Xét nghiệm 18 phút có hai giai đoạn ủ, mỗi giai đoạn kéo dài 9 phút. Nếu chỉ thực hiện xét nghiệm 18 phút, máy có thể đạt được hiệu suất tối ưu nhất.
Tất cả các xét nghiệm 18 phút đều có cùng giao thức thời gian nên không có xung đột thời gian. Trong chu kỳ 42 giây, máy thực hiện đồng thời S1 (hút thuốc
thử lần 1), S2 (hút thuốc thử lần 2), và D (phát hiện). 4.3.4.3. Kết hợp các xét nghiệm 9 phút và 18 phút
Khi kết hợp hai kiểu xét nghiệm này, công suất làm việc của máy sẽ phụ thuộc vào tỉ lệ cũng như phân bố của xét nghiệm 9 phút. Theo thông số giới hạn, không thể lập kế hoạch thực hiện đo lường cho hai xét nghiệm trong một chu kỳ 42 giây.
Khi lập kế hoạch hút lần đầu cho xét nghiệm 9 phút, hệ thống phải chắc chắn có
một khoảng thời gian trống để thực hiện đo lường vào 9 phút sau đó. Tùy thuộc vào tỉ lệ và phân bố của các xét nghiệm 9 phút, hiệu suất làm việc có thể bị ảnh hưởng hoặc không. Nếu như số xét nghiệm 9 phút rất ít, khả năng tăng hiệu suất làm việc của máy sẽ lớn hơn.
4.3.4.4. Chỉ có xét nghiệm 27 phút
Xét nghiệm 27 phút có 3 giai đoạn ủ, mỗi giai đoạn 9 phút. Nếu chỉ có xét
nghiệm 27 phút, hiệu suất tối đa của máy là 44 kết quả/giờ. Cứ mỗi 13 chu kỳ, máy lại có một xung đột thời gian. Máy không thể thực hiện S0 (hút tiền xử lý) cùng với S1 (hút thuốc thử lần đầu) trong một chu kỳ 42 giây. Khi hiện tượng này xảy ra, máy sẽ tạm dừng trong 13 chu kỳ (9 phút) cho tới khi có thể hút lại mà không có xung đột. 4.3.4.5. Kết hợp xét nghiệm 18 phút và 27 phút Xét nghiệm 9 phút 18 phút 27 phút Tuyến giáp TSH, T3, FT3, T4, FT4, T-uptake, TG, Anti-TG, Anti-TPO Fertility hCG LH, FSH, Prolactin,
HCG+beta, Cortisol, DHEAS, SHBG Tim CK-MB, Troponin T, Myoglobin CK-MB, Troponin T, Myoglobin, Digoxin, Digitoxin, proBNP Ung thư
PSA, fPSA, CEA,
AFP, CA 125m CA 15-3 II, CA 19-9, CA 72-4, Cyfra 21-1, NSE, S100 Bệnh nhiễm trùng HBsAg, anti-HBs, anti-HBc IgM, anti-HAV IgM,
Anti-HAV, Anti, HBe, HBeAg, HIV Antigen, HIV combi
anti-HBc
Thiếu máu Ferritin Vit B12,
Folate
Insulin Xương B-CrossLaps, Total P1NP, N-MID Osteocalcin, PTH(b)
Bảng 4.2. Bảng thời gian cho một số loại xét nghiệm điển hình
Khi các xét nghiệm 18 phút và 27 phút được kết hợp, số khoảng trống được tạo ra tùy thuộc vào sự kết hợp và trình tự xét nghiệm. Khoảng trống thời gian có thể thay đổi từ 1 tới 13 chu kỳ tạm dừng (42 giây tới 9 phút). Thông số giới hạn này
là do chỉ có thể thực hiện 1 lần đo lường trong 42 giây và S0 (bước tiền xử lý)
không thể kết hợp với S1(hút mẫu lần 1) 4.3.5. Quy trình xét nghiệm TSH
4.3.5.1. Các bước chuẩn bị vận hành
Khi nhấn nút Start trong chế độ chờ, các bước tiền vận hành xảy ra như sau:
- Máy thực hiện reset tất cả các cơ cấu về vị trí ban đầu và truy cập vào cơ sở dữ
liệu. Tiếp theo, kim hút S/R được mồi cho khối hút S/R.
