thuốc có chứng minh tương đương sinh học

... (n là số lượng cặp Tmax có sai khác). Hai thuốc được coi là tương đương sinh học nếu: - Khoảng tin cậy 90% của tỷ lệ Cmax và AUC trung bình c ủa thuốc thử so với thuốc chứng nằm trong khoảng ... thông số dược động học Bảng 5.5. Nồng độ Gliclazid tối đa trong huyết tương (Cmax) Cmax (àg/ml) n liu Cmax (àg/ml) a liu Mã số NTN Thuốc thử Thuốc chứng Thuốc thử Thuốc chứng 01 1,654 ... uống thuốc và lấy mẫu 17 2.1.6 Phương pháp phân tích 19 2.1.7 Phân tích mẫu huyết tương NTN sau khi uống thuốc 21 2.1.8 Xác định các thông số dược động học và đánh giá tương đương sinh học...

Ngày tải lên: 17/04/2014, 12:48

... đều đề cập có thể tóm tắt như sau: - Thuật ngữ: Các thuật ngữ chung được giải thích trong hầu hết các hướng dẫn như Sinh khả dụng, tương đương sinh học, tương đương bào chế, tương đương điều ... 125% Chế phẩm đặc biệt Thuốc phóng thích chậm, thấm qua da Độ hòa tan in vitro Có Chưa cụ thể, Chưa áp dụng Có Có hướng dẫn cụ thể Có Có Có Có Có Có Tài liệu khác Một số hướng ... giá tương đương sinh học chế phẩm phóng thích ngay 28 4.1.2.1 Phương pháp phân tích 28 4.1.2.2 Kết quả giai đoạn lâm sàng 30 4.1.2.3 Kết quả phân tích, thống kê, đánh giá tương đương sinh học...

Ngày tải lên: 02/05/2014, 06:01

... (5) Đánh giá tương đương sinh học: Khi so sánh thuốc thử và thuốc đối chứng đều là chế phẩm giải phóng có kiểm soát hoặc tác dụng kéo dài, 2 thuốc được coi là tương đương sinh học với nhau ... giá tương đương sinh học: Phương pháp phân tích thống kê và đánh giá tương đương sinh học tương tự như đã trình bày trong nghiên cứu đơn liều của thuốc tác dụng kéo dài, thuốc giải phóng có ... mức độ hấp thu của 2 thuốc là tương đương sinh học nếu giá trị AUC đáp ứng được những yêu cầu của tương đương sinh học (80% -125%) và thuốc thử có khả năng giải phóng có kiểm soát hoặc kéo...

Ngày tải lên: 25/07/2014, 04:20

Ngày tải lên: 25/07/2014, 04:20

... trị Tmax thuốc thử và thuốc chứng có sai khác). Kết quả đánh giá Tmax có thể chỉ mang tính chất thông tin và không căn cứ để so sánh đánh giá TĐSH. Hai chế phẩm tương đương sinh học nếu khoảng ... dược động học tham khảo. 11 2.1.3 Nghiên cứu sinh khả dụng và tương đương sinh học Ở một số nước phát triển, khi xem xét cấp phép lưu hành cho thuốc generic, cơ quan quản lý có thể căn ... đáp ứng các yêu cầu phân tích trong dịch sinh học, thích hợp để áp dụng trong các nghiên cứu về sinh khả dụng và đánh giá tương đương sinh học của thuốc. 3 d, Hiệu quả về kinh tế Đề tài...

Ngày tải lên: 02/05/2014, 05:55

... NAT trong việc nâng cao tính an toàn sinh học của các chế phẩm máu. 2. Xây dựng labo sinh học phân tử (SHPT) thực hiện đợc các kỹ thuật SHPT trong đó có NAT phục vụ cho nội dung sàng lọc máu ... cho thấy có một lần chạy duy nhất toàn bộ kết quả không có giá trị. Những mẫu không có giá trị này nằm trong lần chạy duy nhất toàn bộ kết quả không có giá trị bao gồm cả những mẫu có giá trị ... chuẩn âm và dơng đều có giá trị IC lớn hơn giá trị IC Cut-off, một số trờng hợp vẫn có các chất chuẩn kết quả không có giá trị tuy nhiên số lợng chất chuẩn có kết quả không có giá trị vẫn nằm...

