NGUYỄN THỊ BÍCH LIÊN PHÂN TÍCH sự PHÂN bố và THỰC TRẠNG HÀNH NGHỀ các cơ sở bán lẻ THUỐC TRÊN địa bàn TỈNH TUYÊN QUANG năm 2020 LUẬN văn dƣợc sĩ CHUYÊN KHOA cấp i

BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ BÍCH LIÊN PHÂN TÍCH SỰ PHÂN BỐ VÀ THỰC TRẠNG HÀNH NGHỀ CÁC CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH TUYÊN QUANG NĂM 2020 CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƢỢC MÃ SỐ: CK 60 72 04 12 LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I Ngƣời hƣớng dẫn khoa học : TS Đỗ Xuân Thắng Nơi thực đề tài : Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội Thời gian thực hiện: : Từ 28/7/2020 đến 28/11/2020 HÀ NỘI - 2020 LỜI CẢM ƠN Để hoàn thành luận văn này, nhận đƣợc quan tâm giúp đỡ nhiều thầy giáo, cô giáo, bạn bè, đồng nghiệp ngƣời thân Trƣớc tiên, xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới Thầy giáo TS.Đỗ Xuân Thắng, thầy quan tâm, giúp đỡ, hƣớng dẫn động viên suốt trình thực luận văn Tơi xin chân thành cảm ơn thầy giáo, cô giáo trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội dạy dỗ tạo điều kiện cho đƣợc học tập rèn luyện suốt năm học vừa qua Cảm ơn thầy, cô Bộ môn Quản lý kinh tế dƣợc hƣớng dẫn, tạo điều kiện cho tơi thực hồn thành luận văn Tôi xin chân thành cảm ơn Ban lãnh đạo Sở Y tế Tuyên Quang, Phòng Nghiệp vụ Y Dƣợc, tạo điều kiện cho mặt, để tơi học tập, nghiên cứu hồn thành luận văn Lời cuối cùng, xin chân thành cảm ơn tới gia đình, bạn bè, đồng nghiệp ngƣời thân, sát cánh động viên, giúp đỡ cho hoàn thành luận văn Tuyên Quang, ngày tháng 10 năm 2020 HỌC VIÊN NGUYỄN THỊ BÍCH LIÊN MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN MỤC LỤC DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC BẢNG6 DANH MỤC HÌNH ĐẶT VẤN ĐỀ Chƣơng TỔNG QUAN 1.1 Khái niệm, vai trò sở bán lẻ thuốc 1.1.1 Khái niệm 1.1.2 Vai trò sở bán lẻ thuốc 1.2 Một số văn quản lý liên quan tới vấn đề nghiên cứu 1.3 Tổng quan hệ thống cung ứng bán lẻ thuốc 1.3.1 Chỉ tiêu tiêu chuẩn cung ứng thuốc cho cộng đồng WHO 1.3.2 Thực trạng mạng lƣới bán lẻ thuốc Việt Nam 10 1.4 Các tiêu chí đánh giá tiêu chuẩn thực Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc (Tại Thông tƣ 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 Bộ Y tế quy định thực Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc) 13 1.4.1 Nhân 13 1.4.2 Cơ sở vật chất, kỹ thuật 13 1.4.3 Tình hình triển khai ứng dụng cơng nghệ thông tin kết nối sở cung ứng thuốc Việt Nam 19 1.5 Một vài nét đặc điểm kinh tế, xã hội hệ thống y tế Tuyên Quang 21 1.5.1 Đặc điểm vị trí địa lý, kinh tế xã hội 21 1.5.2 Đặc điểm hệ thống y tế tỉnh Tuyên Quang 22 1.6 Tính cấp thiết đề tài 25 Chƣơng ĐỐI TƢỢNG & PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27 2.1 Đối tƣợng, địa điểm thời gian nghiên cứu 27 2.1.1 Đối tƣợng nghiên cứu 27 2.1.2 Địa điểm nghiên cứu 27 2.1.3 Thời gian địa điểm nghiên cứu 27 2.2 Phƣơng pháp nghiên cứu 27 2.2.1 Biến số nghiên cứu 27 2.2.2 Thiết kế nghiên cứu 29 2.2.3 Phƣơng pháp thu thập số liệu 29 2.2.4 Mẫu nghiên cứu 30 2.2.5 Xử lý