Tài liệu hạn chế xem trước, để xem đầy đủ mời bạn chọn Tải xuống
1
/ 20 trang
THÔNG TIN TÀI LIỆU
Thông tin cơ bản
Định dạng
Số trang
20
Dung lượng
837,88 KB
Nội dung
Nhà sản Bayer Pharma AG xuất Nhà tiếp Bayer (South East Asia) thị Thành phần Mỗi viên: Ciprofloxacin 500mg Mỗi chai 100mL: Ciprofloxacin 200mg Mỗi chai 200mL: Ciprofloxacin 400mg Mô tả Thuốc viên Viên nén bao phim có dạng hình thuôn dài, màu trắng ngả vàng, mặt khắc “CIP 500”, mặt khắc chữ “BAYER” Viên thuốc bẻ thành hai nửa Chai 200mL Dung dịch gần không màu vàng nhạt pH dung dịch để truyền khoảng từ 3,9 đến 4,5 Dược lý Đặc điểm dược lực học Cơ chế tác dụng: Ciprofloxacin có hoạt tính in vitro chống lại với phổ rộng vi khuẩn gram âm gram dương Tác dụng diệt khuẩn ciprofloxacin gây ức chế enzym topoisomerase type II vi khuẩn (enzym DNA gyrase) topoisomerase IV loại enzym cần thiết cho trình chép, phiên mã, sửa chữa tái tổ hợp DNA Cơ chế kháng thuốc Trong nghiên cứu in vitro đề kháng với ciprofloxacin phổ biến đột biến vị trí đích enzyme topoisomerase IV gyrase ADN vi khuẩn qua đột biến đa chiều Những đột biến đơn lẻ làm giảm tính nhạy cảm với thuốc không gây đề kháng lâm sàng, đột biến đa chiều gây đề kháng thuốc lâm sàng gây kháng chéo với thuốc nhóm quinolone Cơ chế đề kháng làm bất hoạt kháng sinh khác hàng rào thẩm thấu (phổ biến Pseudomonas aeruginosa) chế bơm ngồi ảnh hưởng đến tính nhạy cảm với ciprofloxacin Cũng có báo cáo đề kháng thuốc qua trung gian Plasmid gây gen qnr Cơ chế đề kháng làm bất hoạt penicillins, cephalosporins, aminoglycosides, macrolides, tetracyclines không gây ảnh hưởng đến tác dụng kháng khuẩn Ciprofloxacin Hiện chưa rõ liệu có đề kháng chéo Ciprofloxacin với nhóm kháng khuẩn khác hay khơng Các chủng có đề kháng với thuốc nhạy cảm với Ciprofloxacin Nồng độ diệt khuẩn tối thiểu (MBC) thường không vượt lần nồng độ ức chế tối thiểu (MIC) Độ nhạy cảm in vitro với Ciprofloxacin Tần suất kháng thuốc mắc phải thay đổi địa lý với thời gian chủng lựa chọn, cần lưu ý đến thông tin kháng thuốc địa phương, đặc biệt điều trị bệnh nhiễm trùng nặng Nên tham khảo ý kiến bác sĩ khu vực có nghi ngờ xuất kháng thuốc Trên in vitro cho thấy chủng vi khuẩn sau thường nhạy cảm với Ciprofloxacin - xem Bảng Vi khuẩn kỵ khí Mobiluncus Vi khuẩn khác Chlamydia trachomatis Chlamydia pneumoniae Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae Các chủng sau cho thấy mức độ nhạy cảm khác với Ciprofloxacin: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freudii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter clocae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes Các chủng coi kháng với Ciprofloxacin: Staphylococcus aureus (đề kháng methicillin) Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces, Enteroccus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, vi khuẩn kỵ khí (trừ Mobiluncus, Peptostreptococus, Propionibacterium acnes) Đặc điểm dược động học Hấp thu Sau uống liều đơn viên nén 500mg Ciprobay hấp thu nhanh hoàn toàn, chủ yếu ruột non đạt nồng độ tối đa máu sau 1-2 Sinh khả dụng tuyệt đối đạt khoảng 70-80% Nồng độ tối đa huyết tương (Cmax) tổng diện tích đường cong (AUC) tăng tương ứng với liều dùng Sau truyền tĩnh mạch ciprofloxacin, nồng độ thuốc huyết đạt đến mức tối đa trung bình vào cuối giai đoạn truyền Dược động học ciprofloxacin tuyến tính với liều thuốc liều 400mg theo đường truyền tĩnh mạch Phân bố: Khả gắn kết với protein Ciprofloxacin thấp (20-30%), thuốc có mặt huyết tương phần lớn dạng khơng ion hố Ciprofloxacin khuyếch tán tự bên ngồi thành mạch Thể tích phân bố thuốc mức ổn định 2-3 L/kg thể trọng thể cho thấy ciprofloxacin thâm nhập vào mô đạt đến nồng độ vượt nồng độ tương ứng huyết Chuyển hoá: Đã xác định có lượng nhỏ chất chuyển hố gồm: desethyleneciprofloxacin (M1), sulphociprofloxacin (M2), oxocirpofloxacin (M3), formylciprofloxacin (M4) Trên in vitro, chất chuyển hoá từ M1 đến M3 có hoạt tính kháng khuẩn tương tự thấp hoạt tính kháng khuẩn acid nalidixic M4, diện với lượng nhỏ nhất, có hoạt tính kháng khuẩn in vitro tương đương norfloxacin Thải trừ: Ciprofloxacin chuyển hố chủ yếu dạng khơng chuyển hố qua thận lượng nhỏ thận Trẻ em: Trong nghiên cứu trẻ em, Cmax AUC số không phụ thuộc vào tuổi Không quan sát thấy có tăng đáng kể Cmax AUC dùng liều cao (10mg/kg/TID) Trên 10 trẻ bị nhiễm trùng nặng tuổi, Cmax sau tiêm truyền tĩnh mạch với liều 10mg/kg 6,1mg/L (từ 4,6-8,3 mg/L); nhóm trẻ từ đến tuổi, số Cmax 7,2 mg/L Giá trị AUC 17,4 mg*giờ/L (từ 11,8-32,0 mg*giờ/L) từ 16,5mg*giờ/L (từ 11,0-23,8 mg*giờ/L) nhóm tuổi tương ứng nêu Những giá trị nằm khoảng báo cáo người lớn liều điều trị Dựa dân số, phân tích dược động học bệnh nhân trẻ em với nhiều loại nhiễm trùng khác nhau, thời gian bán huỷ dự đoán khoảng đến sinh khả dụng dung dịch treo dùng đường uống khoảng 60% Dữ liệu an tồn tiền lâm sàng Độc tính cấp: Độc tính cấp ciprofloxacin dùng đường uống đánh giá thấp Theo chủng loài, liều gây chết 50% (LD50) sau tiêm truyền tĩnh mạch 125-290 mg/kg Độc tính mạn · Các nghiên cứu tính dung nạp lâu dài tháng Dùng đường uống: Liều dùng tới 500 mg/kg liều 30 mg/kg dung nạp mà không gây ảnh hưởng tới khỉ chuột riêng cho loại Có thay đổi ống lượn xa thận nhóm khỉ dùng liều cao (90mg/kg) Dùng đường ruột: Trên khỉ thấy có tăng nhẹ nồng độ urê creatinin có thay đổi ống lượn xa thận nhóm khỉ dùng liều cao (20mg/kg) · Gây ung thư: Trong nghiên cứu khả gây ung thư chuột nhắt (21 tháng tuổi) chuột lớn (24 tháng) với liều cao tới khoảng 1000mg/kg thể trọng/ngày chuột nhắt 125mg/kg thể trọng/ngày chuột lớn (liều tăng đến 250mg/kg thể trọng/ngày sau 22 tuần), không thất xuất chứng khả gây ung thư liều · Độc tính sinh sản Các nghiên cứu khả sinh sản chuột: Ciprofloxacin không gây ảnh hưởng lên khả sinh sản, phát triển tử cung phát triển sau sinh, khả sinh sản hệ F1 Các nghiên cứu độc tính phơi thai: Chưa phát chứng gây độc cho phôi gây quái thai ciprofloxacin Sự phát triển trước sau sinh chuột: Chưa phát ảnh hưởng thuốc đến phát triển trước sau sinh