BÁO cáo THỰC tập tại CÔNG TY TRÁCH NHIỆM hữu hạn dược PHẨM đạt VI PHÚ (DAVIPHARM)

TRƯỜNG ĐẠI HỌC THỦ DẦU MỘT KHOA KHOA HỌC TỰ NHIÊN BÁO CÁO THỰC TẬP TẠI CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN DƯỢC PHẨM ĐẠT VI PHÚ (DAVIPHARM) NGUYỄN THỊ TRÚC MAI Lớp: D14HHPT01, Khóa 2014 – 2018 Bình Dương, tháng 5/2017 TRƯỜNG ĐẠI HỌC THỦ DẦU MỘT KHOA KHOA HỌC TỰ NHIÊN BÁO CÁO THỰC TẬP TẠI CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN DƯỢC PHẨM ĐẠT VI PHÚ (DAVIPHARM) Ngành: Cử nhân hóa học Chuyên ngành: Hóa phân tích Sinh viên thực hiện: MSSV: Giảng viên hướng dẫn: NGUYỄN THỊ TRÚC MAI 1424401120068 ThS THỦY CHÂU TỜ Bình Dương, tháng 5/2017 LỜI CẢM ƠN Được đồng ý của Nhà trường và mơn Hóa phân tích thuộc Khoa Khoa học tự nhiên, cùng với chấp nhận của Công ty TNHH Dược Phẩm Đạt Vi Phú em đã có hội vào thực tập tại cơng ty Em xin chân thành cảm ơn Ban giám đốc công ty, Anh Lê Quang Thân – Trưởng phòng Hành chánh, Chị Đinh Thị Thu Thủy – Trưởng phòng Kiểm tra chất lượng và cán bộ, nhân viên công ty đã tạo điều kiện thuận lợi cho em trải nghiệm thực tế, giúp em hoàn thiện kiến thức non nớt lớp và hoàn thành đợt thực tập này Trong ngày thực tập tại Quý công ty, em đã nhận giúp đỡ, bảo tận tình của anh chị phịng Lab, đã cung cấp cho em số liệu thực tế để em hoàn thành tốt học phần này Bên cạnh đó, giúp em mở rộng thêm kiến thức mới, rèn luyện thêm tính kiên trì, nhẫn nại và cẩn thận phịng thí nghiệm Em gửi lời cảm ơn đặc biệt đến Chị Nguyễn Thế Mỹ Hân – Phó phịng Kiểm tra chất lượng đã cho em ý kiến bài báo cáo thực tập này để em hoàn thành bài tốt Và em không quên gửi lời cảm ơn sâu sắc đến thầy ThS Thủy Châu Tờ đã hướng dẫn em suốt trình thực tập tại sở Em xin chân thành cảm ơn NHẬN XÉT CỦA ĐƠN VỊ THỰC TẬP Tên đơn vị thực tập: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM ĐẠT VI PHÚ Địa chỉ: Lô M7A, Đường D17, Khu cơng nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hịa, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương Xác nhận đã hoàn thành thực tập cho SV: Nguyễn Thị Trúc Mai Lớp: D14HHPT01 Ngành: Hóa phân tích Chấp hành kỷ luật lao động (thời gian, quy định của đơn vị) - Thời gian: Đúng giờ Tương đối đúng giờ Không đúng giờ - Số ngày đến thực tập tại quan (trong tuần):………………… /100% - Ý thức thực tập: Tốt Tương đối tốt Không tốt - Thực nội quy: Tốt Tương đối tốt Vi phạm kỷ luật Nhận xét chung thời gian thực tập và