STT Nguyên li u K x 103 (MPa-1) Py (MPa) R2
1 Flowlac 4,0 250,00 0,9584 2 Lactose DKSH 9,6 104,17 0,9706 3 Eratab 14,7 68,03 0,9518 4 A-Tab 4,1 243,90 0,9523 5 Microcel 14,6 68,49 0,9622 6 Comprecel 14,4 69,44 0,9515 7 Microcellac 10,4 96,15 0,9554 8 AMB 6,4 156,25 0,9587
64
- Phân tích gi i h n đàn h i trong tr ng h p Microcel và Comprecel ch ng t nhóm v t li u này có tính d o thu c lo i t t nh t trong các đ i t ng nghiên c u, đ ng th i gi a hai s n ph m này có tính t ng đ ng. V t li u lo i này ch y u tr i qua quá trình bi n d ng d o trong su t quá trình nén (hình 3.16).
(a) (b)
Hình 3.16. Bi n d ng d o c a Comprecel 130 MPa (a) và 200 MPa (b) (đ phóng đ i 1000 l n)
Gi i h n đàn h i r t th p (x p x 70 MPa), đ ng nghƿa v i s bi n d ng vƿnh vi n s x y ra n u nén viên v i l c kho ng 2,5-3 kN, thì v t li u s chuy n sang bi n d ng d o và không th khôi ph c đ c tình tr ng ban đ u sau khi lo i b l c nén.
- Gi i h n đàn h i PY c a A-Tab có giá tr l n h n so v i đ i t ng khác và n m vùng áp su t nén t ng đ i cao (x p x 240 MPa). Ě th Heckel ch ng t v t li u này ch y u bi n d ng v trong giai đo n 1 và 2 c a quá trình nén, đ c ti p n i b i bi n d ng d o khi l c nén tĕng d n. Tuy nhiên gi i h n đàn h i c a v t li u quá cao g i ý s ph i h p 2 c ch bi n d ng đã x y ra trong vùng áp su t nén trung bình. Phân tích B.E.T đánh giá t ng di n tích b m t A-Tab đã đ c ti n hành đ xác nh n gi thuy t này. K t qu cho th y di n tích b m t c a h t i áp su t nén trung bình vào kho ng 12 - 13 m2/g, tĕng g p 2,5 - 3 l n t ng di n tích b m t viên nén đ c d p áp su t nén th p (ph l c 3e).
Cùng v i phân tích hình nh SEM, có th k t lu n quá trình bi n d ng c a v t li u này là s k t h p c a bi n d ng d o và bi n d ng v . Trong đó, bi n d ng v chi m
65
u th h n trong vùng áp su t nén trung bình, t o ra vô s các b m t s ch m i và làm gi m đ x p c a h (hình 3.17). Bi n d ng d o đ ng th i x y ra nh ng ch th c s chi m u th vùng áp su t nén cao g n gi i h n đàn h i (hình 3.18).
Hình 3.17. Bi n d ng v c a A-Tab t i 150 MPa (đ phóng đ i 5000 l n)
Hình 3.18. Bi n d ng d o c a A-Tab t i 300 MPa (đ phóng đ i 5000 l n) - Ě i v i Flowlac, các k t qu phân tích ch ng t v t li u này có tính d o kém h n nhi u so v i Lactose DKSH. Gi i h n đàn h i c a Flowlac r t cao, quan sát qua kính hi n vi đi n t quét có th th y s b v ti u phân Flowlac tr c gi i h n đàn h i (180 MPa) và s bi n d ng d o sau gi i h n này (325 MPa) (hình 3.19).
66
(a)
(b)
Hình 3.19. Bi n d ng c a Flowlac tr c (a) và sau gi i h n đàn h i (b) (đ phóng đ i 1000 l n)
- V i b n ch t là tinh b t g o, Eratab đ c d đoán s có tính ch u nén r t kém t c gi i h n đàn h i r t cao. Tuy nhiên k t qu phân tích ph n ánh h s góc k khá cao và ch s Py th p, cho th y Eratab có tính ch u nén t t. Ěi u này đ c gi i thích do Eratab đ c đi u ch theo ph ng pháp đ c bi t (s y phun) nên có nh ng đ c tính khác h n v i v t li u b n ch t tinh b t quy c.
- Trong các đ i t ng nghiên c u, ambroxol có tính ch u nén trung bình, gi i h n đàn h i vào kho ng 155 MPa. V i đ c tính này, ambroxol là đ i t ng phù h p đ
67
làm d c ch t mô hình trong nghiên c u v kh nĕng d đoán thu c tính nén h n h p hai thành ph n.
Tóm l i, k t qu nghiên c u đã làm rõ đ ng h c quá trình nén d p trên m t s tá d c đ n d p th ng. R t nhi u thông tin v di n bi n c a các quá trình đã đ c thu th p, so sánh và phân tích. Ěã xác đnh nhóm phân lo i, c ch nén ch y u trong t ng giai đo n và gi i h n đàn h i c a t ng đ i t ng nghiên c u. Ě ng th i, có s so sánh tính d o c a các tá d c có cùng thành ph n và gi a các nhóm tá d c có thành ph n khác nhau. Thu c tính nén c a ambroxol cǜng đ c làm rõ nh m t o c s d li u cho nghiên c u d đoán quá trình nén d p h n h p hai thành ph n.
3.1.2.5. Ě b n viên t o b i tá d c d p th ng và AMB
Kh o sát đ b n c h c c a viên, t o b i tá d c d p th ng, theo áp su t nén đã đ c th c hi n (ph l c 5a, 5b). D li u phân tích cho th y, đ ng bi u di n đ b n các v t li u có b n ch t ŀ-lactose monohydrat và dicalcium phosphat theo áp su t nén có d ng tuy n tính trên toàn mi n giá tr (hình 3.20) v i h s t ng quan c a Flowlac, Lactose DKSH, A-Tab, Microcellac đ u l n h n 0,95 (b ng 3.11).
Hình 3.20. Bi n thiên đ b n c h c viên nén Flowlac, Lactose, A-Tab, Microcellac
68
- V i đ ng bi u di n tuy n tính, các v t li u nhóm B và Microcellac đ c xem là có s tĕng đ b n nhanh chóng và t l v i áp su t nén (m c đ tĕng m nh hay y u còn tùy thu c vào b n ch t v t li u) [20],[49].
B ng 3.11. Các h s h i quy đ ng bi u di n đ b n theo áp su t nén Tá d c Ě ng bi u di n y = ax + b