phân tích số liệu 30 Chƣơng KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 32 3.1 Khảo sát phân bổ mạng lƣới sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Tuyên Quang năm 2020 32 3.1.1 Số lƣợng loại hình bán lẻ thuốc năm 2020 32 3.1.2 Phân bố mạng lƣới bán lẻ thuốc địa bàn huyện, thị, thành tỉnh Tuyên Quang năm 2020 33 3.1.3 Phân bố loại hình bán lẻ thuốc theo huyện, thành phố toàn tỉnh Tuyên Quang năm 2020 34 3.1.4 Số dân bình quân CSBL thuốc tỉnh Tuyên Quang năm 2020 35 3.1.5 Diện tích bình qn bán kính bình qn có CSBL thuốc tỉnh Tuyên Quang năm 2020 36 3.1.6 Sự phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện, thành phố tỉnh Tuyên Quang năm 2020 38 3.2 Phân tích việc thực hành nghề sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Tuyên Quang 43 3.2.1 Thanh tra, kiểm tra nhân sự, sở vật chất, trang thiết bị, thực quy chế chuyên môn nhà thuốc 44 3.2.2 Thanh tra, kiểm tra nhân sự, sở vật chất, trang thiết bị, thực quy chế chuyên môn quầy thuốc 48 Nội dung tra, kiểm tra theo Thông tƣ số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 Bộ Y tế quy định thực thực hành tốt sở bán lẻ thuốc: 48 3.2.3 Thực kết nối liên thông sở bán lẻ thuốc 53 4.1 Bàn luận phân bố mạng lƣới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Tuyên Quang năm 2020 theo loại hình bán lẻ thuốc 56 4.2 Bàn luận thực quy định theo thông tƣ số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 Bộ Y tế quy định Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Tuyên Quang năm 2020 61 KẾT LUẬN 70 TÀI LIỆU THAM KHẢO DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT BYT Bộ Y tế CCHN Chứng hành nghề CNTT Công nghệ thông tin CSBL Cơ sở bán lẻ CSSK Chăm sóc sức khỏe DSĐH Dƣợc sỹ đại học GDP Thực hành tốt phân phối thuốc (Good Distribution Practice) GPP Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc (Good Pharmacy Practice) GPs Thực hành tốt nguyên tắc, tiêu chuẩn GSP Thực hành tốt bảo quản thuốc(Good Storage Practice) PTCM Phụ trách chuyên môn STT Số thứ tự UBND Ủy ban nhân dân WHO Tổ chức y tế giới (World Health Organization) WTO Tổ chức thƣơng mại giới (World Tread Organization) VSATTP Vệ sinh an toàn thực phẩm QLNN Quản lý nhà nƣớc DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Các loại hình bán lẻ thuốc Cao Bằng, Phú Thọ 12 Bảng 1.2 Số dân, bán kính bình qn, diện tích bình qn 01 CSBL thuốc 12 Bảng 1.3 Kết tra, kiểm tra nhân sự, sở vật chất, trang thiết bị, thực quy chế chuyên môn nhà thuốc 16 Bảng 1.4 Kết tra, kiểm tra nhân sự, sở vật chất, trang thiết bị, thực quy chế chuyên môn CSBL thuốc 18 Bảng 1.5 Các CSBL thuốc triển khai kết nối liên thông sở liệu dƣợc quốc gia địa bàn tỉnh Tuyên Quang 21 Bảng 1.6 Đơn vị hành chính, diện tích, dân số tỉnh Tuyên Quang 22 Bảng 2.2: Các biến số nghiên cứu mục tiêu 28 Bảng 2.3 Cơng thức tính 31 Bảng 2.4 Các tiêu đánh giá mạng lƣới cung ứng thuốc theo WHO 31 Bảng 3.1: Số lƣợng loại hình bán lẻ thuốc năm 2020 32 Bảng 3.2: Phân bố mạng lƣới bán lẻ thuốc tỉnh Tuyên Quang năm 2020 33 Bảng 3.3: Phân bố loại hình bán lẻ thuốc tỉnh Tuyên Quang năm 2020 34 Bảng 3.4 Số dân bình quân có 01 CSBL thuốc theo huyện, thành phố tỉnh Tuyên Quang năm 2020 36 Bảng 3.5 Diện tích bình qn bán kính bình qn có 01 CSBL thuốc theo huyện, thành phố tỉnh Tuyên Quang năm 2020 37 Bảng 3.6 Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn 39 thành phố Tuyên Quang 39 Bảng 3.7 Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Lâm Bình 40 Bảng 3.8 Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Na Hang 41 Bảng 3.9 Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Chiêm Hoá 42 Bảng 3.10 Số lƣợt thanh, kiểm tra CSBL thuốc từ tháng 1/2020-7/202044 Bảng 3.11 Kết tra, kiểm tra nhân sự, sở vật chất, trang thiết bị, thực quy chế chuyên môn nhà thuốc (n=30) 44 Bảng 3.12 Nguyên nhân cụ thể Nhà thuốc đƣợc thanh, kiểm tra không đạt yêu cầu 45 Bảng 3.13 Kết tra, kiểm tra nhân sự, sở vật chất, trang thiết bị, thực quy chế chuyên môn quầy thuốc (n=90) 49 Bảng 3.14 Nguyên nhân cụ thể Quầy thuốc đƣợc thanh, kiểm tra không đạt yêu cầu 50 Bảng 3.15 Tỷ lệ sở bán lẻ Nhà thuốc địa bàn tỉnh Tuyên Quang triển khai kết nối liên thông sở liệu dƣợc quốc gia 53 Bảng 3.16 Tỷ lệ sở bán lẻ quầy thuốc triển khai kết nối liên thông sở liệu dƣợc quốc gia 54 Bảng 3.19 Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Yên Sơn 81 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Trách nhiệm dƣợc sĩ sở bán lẻ thuốc Hình 1.2: Sơ đồ mạng lƣới cung ứng thuốc tỉnh Tuyên Quang 24 ĐẶT VẤN ĐỀ Thuốc mặt hàng đặc biệt có vai trị định cơng tác điều trị Các khâu trình phân phối thuốc tới tay ngƣời bệnh có tác động khơng nhỏ định tới chất lƣợng thuốc Bộ Y tế xây dựng ban hành nguyên tắc “Thực hành tốt” cho khâu nhƣ: sản xuất, bảo quản, kiểm nghiệm, phân phối bán lẻ thuốc (GPs) Ngành Dƣợc nƣớc ta trọng việc nâng cao chất lƣợng sản xuất thuốc để tạo sản phẩm đa dạng chủng loại, có chất lƣợng tốt, có giá trị cạnh tranh cao, đồng thời đẩy mạnh việc cung ứng thuốc, xây dựng mạng lƣới bán lẻ rộng khắp nƣớc yếu tố quan trọng lấy ngƣời trọng tâm phát triển Tuy nhiên, phân bố mạng lƣới CSBL thuốc tồn quốc chƣa đồng cịn tập trung nhiều khu đô thị, thƣa thớt khu vực miền núi, hải đảo, vùng sâu, vùng xa nơi giao thơng lại khó khăn, kinh tế chậm phát triển Hoạt động mạng lƣới cung ứng thuốc gặp nhiều thách thức nhƣ tình trạng mua bán thuốc khơng rõ nguồn gốc, thuốc giả, thuốc chất lƣợng, mua bán thuốc không theo đơn, đặc biệt việc mua bán, sử dụng thuốc kháng sinh khơng có đơn thuốc dẫn đến tình trạng kháng kháng sinh mức độ đáng báo động Nguyên nhân quan trọng tình trạng thói quen mua bán thuốc khơng cần đơn cịn nhiều, chƣa có cơng cụ hữu hiệu giúp cho ngƣời dân biết đƣợc thông tin, nguồn gốc xuất xứ, chất lƣợng thuốc, giá quan quản lý nhà nƣớc việc kiểm tra, kiểm soát hoạt động mua bán thuốc thị trƣờng Nghị số 139/NQ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2017 Chính phủ Chƣơng trình hành động Chính phủ thực Nghị số 20-NQ/TW Ban chấp hành Trung ƣơng, nhiệm vụ giải pháp chủ yếu nhằm thuốc đẩy phát triển ngành dƣợc (*) Có