thực nội quy, quy định của đơn vị: Quan hệ với sở thực tập - Ý thức đạo đức: Tốt Tương đối tốt Không tốt - Mối quan hệ với anh, chị, em quan/đơn vị: Tốt Tương đối tốt Không tốt Nhận xét chung quan hệ với đơn vị thực tập: Năng lực chun mơn - Ý thức tìm hiểu công việc: Tốt Tương đối tốt Không tốt - Kiến thức lý thuyết: Giỏi Khá Trung bình Yếu - Biết vận dụng kiến thức vào công việc: Tốt Tương đối tốt Có biết vận dụng Khơng biết vận dụng - Nắm bắt và thực công việc: Làm tốt Làm Có thể làm Có hiểu cơng việc Chưa hiểu công việc Nhận xét chung lực chuyên môn: Điểm đánh giá:…………/10 Nhận xét, góp ý công tác đào tạo Bình Dương, ngày 10 tháng 05 năm 2017 ĐẠI DIỆN ĐƠN VỊ (Ký tên đóng dấu) NHẬN XÉT CỦA GIẢNG VIÊN HƯỚNG DẪN Về hình thức và kỹ trình bày báo cáo thực tập Nội dung báo cáo 2.1 Kết đợt thực tập 2.2 Tính sáng tạo của chuyên đề thực tập 2.3 Tính thực tiễn của chuyên đề thực tập Điểm đạt: Điểm số: Điểm chữ: Bình Dương, ngày tháng năm 2017 Giảng viên hướng dẫn MỤC LỤC DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT Viết tắt Viết đầy đủ tiếng Việt CĐ CP CT KLTB TB BTP NC Abs THT BP DV GDP GMP – WHO Chuẩn độ Chế phẩm Chỉ thị Khối lượng trung bình Trung bình Bán thành phẩm Nghiên cứu Độ hấp thu Trộn hoàn tất Bao phim Dập viên Thực hành tốt phân phối – Good Distribution Practices Thực hành tốt sản xuất thuốc (Tổ chức Y tế giới) – Good Manufacture Practices Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc – Good Laboratory Practices Thực hành tốt bảo quản thuốc – Good Storage Practices GLP GSP DANH MỤC CÁC BẢNG BIỂU DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ 10 2.2.2.103 2.2.2.104 2.2.2.105 2.2.2.106 2.2.2.107 2.2.2.108 2.2.2.109 2.2.2.110 2.2.2.111 2.2.2.112 2.2.2.113 2.2.2.114 Hình 2.3 Phở hấp thụ tử ngoại của mẫu thử Tributel 2.2.2.115 Kết quét phổ cho thấy, mẫu chuẩn Trimebutin maleat có độ hấp thu cực đại bước sóng 267.8 nm với độ hấp thu quang là 0.488 Hai mẫu thử Tributel có độ hấp thụ quang: 2.2.2.116 Bảng 2.27 Kết đo độ hấp thu quang của mẫu chuẩn và mẫu thử TRIBUTEL 200mg 16013 BP 2.2.2.117 Mẫu 2.2.2.121 Abs 2.2.2.118 Mẫu 2.2.2.119 Thử 2.2.2.120 Thử 2.2.2.122 267.8 2.2.2.123 267.7 2.2.2.124 267.8 2.2.2.126 0.488 2.2.2.127 0.491 2.2.2.128 0.492 chuẩn 2.2.2.125 Tribute l 200mg 16013 BP 2.2.2.129 Kết luận: Kết định tính đạt yêu cầu tiêu chuẩn kiểm tra chất lượng (268 ± nm) 2.2.2.130 Kết định lượng thuốc TRIBUTEL 200mg (BP) 