- Kẹp kiểm tra AssayTip có ở vị trí số 1 của các khay AssayTip chưa. Nếu vị trí
này bị trống, kẹp ghi kiểm tra vị trí mà nó rời đi lần cuối. Nếu vị trí đó bị trống, kẹp sẽ báo hiệu khay bị trống trên màn hình kiểm kê.
- Trong quá trình kiểm tra AssayTip, khối hút S/R được kiểm tra để phát hiện
AssayTip. Khối hút này di chuyển tới trạm loại bỏ AssayTip và thực hiện các chuyển động để loại bỏ AssayTip. Nếu AssayTip có ở đây, nó sẽ bị lấy đi.
- Sau khi hoàn thành kiểm tra AssayTip, AssayCups được kiểm tra theo cách như
trên. Trong quá trình kiểm tra cup, máy xét nghiệm sẽ kết thúc mồi (priming) cho các khối hút.
- Tiếp theo, kẹp kiểm tra 3 trong số 5 vị trí cuối trên trạm hút. Nếu có AssayCup, máy thực hiện các bước sau
a) Gripper đặt AssayTip vào vị trí 1 của trạm hút.
b) Khối hút S/R nâng AssayTip, đưa vào trong AssayCup và hút chất lỏng trong đó.
c) AssayCup được lấy đi, trong khi đó khối hút S/R di chuyển tới trạm rửa để loại bỏ chất lỏng đã hút.
d) AssayTip được rửa và bỏ đi.
- Gripper di chuyển tới buồng ủ và kiểm tra tất cả 32 vị trí ủ. Nếu có AssayCup ở
đó, nó dịch chuyển AssayCup tới vị trí 5 của trạm pipet và thực hiện như bước 5 để loại bỏ AssayCup.
- AssayTip của khối hút S/R bị bỏ đi sau khi tất cả các vị trí trong buồng ủ được
kiểm tra.
4.3.5.2. Phân phối thuốc thử 1, thuốc thử 2 và mẫu (hệ thống đĩa)
- Mẫu bệnh phẩm được đặt tại vị trí 1 của đĩa mẫu
- Sau khi tất cả các bước tiền vận hành được thực hiện, gripper lấy AssayTip từ
khay tip và đưa tới vị trí số 1 của trạm pipet. Gripper quay trở về vị trí đợi - Đĩa mẫu quay tới khi vị trí số 1 nằm ở vị trí lấy mẫu.
- Khối hút S/R di chuyển tới vị trí số 1 của trạm pipet, hạ xuống tới AssayTip,
rửa và quay trở vệ vị trí đợi của nó.
- Trong thời gian này, rotor thuốc thử quay tới khi gói thuốc thử nằm ở cơ cấu
nắp đóng mở. Cơ cấu này dịch chuyển lên phía trước và mở nắp trên gói thuốc thử. Đĩa quay tiếp để di chuyển thuốc thử tới vị trí R1.
- Khối hút S/R di chuyển từ vị trí đợi tới vị trí hút R1. Trong khi cảm biến mức
50 µL thuốc thử R1. Trong khi khối hút hút R1, gripper đưa AssayTip khác vào vị trí 1 của trạm pipet.
- Nếu khối hút S/R không phát hiện ra chất lỏng khi hạ xuống, nó không hút và
phát ra cảnh báo.
