Thực hiện sự chỉ đạo của BYT, trong năm 2013, SYT Đà Nẵng triển khai đấu thầu thuốc theo Thông tư số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19 tháng 1 năm 2012 của Liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính về hướng dẫ đấu thầu mua thuốc trong các CSYT và thông tư số 11/2012/TT-BYT ngày 28 tháng 6 năm 2012 của Bộ Y tế về hướng dẫn lập hồ sơ mời thầu mua thuốc trong các CSYT, các nội dung cụ thể như sau :
Về phương thức đấu thầu: tiếp tục tổ chức đấu thầu thuốc theo phương thức đấu thầu tập trung tại Sở Y tế.
Về phân chia các gói thầu: dự kiến phân chia thành các gói thầu, gồm gói thầu thuốc theo tên generic, gói thầu thuốc theo tên biệt dược, gói thầu thuốc đông y, thuốc từ dược liệu.
Về nguyên tắc xét duyệt trúng thầu: thực hiện theo đúng nội dung quy định và hướng dẫn của các thông tư về đấu thầu thuốc nói trên.
Về việc mua thuốc phát sinh: trong trường hợp đặc biệt, để tránh tình trạng thiếu thuốc ảnh hưởng đến hoạt động chuyên môn, căn cứ Điều 23, mục 5 thông tư số 01/2012/TTLT-BYT-BTC, Sở Y tế sẽ có công văn hướng dẫn các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc áp dụng hình thức lựa chọn nhà thầu khác để mua thuốc với số lượng hạn chế phù hợp với các quy định hiện hành của pháp luật về đấu thầu (mua sắm trực tiếp, chào hàng cạnh tranh, đấu thầu hạn chế).
Việc tổ chức đấu thầu thuốc cung ứng cho các cơ sở y tế trực thuộc năm 2013 theo Thông tư số 01/2012/TTLT-BYT-BTC; cùng với việc Sở Y tế thành phố
Đà Nẵng và một số tỉnh, thành phố khác trong cả nước được chọn thí điểm để thực hiện quản lý giá thuốc bằng phương pháp thặng số bán buôn tối đa toàn chặng (với 12 loại mặt hàng thuốc được chọn để thực hiện thí điểm) thì công tác đấu thầu thuốc năm 2013 sẽ hiệu quả hơn, góp phần đảm bảo giá thuốc ổn định.
Chương 2 : ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1. Địa điểm, thời gian và đối tượng nghiên cứu
2.1.1. Địa điểm, thời gian nghiên cứu
Địa điểm thực hiện đề tài là Sở Y tế thành phố Đà Nẵng, trong thời gian diễn ra hoạt động đấu thầu thuốc, kể từ khi lên kế hoạch cho đến khi có kết quả đấu thầu thuốc, từ tháng 6 năm 2013 đến tháng 4 năm 2014.
2.1.2. Đối tượng nghiên cứu
Hội đồng đấu thầu thuốc Sở Y tế thành phố Đà Nẵng.
2.2. Phương pháp nghiên cứu 2.2.1. Thiết kế nghiên cứu 2.2.1. Thiết kế nghiên cứu
Sử dụng phương pháp nghiên cứu mô tả cắt ngang định lượng: Nghiên cứu và mô tả các thông tin về từng bước triển khai qui trình đấu thầu thuốc và kết quả trúng thầu năm 2013 của Sở Y tế thành phố Đà Nẵng.