2.2.2.131 Bảng 2.28 Kết định lượng thuốc viên TRIBUTEL 200mg 16013 BP 60 2.2.3 Phân tích viên nén ZHEKOF – 80mg 2.2.3.1 Độ hòa tan  Quy trình thực hiện: 2.2.3.2 Phương pháp đo phổ hấp thụ tử ngoại - Thiết bị: Máy đo độ hòa tan cánh khuấy - Mơi trường hịa tan: 900 ml pH 7,5 2.1.1.1 Tên mẫu 2.1.1.2 Số lô 2.1.1.3 BTP 2.1.1.4 TRIBUTEL 2.1.1.6 Chuẩn 2.1.1.7 TRIMEBUTIN MALEAT 2.1.1.9 Giai đoạn 2.1.1.8 QC 1510008 WS16 2.1.1.10 Bao phim 2.1.1.11 KLTB 2.1.1.12 351.13 (mg) 2.1.1.13 Hàm lượng chuẩn (%) 2.1.1.15 Hàm lượng nhãn (mg) 2.1.1.17 2.1.1.5 16013 - 2.1.1.14 100.38 2.1.1.16 200.00 2.1.1.18 Chuẩn 2.1.1.21 Khối 2.1.1.22 20.20 lượng (mg) 2.1.1.25 Độ pha 2.1.1.26 *100/5* loãng 50 2.1.1.28 Abs (268 2.1.1.29 0.488 ± nm) 2.1.1.32 Kết (%) 2.1.1.36 Sai số 2.1.1.33 (%) 2.1.1.39 Trung bình (%) Nhiệt độ: 37 ± 0,5 0C 2.1.1.19 Thử 2.1.1.20 Thử 2.1.1.23 36.20 2.1.1.24 36.30 2.1.1.27 *100/5*50 2.1.1.30 0.491 2.1.1.31 0.492 2.1.1.34 98.94 2.1.1.35 98.87 2.1.1.38 0.07 2.1.1.41 98.91 - Thời gian: 30 phút - Tốc độ 100 vòng/ phút 2.2.3.3 Pha đệm 7,5: Hòa tan 13,61g KH2PO4 800 ml nước, châm nước tới vạch 1000 ml Sử dụng NaOH 2N để chỉnh pH 2.2.3.4 Dung dịch chuẩn: Cân xác khoảng 20,0 mg Telmisartan chuẩn vào bình định mức 100 ml, hòa tan bằng 1ml NaOH 0,1N và pha loãng bằng Methanol 61 (MeOH) đến vạch Hút xác 2,0 ml vào bình định mức 50 ml, thêm mơi trường hịa tan cho đủ thể tích, lắc 2.2.3.5 Dung dịch thử: Hút lấy dịch hòa tan, lọc bỏ 20 ml dịch lọc đầu Pha loãng 2,0 ml dịch lọc với mơi trường hịa tan thành 20 ml 2.2.3.6 Đo độ hấp thụ của dung dịch bước sóng 296 ± nm, sử dụng mơi trường hịa tan (đệm 7,5) làm mẫu trắng 2.2.3.7 % Hàm lượng Telmisartan hòa tan: 2.2.3.8 2.2.3.9 Trong đó: 2.2.3.10 At: Độ hấp thu của dung dịch thử 2.2.3.11 Ac: Độ hấp thu của dung dịch Telmisartan chuẩn 2.2.3.12 Mc: Lượng cân Telmisartan chuẩn (mg) 2.2.3.13 C%: Hàm lượng Telmisartan chuẩn  Kết độ hòa tan của viên nén ZHEKOF-80mg 2.2.3.14 Bảng 2.29 Kết độ hòa tan viên nén ZHEKOF-80 mg NC010, giai đoạn DV 2.2.3.15 Mẫu chuẩn 2.2.3.16 Tên 2.2.3.17 TELMISARTAN 2.2.3.18 Số lô 2.2.3.19 QC 1603053 WS16 2.2.3.20 Hàm lượng 2.2.3.21 99.79 chuẩn 2.2.3.22 Lượng cân (mg) 2.2.3.23 20 2.2.3.24 Độ pha loãng 2.2.3.25 /100*2/50 2.2.3.26 Abs (296.0 nm) 2.2.3.27 0.409 2.2.3.28 Mẫu thử 2.2.3.29 Tên 2.2.3.30 ZHEKOF-80 2.2.3.31 Hàm lượng nhãn 2.2.3.32 80 (mg) 2.2.3.33 Lô 2.2.3.34 NC 010 2.2.3.35 Giai đoạn 2.2.3.36 DẬP