lồi vật Ở cuối giai đoạn ni, điều tra bệnh sử không dấu hiệu tổn thương khớp vật tuổi · Đột biến gien thử nghiệm với ciprofloxacin in vitro biến đổi gen thực Mặc dù kết số thử nghiệm in vitro (bao gồm Nghiên cứu đột biến gen gây u bạch huyết chuột (Mouse Lymphoma Cell Forward Mutation Assay) Nghiên cứu nuối cấy tế bào gan chuột thay đổi DNA (Rat Hepatocyte Primary Culture DNA Repair Assay)) dương tính, tất thử nghiệm in vivo hệ thống cho kết âm tính · Các nghiên cứu độ an toàn cho khớp Cũng chất ức chế men gyrase khác, ciprofloxacin gây tổn thương khớp lớn, chịu trọng lực thể loài vật chưa trưởng thành Mức độ tổn thương sụn khác tuỳ thuộc vào tuổi, loài, liều dùng; mức độ tổn thương giảm bớt giảm lực đè lên khớp Các nghiên cứu động vật trưởng thành (chuột, chó) cho thấy khơng có tổn thương sụn Trong nghiên cứu chó săn, sử dụng ciprofloxacin liều cao (từ 1,3 đến 3,5 lần liều điều trị) gây thay đổi khớp sau tuần điều trị, thay đổi tồn sau tháng Ở liều điều trị, không thấy ảnh hưởng nêu Chỉ CÁC NHIỄM TRÙNG CÓ BIẾN CHỨNG VÀ KHÔNG BIẾN CHỨNG DO CÁC TÁC NHÂN GÂY BỆNH NHẠY CẢM VỚI định/Cô CIPROFLOXACIN ng dụng + Nhiễm trùng đường hơ hấp: Ciprofloxacin dùng điều trị viêm phổi Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E.coli, Pseudomonas, Haemophilus, Branhamella, Legionella spp Staphylococci + Nhiễm trùng tai (viêm tai giữa), đặc biệt nguyên nhân vi khuẩn Gram âm, kể Pseudomonas aeruginosa hay Staphylococci + Nhiễm trùng mắt + Nhiễm trùng thận + Nhiễm trùng quan sinh dục, kể viêm phần phụ, bệnh lậu viêm tiền liệt tuyến + Nhiễm trùng ổ bụng (như nhiễm trùng đường tiêu hóa đường mật, viêm phúc mạc) + Nhiễm trùng da mô mềm + Nhiễm trùng xương khớp + Nhiễm trùng huyết + Nhiễm trùng có nguy nhiễm trùng (dự phòng) bệnh nhân bị suy giảm hệ miễn dịch (ví dụ bệnh nhân dùng thuốc ức chế miễn dịch giảm bạch cầu) + Khử trùng đường ruột có chọn lọc bệnh nhân suy giảm miễn dịch + Dự phòng trường hợp nhiễm trùng xâm lấn Neisseria meningitidis (dùng viên 500mg) + Đợt nhiễm khuẩn cấp viêm phế quản mạn tính (do kháng sinh fluoroquinolon, có Ciprobay liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng (xem mục Cảnh báo) đợt nhiễm khuẩn cấp viêm phế quản mạn tính số bệnh nhân tự khỏi, nên sử dụng Ciprobay cho bệnh nhân khơng có lựa chọn điều trị khác thay thế) + Viêm xoang cấp tính vi khuẩn (do kháng sinh fluoroquinolon, có Ciprobay liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng (xem mục Cảnh báo) viêm xoang cấp tính vi khuẩn số bệnh nhân tự khỏi, nên sử dụng Ciprobay cho bệnh nhân khơng có lựa chọn điều trị khác thay thế) + Nhiễm trùng đường tiết niệu không phức tạp (do kháng sinh fluoroquinolon, có Ciprobay liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng (xem mục Cảnh báo) nhiễm khuẩn đường tiết niệu không phức tạp số bệnh nhân tự khỏi, nên sử dụng Ciprobay cho bệnh nhân khơng có lựa chọn điều trị khác thay thế) Trẻ em Ciprofloxacin sử dụng cho trẻ em cho điều trị chọn lựa thứ thứ nhiễm trùng đường tiết niệu có biến