Bia nước giàu 18O được bắn phá trên máy gia tốc 30 MeV bởi chùm proton có năng lượng 18 MeV trong thời gian 10 phút với cường độ dòng 18,8 µA, kích hoạt phản ứng hạt nhân 18O(p,n)18F. Sản phẩm là nước giàu18O chứa
18F, được vận chuyển qua cột trao đổi cation (CM) để loại bỏ các tạp chất trong quá trình bắn bia, sau đó đi vào module, sau 20 phút 18F-NaF được tạo ra với hiệu suất xấp xỉ 80%. Cuối cùn, các mẫu được đặt trong công ten nơ chì và xe vận chuyển che chắn bằng chì đến Labo kiểm nghiệm tại Trung tâm Máy Gia Tốc Bệnh viện TƯQĐ108.
Bảng 3.4. Hiệu suất điều chế của mẫu 18F-NaF.
TT Mẫu Hiệu suất (%) (EOS)
1 X1 78,2±1,8
2 X2 79,6±0,4
3 X3 82,1±2,1
Trung bình 80.0±1,43
b. Kiểm tra một số chỉ tiêu chất lượng của18F-NaF
18F-NaF được đánh giá, kiểm tra về tính chất, pH, nhận diện, độ tinh khiết HPX, độ tinh khiết hạt nhân, nội độc tố vi khuẩn và độ vô khuẩn theo tiêu chuẩn của USP 2020, thể hiện trong bảng 3.5.
Bảng 3.5. Các chỉ tiêu kiểm nghiệm trên 3 mẫu18F-NaF
Các chỉ tiêu Tiêu chuẩn của USP 2020
Kết quả trung bình Tính chất Dung dịch trong suốt,
không màu, không hạt
Dung dịch trong suốt, không màu, không hạt
pH 4,5 – 8,0 7,5±0,5
Nhận diện hạt nhân phóng xạ
Xuất hiện đỉnh 511 keV và có thể 1022 keV Xuất hiện đỉnh 511 keV Độ tinh khiết HPX ≥95% 99,4±0,6% Chu kỳ bán rã (phút) 105 - 115 108,7 ±0,9
Độ tinh khiết hạt nhân phóng xạ
≥99,5% ≥99,9%
Nội độc tố vi khuẩn ≤175VEU/ml 0,625VEU/ml
Độ vô khuẩn Vô khuẩn Vô khuẩn
Độ tinh khiết HPX được thực hiện trên sắc ký lỏng cao áp (HPLC), đỉnh chính trên phổ phóng xạ của mẫu18F-NaF có thời gian lưu tương ứng với NaF chuẩn và có HĐPX chiếm trên 99%tại đỉnh 18F (hình 3.10). Trên phổ gamma cho thấy, độ tinh khiết hạt nhân cao vì chỉ có một đỉnh năng lượng chính là 511 keV xuất hiện và chiếm trên 99,9%(hình 3.11). Thời gian bán rã được đo bằng máy Curimentor 4, kết quả trung bình trên ba mẫu là 108,7 phút nằm trong giới hạn yêu cầu về nhận diện của ĐVPX18F.
Hình 3.10. Thời gian lưu của NaF trên HPLC