VIÊN 2.2.3.37 Viên 2.2.3.38 Abs (296.0 nm) 2.2.3.39 Hàm lượng (%) 2.2.3.40 900 ml Đệm pH 7.5, 100 vòng, 30 phút 62 2.2.3.41 Độ pha loãng 2.2.3.42 /900*2/20 2.2.3.43 2.2.3.44 0.450 2.2.3.45 98.81 2.2.3.46 2.2.3.47 0.448 2.2.3.48 98.37 2.2.3.49 2.2.3.50 0.447 2.2.3.51 98.16 2.2.3.52 Trung bình 2.2.3.55 MIN 2.2.3.54 98.45 2.2.3.53 2.2.3.58 MAX 2.2.3.57 98.16 2.2.3.60 98.81 2.2.3.61 Kết luận: Độ hòa tan của mẫu thử đạt (≥ 80%) theo tiêu chuẩn kiểm tra chất lượng 2.2.3.62 Định lượng  Quy trình thực hiện: 2.2.3.63 Phương pháp quang phổ UV - Dung mơi pha lỗng: Dung dịch NaOH 0,1N MeOH - Dung dịch chuẩn: Cân xác khoảng 20,0 mg Telmisartan ch̉n vào bình định mức 100 ml, hịa tan và pha loãng vừa đủ thể tích với dung mơi pha loãng Hút xác 3,0 ml dung dịch cho vào bình định mức 50 ml, thêm dung mơi pha loãng vừa đủ thể tích, lắc - Dung dịch thử: Cân lượng bột thuốc tương ứng với 20 mg Telmisartan cho vào bình định mức 100 ml, thêm dung mơi pha loãng vừa đủ thể tích, lắc đều, lọc Hút xác 3,0 ml dịch lọc cho vào bình định mức 50 ml, thêm dung môi pha loãng vừa đủ thể tích, lắc 2.2.3.64 Đo độ hấp thụ của dung dịch thử và dung dịch chuẩn ỏ bước sóng 296 ± nm 2.2.3.65 Mẫu trắng: Dung mơi pha loãng 2.2.3.66 % Hàm lượng Telmisartan tính theo công thức: 2.2.3.67 2.2.3.68 Trong đó: 2.2.3.69 At: Độ hấp thu của dung dịch thử 2.2.3.70 Ac: Độ hấp thu của dung dịch Telmisartan chuẩn 2.2.3.71 Mc: Lượng cân Telmisartan chuẩn (mg) 2.2.3.72 Mt: Lượng cân mẫu thử (mg) 2.2.3.73 C%: Hàm lượng Telmisartan chuẩn 2.2.3.74 MTB: Khối lượng trung bình viên (mg)  Kết định lượng viên nén ZHEKOF-80 mg 63 2.2.3.75 Bảng 2.30 Kết định lượng viên nén ZHEKOF-80 mg NC010 DV 2.2.3.76 Tên mẫu 2.2.3.78 Thành 2.2.3.77 Số lô 2.2.3.79 ZHEKOF-80 phẩm 2.2.3.81 Chuẩn 2.2.3.83 QC 2.2.3.82 TELMISARTAN 2.2.3.84 Giai đoạn 1603053 WS16 2.2.3.85 Dập viên 2.2.3.86 KLTB 2.2.3.87 525.20 (mg) 2.2.3.88 Hàm lượng chuẩn (%) 2.2.3.90 2.2.3.80 NC010 2.2.3.89 99.79 2.2.3.91 Chuẩn 2.2.3.94 Khối 2.2.3.95 20.0 lượng (mg) 2.2.3.98 Độ pha 2.2.3.99 /100*3/50 loãng 2.2.3.101 Abs (296 2.2.3.102 0.628 nm) 2.2.3.105 Kết (%) 2.2.3.109 Sai số (%) 2.2.3.106 2.2.3.112 Trung bình (%) 2.2.3.113 (90% 100%) 2.2.3.92 Thử 2.2.3.93 Thử 2.2.3.96 132.5 2.2.3.97 132.5 2.2.3.100 /100*3/50 2.2.3.103 0.640 2.2.3.104 0.639 2.2.3.107 100.78 2.2.3.108 100.62 2.2.3.111 0.16 2.2.3.115 100.70 2.2.3.116 Kết luận: Mẫu thử đạt yêu cầu khoảng sai số