khu vực tƣ II.2b vấn (Khu vực tƣ vấn đảm bảo đƣợc tính riêng tƣ) (*) Có phịng tƣ vấn riêng (Trong khuôn viên quầy thuốc thuận tiện cho khách) II.2b 2.6 (*) Mỹ phẩm, II.2c thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế để khu vực riêng, khơng ảnh hƣởng đến thuốc có biển hiệu khu vực ghi rõ “Sản phẩm thuốc” 0,5 III Trang thiết bị: 14 điểm 3.1 Thiết bị bảo quản thuốc: 10 điểm 3.1.1 Thiết bị bảo quản II.3a, thuốc: 3b (*) - Có đủ tủ quầy bảo quản thuốc II.3a (*) Có nhiệt kế, ẩm kế (đã hiệu chuẩn) có ghi chép theo dõi II.3a Có thiết bị theo II.3a - Tủ, quầy, giá kệ dễ vệ sinh, đảm bảo thẩm mỹ Điểm Không chấp nhận dõi nhiệt độ tự ghi với tần suất phù hợp không chấp nhận đến lộ trình nhƣng chƣa thực (*) Nơi bán thuốc II.3a đủ ánh sáng để đảm bảo thao tác diễn thuận lợi không nhầm lẫn (*) Ánh sáng mặt II.1c trời không chiếu trực tiếp vào nơi trƣng bày, bảo quản thuốc 3.1.2 (*) Cơ sở có thiết II.3a, bị bảo quản để II.3b đáp ứng với yêu cầu bảo quản ghi nhãn Điểm không chấp nhận Không chấp nhận phạm vi hoạt động không đáp ứng điều kiện bảo quản VD: thuốc yêu cầu bảo quản mát lạnh, phải có tủ lạnh hộp bảo quản chuyên dụng (*) Nơi bán thuốc đƣợc trì nhiệt độ khơng 30°C, độ ẩm không 75% thỏa mãn điều kiện bảo quản thuốc Điểm không chấp nhận - Có sử dụng thiết bị kiểm sốt nhiệt độ, độ ẩm (máy điều hòa, quạt, máy hút ẩm ) - Điểm không chấp thuận trƣờng hợp nơi bán thuốc khơng trì đƣợc điều kiện bảo quản 3.2 Dụng cụ, bao bì lẻ: điểm 3.2.1 (*) Có dụng cụ II.3c bao bì lẻ thuốc phù hợp 3.2.2 Có bao bì kín khí II.3c cho thuốc khơng cịn bao bì tiếp xúc trực tiếp 3.2.3 Thuốc dùng II.3c thuốc quản lý đặc biệt đƣợc để bao bì phù hợp dễ phân biệt 3.2.4 Thuốc bán lẻ II.3c không đựng bao bì mang tên thuốc khác chứa nội dung quảng cáo thuốc khác IV Ghi nhãn thuốc: điểm 4.1 Thuốc bán lẻ II.3d khơng cịn bao bì ngồi thuốc đƣợc đính kèm theo thông tin sau: - Tên thuốc, dạng bào chế - Nồng độ, hàm lƣợng Nếu cần (VD: khơng có đơn thuốc, khơng có tờ HDSD bán số lƣợng q ít) phải có thêm thơng tin: - Cách dùng - Liều dùng - Số lần dùng V Hồ sơ sổ sách tài liệu chuyên môn: 18 điểm 5.1 Hồ sơ pháp lý: điểm 5.1.1 (*) Các giấy tờ I.1 pháp lý nhƣ đăng ký kinh doanh, chứng hành nghề Ngƣời chịu trách nhiệm chuyên môn; Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh (đối với sở hoạt động) 5.1.2 (*) Có hồ sơ nhân viên I.3 Điểm khơng chấp nhận (Hồ sơ gồm: hợp đồng lao động, Giấy khám sức khỏe, cấp chuyên môn, sơ yếu lý lịch, chứng đào tạo) 5.2 Tài liệu hƣớng dẫn sử dụng thuốc: điểm Điểm không chấp nhận trƣờng hợp thiếu giấy tờ pháp lý giấy tờ pháp lý khơng hợp lệ 5.2.1 (*) Có tài liệu hƣớng dẫn sử dụng thuốc cập nhật II.4a 5.2.2 (*) Có tài liệu II.4a quy chế chun mơn dƣợc hành 5.2.3 Có Internet để tra cứu thông tin Điểm không chấp thuận đến lộ trình nhƣng chƣa triển khai 5.3 Hồ sơ sổ sách liên quan hoạt động kinh doanh thuốc: điểm 5.3.1 Theo dõi II.4b thông tin thuốc vấn đề có liên quan: - Theo dõi máy tính - Theo dõi sổ - Có theo dõi việc pha chế theo đơn (nếu có) - Có theo dõi thuốc kê đơn, thuốc