3. Tình hình chất lượng thuốc tại Việt Nam
4.1. Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Nội
* Trung tâm kiểm nghiệm Hà Nội là đơn vị sự nghiệp có thu có tư cách pháp nhân đă được xác định chức năng nhiệm vụ và cũng là đơn vị đi đầu trong công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc của thành phố. Trong giai đoạn 2010 - 2012, Trung tâm đã hoàn thành tốt nhiệm vụ được Sở Y tế giao, góp phần quan trọng vào công tác đảm bảo chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn Thành phố, phục vụ sự nghiệp chăm sóc sức khỏe nhân dân.
* Giai đoạn 2010 - 2012 đánh dấu sự chuyển mình mạnh mẽ của Trung tâm trên nhiều lĩnh vực:
+ Nhân sự được củng cố, tăng cường với biên chế được phê duyệt năm 2012 là 86 cán bộ viên chức. Số lượng cán bộ viên chức tăng nhưng lực lượng cán bộ có trình độ đại học trở lên còn thiếu, đặc biệt là dược sỹ đại học. Trong tổng số 86 biên chế có 65 cán bộ làm chuyên môn hiện tại mới có 28 kiểm nghiệm viên có trình độ đại học. Từ tháng 5/2011 Trung tâm được cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn ISO/IEC 17025. Trung tâm kiểm nghiệm đã từng bước đổi mới phương thức quản lý kỹ thuật, đào tạo cán bộ để đáp ứng được yêu cầu công việc. Nhân lực là nguồn lực quan trọng để Trung tâm phát triển theo hướng chuyên sâu và triển khai thực hiện những phương pháp kiểm nghiệm hiện đại hơn.
+ Cơ sở hạ tầng và trang thiết bị: Đây là giai đoạn Trung tâm tiếp cận được với nguồn vốn ngân sách lớn để cải tạo, nâng cấp phòng thí nghiệm và đầu tư cho trang thiết bị. Cơ sở vật chất của Trung tâm đặc biệt các Labo phục vụ cho phân tích được nâng cấp có đủ diện tích để triển khai nhiều kỹ thuật kiểm nghiệm các chỉ tiêu về chất lượng thuốc đáp ứng với nhiệm vụ kiểm tra chất lượng thuốc trên địa bàn của thành phố. Tuy nhiên, một số kỹ thuật khi khảo sát về hiệu quả kinh tế, chúng tôi nhận thấy nếu đơn vị áp dụng rộng rãi thì hiệu quả kinh tế sẽ giảm, đặc biệt là kỹ thuật sắc ký lỏng hiệu năng cao vì chi phí cho chất chuẩn, chất đối chiếu, dung môi chiếm tỷ lệ rất cao so với giá phí mà Trung tâm thu được. Trung tâm cũng có đủ các thiết bị kiểm nghiệm cơ bản được đầu tư hiện đại hóa và đồng bộ có thể triển khai các kỹ thuât cơ bản và kỹ thuật cao đáp ứng yêu cầu kiểm tra chất lượng toàn diện dược phẩm và mỹ phẩm. Việc triển khai kỹ thuật chuyên môn tại trung tâm đã dần dần ổn định, tuy nhiên để đạt mọi yêu cầu tiêu chuẩn GLP vẫn cần phải nâng cấp hoàn thiện cơ sở vật chất của trung tâm.
+ Về hệ thống quản lý chất lượng: Trung tâm xây dựng và vận hành Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn GLP và ISO/IEC 17025 để nâng cao chất lượng và hiệu quả công việc. Đây là thành quả của sự nỗ lực không ngừng của toàn thể cán bộ Trung tâm và thể hiện quyết tâm chuẩn hóa hoạt động chuyên môn của Trung tâm để có được kết quả kiểm nghiệm chính xác và tin cậy.