chấp nhận (RSD ≤ 2%) với hàm lượng trung bình (100,70%) theo tiêu chuẩn kiểm tra chất lượng 2.2.4 Phân tích thuốc viên bao phim ROSITAZ 2.2.4.1 Độ hòa tan  Quy trình thực hiện: thực hai mơi trường (nước và HCl 0,1N) - Trong mơi trường hịa tan: nước với chất chuẩn Metformin HCl 2.2.4.2 + Thiết bị: Máy đo độ hịa tan cánh khuấy 2.2.4.3 + Mơi trường: 500 ml H2O 2.2.4.4 + Nhiệt độ: 370C 2.2.4.5 + Thời gian: 45 phút 2.2.4.6 + Tốc độ: 75 vòng/phút 2.2.4.7 Dung dịch thử: Hút lấy dịch hòa tan, lọc bỏ 20 ml dịch lọc đầu Hút xác 1,0 ml dịch lọc vào bình định mức 200 ml, thêm H2O cho đủ thể tích, lắc 64 2.2.4.8 Dung dịch chuẩn: Cân xác khoảng 25 mg Metformin HCl ch̉n vào bình định mức 50 ml, hịa tan và pha loãng với H 2O cho đủ thể tích Hút xác 1,0 ml dung dịch vào bình định mức 100 ml, thêm H2O cho đủ thể tích, lắc 2.2.4.9 Đo độ hấp thụ của dung dịch bước sóng 232 nm ± 1nm Sử dụng HCl 0,1N làm mẫu trắng 2.2.4.10 Hàm lượng Metformin HCl được tính theo cơng thức: 2.2.4.11 2.2.4.12 Trong đó: 2.2.4.13 At: Độ hấp thu của dung dịch thử 2.2.4.14 Ac: Độ hấp thu của dung dịch Metformin HCl chuẩn 2.2.4.15 Mc: Lượng cân Metformin HCl chuẩn (mg) 2.2.4.16 C%: Hàm lượng ch̉n (C% = 99,37%) - Trong mơi trường hịa tan: HCl 0,1N với chất chuẩn Pioglitazon HCl : 2.2.4.17 + Thiết bị: Máy đo độ hòa tan cánh khuấy 2.2.4.18 + Môi trường: 1000 ml HCl 0.1N 2.2.4.19 + Nhiệt độ: 370C 2.2.4.20 + Thời gian: 30 phút 2.2.4.21 + Tốc độ: 100 vòng/phút 2.2.4.22 Dung dịch thử: Hút lấy khoảng 20 ml dịch hòa tan, đo quang 2.2.4.23 Dung dịch chuẩn: Cân xác khoảng 16,5 mg Pioglitazon HCl ch̉n vào bình định mức 50 ml, hịa tan và pha loãng với HCl 0,1N cho đủ thể tích Hút xác 5,0 ml dung dịch vào bình định mức 100 ml, thêm HCl 0,1N cho đủ thể tích, lắc 2.2.4.24 Đo độ hấp thụ của dung dịch bước sóng 269 nm ± nm Sử dụng HCl 0,1N làm mẫu trắng 2.2.4.25 Hàm lượng Pioglitazon HCl được tính theo cơng thức: 2.2.4.26 2.2.4.27 Trong đó: 2.2.4.28 At: Độ hấp thu của dung dịch thử 2.2.4.29 Ac: Độ hấp thu của dung dịch chuẩn 2.2.4.30 Mc: Lượng cân Pioglitazon HCl chuẩn (mg) 2.2.4.31 C%: Hàm lượng Pioglitazon HCl chuẩn (C% = 100,55 %) 65  Kết độ hòa tan của viên bao phim ROSITAZ 2.2.4.32 Tiến hành thực nghiệm theo quy trình trên, em đã thu kết độ hòa tan của viên bao phim ROSITAZ đáp ứng cho môi trường sử dụng hai chất chuẩn nhân khác 2.2.4.33 Bảng 2.31 Kết độ hịa tan mơi trường hịa tan là nước với chuẩn là