- Sau khi hút R1, khối hút S/R nâng lên và di chuyển tới trạm rửa. Để tránh sự
tiếp xúc của thuốc thử được hút R1 với nước ở trạm rửa, đầu thăm hút 10 µL không khí. Trạm rửa làm vệ sinh bên ngoài của AssayTip.
- Trong quá trình thực hiện bước rửa trên, rotor thuốc thử quay tới khi gói thuốc
thử cho xét nghiệm tới vị trí R2.
- Khối hút S/R di chuyển từ trạm rửa tới vị trí hút R2 trong khi đang hút 10 µL
không khí. Lớp không khí này ngăn cách R1 với R2 để tránh sự trộn lẫn. Trong khi
cảm biến mức chất lỏng làm việc, đầu thăm hạ xuống cách bề mặt thuốc thử 2mm
và hút 50 µL thuốc thử R2. Trong khi đầu khối hút hút R2, gripper di chuyển AssayCup tới vị trí 5 của trạm pipet.
- Khi hoàn thành việc hút R2, khối hút S/R nâng lên và di chuyển tới trạm rửa.
Để tránh tiếp xúc giữa R2 và nước, khối hút hút 10 µL không khí khác. Trạm rửa làm sạch bên ngoài của AssayTip.
- Sau khi hút R2, rotor thuốc thử quay tới khi gói thuốc thử xét nghiệm tới vị trí
đặt cơ cấu mở/đóng nắp. Cơ cấu này dịch chuyển ra và đóng các nắp lại.
- Khối hút dịch chuyển từ trạm rửa tới vị trí lấy mẫu trong khi hút tiếp 10 µL
không khí. Trong khi cảm biến mức chất lỏng làm việc, khối hút hạ xuống cách bề mặt mẫu 2mm và hút 50 µL mẫu. Trong khi hút mẫu, cảm biến phát hiện tắc nghẽn làm việc.
- Khối hút S/R di chuyển từ vị trí lấy mẫu tới vị trí 5 của trạm pipet. Khối hút hạ
xuống sâu dưới 2mm của hỗn hợp phản ứng để hút mẫu, R2 và R1. Sự dịch chuyển xuống dưới này được xác định bằng cách tính thể tích hỗn hợp phản ứng theo phần mềm điều khiển. Khối hút không nâng lên trong khi hút.
- Sau khi tất cả các bước tiền vận hành được thực hiện, gripper lấy AssayTip từ khay tip và đưa tới vị trí số 1 của trạm pipet. Gripper quay trở về vị trí đợi.
- Cánh tay đẩy các rack trong hàng A tới hàng B. Cánh tay đẩy sau đó quay trở
lại vị trí cũ. 2. Rack đầu tiên nạp vào hàng B.
- Khi rack dịch chuyển dần trên hàng B, đầu đọc mã vạch quét tất cả 5 vị trí rack
và ID rack. Khi quá trình quét hoàn thành, vị trí số 1 của rack nằm tại vị trí lấy mẫu.
- Khối hút S/R di chuyển từ vị trí số 1 của trạm pipet, hạ xuống tới AssayTip,
nâng lên và quay trở về vị trí đợi.
- Trong thời gian này, rotor thuốc thử quay tới khi gói thuốc thử nằm ở cơ cấu
nắp đóng mở. Cơ cấu này dịch chuyển lên phía trước và mở nắp trên gói thuốc thử. Đĩa quay tiếp để di chuyển thuốc thử tới vị trí R1.
- Khối hút S/R di chuyển từ vị trí đợi tới vị trí hút R1. Trong khi cảm biến mức
chất lỏng làm việc, khối hút hạ thấp dần tới khi xuống sâu dưới bề mặt thuốc thử 2mm và hút 50 µL thuốc thử R1. Trong khi khối hút hút R1, gripper đưa AssayTip khác vào vị trí 1 của trạm pipet.
- Nếu khối hút S/R không phát hiện ra chất lỏng khi hạ xuống, nó không hút và
phát ra cảnh báo.