2.2.2. Kỹ thuật thu thập dữ liệu
Hồi cứu các tài liệu nghiên cứu được Sở Y tế thành phố Đà Nẵng cung cấp dưới dạng file mềm và bản cứng. Bao gồm:
- Toàn bộ tài liệu, biên bản họp, báo cáo, tổng hợp, danh mục liên quan đến quy trình và kết quả đấu thầu thuốc năm 2013:
Dự thảo “Phương án tổ chức đấu thầu mua thuốc năm 2013”
Quyết định phê duyệt, điều chỉnh kế hoạch đấu thầu gói thầu cung ứng thuốc năm 2013,
Hướng dẫn Quy trình đấu thầu thuốc của Sở Y tế Đà Nẵng,
Quyết định thành lập Hội đồng thẩm định,
Hồ sơ mời thầu và danh mục thuốc mời thầu gói thầu số 1, gói thầu số 2, gói thầu số 3,
Làm rõ HSMT,
Báo cáo thẩm định HSMT,
Quyết định phê duyệt, điều chỉnh HSMT,
Hồ sơ dự thầu của các nhà thầu,
Quyết định thành lập, quyết định điều chỉnh bổ sung Tổ tư vấn xét thầu,
Biên bản họp Tổ tư vấn xét thầu,
Báo cáo của các nhóm trong Tổ tư vấn xét thầu,
Tổng hợp danh mục thuốc trúng thầu.
- Hồi cứu các số liệu về danh mục và giá thuốc trúng thầu mua thuốc năm 2012.
Tra cứu thông tin về kết quả đấu thầu của các tỉnh thành khác trên trang điện tử của Bảo hiểm xã hội Việt Nam.
2.2.3. Nội dung và các chỉ tiêu nghiên cứu
Bảng 2.5. Các biến số và chỉ tiêu nghiên cứu
Biến số, chỉ tiêu Cách tính/Diễn giải
Biến số chung
Số lần tổ chức đấu thầu Số lần tổ chức đấu thầu / năm Thời gian hoàn thành
Bao nhiêu tháng từ khi xây dụng Kế hoạch đấu thầu, hồ sơ mời thầu đến khi công bố kết quả trúng thầu
Phương thức đấu thầu Theo quy định của thông tư 01 Hình thức lựa chọn nhà thầu Theo quy định của thông tư 01
Xây dựng kế hoạch đấu thầu
Nhân lực và trình độ nhân lực Cơ cấu và trình độ, công việc của người tham gia xây dựng KHĐT.
Xây dựng danh mục mời thầu Quy trình tiến hành Cơ cấu danh mục Nguyên tắc xét trúng thầu Xét từng mặt hàng
Phân chia gói thầu Căn cứ phân chia gói thầu Số lượng gói thầu.
Phê duyệt KHĐT Thẩm quyền phê duyệt
Thời gian
Đối với mỗi gói thầu
Tên và nội dung gói thầu
Giá gói thầu Tổng giá trị các mặt hàng thuốc trong gói.
Hồ sơ mời thầu
Nội dung
Thẩm quyền, thời gian phê duyệt, thẩm định
Giá hồ sơ mời thầu
Lựa chọn
nhà thầu Tiêu chuẩn đánh giá
Tiêu chuẩn đánh giá năng lực kinh nghiệm nhà thầu
Tiêu chuẩn đánh giá về mặt giá
Chấm thầu
Nhân lực tham gia xét duyệt Số lượng, trình độ, chức vụ những cán bộ tham gia chấm thầu
Qui trình chấm thầu Các bước thực hiện
Kết quả thầu
Số lượng, tỷ lệ nhà thầu dự thầu
Tỷ lệ = Số lượng nhà thầu đạt tiêu chuẩn / Tổng số nhà thầu tham dự
Số lượng, tỷ lệ nhà thầu trúng thầu
So sánh với tổng số nhà thầu tham dự và tổng số nhà thầu đạt tiêu chuẩn
Tỷ lệ thuốc trúng thầu Tỷ lệ = Số lượng thuốc trúng thầu trên tổng số mặt hàng đấu thầu
Tỷ lệ thuốc trúng thầu theo nguồn gốc xuất xứ
Số lượng thuốc trúng thầu trong nước (nước ngoài)/tổng số thuốc trúng thầu Cơ cấu thuốc theo nhóm tác
dụng dược lý
Giá thuốc trúng thầu so với năm 2012 và với các tỉnh khác
2.3. Xử lý số liệu
2.3.1. Phương pháp xử lý số liệu
Nội dung bản cứng được nhập vào máy tính, Chia các tài liệu đã có vào các nhóm sau:
Tiến hành phân tích từng nhóm để rút ra kết luận.