Metformin HCl 2.2.4.34 Mẫu chuẩn 2.2.4.35 Tên 2.2.4.36 METFORMIN HCl 2.2.4.37 Số lô 2.2.4.38 QC 1207003 WS 13 2.2.4.39 Hàm lượng chuẩn (%) 2.2.4.40 99.37 2.2.4.41 Lượng cân (mg) 2.2.4.42 26.02 2.2.4.43 Độ pha loãng 2.2.4.44 /50*1*100 2.2.4.45 Abs (313nm) 2.2.4.46 0.413 2.2.4.47 Tên 2.2.4.48 ROSITAZ 2.2.4.49 Số lô 2.2.4.50 16003 BP 2.2.4.51 Giai đoạn 2.2.4.52 BAO PHIM 2.2.4.53 Độ pha loãng 2.2.4.54 500/1*200 2.2.4.55 Viên 2.2.4.56 Abs (313nm) 2.2.4.57 Hàm lượng % 2.2.4.58 2.2.4.59 0.400 2.2.4.60 100.17 2.2.4.61 2.2.4.62 0.401 2.2.4.63 100.42 2.2.4.64 2.2.4.65 0.403 2.2.4.66 100.92 2.2.4.67 2.2.4.68 0.402 2.2.4.69 100.67 2.2.4.70 2.2.4.71 0.400 2.2.4.72 100.17 2.2.4.73 2.2.4.74 0.401 2.2.4.75 100.42 2.2.4.76 Trung bình 2.2.4.78 100.46 2.2.4.79 Min 2.2.4.81 100.17 2.2.4.82 Max 2.2.4.77 2.2.4.84 100.92 2.2.4.85 Kết luận: Mẫu thử mơi trường nước có hàm lượng đạt yêu cầu tiêu chuẩn kiểm tra chất lượng (≥70%) 66 2.2.4.86 Bảng 2.31 Kết độ hòa tan mơi trường hịa tan là HCl 0,1N với ch̉n là Pioglitazon HCl 2.2.4.87 MẪU CHUẨN 2.2.4.88 Tên 2.2.4.89 PIOGLITAZON HCl 2.2.4.90 Số lô 2.2.4.91 QC 1401010 WS 14 2.2.4.92 Hàm lượng chuẩn (%) 2.2.4.93 100.55 2.2.4.94 Lượng cân (mg) 2.2.4.95 16.65 2.2.4.96 Độ pha loãng 2.2.4.97 *50/5*100 2.2.4.98 Abs (313nm) 2.2.4.99 0.367 2.2.4.100 Tên 2.2.4.101 ROSITAZ 2.2.4.102 Số lô 2.2.4.103 16005 BP 2.2.4.104 Giai đoạn 2.2.4.105 BAO PHIM 2.2.4.106 Độ pha loãng 2.2.4.107 /1000 2.2.4.108 Viên 2.2.4.109 Abs (313nm) 2.2.4.110 Hàm lượng % 2.2.4.111 2.2.4.112 0.407 2.2.4.113 112.29 2.2.4.114 2.2.4.115 0.411 2.2.4.116 113.39 2.2.4.117 2.2.4.118 0.438 2.2.4.119 120.84 2.2.4.120 2.2.4.121 0.440 2.2.4.122 121.39 2.2.4.123 2.2.4.124 0.403 2.2.4.125 111.19 2.2.4.126 2.2.4.127 0.411 2.2.4.128 113.39 2.2.4.129 Trung bình 2.2.4.132 Min 2.2.4.131 115.42 2.2.4.130 2.2.4.135 Max 2.2.4.134 111.19 2.2.4.137 121.39 2.2.4.138 Kết luận: Mẫu thử mơi trường nước có hàm lượng đạt u cầu tiêu chuẩn kiểm tra chất lượng (≥70%) 2.2.4.139 Định lượng  Quy trình thực hiện: 67 2.2.4.140 Dung dịch chuẩn: Cân xác khoảng 25 mg Metformin HCl chuẩn vào bình định mức 50 ml, hịa tan và pha loãng với H 2O cho đủ thể tích, lắc Hút xác 1,0 ml dung dịch vào bình định mức 100 ml, thêm H 2O cho đủ thể tích, lắc 2.2.4.141 Dung dịch thử: cân xác khoảng 0,1 g bột thuốc vào bình định mức 100 ml, thêm H2O, siêu âm cho tan, để nguội, thêm H 2O cho đủ thể tích, lắc đều, lọc Hút xác 