Lịch tiêm chủng mở rộng và dịch vụ của các bệnh thường gặp ở trẻ em. Các phản ứng bất lợi, chỉ định, chống chỉ định, hoãn tiêm tại trạm, hoãn tiêm tại bệnh viện,… Tất cả có đầy đủ trong tài liệu này. Ngoài ra còn nhiều hướng dẫn cụ thể mà các tài liệu khác không có được
} } WHO: Vaccine is a biological preparation that improves immunity to a particular disease (1) CDC: Vaccine is a product that stimulates a person’s immune system to produce immunity to a specific disease, protecting the person from that disease (2) è Vắc xin: chế phẩm có tính kháng nguyên dùng để tạo miễn dịch đặc hiệu chủ động, nhằm tăng sức đề kháng thể (một số) tác nhân gây bệnh cụ thể } Tiêm chủng: việc đưa vắc xin vào thể người với mục đích tạo cho thể khả đáp ứng miễn dịch để dự phòng bệnh tật (3) https://www.cdc.gov/vaccines/vac-gen/imz-basics.htm http://www.who.int/topics/vaccines/en/ NĐ 104/NĐ-CP, ngày 01/07/2016 SỰ KHÁC BIỆT GIỮA VẮC XIN VÀ THUỐC Vắc xin Thuốc Bản chất sinh học Bản chất hóa học, sinh học Phòng bệnh Chữa bệnh Người khỏe mạnh Người bệnh, thiếu chất Cộng đồng > Cá nhân Cá nhân riêng lẻ Cộng đồng Số lượng hạn chế Số lượng lớn, nhiều hệ Lịch tiêm liều Đợt điều trị (phác đồ/liệu pháp) Vaccines and drugs: similarities and differences, WHO Collaborating Centre for Advocacy and Training, Sep 2015 SỰ KHÁC BIỆT GIỮA VẮC XIN VÀ THUỐC (2) Vắc xin Thuốc Tiêm qua chương trình y tế công cộng (tiêm chủng) Tiêm qua việc điều trị bệnh Tiêm độ tuổi định Bất kỳ lúc mắc bệnh Có thể tiêm chiến dịch Thuốc, kháng sinh phịng (ít hơn, cho mục dịch điều trị) AEFIs: báo cáo, điều tra Hội đồng SYT đánh giá SAEs: báo cáo, điều tra Cảnh giác dược Bảo quản nghiêm ngặt (DCL) Khơng địi hỏi nghiêm ngặt Chính sách an tồn (chặt chẽ PH/NRA NSX) Phối hợp NRA NSX (hạn chế) Vaccines and drugs: similarities and differences, WHO Collaborating Centre for Advocacy and Training, Sep 2015 Một số đặc trưng vắc xin hin ă Vc xin ung: sng gim c lc ¨ wP (whole cell) aP (acellular cell) ¨ Bạch hu(*): D v d ă Vc xin hp ph mui nhụm: trỏnh ụng bng ă Vc xin sng gim c lc: trỏnh nhit cao ă Polysaccharide n thun v cộng hợp/liên hợp 1989: 1970: 1970s 1980s Anthrax adsorbed 1991: 1992: Typhoid (Ty21a oral) Pertussis (acellular) Japanese encephalitis (mouse brain) Typhoid Vi (polysaccharide) 1994: group C (monovalent polysaccharide) 1974: 1990sMeningococcal Varicella Hepatitis A 1995: Native protein or polysaccharide Live attenuated Killed whole organism Recombinant or other molecular modification 1977: 1978: Rabies polysaccharide) (chick embryo cell) 1997: (14-valent Pneumococcal Rotavirus (tetravalent) Lyme disease (OspA) 1998: (monovalent Meningococcal groups A and C and bivalent groups A and C polysaccharide) 1980: 1981: conjugate) 2000: Adenovirus types 4Pneumococcal and (oral) (heptavalent Rabies (human diploid cell) Hepatitis B (plasma-derived surface antigen) Meningococcal (quadrivalent polysaccharide) 1983: Influenza (intranasal) 2003: (23-valent Pneumococcal polysaccharide) 2000s 1985: 1986: 1987: 1989: Meningococcal (quadrivalent diphtheria toxoid conjugate) 2005:influenzae Haemophilus type b (polysaccharide) Herpes zoster Human papillomavirus (quadrivalent) Rotavirus (pentavalent) 2006: Hepatitis B (recombinant surface antigen) Haemophilus influenzae type b (conjugate) Rotavirus (monovalent) 2008: Influenza H1N1 (monovalent pandemic) Japanese encephalitis (Vero cell) Human papillomavirus (biva 2009: oral) Typhoid (Ty21a Pneumococcal (13-valent conjugate) Meningococcal (quadrivalent CRM197 conjugate) 2010: 1991: 1992: 1990s Pertussis (acellular) Influenza (cell based) Japanese2012: encephalitis (mouse brain) Influenza (baculovirus) 2013: Influenza (intradermal) Meningococcal type B (bivalent fHbp) Human papillomavirus (9-valent) 2014: (polysaccharide) 1994: 2010sTyphoid Vi Influenza (MF59 adjuvant) Meningococcal type B (four-component, by means of reverse vaccinology) Varicella 2015:Hepatitis A 1995: Cholera (serogroup 01 oral) 2016: Herpes Hepatitis B (CpG 1018 adjuvant) 2017:embryo Rabies (chick cell) zoster (ASO1B adjuvant) 1997: 1998: Rotavirus (tetravalent) Lyme disease (OspA) Smallpox and monkeypox Dengue (tetravalent) 2019: 2000: Pneumococcal (heptavalent conjugate) FDA Licensure Dates for Selected Innovative Vaccines since 1970 2003: Influenza (intranasal) Ebola Zaire (rVSV platform) Luật PHÒNG, CHỐNG BỆNH TRUYỀN NHIỄM SỬ DỤNG VẮC XIN, SINH PHẨM Y TẾ PHỊNG BỆNH • Điều 27 Nguyên tắc sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế • Điều 28 Sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế tự nguyện • Điều 29 Sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế bắt buộc • Điều 30 Trách nhiệm việc tổ chức sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế MỘT SỐ QUAN ĐIỂM MỚI CỦA TỔ CHỨC Y TẾ THẾ GIỚI (WHO) VỀ PHÒNG BỆNH BẰNG VẮC XIN Quan điểm WHO vắc xin ngừa Bạch hầu Số 31, Năm 2017, Tập 92, trang 417-436 q liều bản: ü Liều thứ 1: bắt đầu tiêm từ tuần tuổi ü Khoảng cách liều: tuần ü Liều thứ 3: nên hoàn thành ≤ tháng tuổi q Tiêm nhắc: ü liều tiêm nhắc ü Trong suốt thời thơ ấu thiếu niên ü Nên tiêm kết hợp với vắc xin uốn ván § Liều nhắc thứ nên hồn thành vào cấp § Liều nhắc thứ nên hoàn thành cấp 1/hoặc bắt đầu vào cấp (vd: 12-23 tháng; 4-7 tuổi; 9-15 tuổi) ü Tiêm nhắc 10 năm độ tuổi trung niên Source: Weekly epidemiological record_Diphtheria vaccines: WHO position paper – August 2017 Quan điểm WHO vắc xin ngừa Ho gà Số 35, Năm 2015, Tập 90, trang 433-460 WHO khuyến cáo: q Lịch tiêm bản: ü Tiêm sớm tốt từ 6w tuổi ü liều, khoảng cách liều từ 4-8 tuần ü Liều thứ hoàn thành trước tháng q Tiêm nhắc: ü liều tiêm nhắc cho trẻ 1-6 tuổi ü Tốt tiêm vào năm tuổi thứ 2, cách ≥ tháng sau liều thứ è bảo vệ tối thiểu năm (wP) năm (aP) q Trẻ tiêm chưa đủ liều: tiếp tục tiêm liều q Trẻ đến 1 tháng) Riêng với phụ nữ, nên hoàn tất phác đồ tiêm chủng vắc xin phòng sởi, quai bị, rubella trước mang thai tháng Liều lượng Vị trí tiêm Đường tiêm 0,5 ml Mặt ngồi phía cánh tay Tiêm da Loại vắc xin Tên thương mại Virus Varicella-zoster sống giảm độc lực Varilrix, Varivax, Okavax ► liều, Lịch tiêm Liều lượng Vị trí tiêm Đường tiêm ► Cách 1-3 tháng Chưa có nghiên cứu việc tác động vắc xin phát triển thai kỳ Phụ nữ phải tránh mang thai tháng sau tiêm 0,5 ml Mặt ngồi phía cánh tay Dưới da Loại vắc xin Vắc xin đông khô chứa kháng nguyên Meningococcus tinh khiết Tên thương mại Meningo A+C Lịch tiêm Liều lượng Nơi tiêm Đường tiêm • Từ tuổi trở lên: liều • Những người có nguy cao: nên tiêm liều nhắc lại trung bình năm 0,5ml Mặt ngồi cánh tay Bắp da Loại vắc xin VẮC XIN PHÒNG BỆNH VIÊM MÀNG NÃO, NHIỄM KHUẨN HUYẾT VÀ VIÊM PHỔI DO NÃO MÔ CẦU KHUẨN TUÝP A,C,Y,W-135 Tên thương mại MENACTRA (MỸ) • Lịch tiêm Liều lượng Nơi tiêm Đường tiêm Trẻ từ tháng tuổi người lớn đến 55 tuổi Tiêm chủng bản: - Trẻ đến 24 tháng tuổi: tiêm liều cách tháng - Trẻ tròn 24 tháng đến 