gây nghiện, thuốc tiền chất, thuốc hƣớng thần Lƣu giữ hồ sơ sổ sách năm kể từ thuốc 1 Cộng thêm điểm hồ sơ đầy đủ theo dõi đủ máy tính trƣớc triển khai phần mềm chung quản lý hết hạn dùng 5.3.2 - Có theo dõi đối II.4b với thuốc kê đơn: II.4d liệu liên quan đến bệnh nhân, ngƣời kê đơn, đơn thuốc bệnh nhân có đơn thuốc bệnh nhân cần lƣu ý, đơn thuốc gây nghiện, thuốc tiền chất, thuốc hƣớng thần (Theo dõi máy tính sổ) (*) Có trang bị thiết bị triển khai ứng dụng công nghệ thông tin, thực kết nối mạng để quản lý hoạt động kinh doanh thuốc Điểm không chấp nhận Khơng chấp nhận trƣờng hợp đến lộ trình nhƣng chƣa thực Có chế cung cấp chuyển giao thông tin quản lý kinh doanh cho quan quản lý 5.4 Xây dựng thực quy trình thao tác chuẩn: điểm 5.4.1 (*) Có đủ quy II4.e trình theo yêu cầu (Nội dung quy trình phù hợp với hoạt động quầy thuốc): (*) Quy trình mua thuốc kiểm sốt chất lƣợng (*) Quy trình bán thuốc, hƣớng dẫn sử dụng thuốc kê đơn (*) Quy trình bán hƣớng dẫn sử dụng thuốc khơng kê đơn (*) Quy trình bảo quản theo dõi chất lƣợng (*) Quy trình giải với thuốc bị khiếu nại thu hồi 5.4.2 (*) Có quy II.4e trình khác (Ghi cụ thể) 5.4.3 (*) Các quy trình II.4e thao tác chuẩn sở ngƣời có thẩm quyền phê duyệt ký ban hành 5.4.4 Nhân viên bán thuốc áp dụng thực đầy đủ quy trình II.4e Kiểm tra kiến thức thao tác thực quy trình VI Nguồn thuốc: điểm 6.1 Có hồ sơ nhà III.1a cung ứng thuốc có II.1b uy tín gồm 1 - Bản GCN đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Có danh mục mặt hàng cung ứng - Có danh sách nhà cung cấp uy tín, đảm bảo đƣợc lựa chọn 6.2 Có lƣu III.1c hóa đơn mua hàng hợp lệ 6.3 Tất thuốc III.1c quầy thuốc thuốc đƣợc phép lƣu hành hợp pháp (có SĐK, có số giấy phép nhập khẩu) Điểm không chấp nhận Điểm không chấp nhận trƣờng hợp có thuốc khơng phép lƣu hành hợp pháp VII Thực quy chế chuyên môn - Thực hành nghề nghiệp: 15 điểm 7.1 Nhân viên quầy III.4a thuốc nắm đƣợc quy chế kê đơn biết cách tra cứu danh mục thuốc không kê đơn 7.2 Khi bán thuốc, ngƣời bán lẻ có hỏi ngƣời mua thơng tin III.2a Trong quy trình, theo dõi hoạt động thực triệu chứng bệnh, tình trạng ngƣời dùng thuốc để tránh rủi ro dùng thuốc tế, hỏi nhân viên 7.3 Ngƣời bán lẻ có III.2c trình độ chun I.3 mơn phù hợp để bán thuốc kê đơn thuốc Có kiểm tra đơn thuốc trƣớc bán III.2c 1 Quầy thuốc có III.2c biện pháp theo dõi việc bán thuốc kê đơn Nếu đơn thuốc khơng hợp lệ, ngƣời bán thuốc có: III.2c Có sổ theo dõi Chỉ Dƣợc sỹ đại III.2c học đƣợc thay thuốc đơn thuốc Kiểm tra quy trình, nhân viên nắm đƣợc quy trình 7.4 Khi bán thuốc, III.2a ngƣời bán lẻ có tƣ vấn thông báo cho ngƣời mua: - Hỏi lại ngƣời kê đơn - Thông báo cho ngƣời mua - Từ chối bán - Lựa chọn thuốc phù hợp nhu cầu điều trị khả tài - Cách dùng thuốc - Các thông tin thuốc, tác dụng phụ, tƣơng tác thuốc, cảnh báo - Những trƣờng hợp cần chẩn đoán thầy thuốc dùng thuốc - Những trƣờng hợp không cần sử dụng thuốc 7.5 Hƣớng dẫn sử III.2a dụng thuốc vừa lời nói, vừa ghi nhãn theo quy định 7.6 Khi giao thuốc III.2a cho ngƣời mua, ngƣời bán