chứng viêm thận-bể thận Escherichia coli (độ tuổi áp dụng thử nghiệm lâm sàng: 1-17 tuổi) cho điều trị viêm phổi cấp nặng bệnh xơ nang kèm với Pseudomonas aeruginosa (độ tuổi áp dụng thử nghiệm lâm sàng: 5-17 tuổi) Việc điều trị nên bắt đầu sau đánh giá cẩn thận lợi ích/nguy cơ, thuốc có tác dụng không mong muốn liên quan đến khớp và/hoặc mô xung quanh Các thử nghiệm lâm sàng trẻ em thực định nêu Đối với định khác, kinh nghiệm lâm sàng hạn chế Bệnh than lây truyền qua đường hô hấp (sau tiếp xúc/phơi nhiễm) người lớn trẻ em Làm giảm tần suất bệnh giảm tiến triển bệnh sau tiếp xúc/có phơi nhiễm với trực khuẩn than Bacillus anthracis khơng khí Nên xem xét cẩn thận dẫn thức có sử dụng thích hợp kháng sinh Liều Liều lượng lượng & Trừ thuốc kê toa theo cách khác, liều hàng ngày đề nghị bảng & 3: Cách - xem Bảng & dùng Thông tin thêm bệnh nhân đặc biệt Người lớn tuổi (trên 65 tuổi): Những bệnh nhân lớn tuổi nên dùng liều thấp tốt tùy theo mức độ nặng nhẹ bệnh độ lọc creatinine (xem mục “Bệnh nhân suy gan, suy thận”) Bệnh nhân suy gan, suy thận · Bệnh nhân suy thận - xem Bảng · Các bệnh nhân suy thận chạy thẩm tách Đối với bệnh nhân có độ thải creatinin khoảng từ 30-60mL/phút/1,73m2 (suy thận vừa phải) nồng độ creatinin huyết từ 1,4 đến 1,9mg/100mL (hay 123,76 đến 167,98 μmol/L), liều dùng ciprofloxacin tối đa hàng ngày 800 mg (truyền tĩnh mạch) 1000 mg (đường uống) Đối với bệnh nhân có độ thải creatinin nhỏ 30mL/phút/1,73m2 (suy thận nặng) creatinin huyết lớn 2,0 mg/100mL (hay 176,80 μmol/L) liều dùng ciprofloxacin hàng ngày tối đa 400 mg (truyền tĩnh mạch) 500 mg (đường uống) thẩm tách, ngày sau thẩm tách · Bệnh nhân suy thận thẩm tách màng bụng liên tục ngoại trú (Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis - CAPD) Liều dùng ciprofloxacin đường uống hàng ngày tối đa 500 mg (mỗi lần 500 mg, ngày lần lần 250 mg, ngày lần) Bổ sung dung dịch truyền tĩnh mạch Ciprobay vào dịch thẩm tách (trong màng bụng): 50 mg ciprofloxacin/lít dịch thẩm tách, dùng lần/ngày, · Bệnh nhân suy gan: Trên bệnh nhân có chức gan suy giảm, không cần điều chỉnh liều dùng Trẻ em: Chưa có nghiên cứu liều dùng trẻ em có suy giảm chức thận và/hoặc suy giảm chức gan Cách dùng Thuốc viên Uống nguyên viên thuốc với nước Thuốc uống không phụ thuộc vào ăn Nếu uống thuốc lúc bụng đói, hoạt chất hấp thụ nhanh Không nên dùng đồng thời Ciprobay với sản phẩm từ bơ sữa hay đồ uống bổ sung khoáng chất (như sữa tươi, sữa chua, nước cam bổ sung thêm calci) (xem mục “Tương tác thuốc”) Nếu bệnh nhân uống viên nén mức độ trầm trọng bệnh nguyên nhân khác, khởi đẩu điều trị khuyến cáo ciprofloxacin dạng dịch tiêm truyền sau tiếp tục với Ciprofloxacin đường uống Dịch truyền Dùng truyền qua đường tĩnh mạch Truyền Ciprobay qua đường tĩnh mạch thời gian kéo dài 60 phút Truyền thuốc chậm vào tĩnh mạch lớn hạn chế tối đa khó chịu cho bệnh nhân giảm nguy kích thích tĩnh mạch Có thể truyền dung dịch thuốc trực tiếp sau pha chung với dung dịch truyền tương hợp khác Trừ phi khẳng