THÔNG TIN TÀI LIỆU
Thông tin cơ bản
Tiêu đề | Quá Trình Vô Khuẩn Sản Phẩm Chăm Sóc Sức Khỏe - Phần 1: Yêu Cầu Chung |
---|---|
Trường học | Viện trang thiết bị và công trình y tế |
Thể loại | tiêu chuẩn |
Năm xuất bản | 2010 |
Định dạng | |
---|---|
Số trang | 36 |
Dung lượng | 655,5 KB |
Nội dung
Ngày đăng: 24/12/2021, 22:23
Nguồn tham khảo
Tài liệu tham khảo | Loại | Chi tiết | ||
---|---|---|---|---|
[1] TCVN/ISO 9000:2007 (ISO 9000:2005) Hệ thống quản lý chất lượng - Cơ sở và thuật ngữ [2] ISO 9004 Hệ thống quản lý chất lượng - Hướng dẫn về cải tiến tính năng | Sách, tạp chí |
|
||
[6] TCVN 6916:2001 1) (ISO 15223) Thiết bị y tế - Ký hiệu sử dụng để trên nhãn và ý nghĩa ký hiệu [7] ANSI/AAMI ST67:2003 Tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Yêu cầu đối với sản phẩm ghi nhãn “vô khuẩn” | Sách, tạp chí |
|
||
[9] EN 556-2 Tiệt khuẩn trang thiết bị y tế - Yêu cầu đối với trang thiết bị y tế được chỉ định là “VÔ KHUẨN” - Phần 2: Yêu cầu đối với trang thiết bị y tế dùng trong quá trình vô khuẩn | Sách, tạp chí |
|
||
[11] Đào tạo quản lý rủi ro trang thiết bị sử dụng các nguyên lý HACCP, 2nd Edition. June 2003. Medical 2793, HACCP Alliance. Editor; George Flick, Joseph L. Salyer, et al, 320 pages [12] Ph. Eur., European Pharmacopoeia, www. ph eur.or g | Sách, tạp chí |
|
||
[16] EU GMP Guide, Annex 1, http://ec.europa.eu/ente r prise/ p harmaceuticals/eudralex/homev4.htm[17] FDA Guidance for aseptic processing, September 2004 http://www.fda.gov/cder/ | Link | |||
[3] TCVN 7393-3 (ISO 11137-3) Tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Bức xạ - Phần 3: Hướng dẫn về đo liều | Khác | |||
[4] ISO/TS 11139 Tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Thuật ngữ | Khác | |||
[5] ISO 14969 Trang thiết bị y tế - Hệ thống quản lý chất lượng - Hướng dẫn về áp dụng ISO 13485:2003 | Khác | |||
[8] IEC 60812 Phân tích kỹ thuật về độ tin cậy hệ thống - Quy trình đối với chế độ lỗi và hiệu quả phân tích (FMEA) | Khác | |||
[10] EN 1822-1 Bộ lọc không khí hiệu năng cao (HEPA và ULPA) - Phần 1: Phân loại, thử nghiệm tính năng, ghi nhãn | Khác |
HÌNH ẢNH LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TÀI LIỆU CÙNG NGƯỜI DÙNG
TÀI LIỆU LIÊN QUAN