Đối với kết quả đấu thầu, dữ liệu được tổng hợp, chuẩn hóa, hiệu chỉnh và nhập vào phần mềm Microsoft Excel 2007 để xử lí.
Các biến số được chuẩn hóa: tên hoạt chất, tên biệt dược, nồng độ hàm lượng, nhà sản xuất, đơn vị tính, đường dùng, số đăng kí, số lượng, đơn giá, tên nhà thầu. Nhóm thuốc được mã hóa theo tên hoạt chất gồm 27 nhóm. Dữ liệu về danh mục và giá thuốc trúng thầu năm 2012 và 2013 được nhập trên cùng một file Exel.
Sử dụng các thuật toán: tính tổng, tính chênh lệch, tính tỷ trọng, tính tỷ lệ phần trăm, lọc, sắp xếp theo thứ tự, COUNT, COUNTIF.
Các chỉ số về giá thuốc trúng thầu được tính toán như sau:
Chênh lệch giá thuốc trúng thầu năm 2013 so với năm 2012 của cùng 1 thuốc (có cùng tên biệt dược, hoạt chất, dạng bào chế, đường dùng, nhà sản xuất, số đăng kí):
CL = á ố ú ầ ă á ố ú ầ ă
á ố ú ầ ă × 100%
Nếu CL≤-1% thì giá thuốc trúng thầu năm 2013 của thuốc đó giảm so với năm 2012.
Nếu -1%≤CL≤1% thì giá thuốc coi như không đổi.
Nếu CL≥1% thì giá thuốc trúng thầu năm 2013 của thuốc đó tăng so với năm 2012.
Tỷ lệ thuốc có giá trúng thầu năm 2013 không đổi so với năm 2012:
Tổng số thuốc có CL trong khoảng − 1% đến 1%
Tổng số thuốc trúng thầu trùng nhau của 2 năm × 100%
Tỷ lệ thuốc có giá trúng thầu năm 2013 tăng so với năm 2012:
Tổng số thuốc có CL ≥ 1%
Tổng số thuốc trúng thầu trùng nhau của 2 năm× 100%
Tỷ lệ thuốc có giá trúng thầu năm 2013 giảm so với năm 2012:
Tổng số thuốc có Cl ≤ −1%
Tổng số thuốc trúng thầu trùng nhau của 2 năm× 100%
So sánh giá thuốc trúng thầu năm 2013 của thành phố Đà Nẵng với một số tỉnh thành khác được thực hiện như sau:
Các tỉnh thành được lựa chọn so sánh gồm có Thanh Hóa, Nghệ An, Khánh Hòa, Bình Định. Đây là các tỉnh thuộc khu vực Bắc trung bộ và Duyên hải miền trung, có nhiều nét về tự nhiên và kinh tế xã hội tương đồng với thành phố Đà Nẵng. Kết quả đấu thầu của các tỉnh này được cập nhật ngày 31 tháng 12 năm 2013, là thời điểm gần với thời điểm có kết quả đấu thầu thuốc của SYT Đà Nẵng.
Các thuốc được lựa chọn so sánh là 20 thuốc có giá trị tiền thuốc dự kiến nằm trong số 37 thuốc trúng thầu có giá trị tiền thuốc dự kiến nhiều nhất theo danh mục trúng thầu của Sở Y tế Đà Nẵng.
Chênh lệch giá thuốc trúng thầu năm 2013 của các tỉnh so với Đà Nẵng được tính theo công thức:
CL =Giá thuốc trúng thầu của tỉnh khác − Giá thuốc trúng thầu của Đà Nẵng
Giá thuốc trúng thầu của Đà Nẵng × 100%
2.3.2. Phương pháp phân tích số liệu
Đề tài sử dụng kết hợp các phương pháp phân tích số liệu sau:
Bảng 2.6. Các phương pháp phân tích số liệu
Phương pháp Nội dung
Phương pháp thống kê - Sử dụng để hệ thống hóa các chỉ tiêu lựa chọn nhà thầu - Hệ thống hóa các thuốc mời thầu, thuốc trúng thầu; - Hệ thống hóa số lượng nhà thầu.
