Phương pháp thử

Một phần của tài liệu Nghiên cứu xây dựng quy trình điều chế dược chất phóng xạ 18f-naf cho pet-ct (Trang 68 - 69)

• Tính chất: quan sát mẫu bằng mắt qua kính chì.

• Chu kỳ bán rã: sử dụng hệ đo Curimentor-4 đo HĐPX của mẫu 18F-Na tại các thời điểm 0 phút, 5 phút, 10 phút, 15 phút, 20 phút, sử dụng công thức A = A0 ×e−λt để suy ra chu kỳ bán rã .

• pH: thử trên giấy pH 0 - 14. • Độ tinh khiết HPX:

+ Sử dụng sắc ký lỏng hiệu năng cao áp

+ Dung dịch chuẩn: Hòa tan 10 mg chất chuẩn NaF trong nước siêu tinh khiết tới thể tích V (V là thể tích của liều tối đa tính theo ml - 4,52 mg/ml)

+ Cột phân tích: dài 25 cm, đường kính 4 mm

+ Pha tĩnh: nhựa trao đổi anion cơ bản bền cho sắc ký phân tích (10µm) + Nhiệt độ: duy trì ở 20 – 300C

+ Pha động: dung dịch natri hydroxid cho phân tích nồng độ 4 g/L, được bảo vệ tránh tiếp xúc carbon dioxid từ không khí.

+ Tốc độ dòng 1 ml/phút

+ Phát hiện: 1 đầu đo quang phổ kế có bước sóng 220 nm. + Thể tích tiêm mẫu: 20µL

+ Thời gian chạy mẫu: 15 phút

+ Chạy mẫu chuẩn trước, sau đó chạy mẫu18F-NaF. • Độ tinh khiết hạt nhân

+ Phổ gamma: Xác định lượng ĐVPX của18F và các tạp đồng vị khác có thời gian bán rã > 2h. Để xác định lượng và định lượng tạp chất, cần duy trì thời gian đo sao cho đồng vị18F phân rã đến mức cho phép xác định các tạp chất. Phổ thu được không khác đáng kể so với phông môi trường.

• Nội độc tố vi khuẩn: theo phương pháp LAL trên máy PTS Endosafe

• Độ vô khuẩn: khi DCPX 18F-NaF bán rã hết, nuôi cấy vào môi trường phát hiện vi khuẩn hiếu khí, kỵ khí và nấm. Nuôi cấy trong tủ ấm vô khuẩn, kiểm tra hàng ngày và đọc kết quả sau 14 ngày.

Một phần của tài liệu Nghiên cứu xây dựng quy trình điều chế dược chất phóng xạ 18f-naf cho pet-ct (Trang 68 - 69)

Tải bản đầy đủ (PDF)

(138 trang)