- Quy cách đóng gói.
PHẦN II: ĐỐI TƯỢN G PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN cứu
2.1. Đối tượng nghiên cứu
- Một số văn bản pháp quy liên quan đến Víứi đề quản lý và đăng ký thuốc. - Các báo cáo tổng kết công tác dược của Cục Quản lý Dược Việt Nam từ
năm 2002 đến năm 2006.
- Báo, tạp chí, website của Bộ Y tế và Cục Quản lý Dược Việt Nam.
- Danh mục thuốc trong nước và thuốc nước ngoài được cấp SDK từ năm 2002 đến hết năm 2006.
- Bảng giá thuốc kháng sinh của một số công ty trong nước và nước ngoài. - Các dữ liệu từ HSĐK thuốc kháng sinh được lưu trữ tại Cục Quản lý Dược.
2.2. Các chỉ tiêu nghiên cứu
Có thể đánh giá nhóm thuốc kháng sinh được đăng ký lưu hành tại Việt Nam với nhiều chỉ tiêu nghiên cứu. Tuy nhiên do thòi gian và phạm vi nghiên cứu cũng như độ dài của luận văn có hạn, trên cơ sở những mục tiêu đã đề ra, dề tài đã tiến hành nghiên cứu một số chỉ tiêu chính yếu như sau:
ị - Tổng số thuốc kháng sinh được BYT cấp SDK qua từng năm. - Số lượng hoạt chất là kháng sinh được đăng ký lưu hành.
- Phân tích nhóm thuốc kháng sinh đã đăng ký theo cấu trúc hóa học. - Các hoạt chất kháng sinh có nhiều SDK, tỷ lệ trùng lặp SĐK/hoạt chất. - Cơ cấu nhóm thuốc kháng sinh trong và ngoài nước đã được cấp SDK. - Phân tích nhóm thuốc kháng sinh nước ngoài được cấp SDK lưu hành theo
nước sản xuất.
- Khảo sát vi phạm chất lượng của thuốc kháng sinh. - Khảo sát việc thực hiện giá bán theo HSĐK.
2.3. Phương pháp nghiên cứu
2.3.1. Phương pháp hồi cứu — tiến cứu
Danh mục thuốc đăng ký Báo cáo tổng kết công tác dược các năm Văn bản pháp quy liên quan
ĐKT
Báo, tạp chí, Websitte ...
V J V y V V
HỔI CỨU 1-2007 TIẾN CÚtJ
Số liệu, thông tin
Tổng hợp-Phân tích p---1 ư \ i Trình bày dtt liệu bằng Ìì i ■ i hình vê, bảng biểu Ị Ị ĐÁNH GIÁ, NHẬN XÉT, KẾT LUẬN - Phương pháp I phân tích ' SWOT - Phương pháp I phỏng vấn, j thảo luận vén i chuyên gia I
Hình 2.11: ứng dụng phương pháp hồi cứu — tiến cứu trong nghiên cứu
> P h ư ơ n g pháp hồi cứu: Nghiên cứu những vấn đề, sự kiện xảy ra trước thời điểm bắt đầu tiến hành nghiên cứu.
> Phương pháp tiến cứu: Nghiên cứu những vấn đề, sự kiện diễn ra trong quá trình đề tài nghiên cứu được tiến hành.
2.3.2. Các phương pháp phân tích kỉnh tế
> Phương pháp so sánh. > Phưong pháp cân đối.
> Phương pháp tìm xu hướng phát triển của chỉ tiêu: - Nhịp cơ sở. So sánh định gốc.
- Nhịp mắt xích: So sánh liên hoàn.
Các phương pháp phân tích kinh tế nêu trên được đề tài áp dụng để phân tích và tìm xu hướng phát triển của danh mục thuốc kháng sinh được cấp SDK theo một số chỉ tiêu đã lựa chọn.
2.3.3. Phương pháp phỏng vấn và thảo luận với chuyên gia
Mục đích khảo sát
Cách thức phỏng vấn
Tiến hành phỏng vấn, thảo luận với chuyên gia
Kết quả thu được
C á c phương p h á p ph ân tích
ĐÁNH GIÁ, KẾT LUẬN
Hình 2.12: ứng dụng phương pháp phỏng vấn và thảo luận với chuyên gia
Tiến hành thu thập thông tin thông qua việc hỏi đáp trực tiếp các vấn đề cần quan tâm với các chuyên gia trong lĩnh vực đó. Cụ thể trong đề tài đã tiến hành phỏng vấn các chuyên viên phòng ĐKT, phòng quản lý chất lượng cũng như các chuyên gia ở phòng kinh doanh của Cục Quản lý Dược Việt Nam để tìm hiểu, phân tích, đánh giá tình hình đăng ký thuốc kháng sinh tại Việt Nam cũng như những tồn tại, bất cập trong hoạt động ĐKT.
2.3.4. Phương pháp phán tích SWOT của quản trị học
Đánh giá những Điểm mạnh (S - Strengths), Điểm yếu (W - Weaknesses), Cơ hội (O - Opportunities) và Thách thức (T - Threats) của nhóm thuốc kháng sinh và cơ quan quản lý về đăng ký thuốc. Từ đó đưa ra những chiến lược SO, ST, WO, WT.
2.4. Xử lý số liệu
Số liệu sau khi thu thập được xử lý và trình bày bằng phần mềm Microsoft Word, Microsoft Exel, Microsoft Power Point...