Phương pháp so sánh - So sánh giá thuốc trúng thầu năm 2013 với năm 2012 của SYT Đà Nẵng.
- So sánh giá thuốc trúng thầu năm 2013 của một số tỉnh thành khác so với Đà Nẵng
Phương pháp tỷ trọng - Là phương pháp tính tỷ lệ phần trăm của giá trị số liệu của một hoặc một nhóm đối tượng nghiên cứu so với tổng số. - Các tỷ lệ nghiên cứu : tỷ lệ thuốc trong nước,thuốc nước ngoài, thuốc các nước, tỷ lệ nhà thầu trúng thầu,…
2.3.3. Phương pháp trình bày số liệu
Các kết quả nghiên cứu được trình bày bằng phần mềm Microsoft Word 2007 dưới dạng: bảng biểu, đồ thị, biểu đồ và sơ đồ.
Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
3.1. Quy trình đấu thầu thuốc tại Sở Y tế thành phố Đà Nẵng năm 2013
Theo thông lệ và hướng dẫn của BYT, trong năm 2013, SYT Đà Nẵng dự kiến tổ chức đấu thầu thuốc 1 lần để dự trù thuốc cho nhu cầu khám chữa bệnh tại các CSYT công lập trong năm 2014. Lần đầu tổ chức đấu thầu chỉ có khoảng 50% hạng mục trúng thầu. Nhận thấy số lượng này không đủ đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh trong năm 2014, SYT Đà Nẵng đã tiến hành đấu thầu lần 2 trên cơ sở kế hoạch đấu thầu lần 1 để bổ sung các hạng mục khác.
Thời gian: Từ tháng 6 năm 2013 đến tháng 4 năm 2014.
Hình thức: Đi theo định hướng đã xác định trong giai đoạn trước, năm 2013, SYT Đà Nẵng tiếp tục tổ chức đấu thầu tập trung theo phương thức đấu thầu một túi hồ sơ, hình thức lựa chọn nhà thầu là đấu thầu rộng rãi.
3.1.1. Sơ đồ quy trình đấu thầu thuốc
Căn cứ vào các quy định trong Luật Đấu thầu, các Nghị định, Thông tư hướng dẫn công tác đấu thầu, trong năm 2013, Sở Y tế Đà Nẵng đã thực hiện đấu thầu mua sắm thuốc theo các bước như sau :
Bảng 3.7. Quy trình thực hiện đấu thầu thuốc tại Đà Nẵng năm 2013
Đơn vị thực hiện Các bước
Cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc Phòng Nghiệp vụ Dược Hội đồng thuốc Sở Y tế Phòng Nghiệp vụ Dược
Tổng hợp báo cáo sử dụng thuốc và DM thuốc đề nghị bổ sung của đơn vị trực thuộc để xây dựng DM thuốc đấu thầu và xác định số lượng trình Lãnh đạo Sở và Hội
đồng thuốc SYT
Thông qua Danh mục thuốc đấu thầu
Khảo sát giá kế hoạch, lập dự toán
Báo cáo danh mục thuốc sử dụng tại đơn vị và DM thuốc đề nghị bổ sung về Sở Y tế
Phòng Kế hoạch - Tài chính Tổ thẩm định Lãnh đạo Sở Y tế UBND thành phố Đà Nẵng Phòng Kế hoạch - Tài chính Tổ thẩm định Lãnh đạo Sở Y tế Sở Y tế Tổ tư vấn xét thầu Tổ thẩm định Lãnh đạo Sở Y tế UBND thành phố Đà Nẵng Phòng Kế hoạch - Tài chính
3.1.2.Chuẩn bị đấu thầu
Đây là bước đầu tiên và quan trọng trong đấu thầu, tốn rất nhiều thời gian và công sức của các đơn vị tham gia.