Ngày tải lên: 02/05/2014, 06:02

... (5) Đánh giá tương đương sinh học: Khi so sánh thuốc thử và thuốc đối chứng đều là chế phẩm giải phóng có kiểm soát hoặc tác dụng kéo dài, 2 thuốc được coi là tương đương sinh học với nhau ... giá tương đương sinh học: Phương pháp phân tích thống kê và đánh giá tương đương sinh học tương tự như đã trình bày trong nghiên cứu đơn liều của thuốc tác dụng kéo dài, thuốc giải phóng có ... phẩm đối chứng và Cmax nằm trong khoảng 70% - 133% của chế phẩm đối chứng, hai chế phẩm được coi là tương đương sinh học. Thuốc tác dụng kéo dài: Nghiên cứu sinh khả dụng và tương đương sinh invivo...

Ngày tải lên: 25/07/2014, 04:20

Ngày tải lên: 22/08/2014, 23:58

Ngày tải lên: 23/08/2014, 00:03

Ngày tải lên: 28/08/2014, 20:46

Ngày tải lên: 09/02/2015, 03:15

Ngày tải lên: 17/05/2015, 11:21

... xứng với lợng xuất khÈu. 5 Đề tài "Vận dụng lí luận giá trị sức lao động để chứng minh căn cứ khoa học việc đẩy mạnh Công nghiệp hoá - hiện đại hoá nông nghiệp nông thôn của Đảng và ... trọng, có quan hệ mật thiết với sự phát triển kinh tế xà hội nông thôn. Hiện nay ở nhiều nớc, nhất là các nớc đang phát triển, phát triển nông nghiệp nông thôn đợc coi là vấn đề tất yếu có ý ... phẩm do nông nghiệp nớc ta sản xuất ra đều mang có nguồn gốc nhiệt đới: cây lơng thực (lúa, ngo, khoai, sắn); cây công nghiệp(cao su, chè, càfê, thuốc lá , dừa, lạc, vừng) ; cây thực phẩm(rau...

Ngày tải lên: 03/09/2012, 13:41

... ứng đợc nhu cầu của thị trờng trong nớc , có dự trữ và xuất khẩu , góp 5 Đề tài "Vận dụng lí luận giá trị sức lao động để chứng minh căn cứ khoa học việc đẩy mạnh Công nghiệp hoá - hiện ... lợng đIện trong cả nớc dành cho sản xát nông nghiệp). Hoá học hoá trong nông nghiệp cũng đợc chú trọng phát triển , số lợng phân hoá học và thuốc trừ sâu phục vụ nông nghiệp đà không ngừng tăng ... Chính sách ứng dụng tiến bộ khoa học kỹ thuật và chuyển giao công nghệ. + Chính sách tổ chức sản xuất. - Phát triển các làng nghề truyền thống và các làng nghề có liên quan trong vùng. - Các...

Ngày tải lên: 04/09/2012, 16:35

... phải làm. Đương sự có nghĩa vụ chứng minh có nghĩa là đương sự phải thực hiện hoạt động chứng minh. Điều này không có nghĩa là tất cả các đương sự đều phải thực hiện hoạt động chứng minh. Như ... “tư”), đề ra đối tượng chứng minh và đốc thúc, hỗ trợ hoạt động chứng minh của các bên đương sự. Hoạt động chứng minh của tòa án chủ yếu dựa trên sự chứng minh của đương sự. Khi đương sự trình bày ... định về chứng cứ, quy trình chứng minh, phân loại chứng cứ, phân định giá trị chứng minh của từng chứng cứ”[22]. Vấn đề chứng minh trong giai đoạn từ 1989 đến trước khi bộ luật TTDS 2004 có hiệu...

Ngày tải lên: 04/04/2013, 14:58

... lợng đIện trong cả nớc dành cho sản xát nông nghiệp). Hoá học hoá trong nông nghiệp cũng đợc chú trọng phát triển , số lợng phân hoá học và thuốc trừ sâu phục vụ nông nghiệp đà không ngừng tăng lên ... lienhe@docs.vn Tel (: 0918.775.368 Đề tài "Vận dụng lí luận giá trị sức lao động để chứng minh căn cứ khoa học việc đẩy mạnh Công nghiệp hoá - hiện đại hoá nông nghiệp nông thôn của Đảng và trình bày ... trọng, có quan hệ mật thiết với sự phát triển kinh tế xà hội nông thôn. Hiện nay ở nhiều nớc, nhất là các nớc đang phát triển, phát triển nông nghiệp nông thôn đợc coi là vấn đề tất yếu có ý nghĩa...

Ngày tải lên: 15/04/2013, 12:47