1,0 ml dịch lọc vào bình định mức 200 ml, thêm H 2O cho đủ thể tích, lắc 2.2.4.142 Đo độ hấp thụ của dung dịch tại bước sóng 232 nm ± 1nm Sử dụng H 2O làm mẫu trắng 2.2.4.143 Hàm lượng Metformin HCl được tính theo công thức: 2.2.4.144 2.2.4.145 Trong đó: 2.2.4.146 At: Độ hấp thu của dung dịch thử 2.2.4.147 Ac: Độ hấp thu của dung dịch Metformin HCl chuẩn 2.2.4.148 Mc: Lượng cân Metformin HCl chuẩn (mg) 2.2.4.149 C%: Hàm lượng Metformin HCl chuẩn 2.2.4.150 Mt: Lượng cân chế phẩm (mg) 2.2.4.151 MTB: Khối lượng trung bình viên (mg)  Kết định lượng viên bao phim ROSITAZ 2.2.4.152 Dựa theo quy trình kiểm nghiệm đã trình bày, em tiến hành định lượng viên bao phim ROSITAZ theo phương pháp quang phổ tử ngoại UV 2.2.4.153 Bảng 2.32 Kết định lượng viên bao phim ROSITAZ 2.2.4.154 TÊN MẪU 2.2.4.156 Thàn h phẩm 2.2.4.159 Chuẩ n 2.2.4.162 GIAI ĐOẠN 2.2.4.164 KLT B (mg) 2.2.4.166 Hàm 2.2.4.155 SỐ LÔ 2.2.4.157 ROSITAZ 2.2.4.160 METFORMIN HCl 2.2.4.163 BAO PHIM 2.2.4.165 732.57 2.2.4.167 99.37 68 2.2.4.158 16005 2.2.4.161 QC 1207003 WS13 lượng chuẩn (%) 2.2.4.168 2.2.4.172 Khối lượng (mg) 2.2.4.176 Độ pha loãng 2.2.4.179 Abs (232nm) 2.2.4.183 Kết (%) 2.2.4.187 SAI SỚ (%) 2.2.4.189 Trun g bình (%) 2.2.4.169 CHUẨN 2.2.4.170 THỬ 2.2.4.171 THỬ 2.2.4.173 26.02 2.2.4.174 139.72 2.2.4.175 140.52 2.2.4.177 50/1*100 2.2.4.178 100/1*200 2.2.4.180 0.418 2.2.4.181 0.384 2.2.4.182 0.389 2.2.4.184 2.2.4.185 99.63 2.2.4.186 100.35 2.2.4.188 0.72 2.2.4.190 99.99 2.2.4.191 Kết luận: Trong khoảng sai số (RSD ≤ 2%) chấp nhận được, với hàm lượng trung bình là 99,99%, mẫu thử đạt theo tiêu chuẩn kiểm tra chất lượng 69 2.2.4.192 KẾT LUẬN 2.2.4.193 Công ty trách nhiệm hữu hạn Dược phẩm Đạt Vi Phú là công ty hoạt động lĩnh vực sản xuất thuốc Generic tiên phong thị trường Việt Nam Mặc dù thành lập vào năm 2004, chặng đường không dài so với doanh nghiệp cùng ngành, sản phẩm của Công ty đánh giá cao chất lượng tính kinh tế 2.2.4.194 Trên là kết em đã thu thập trình thực tập Do thời gian thực tập tìm hiểu thực tế tại cơng ty khơng có nhiều và trình độ chun mơn cịn hạn chế, rằng bài báo cáo tổng hợp này không tránh khỏi thiếu sót Rất mong giúp đỡ và đóng góp ý kiến của Thầy và Quý công ty 2.2.4.195 Cuối cùng, em xin gửi lời chúc sức khỏe tới Ban lãnh đạo, anh chị, cán bộ, nhân viên công ty, chúc Công ty ngày càng phát triển lớn mạnh để đem đến sản phẩm có chất lượng tốt đến cộng đờng 2.2.4.196 