Lập kế hoạch đấu thầu
Thẩm định kế hoạch đấu thầu
Xem xét kế hoạch đấu thầu và trình cấp có thẩm quyền phê duyệt
Phê duyệt kế hoạch đấu thầu
Phê duyệt hồ sơ mời thầu Phát hành hồ sơ mời thầu và mở thầu
Xây dựng Hồ sơ mời thầu Thẩm định Hồ sơ mời thầu
Đánh giá Hồ sơ dự thầu
Thẩm định kết quả lựa chọn nhà thầu
Xem xét báo cáo đánh giá HSDT và báo cáo thẩm định kết quả lựa chọn nhà thầu; trình cấp có thẩm quyền phê
duyệt kết quả lựa chọn nhà thầu
Phê duyệt kết quả và Danh mục thuốc trúng thầu Thông báo kết quả đấu thầu
3.1.2.1. Tổ chuyên gia đấu thầu và tổ thẩm định
Trước khi đấu thầu, Phòng Kế hoạch – Tài chính và phòng Nghiệp vụ dược tham mưu cho Giám đốc SYT ban hành Quyết định thành lập tổ chuyên gia đấu thầu và tổ thẩm định. Tất cả các thành viên đều đạt các yêu cầu: có chứng chỉ đấu thầu, kinh nghiệm đấu thầu, năng lực, uy tín và có đạo đức.
Bảng 3.8. Cơ cấu tổ chuyên gia đấu thầu và tổ thẩm định
Thành viên Nhiệm vụ Tổ chuyên gia đấu thầu Tổ trưởng: Phó giám đốc Sở phụ trách Dược. Thành viên: Cán bộ trong các phòng của SYT, đại diện BHXH
Lập kế hoạch đấu thầu,
Xây dựng HSMT, đánh giá HSDT, báo cáo kết quả lựa chọn nhà thầu.
Tổ thẩm định
Tổ trưởng: Phó giám đốc Sở phụ trách Y.
Thành viên: cán bộ các phòng của SYT, đại diện BHXH
Thẩm định HSMT, thẩm định kết quả lựa chọn nhà thầu, báo cáo chủ đầu tư xem xét phê duyệt trúng thầu
3.1.2.2. Xây dựng danh mục thuốc mời thầu
Phòng nghiệp vụ Dược tham mưu cho Giám đốc SYT ban hành công văn hướng dẫn các CSYT trực thuộc gửi báo cáo sử dụng thuốc trong vòng 1 năm vừa qua.
Từ các báo cáo của bệnh viện, phòng Nghiệp vụ Dược tổng hợp, xây dựng Dự thảo danh mục thuốc trên nguyên tắc: ưu tiên những mặt hàng có nhiều đơn vị sử dụng, có số lượng lớn, thuốc biệt dược gốc, thuốc có chứng minh tương đương sinh học và thuốc sản xuất trong nước.
Giá kế hoạch được khảo sát trên nguyên tắc: giá từng mặt hàng thuốc trong kế hoạch đấu thầu không được cao hơn giá tối đa của từng mặt hàng thuốc đó được công bố tại thời điểm gần nhất của BYT. Giá gói thầu là tổng giá trị các mặt hàng thuốc trong gói thầu.
Hình 3.7. Sơ đồ quy trình xây dựng danh mục thuốc mời thầu
3.1.2.3. Lập kế hoạch đấu thầu Về việc phân chia các gói thầu
Theo hướng dẫn của thông tư 01, việc phân chia các gói thầu được thể hiện trong bảng sau đây:
Bảng 3.9. Phân chia gói thầu
STT Tên gói thầu Giá gói thầu
(VNĐ)
Giá HSMT (VNĐ)
1 Thuốc biệt dược hoặc tương đương điều trị
41.339.472.864 1.000.000 2 Thuốc theo tên generic
Nhóm 1: Nhóm các thuốc sản xuất tại các nước đạt PICs, EMA, ICH
329.820.345.361 149.147.854.236
Nhóm 2: Nhóm các thuốc sản xuất trong nước đạt tiêu chuẩn GMP-WHO
88.165.917.482 Nhóm 3: Nhóm các thuốc sản xuất tại
các nước châu Á khác và các nước không thuộc PICs, EMA, ICH
85.062.923.590
Nhóm 4: Nhóm các thuốc có chứng