhân được điều trị bằng LAMA và LAMA/LABA được coi là hằng định trong 5 năm đánh giá. b. Tham số về chi phí
Do các thuốc nghiên cứu và thuốc so sánh có hiệu lực, hiệu quả và an toàn là tương đương nhau [39] [37] [38] nên chi phí được đưa vào tính toán trong mô hình phân tích tác động ngân sách chỉ bao gồm chi phí thuốc mà bệnh nhân sử dụng. Giá thuốc đưa vào mô hình được tham khảo theo kết quả trúng thầu năm 2020 (BHXH).
Các giả định được đưa vào mô hình phân tích cơ bản
Giá thuốc đưa vào nghiên cứu không thay đổi trong 5 năm đánh giá.
Không xét đến sự ảnh hưởng tới giá thuốc trong trường hợp xuất hiện biệt dược khác cùng nhóm dược lý hoặc sự xuất hiện của các thuốc generic trong khoảng thời gian đánh giá.
c. Tham số về thị phần
Tham số về thị phần bao gồm tỷ lệ dịch chuyển LAMA sang LAMA/LABA, tỷ lệ dịch chuyển thị phần các thuốc trong nhóm LAMA/LABA trong trường hợp cả TIO/OLO và UMEC/VI được đưa vào chi trả BHYT.
Tham số thị phần của phác đồ hiện tại: ở Việt Nam, mặc dù lựa chọn đầu tay được khuyến cáo cho bệnh nhân nhóm D là LABA/LAMA, việc lựa chọn thuốc điều trị COPD thực tế còn dựa trên giới hạn chi trả BHYT và quan điểm điều trị của bệnh viện. Bên cạnh đó, bệnh nhân nhóm D thường gặp đợt cấp, và thường được chuyển tuyến điều trị lên tuyến cuối. Do đó, thị phần điều trị LABA/LAMA được giả định theo thị phần điều trị LABA/LAMA tại các bệnh viện tuyến cuối dựa vào số liệu trúng thầu của nhóm thuốc này tại các bệnh viện.
Tham số thị phần cho phác đồ mới: Hiện tại, mặc dù trong nhóm LAMA/LABA chỉ có duy nhất IND/GLY được chi trả BHYT. Tuy nhiên, TIO/OLO và UMEC/VI sau khi được cấp số đăng ký các thuốc này đã được vào thầu tại các bệnh viện. Dựa vào số liệu trúng thầu các thuốc trong nhóm và tham khảo nguồn tài liệu về thị phần trong báo cáo đánh giá công nghệ y tế của các quốc gia trên thế giới để dự đoán thị phần của các thuốc này trong tương lai.
2.2.2.2. Phân tích cơ bản
Phân tích tác động ngân sách trong trường hợp cả TIO/OLO và UMEC/VI đều được chi trả BHYT.
26
2.2.2.3. Phân tích tính không chắc chắn
2.2.2.3.1. Phân tích bối cảnh
Khi có một nhóm dược lý mới xuất hiện trên thị trường thì nhóm dược lý này có thể chiếm lĩnh thị phần của các nhóm dược lý cũ. Khi phân tích kết quả trúng thầu của các thuốc trong nhóm điều trị COPD trong giai đoạn từ 2015 – 2020, chúng tôi nhận thấy trong giai đoạn từ 2015 – 2020 số lượng các thuốc nhóm LAMA/LABA vào thầu tăng theo từng năm còn số lượng nhóm LAMA thì có dấu hiệu giảm rõ rệt. Điều này cũng được thể hiện trong bảng phân tích thị phần trong nghiên cứu phân tích tác động ngân sách của TIO/OLO tại Hà Lan [14].
Do đó phân tích bối cảnh được thực hiện nhằm đánh giá tác động ngân sách được khi có sự gia tăng chuyển dịch của quần thể sử dụng LAMA sang LAMA/LABA khi TIO/OLO và UMEC/VI được chi trả.
2.2.2.3.2. Phân tích độ nhạy một chiều
Phân tích độ nhạy một chiều được thực hiện nhằm đánh giá tác động của từng tham số quan trọng tới kết quả tác động ngân sách bằng cách lần lượt từng tham số được thay đổi, trong khi các tham số khác cố định. Với các tham số có đủ số liệu, 95% độ tin cậy, trung bình/trung vị, độ lệch chuẩn (SD), min-max sẽ được sử dụng. Với các tham số về giả định thị phần sẽ được giả định dựa trên các số liệu có sẵn hoặc các thông tin liên quan để xác định khoảng được sử dụng làm giá trị thấp nhất và cao nhất của tham số. Với các tham số khác, khoảng giá trị ± 10% giá trị cơ bản (base case) sẽ được sử dụng. Kết quả phân tích độ nhạy một chiều sẽ được thể hiện qua biểu đồ Tornado.
27
CHƯƠNG 3. KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN