Dựa trên câu hỏi nghiên cứu và phƣơng pháp phân tích sẽ đƣợc tiến hành, chúng tôi xác định đƣợc các dữ liệu đƣợc trích xuất:
Đối với sách: Đọc kỹ những chƣơng, đoạn quan trọng trong những sách đã tìm đƣợc, trích xuất phần quan trọng.
Đối với các nghiên cứu: Đọc kỹ bản full text, thu thập những thông tin có liên quan sát với nghiên cứu, trích xuất phần quan trọng.
Lƣu đầy đủ các thông tin liên quan đến tài liệu nhƣ: Tên tác giả, tên sách, nhà xuất bản, năm xuất bản, tên bài báo, nghiên cứu, quốc gia, thời gian nghiên cứu, đối tƣợng.
Giới hạn tìm kiếm (Filter)
- Đối tƣợng nghiên cứu: Humans - Con ngƣời (trừ các bài báo về GLP và ISO 17025)
- Thời gian: published in the last 10 years - các nghiên cứu 10 năm trở lại đây
- Trƣờng tìm kiếm: tên bài báo, bản tóm tắt. - Ngôn ngữ: tiếng Anh
Bảng 5. Mục tiêu và những nội dung đề tài: "Tổng quan hệ thống tiêu chuẩn chất lƣợng ISO và GPs áp dụng trong lĩnh vực Dƣợc"
Mục tiêu Nội dung
1.So sánh cấu trúc, nội dung của hệ thống tiêu chuẩn chất lƣợng ISO và GPs Khái quát về hệ thống tiêu chuẩn chất lƣợng ISO
Khái quát về tổ chức ISO
Lịch sử hình thành và quá trình phát triển bộ tiêu chuẩn ISO 9000
+ Tiêu chuẩn chất lƣợng ISO 9001: 2008
+ Tiêu chuẩn ISO/ IEC 17025: 2005 Khái quát về hệ
thống tiêu chuẩn GPs
Lịch sử ra đời và quá trình phát triển của GPs
+ Thực hành tốt sản xuất thuốc + Thực hành tốt PTN thuốc +Thực hành tốt bảo quản thuốc + Thực hành tốt phân phối thuốc + Thực hành nhà thuốc tốt
Tiêu chuẩn GPs với quá trình hình thành thuốc
So sánh cấu trúc, nội dung của hệ thống tiêu chuẩn chất lƣợng ISO và GPs áp dụng trong sản xuất thuốc: ISO 9001:
Những điểm giống nhau trong cấu trúc, nội dung của tiêu chuẩn chất lƣợng ISO 9001: 2008 và GMP trong sản xuất thuốc
Những điểm khác nhau trong cấu trúc, nội dung của tiêu chuẩn chất lƣợng ISO 9001: 2008 và GMP trong sản xuất
Mục tiêu Nội dung
2008 và GMP - WHO.
thuốc
So sánh cấu trúc, nội dung của hệ thống tiêu chuẩn chất lƣợng ISO và GPs áp dụng trong kiểm nghiệm thuốc: ISO 17025: 2005 và GLP - WHO.
Những điểm giống nhau trong cấu trúc, nội dung của tiêu chuẩn chất lƣợng ISO 17025: 2005 và GLP trong thử nghiệm thuốc
Những điểm khác nhau trong cấu trúc, nội dung của tiêu chuẩn chất lƣợng ISO 17025: 2005 và GLP trong thử nghiệm thuốc
So sánh cấu trúc, nội dung của hệ thống tiêu chuẩn chất lƣợng ISO và GPs áp dụng trong phân phối tồn trữ thuốc: ISO 9001: 2008 và GSP, ISO 9001: 2008 và GDP, ISO 9001: 2008 và GPP
Những điểm giống nhau trong cấu trúc, nội dung của tiêu chuẩn chất lƣợng ISO 9001: 2008 và GSP, GDP trong tồn trữ, phân phối thuốc
Những điểm khác nhau trong cấu trúc, nội dung của tiêu chuẩn chất lƣợng ISO 9001: 2008 và GSP, GDP trong tồn trữ, phân phối thuốc
Mục tiêu Nội dung trạng áp dụng hệ thống tiêu chuẩn chất lƣợng ISO và GPs trong lĩnh vực Dƣợc áp dụng hệ thống tiêu chuẩn chất lƣợng ISO và GPs trong lĩnh vực Dƣợc 9001: 2008 trong thực hành tốt sản xuất thuốc. Mô tả thực trạng áp dụng GLP và ISO/ IEC 17025: 2005 trong thực hành tốt PKN thuốc. Mô tả thực trạng áp dụng GDP, GSP và ISO 9001: 2008 trong thực hành tốt tồn trữ, phân phối thuốc.
Mô tả thực trạng áp dụng GPP và ISO 9001: 2008 trong thực hành tốt nhà thuốc.