3. Tình hình chất lượng thuốc tại Việt Nam
3.2.6.Một số giải pháp nhằm nâng cao năng lực và vai trò của Trung
Kiểm nghiệm Hà Nội trong lĩnh vực đảm bảo chất lượng thuốc trên địa bàn:
- Viện Kiểm nghiệm cần tăng danh mục các chất chuẩn cung cấp để Trung tâm có điều kiện tăng phổ mẫu. Tạo điều kiện cho Trung tâm trong việc thu thập tiêu chuẩn cơ sở của các thuốc nước ngoài và thuốc sản xuất trong nước. Tăng cường hỗ trợ về kỹ thuật, trang thiết bị và mở các lớp tập huấn đào tạo, bồi dưỡng kiến thức mới cho trung tâm. Thường xuyên thông tin cho các Trung tâm kiểm nghiệm về tình hình chất lượng thuốc trên phạm vi cả nước, đặc biệt các thuốc kém phẩm chất mà các tỉnh phát hiện được báo cáo về Viện kiểm nghiệm.
- Bộ y tế có phương thức và dịch vụ cung cấp thông tin nhanh và hiệu quả về các thuốc được cấp đăng ký lưu hành để trong quá trình kiểm tra và giám sát chất lượng có thể đối chiếu so sánh nhằm tăng cường nhận biết phát hiện và phòng chống thuốc giả. Tiếp tục bổ sung, sửa đổi Luật Dược cho phù hợp với tình hình hiện nay của thị trường dược phẩm. Phối hợp với Bộ Thông tin và các cơ quan truyền thông tăng cường công tác tuyên truyền sự nguy hại của thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc và các biện pháp phòng tránh cho cán bộ y tế và nhân dân. Khuyến khích các cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu áp dụng các giải pháp công nghệ cao trong sản xuất, phân phối thuốc để giảm nguy cơ bị làm giả. Có chiến lược lâu dài và hợp lý cho công tác kiểm nghiệm như: thành lập các đội lấy mẫu được đào tạo bài bản, hoạt động có kế hoạch và sâu sát với từng địa phương, độc lập với các Trung tâm Kiểm nghiệm, Thành lập các Trung tâm Kiểm nghiệm vùng để tập trung nguồn lực và chuẩn hóa hoạt động chuyên môn…
- Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Nội tăng cường hơn nữa công tác thanh tra, kiểm tra của cơ quan quản lý nhà nước về dược đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh sử dụng thuốc. Tăng cường trao đổi thông tin, học hỏi chuyên môn cùng các đơn vị bạn trong ngành. Nâng cao hơn nữa chất lượng nhân lực chuyên môn và thực hiện tốt hơn nữa công tác hoạt động chuyên môn. Từng bước mở rộng danh mục hoạt chất, dạng bào chế mà Trung tâm kiểm nghiệm được. Tập trung hơn nữa trong việc kiểm tra, giám sát thị trường thuốc tuyến xã, vùng sâu, vùng xa. Trung tâm cần tiếp tục từng bước hiện đại hoá trang thiết bị kiểm tra giám sát chất lượng thuốc, nâng cao năng lực công tác kiểm nghiệm của Trung tâm để tiếp tục xây dựng, duy trì và củng cố hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO/IEC-17025 và GLP. Nghiên cứu mở rộng các phép thử của Trung tâm để đáp ứng với yêu cầu nhiệm vụ ngày càng cao trong điều kiện mới.
- UBND thành phố và Sở Y tếcần chú trọng hơn nữa trong xử lý kịp thời, nghiêm khắc các cơ sở, cá nhân có hành vi sản xuất, buôn bán thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc, mua bán không có hóa đơn chứng từ, không tuân thủ đầy đủ các quy chế chuyên môn. Tiếp tục duy trì và thực hiện chính sách thu hút cán bộ có trình độ cao về công tác tại trung tâm để tăng cường chất lượng nguồn nhân lực, tạo tiền đề cho sự phát triển sau này. Đầu tư kinh phí từ nguồn ngân sách dành cho phát triển khoa học - công nghệ để Trung tâm mua sắm thêm trang thiết bị cần thiết phục vụ cho hoạt động chuyên môn. Chỉ đạo phối hợp chặt chẽ hơn giữa các cơ quan: Thanh tra Dược, nghiệp vụ Dược, kiểm nghiệm thuốc… trong việc kiểm tra, giám sát việc chấp hành qui chế Dược nói chung và qui chế đảm bảo chất lượng thuốc nói riêng.
CHƯƠNG IV: BÀN LUẬN
Sau một thời gian khảo sát về thực trạng chức năng nhiệm vụ, cở sở vật chất, trang thiết bị, các kỹ thuật đă được áp dụng tại Trung tâm kiểm nghiệm Hà Nội và kết quả phân tích số liệu đánh giá tình hình chất lượng thuốc trên địa bàn Hà Nội thông qua kết quả kiểm tra chất lượng các mẫu thuốc của Trung tâm từ năm 2010 - 2012, chúng tôi có một số bàn luận sau: