hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc

... nhà sản xuất lấy làm sở cho việc hoàn thiện nguyên tắc cụ thể thích ứng với nhu cầu riêng nhà sản xuất Bên cạnh vấn đề chung Thực hành tốt sản xuất thuốc đề cập chương Hướng dẫn này, hướng dẫn ... tác sản xuất phải thực theo quy trình định rõ ràng; Chúng phải đáp ứng với nguyên tắc Thực hành tốt sản xuất thuốc nhằm thu sản phẩm có chất lượng yêu cầu phù hợp với giấy phép sản xuất lưu hành ... giấy phép lưu hành hay rõ sản phẩm Thực hành tốt sản xuất thuốc có liên quan đến hai trình sản xuất kiểm tra chất lượng Thực theo GMP đòi hỏi: i Tất quy trình sản xuất xác định rõ ràng, rà soát cách...

Ngày tải lên: 20/05/2014, 10:05

... nhà sản xuất lấy làm sở cho việc hoàn thiện nguyên tắc cụ thể thích ứng với nhu cầu riêng nhà sản xuất Bên cạnh vấn đề chung Thực hành tốt sản xuất thuốc đề cập chương Hướng dẫn này, hướng dẫn ... thích thuật ngữ ……………………………………………… HƯỚNG DẪN THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC ĐỐI VỚI SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM GIỚI THIỆU Để tiếp tục thuận lợi việc xoá bỏ rào cản thương mại sản phẩm dược, tăng cường tính ... giấy phép lưu hành hay rõ sản phẩm Thực hành tốt sản xuất thuốc có liên quan đến hai trình sản xuất kiểm tra chất lượng Thực theo GMP đòi hỏi: i Tất quy trình sản xuất xác định rõ ràng, rà soát cách...

Ngày tải lên: 19/07/2015, 17:07

Ngày tải lên: 14/12/2013, 13:15

Ngày tải lên: 14/12/2013, 13:15

... thiết bị sản xuất thiết bị kiểm tra chất lượng thuốc - Phải thể tên thiết bị, năm sản Thành phần hồ sơ xuất, nước sản xuất tình trạng thiết bị) 2.6 Danh mục mặt hàng sản xuất dự kiến sản xuất (ghi ... đặt sở sản xuất 2.8 Báo cáo đánh giá tác động sở sản xuất kinh doanh, thẩm định, đánh giá tác động môi trường quan quản lý nhà nước môi trường 2.9 Biên tự tra Thực hành tốt sản xuất thuốc (Biên ... tiến hành khắc phục sửa chữa tồn nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu Bước 5: Cấp giấy chứng nhận cho sở đăng ký Hồ sơ Thành phần hồ sơ Bản đăng ký kiểm tra Thực hành tốt sản xuất thuốc ...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 11:21

... Yêu cầu điều kiện để thực TTHC: Nội dung Trước hết hạn giấy chứng nhận “ Thực hành tốt sản xuất thuốc 02 tháng, sở phải gửi Hồ sơ đăng ký tái kiểm tra Thực hành tốt sản xuất thuốc Văn qui định ... gần (trong vòng 03 tháng) triển khai Thực hành tốt sản xuất thuốc Số hồ sơ: 03 (bộ) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Bản đăng ký tái kiểm tra thực hành tốt sản xuất thuốc (Mẫu số 02/GMP - Quyết định số ... tiến hành khắc phục sửa chữa tồn nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu Bước 5: Cấp giấy chứng nhận cho sở đăng ký Hồ sơ Thành phần hồ sơ Bản đăng ký tái kiểm tra Thực hành tốt sản xuất thuốc ...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 12:20

Ngày tải lên: 21/08/2015, 12:17

... cấp giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc , Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc Thực hành tốt bảo quản thuốc cho Công ty … CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ... cấp giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc , Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc Thực hành tốt bảo quản thuốc cho Công ty … CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ... Nội dung thẩm định 1.1 Bản đăng ký kiểm tra Thực hành tốt sản xuất thuốc (Tính pháp lý hồ sơ) 1.2 Tài liệu huấn luyện sở Thực hành tốt sản xuất thuốc : Có Không + Chủ đề đợt huấn luyện + Nguời...

Ngày tải lên: 09/09/2015, 00:04

... Indonesia với tư cách nước điều hành GMP - ASEAN thành lập "Ban sửa đổi" cho lần xuất thứ Như nav sách "Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc Hiệp hội nước Đônsc- Nam Á " xuất lần thứ vào năm 1996 ... Bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý an toàn có hiệu quả" "cần phải hỗ trọ' sở sản xuất thuốc phấn đấu đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP)" [7] Với mục tiêu trên, Bộ Y tế ban hành định số ... xí nghiệp sản xuất thuốc đạt yêu cầu tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc * Cần có sách khuyên khích xí nghiệp đạt GMP ưu tiên đấu thầu c 11112; cấp thuốc cho bệnh viện chươnơ trình thuốc quốc...

Ngày tải lên: 18/11/2020, 14:00

... khung Hướng dẫn GACP ỞViệt Nam Sau đây, văn hướng dẫn thực hành tốt phân tích vể cấu trúc nội dung bao gổm vàn hướng dẫn Châu Âu (2); Nghị định Trung Quốc (3); Hướng dẫn GACP-WHO (4); Hướng dẫn ... lần lưọft ban hành hướng dẫn thực hành nông nghiệp tốt (GAP) nhằm kiểm soát trình sản xuất, đảm bảo chất lượng sản phẩm nông nghiệp Từ năm 1997 đến năm 2009, hướng dẫn GAP ban hành [4], [9], ... Độ (2009) [6], Sự đời hướng dẫn, tiêu chuẩn vể thực hành tốt trồng trọt, thu hái thuốc hoàn toàn độc lập với đời hướng dẫn, tiêu chuẩn thực hành nông nghiệp tốt Những hướng dân chung cho khu vực,...

Ngày tải lên: 17/12/2015, 09:18

Ngày tải lên: 26/03/2015, 15:36

... gia để ban hành: Phần: Hệ thống chất lượng dược phẩm Phần 2: Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất dược phẩm Phần 7: Hợp đồng sản xuất, kiểm nghiệm hoạt động khác Phần 17: 17 Thực hành tốt kiểm tra ... vi hướng dẫn n{y, ví dụ thiết kế v{ ph|t triển sản phẩm 1.4 Thực h{nh tốt sản xuất |p dụng tất c|c giai đoạn từ sản xuất c|c sản phẩm nghiên cứu, chuyển giao công nghệ, sản xuất thương mại sản ... cho c|n sản xuất, kiểm tra chất lượng v{ đảm bảo chất lượng công nghiệp Hướng dẫn áp dụng cho tất thao tác sản xuất dược phẩm dạng thành phẩm, kể trình sản xuất quy mô lớn bệnh viện, sản xuất để...

Ngày tải lên: 18/07/2015, 20:06

... nghiệm thực Mỹ, quy phạm tiêu chuẩn hành • Hướng tiếp cận kiến trúc chống cháy dựa quy tắc so với hướng tiếp cận dựa hoạt động • Các hướng dẫn thực hành tốt • Tổng kết 9/11/2009 Hướng dẫn thực hành ... Các hướng dẫn Thực hành tốt NIST hướng dẫn cách tỉ mỉ số liệu kỹ thuật phương pháp để thực thiết kế phòng chống cháy dựa hoạt động cho nhà bê tông cốt thép 9/11/2009 Hướng dẫn thực hành tốt Thiết ... vào nhiệt độ kết cấu thép Độ dẫn nhiệt thép 12 hợp kim thấp 9/11/2009 Hướng dẫn thực hành tốt Thiết kế Chống cháy cho nhà bê tông cốt thép 16 Các hướng dẫn thực hành tốt NIST’s … 20 Loại X Tấm...

Ngày tải lên: 14/11/2015, 08:10

Ngày tải lên: 30/10/2012, 11:05

... tích) K n huy n Tr chi 2013 8,5% 9/2014 Cù Lao Dung chi , huy n l i chi m t l r t nh huy n Châu Thành, K Trong tháng c bi t n tích nuôi tôm u ng di cl c at t 5.071 so v i di n tích nuôi tr ng c...