- Sau khi hút R1, khối hút S/R nâng lên và di chuyển tới trạm rửa. Để tránh sự
tiếp xúc của thuốc thử được hút R1 với nước ở trạm rửa, khối hút hút 10 µL không khí. Trạm rửa làm vệ sinh bên ngoài của AssayTip.
- Trong quá trình thực hiện bước rửa trên, rotor thuốc thử quay tới khi gói thuốc
thử cho xét nghiệm tới vị trí R2.
- Khối hút S/R di chuyển từ trạm rửa tới vị trí hút R2 trong khi đang hút 10 µL
không khí. Lớp không khí này ngăn cách R1 với R2 để tránh sự trộn lẫn. Trong khi cảm biến mức chất lỏng làm việc, khối hút hạ xuống cách bề mặt thuốc thử 2mm và hút 50 µL thuốc thử R2. Trong khi khối hút S/R hút R2, gripper di chuyển AssayCup tới vị trí 5 của trạm pipet.
- Khi hoàn thành việc hút R2, khối hút S/R nâng lên và di chuyển tới trạm rửa. Để tránh tiếp xúc giữa R2 và nước, khối hút tiếp tục hút 10 µL không khí khác. Trạm rửa làm sạch bên ngoài của AssayTip.
- Sau khi hút R2, rotor thuốc thử quay tới khi gói thuốc thử xét nghiệm tới vị trí
đặt cơ cấu mở/đóng nắp. Cơ cấu này dịch chuyển ra và đóng các nắp lại.
- Khối hút dịch chuyển từ trạm rửa tới vị trí lấy mẫu trong khi hút tiếp 10 µL
không khí.. Trong khi cảm biến mức chất lỏng làm việc, khối hút hạ xuống cách bề mặt mẫu 2mm và hút 50 µL mẫu. Trong khi hút mẫu, cảm biến phát hiện tắc nghẽn làm việc.
- Khối hút S/R di chuyển từ vị trí lấy mẫu tới vị trí 5 của trạm pipet. Đầu thăm hạ
xuống sâu dưới 2mm của hỗn hợp phản ứng để hút mẫu, R2 và R1. Sự dịch chuyển xuống dưới này được xác định bằng cách tính thể tích hỗn hợp phản ứng theo phần mềm điều khiển. Khối hút không nâng lên trong khi hút.
- Sau khi thực hiện các bước trên, khối hút S/R di chuyển tới vị trí bỏ đầu hút để
bỏ tip.
4.3.5.4. Ủ lần 1.
- The gripper giữ và dịch chuyển cốc chứa hỗn hợp phản ứng từ vị trí pipet tới
buồng ủ.
- Cốc được ử ở 37oC trong 9 phút.
- Trong thời gian ủ, máy tiếp tục làm việc với các xét nghiệm khác/ các mẫu khác
nếu có.
4.3.5.5. Chuẩn bị vi hạt
Trước khi quá trình ủ lần 1 hoàn thành, các vi hạt TSH được trộn đều để thuận lợi cho quá trình hút và phân phối hạt.
- Rotor thuốc thử quay tới khi gói thuốc thử nằm ở cơ cấu nắp đóng/ mở nắp
thuốc thử. Cơ cấu này dịch chuyển ra và mở nắp. Đĩa dịch chuyển gói thuốc thử tới vị trí trộn.
- Bộ trộn dịch chuyển bên trên rotor thuốc thử và hạ thấp dần xuống cách đáy bình chứa vi hạt 1.4mm.
- Bộ trộn khuấy đảo vi hạt để đạt được trạng thái lơ lửng đồng nhất.
- Trong quá trình khuấy trộn, gripper lấy AssayTip mới và đưa tới vị trí 2 của
trạm pipet.
- Khi quá trình khuấy trộn hoàn thành, bô trộn nâng lên và trở về trạm rửa để
được làm sạch.