Bình Dương, ngày 10 tháng 05 năm 2017 2.2.4.197 Sinh viên 2.2.4.198 Nguyễn Thị Trúc Mai 2.2.4.199 2.2.4.200 TÀI LIỆU THAM KHẢO 2.2.4.201 [1] PGS.TS Trần Tử An (2005) Kiểm nghiệm dược phẩm, Nhà xuất Y học Hà Nội, Hà Nội 2.2.4.202 [2] Tạp chí Thương hiệu Việt, 2016, http://www.thuonghieuviet.com/doanh- nghiep/cong-ty-tnhh-duoc-pham-dat-vi-phu-dn53165.html, 08/05/2017 2.2.4.203 [3] DAVIPHARM, 2013, http://www.davipharm.info/, 08/05/2017 2.2.4.204 2.2.4.205 PHỤ LỤC 2.2.4.206 2.2.4.207 2.2.4.208 2.2.4.209 2.2.4.210 2.2.4.211 2.2.4.212 2.2.4.213 2.2.4.214 2.2.4.215 2.2.4.216 2.2.4.217 2.2.4.218 2.2.4.219 2.2.4.220 2.2.4.221 2.2.4.222 2.2.4.223 2.2.4.224 2.2.4.225 2.2.4.226 2.2.4.227 2.2.4.228 2.2.4.229 2.2.4.230 2.2.4.231 Hình 1: Thực chuẩn độ mẫu Chalme ngày 04/05/2017 2.2.4.232 2.2.4.233 2.2.4.234 2.2.4.235 2.2.4.236 2.2.4.237 2.2.4.238 2.2.4.239 2.2.4.240 2.2.4.241 2.2.4.242 2.2.4.243 2.2.4.244 2.2.4.245 2.2.4.246 2.2.4.247 2.2.4.248 2.2.4.249 2.2.4.250 2.2.4.251 2.2.4.252 2.2.4.253 2.2.4.254 2.2.4.255 2.2.4.256 2.2.4.257 2.2.4.258 2.2.4.259 2.2.4.260 2.2.4.261 2.2.4.262 2.2.4.263 2.2.4.264 Hình 2: Thực quét phổ và đo quang mẫu Tributel ngày 06/05/2017 2.2.4.265 2.2.4.266 2.2.4.267 2.2.4.268 2.2.4.269 2.2.4.270 2.2.4.271 2.2.4.272 2.2.4.273 2.2.4.274 2.2.4.275 2.2.4.276 2.2.4.277 2.2.4.278 2.2.4.279 2.2.4.280 2.2.4.281 2.2.4.282 Hình 3: Thiết bị đo độ hòa tan hệ thống cánh khuấy (Đức) 2.2.4.283 2.2.4.284 2.2.4.285 2.2.4.286 2.2.4.287 2.2.4.288 2.2.4.289 2.2.4.290 2.2.4.291 2.2.4.292 2.2.4.293 2.2.4.294 2.2.4.295 2.2.4.296 2.2.4.297 2.2.4.298 2.2.4.299 2.2.4.300 Hình 4: Hệ thống máy HPLC hệ (Mỹ), đầu dò số khúc xạ ... TỰ NHIÊN BÁO CÁO THỰC TẬP TẠI CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN DƯỢC PHẨM ĐẠT VI PHÚ (DAVIPHARM) Ngành: Cử nhân hóa học Chuyên ngành: Hóa phân tích Sinh vi? ?n thực hiện: MSSV: Giảng vi? ?n hướng... tập tại Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú 11 NỘI DUNG CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN VỀ CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM ĐẠT VI PHÚ 1.1 GIỚI THIỆU VỀ CƠNG TY - Tên cơng ty: Công ty Trách nhiệm hữu hạn Dược phẩm... sở Em xin chân thành cảm ơn NHẬN XÉT CỦA ĐƠN VỊ THỰC TẬP Tên đơn vị thực tập: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM ĐẠT VI PHÚ Địa chỉ: Lô M7A, Đường D17, Khu công nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị xã