định dung dịch thuốc tương hợp với dung dịch khác thuốc khác, truyền thuốc riêng Các dấu hiệu bất tương hợp kết tủa thuốc, đục biến màu Sự bất tương hợp xảy với dung dịch truyền thuốc không ổn định mặt hóa học hay vật lý nồng độ pH dung dịch thuốc (ví dụ penicillins, dung dịch heparin), đặc biệt kết hợp với dung dịch có pH kiềm (pH dung dịch truyền Ciprobay: 3,9-4,5) Chỉ sử dụng dung dịch suốt Thời gian điều trị Thời gian điều trị tùy thuộc vào độ trầm trọng bệnh, diễn biến lâm sàng vi trùng học Cần điều trị tiếp tục tối thiểu ngày sau hết sốt hết triệu chứng lâm sàng Thời gian điều trị trung bình: Người lớn: - ngày trường hợp lậu cấp viêm bàng quang cấp không biến chứng, - đến ngày nhiễm trùng thận, đường tiết niệu ổ bụng, - suốt toàn giai đoạn giảm bạch cầu bệnh nhân bị giảm sức đề kháng, - tối đa tháng viêm tủy xương, - 7-14 ngày tất nhiễm trùng khác Điều trị tối thiểu 10 ngày nhiễm trùng Streptococcus nguy xảy biến chứng muộn Nhiễm trùng Chlamydia spp nên điều trị tối thiểu 10 ngày Trẻ em thiếu niên - Bệnh xơ nang: Đối với viêm phổi cấp nặng bệnh xơ nang nhiễm Pseudomonas aeruginosa trẻ em (độ tuổi từ 5-17 tuổi), thời gian điều trị 10-14 ngày - Nhiễm trùng đường tiết niệu nặng viêm thận bể thận: Đối với nhiễm trùng đường tiết niệu nặng viêm thận-bể thận Escherichia coli, thời gian điều trị từ 10-21 ngày Cảnh bá Các kháng sinh nhóm fluoroquinolon bao gồm Ciprobay có liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng có khả gây o tàn tật không hồi phục hệ quan khác thể Các phản ứng xuất đồng thời bệnh nhân Các phản ứng có hại thường ghi nhận gồm viêm gân, đứt gân, đau khớp, đau cơ, bệnh lý thần kinh ngoại vi tác dụng bất lợi hệ thống thần kinh trung ương (ảo giác, lo âu, trầm cảm, ngủ, đau đầu nặng lú lẫn) Các phản ứng xảy vịng vài đến vài tuần sau sử dụng Ciprobay Bệnh nhân tuổi khơng có yếu tố nguy tồn từ trước gặp phản ứng có hại Ngừng sử dụng Ciprobay có dấu hiệu triệu chứng phản ứng có hại nghiêm trọng Thêm vào đó, tránh sử dụng kháng sinh nhóm fluoroquinolon cho bệnh nhân gặp phản ứng nghiêm trọng liên quan đến fluoroquinolon Nhiễm trùng nặng nhiễm khuẩn vi khuẩn Gram dương vi khuẩn kỵ khí: Trong việc điều trị trường hợp nhiễm trùng nặng, nhiễm tụ cầu khuẩn (Staphylococci) nhiễm trùng vi khuẩn kỵ khí, Ciprobay phải sử dụng phối hợp với thuốc kháng khuẩn thích hợp Nhiễm trùng phế cầu khuẩn Streptococcus pneumoniae: Không khuyến cáo dùng Ciprobay điều trị nhiễm phế cầu khuẩn hiệu điều trị nhiễm Streptococcus pneumoniae hạn chế Nhiễm trùng đường sinh dục: Nhiễm trùng đường sinh dục dòng lậu cầu khuẩn (Neisseria gonorrhoea) kháng thuốc fluoroquinolon Trong trường hợp nhiễm trùng đường sinh dục nghi ngờ lậu cầu khuẩn (Neisseria gonorrhoea), điều quan trọng cần thu thập thông tin tần suất kháng thuốc ciproflocxacin địa phương xác định độ nhạy cảm với thuốc dựa vào test thử Rối loạn tim mạch: Ciprobay có liên quan đến trường hợp kéo dài đoạn QT (xem mục “Tác dụng ngoại ý”) Do phụ nữ có xu hướng có khoảng QT dài so với