55 tuổi: tiêm liều Tiêm chủng nhắc lại: từ 15 – 55 tuổi có nguy mắc bệnh, năm 0,5ml Mặt cánh tay Bắp da Loại vắc xin Vắc xin tái tổ hợp chứa Protein týp 16 L1 týp 18 L1 vi rút Papilloma người Tên thương mại Cervarix Lịch tiêm Liều lượng Vị trí tiêm Đường tiêm • 9-25 tuổi • Tiêm liều 0-1-6m • Không nhắc lại 0,5 ml Mặt cánh tay Tiêm bắp Loại vắc xin Vắc xin tái tổ hợp chứa Protein týp L1 - týp 11 L1 týp 16 L1 - týp18 L1 vi rút Papilloma người Tên thương mại Gardasil Lịch tiêm Liều lượng Vị trí tiêm Đường tiêm • 9-26 tuổi • Tiêm liều 0-2-6m • Khơng nhắc lại 0,5 ml Mặt ngồi cánh tay Tiêm bắp Loại vắc xin Giải độc tố uốn ván tinh khiết Tên thương mại Tetavax; VAT • Lịch tiêm bản: ► Tiêm liều cách tháng, ► Liều thứ sau liều thứ từ 6-12 tháng • Phụ nữ lứa tuổi sinh đẻ: Xem lịch tiêm vắc xin uốn ván theo WHO khuyến cáo TCMR Lịch tiêm Liều lượng Nơi tiêm Đường tiêm 0,5ml Mặt phần cánh tay Bắp Loại huyết Các phân đoạn globuline miễn dịch liên kết với kháng nguyên uốn ván điều chế từ huyết ngựa Tên thương mại Tetanea; SAT • Phòng ngừa uốn ván: Tetanea 1500 UI/ml phải tiêm sớm tốt sau bị vết thương • Điều trị bệnh uốn ván: thông tin kê toa Lịch tiêm Liều lượng Nơi tiêm Đường tiêm 0,5ml Mặt phần cánh tay, hay vùng phần tư ngồi mơng Bắp Loại vắc xin Virus bệnh dại giảm độc lực Tên thương mại Verorab, Rapipur, Abhayrab Lịch tiêm Liều lượng Nơi tiêm Đường tiêm - Quyết định 1622/QĐ-BYT BYT ngày 08 tháng 05 năm 2014 “Hướng dẫn giám sát, phòng chống bệnh dại người” Đường tiêm, lịch tiêm liều lượng cần tuân thủ theo hướng dẫn nhà sản xuất (thông tin kê toa) BYT cấp phép 0,5ml Mặt đùi (trẻ nhỏ) mặt cánh tay (trẻ lớn) Bắp Xử lý toàn thân NGUYÊN TẮC SỬ DỤNG VÀ PHỐI HỢP VX } Khi trẻ đến tuổi, nên tiêm/uống loại vắc xin buổi tiêm Không nên tiêm buổi tiêm khác } Đảm bảo tiêm đủ mũi, lịch ètránh quên bỏ sót mũi tiêm } Chưa có chứng cho thấy tiêm lúc nhiều loại kháng nguyên làm gia tăng gánh nặng cho hệ thống miễn dịch, hệ thống mà đáp ứng lúc với hàng triệu kháng nguyên Việc kết hợp kháng nguyên không làm gia tăng nguy biến cố bất lợi (2) } Trường hợp tiêm vx sống buổi tiêm khác nhau: qĐối với vắc xin dạng uống: Không quy định qĐối với vắc xin tiêm : cách tối thiểu tuần Immunization safety surveillance, third edition, 2015 NGUYÊN TẮC SỬ DỤNG VÀ PHỐI HỢP VX } Nếu tiêm nhiều loại vắc xin cho đối tượng buổi tiêm: tiêm vị trí khác nhau, khơng tiêm bên đùi bên tay (3) } Nếu khoảng thời gian mũi tiêm bị kéo dài so với lịch è tiêm mũi không tiêm lại từ đầu Gia tăng khoảng cách tối thiểu liều tiêm vắc xin đa liều không làm ảnh hưởng đến hiệu vắc xin (2) } Có thể tiêm thêm liều (so với khuyến cáo) số loại vắc xin sống giảm độc lực, Hib, viêm gan B (4) Immunization safety surveillance, third edition, 2015 Safety immunization in practice_WHO update 2015 General recommend on immunization – ACIP, 2011 ... Thuốc Tiêm qua chương trình y tế công cộng (tiêm chủng) Tiêm qua việc điều trị bệnh Tiêm độ tuổi định Bất kỳ lúc mắc bệnh Có thể tiêm chiến dịch Thuốc, kháng sinh phịng (ít hơn, cho mục dịch điều... TETRAXIM Lịch tiêm Liều lượng Vị trí tiêm Đường tiêm • Lịch tiêm chủng bản: từ tháng tuổi trở lên, gồm mũi Khoảng cách mũi tiêm từ đến tháng • Tiêm nhắc lại: Ø mũi năm tuổi thứ 2, Ø liều tiêm nhắc... DỤNG VÀ PHỐI HỢP VX } Khi trẻ đến tuổi, nên tiêm/ uống loại vắc xin buổi tiêm Không nên tiêm buổi tiêm khác } Đảm bảo tiêm đủ mũi, lịch ètránh quên bỏ sót mũi tiêm } Chưa có chứng cho thấy tiêm