Ngày tải lên: 14/09/2015, 22:19

... nghiên cứu: Thực trạng công tác đào tạo công nhân sản xuất giầy doanh nghiệp sản xuất giầy nước Những vấn đề tổng quan sản phẩm nguyên liệu sản xuất giầy [1, 2, 10] Công nghệ sản xuất giầy tổng ... tạo công nhân số doanh nghiệp sản xuất giầy nước Nghiên cứu công nghệ sản xuất giầy dây chuyền sản xuất theo phương pháp sản xuất công nghiệp số doanh nghiệp sản xuất giầy nước để cập nhật tư ... việc tổ chức sản xuất doanh nghiệp sản xuất giầy tổ chức theo hình thức sản xuất công nghiệp nên công việc công nhân chuyên môn hóa đến thao tác nhỏ trình sản xuất Vì vậy, công nhân sản xuất giầy...

Ngày tải lên: 31/07/2014, 23:09

... SA8000 32 An toàn thực phẩm chứng thực hành tốt 34 4.1 .Thực hành nông nghiệp tốt (GAP) 35 4.2 Chứng nhận thực hành sản xuất tốt 48 Chng nhn cht lng thc phm c trng 54 5.1 Chỉ dẫn địa lý (GI) 54 ... Italy hay qua Email : copyright@fao.org â FAO 2007 ii TạI SAO L CUốN SáCH HƯớNG DẫN NY? Mục đích Cung cấp cho nh sản xuất v xuất thông tin về: Cỏc quy nh ca nhng nc nhp khu ln Cỏc chng trỡnh chng ... chứng nhận Châu á: http://www.fao.org/es/esc/en/15/262/highlight_270.html 34 AN TON THựC PHẩM V CHứNG NHậN THựC HNH TốT Tng nhu cu c cp chng nhn an ton thc phm H thng siờu th Chõu u ang ũi hi cỏc...

Ngày tải lên: 12/06/2015, 09:05

... PM Page Hướng dẫn thực hành nuôi tốt (GAP) ) tôm sú thâm canh Việt Nam thiet ke chuan.qxd 1/3/2001 12:47 PM Page NAFIQAVED NACA/SUMA Đề tài/ Dự án GAP Đầu SỔ TAY HƯỚNG DẪN THỰC HÀNH NUÔI TỐT (GAP) ... hệ lọc sinh học II CHUẨN BỊ AO NUÔI Phơi đáy ao nuôi Hướng dẫn thực hành nuôi tốt (GAP) ) tôm sú thâm canh Việt Nam Hướng dẫn thực hành nuôi tốt (GAP) ) tôm sú thâm canh Việt Nam thiet ke chuan.qxd ... thương Hướng dẫn thực hành nuôi tốt (GAP) ) tôm sú thâm canh Việt Nam thiet ke chuan.qxd 1/3/2001 12:47 PM Page 10 Tôm giống yếu, tụm vào Tôm giống khỏe, phân tán 10 Hướng dẫn thực hành nuôi tốt...

Ngày tải lên: 24/09/2012, 14:21

... ĐẦU Sổ tay Hướng dẫn Thực hành Nuôi tốt (GAP) Tôm sú Quảng canh Cải tiến Việt Nam tập thể nhà khoa học, nhà quản lý công nhân kỹ thuật tham gia Đề tài Ứng dụng Qui phạm Thực hành Nuôi tốt (GAP) ... SỔ TAY HƯỚNG DẪN THỰC HÀNH NUÔI TỐT (GAP) TÔM SÚ QUẢNG CANH CẢI TIẾN Ở VIỆT NAM Cục Quản lý Chất lượng, An toàn Vệ sinh Thú y Thuỷ sản - NAFIQAVED Mạng lưới Trung tâm Nuôi trồng Thuỷ sản Châu ... (Hỗ trợ Nuôi trồng Thuỷ sản nước mặn nước lợ) nhằm hướng dẫn cho người nuôi tôm biện pháp kỹ thuật quản lý cần thực phòng ngừa dòch bệnh, bảo vệ môi trường, đảm bảo an toàn thực phẩm tăng thêm lợi...

Ngày tải lên: 22/08/2013, 10:53