nam giới, bệnh nhân nhạy cảm với thuốc có tác dụng kéo dài khoảng QT Bệnh nhân cao tuổi nhạy cảm với tác dụng thuốc khoảng QT Cần thận trọng sử dụng Ciprobay với loại thuốc làm kéo dài khoảng QT (ví dụ thuốc chống loạn nhịp tim loại IA loại III, thuốc chống trầm cảm ba vòng, kháng sinh macrolid, thuốc chống loạn thần) (xem mục “Tương tác thuốc”), bệnh nhân có yếu tố nguy việc kéo dài khoảng QT gây xoắn đỉnh (ví dụ hội chứng khoảng QT dài bẩm sinh, cân điện giải chưa điều chỉnh tình trạng hạ kali máu hạ magnesi máu bệnh lý tim suy tim, nhồi máu tim nhịp tim chậm) Trẻ em thiếu niên: Tương tự thuốc khác nhóm, ciprofloxacin gây đau khớp khớp lớn chịu trọng lực động vật chưa trưởng thành Phân tích liệu an tồn có việc sử dụng ciprofloxacin bệnh nhân 18 tuổi, đa số trường hợp bệnh xơ nang, chưa đưa chứng thương tổn sụn khớp có liên quan đến thuốc Ngoài việc sử dụng thuốc để điều trị viêm phổi cấp nặng bệnh xơ nang gây nhiễm Pseudomonas aeruginosa(trẻ em từ 5-17 tuổi), nhiễm trùng đường tiết niệu có biến chứng nhiễm trùng thận-bể thận Escherichia coli (trẻ em từ 1-17 tuổi), bệnh than (sau phơi nhiễm), chưa có nghiên cứu việc sử dụng Ciprobay cho định khác Kinh nghiệm lâm sàng cho việc sử dụng thuốc định khác hạn chế Tăng mẫn cảm Trong vài trường hợp, tăng mẫn cảm phản ứng dị ứng xảy liều dùng (xem mục “Tác dụng ngoại ý”) nên thông báo cho bác sĩ biết Phản ứng phản vệ/dạng phản vệ trường hợp gặp tiến triển đến sốc đe dọa sinh mạng, vài trường hợp xảy sau dùng lần đầu (xem mục “Tác dụng ngoại ý”) Trong trường hợp phải ngưng Ciprobay, cần tiến hành điều trị nội khoa (ví dụ điều trị sốc) Hệ tiêu hóa: Trong trường hợp bị tiêu chảy nặng kéo dài sau điều trị, cần tham khảo bác sĩ triệu chứng che dấu bệnh lý đường tiêu hóa nghiêm trọng (viêm đại tràng giả mạc đe dọa sinh mạng gây tử vong) cần điều trị (xem mục “Tác dụng ngoại ý”) Trong trường hợp phải ngưng Ciprobay tiến hành điều trị thích hợp (ví dụ vancomycin, uống 250 mg x lần/ngày) Chống định dùng thuốc ức chế nhu động ruột trường hợp Hệ gan mật Các trường hợp hoại tử gan suy gan đe dọa tính mạng báo cáo với Ciprobay Trong biến cố có dấu hiệu triệu chứng bệnh gan (như chán ăn, vàng da, nước tiểu sẫm màu, ngứa căng chướng bụng), cần phải ngừng thuốc (xem mục “Tác dụng ngoại ý”) Có thể có tăng tạm thời transaminase, phosphatase kiềm vàng da ứ mật, đặc biệt bệnh nhân có tổn thương gan trước đó, người điều trị Ciprobay (xem “Tác dụng ngoại ý'') Hệ xương Cần sử dụng thận trọng Ciprobay bệnh nhân bị bệnh nhược cơ, triệu chứng trầm trọng Viêm gân đứt gân (chủ yếu gân Áchilles), hai bên, xảy với Ciprobay, chí vòng 48 điều trị Viêm đứt gân xảy khoảng thời gian vài tháng sau ngừng điều trị với Ciprobay Nguy bệnh lý gân tăng lên người cao tuổi bệnh nhân điều trị đồng thời với corticosteroid Nếu có dấu hiệu viêm gân (ví dụ sưng đau, viêm) nên ngưng sử dụng ciprofloxacin tham khảo bác sĩ Nên lưu ý giữ cho chân bị tổn thương nghỉ ngơi tránh vận động khơng thích hợp (do làm tăng nguy đứt gân cơ) Cần thận