- Tại thời điểm này, rotor quay gói thuốc thử TSH tới vị trí lấy vi hạt.
4.3.5.6. Hút và phân phối vi hạt
- Gripper kẹp cốc ủ và đưa tới vị trí 5 của trạm pipet.
- Khối hút S/R di chuyển tới trạm pipet và nhận AssayTip mới di chuyển tiếp tới
vị trí lấy hạt.
- Trong khi khối cảm biến mức chất lỏng làm việc, khối hút hạ thấp xuống dưới
bề mặt thuốc thử và hút 40 µL vi hạt.
- Sau khi hút thuốc thử, đầu hút nâng lên, di chuyển tới vị trí 5 của trạm pipet và
hạ thấp xuống để nhả hạt.
- Sau khi phân phối hạt, đầu hút hạ thấp xuống nữa và hút toàn bộ thể tích hỗn
hợp phản ứng. Đầu hút nâng lên trong khi trả lại hỗn hợp phản ứng về cốc. Như
vậy, dung dịch được trộn và phản ứng trong cốc được gia tốc. Quá trình trộn này chỉ thực hiện một lần.
- Đầu hút dịch chuyển tới vị trí tháo bỏ AssayTip để bỏ tip đi. 4.3.5.7. Ủ lần 2
- Gripper kẹp cốc chứa hỗn hợp phản ứng đã được trộn và đưa trở lại buồng ủ.
- Cốc này được ủ ở 37 °C trong 9 phút.
- Trong thời gian ủ, máy tiếp tục làm việc với các xét nghiệm khác/ các mẫu khác
nếu có.
Trước khi quá trình ủ lần 2 hoàn thành, đầu hút sipper hút dung dịch ProCell vào buồng đo để đảm bảo các điều kiện tối ưu cho quá trình đo lường.
- Đầu hút sipper di chuyển từ vị trí ban đầu tới bình chứa dung dịch ProCell và hạ thấp xuống 2mm dưới mức dung dịch, hút ProCell vào trong buồng đo. Khi đầu hút này hạ xuống, cảm biến mức chất lỏng hoạt động. Đầu hút có thể hạ xuống tới mức cách đáy bình chứa ProCell 1.3mm.
- Đầu hút nâng lên. 4.3.5.9. Quy trình đo
- Gripper kẹp và dịch chuyển cốc sai khi ử lần hai từ buồng ủ tới trạm hút.
- Đầu hút di chuyển tới trạm hút và hạ thấp dần vào trong cốc.
- Khi đầu hút phát hiện có hỗn hợp phản ứng trong cốc, nó hút 150 µL.
- Sau khi hút, đầu hút nâng lên, hút 10 µL không khí và di chuyển tới trạm rửa
đầu hút để làm sạch.
- Gripper kẹp cốc từ trạm hút và đưa tới cửa đổ thải để bỏ cốc đi.
- Đầu hút được nâng lên.
- Đầu hút nâng lên và dịch chuyển tới vị trí ProCell, hạ thấp vào trong bình chứa và hút ProCell theo cách hút/nhả liên tục. Các phức hợp miễn dịch bị bắt vào điện cực làm việc dưới tác động của nam châm. Các mẫu và kháng nguyên không gắn kết bị rửa trôi bằng ProCell.
- Sau khi tách các thành phân không gắn kết, một điện áp được cấp giữa điện cực
làm việc và điện cực đếm. Phản ứng ECL được thực hiện và đo lường bằng ống
nhân quang.
- Đầu hút nâng lên và đi tới vị trí CleanCell và hút 20 µL không khí. Đầu hút sau đó được hạ thấp vào trong bình chứa CleanCell và hút thuốc thử. Quy trình này được lặp lại 8 lần. Như vậy, không khí và dung dịch làm vệ sinh liên tục rửa cho
buồng đo. Trong quá trình rửa, một điện áp được cấp vào giữa các điện cực nhằm