trọng sử dụng Ciprobay bệnh nhân có tiền sử rối loạn gân có liên quan đến điều trị với quinolone Hệ thần kinh Ciprobay, giống quinolon khác, khởi phát co giật hạ thấp ngưỡng co giật Ở bệnh nhân động kinh bị rối loạn thần kinh trung ương trước (ví dụ ngưỡng động kinh thấp, tiền động kinh, giảm lưu lượng máu não, cấu trúc não bị tổn thương đột quị), dùng Ciprobay cân nhắc lợi hại tác dụng cải thiện thuốc nguy bệnh nhân bị nguy hiểm tác dụng khơng mong muốn có hệ thần kinh trung ương Đã có báo cáo trường hợp động kinh liên tục (xem mục “Tác dụng ngoại ý”) Nếu xảy co giật, cần ngừng sử dụng Ciprobay Các phản ứng tâm thần xảy chí sau liều kháng sinh fluoroquinolon, bao gồm Ciprobay Một số trường hợp, trầm cảm phản ứng loạn thần tiến triển tới việc xuất ý tưởng/ý nghĩ tự sát hành vi tự gây nguy hiểm cho thân, ví dụ trường hợp cố gắng tự tử tự tử thành công (xem mục “Tác dụng ngoại ý”) Trong biến cố mà bệnh nhân có phản ứng vậy, cần ngưng Ciprobay áp dụng biện pháp điều trị phù hợp Đã có báo cáo trường hợp có bệnh lý đa dây thần kinh cảm giác cảm giác vận động dẫn tới dị cảm, giảm cảm giác, loạn cảm yếu bệnh nhân dùng fluoroquinolon, bao gồm Ciprobay Cần khuyên bệnh nhân điều trị Ciprobay phải báo cáo cho bác sỹ trước tiếp tục trị liệu xuất triệu chứng bệnh thần kinh đau, cảm giác bỏng rát, đau nhói, tê hay yếu (xem mục “Tác dụng ngoại ý”) Da phận liên quan: Ciprofloxacin gây phản ứng nhạy cảm với ánh sáng Bệnh nhân uống Ciprobay nên tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời tia cực tím nhiều Nên ngưng điều trị có tượng nhạy cảm ánh sáng (ví dụ phản ứng da giống phỏng) (xem mục ''Tác dụng ngoại ý”) Cytochrome P450: Ciprofloxacin gây ức chế mức độ vừa phải enzym CYP 450 1A2 Cần thận trọng dùng đồng thời với thuốc khác chuyển hoá qua hệ thống enzym (như tizanidine, theophylline, methylxantines, caffeine, duloxetine, ropinirole, clozapine, olanzapine) Nồng độ thuốc huyết tác dụng không mong muốn đặc trưng thuốc tăng lên tác dụng ức chế chuyển hoá, đào thải ciprofloxacin (xem mục ''Tương tác thuốc”) Phản ứng chỗ truyền: Đã có trường hợp gây phản ứng chỗ truyền tĩnh mạch sau dùng Ciprobay (xem mục “Tác dụng ngoại ý”) Phản ứng thường xảy thời gian truyền khoảng 30 phút hay Nó biểu phản ứng da chỗ, biến nhanh chấm dứt truyền Không chống định dùng thuốc tiếp tục phản ứng tái phát nặng Tương tác với test thử: Trong nghiên cứu in vitro, hiệu lực ciprofloxacin gây ảnh hưởng đến test nuôi cấy Mycobacterium tuberculosis thuốc ức chế phát triển mycobacterium, tạo kết âm tính giả mẫu bệnh phẩm bệnh nhân có sử dụng Ciprobay Tác dụng khả lái xe vận hành máy móc: Fluoroquinolone, bao gồm ciprofloxacin ảnh hưởng đến khả lái xe vận hành máy móc tác dụng lên hệ thần kinh trung ương (CNS) (xem mục “Tác dụng ngoại ý”) Đặc biệt uống rượu kèm theo Quá Liề Ngoài biện pháp cấp cứu thường quy, cần theo dõi chức thận, bao gồm pH nước tiểu, acid hóa nước tiểu, u cần thiết, để phòng ngừa tinh thể niệu Bệnh nhân cần bù nước đầy đủ Chỉ có lượng nhỏ (