lẻ thuốc có kiểm tra đối chiếu thơng tin sau: - Nhãn thuốc - Chất lƣợng thuốc cảm quan - Chủng loại thuốc - Số lƣợng 7.7 Ngƣời bán lẻ, III.2b sở bán lẻ không tiến hành hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc trái với quy định thông tin, quảng cáo 7.8 Ngƣời bán lẻ thuốc khơng khuyến khích ngƣời mua mua nhiều thuốc cần thiết II.2b 7.9 (*) Có kho, khu II.4d vực tủ riêng III.3d có khóa chắn để bảo quản thuốc III.3đ gây nghiện, thuốc hƣớng thần, thuốc tiền chất Điểm không chấp nhận Điểm khơng chấp nhận trƣờng hợp có thực kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hƣớng thần, thuốc tiền chất nhƣng không đáp ứng 7.10 Quản lý, mua bán, II 4d đối chiếu định kỳ III 3d thuốc phải kiểm soát đặc biệt III.3đ quy chế Điểm khơng chấp nhận Trình độ chun mơn ngƣời bán, sổ sách theo dõi, kiểm kê, báo cáo định kỳ, báo cáo đột xuất báo cáo xin hủy thuốc 7.11 (*) Sắp xếp thuốc: III.3c - Sắp xếp gọn gàng, dễ lấy, III.3b Kiểm tra tờ rơi quảng cáo, việc dán quảng cáo tránh nhầm lẫn - Sắp xếp theo nhóm tác dụng dƣợc lý, điều kiện bảo quản ghi nhãn - Có khu vực riêng cho “Thuốc kê đơn” 7.12 Thực niêm III.2a yết giá thuốc quy định bán không cao giá niêm yết VIII Kiểm tra/ đảm bảo chất lƣợng thuốc: điểm 8.1 Có kiểm tra, kiểm III.1c soát nhập thuốc: III.1d Kiểm tra quy trình kiểm tra thực tế 1 Kiểm tra sổ kiểm soát chất lƣợng thuốc - Hạn dùng thuốc - Thuốc nguyên vẹn bao bì gốc nhà sản xuất - Các thơng tin nhãn thuốc (theo yêu cầu quy chế nhãn) - Có kiểm sốt chất lƣợng cảm quan Có tiến hành kiểm III.1d soát chất lƣợng thuốc định kỳ đột xuất 8.2 Tại thời điểm III.1c kiểm tra không phát loại thuốc sau: Điểm không chấp nhận Điểm khơng chấp nhận trƣờng hợp có phát - Thuốc không đƣợc lƣu hành - Thuốc hạn dùng - Thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ - Thuốc gây nghiện (đối với sở không đƣợc phép bán) - Thuốc hƣớng tâm thần (Đối với sở khơng đƣợc duyệt mua) - Thuốc bị đình thu hồi nhƣng không đƣợc phát không biệt trữ IX Giải thuốc bị khiếu nại thuốc phải thu hồi: điểm 9.1 Có tiếp nhận III.4c lƣu thơng tin lƣu thông báo thuốc khiếu nại, thuốc không đƣợc phép lƣu hành, thuốc phải thu hồi Kiểm tra sổ theo dõi báo cáo lƣu 9.2 Có thu hồi lập III.4c hồ sơ thu hồi theo Kiểm tra biên kiểm kê, quy định, Có kiểm kê thuốc khiếu nại, thuốc phải thu hồi (Nếu đến kỳ kiểm kê thuốc thu hồi chƣa đƣợc xử lý) hồ sơ lƣu 9.3 Có thơng báo thu III.4c hồi cho khách hàng Thông báo bảng tin, thƣ, điện thoại 9.4 Có trả lại nơi mua III.4c hủy Có hồ sơ lƣu 9.5 Có báo cáo III.4c cấp theo quy định Có hồ sơ lƣu Tổng cộng: 100 Điểm BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ BÍCH LIÊN PHÂN TÍCH SỰ PHÂN BỐ VÀ THỰC TRẠNG HÀNH NGHỀ CÁC CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH TUYÊN QUANG NĂM 2020 LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI - 2020 ... phân bố thực trạng hành nghề sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Tuyên Quang năm 2020? ?? V? ?i 02 mục tiêu: Mô tả phân bố mạng lư? ?i sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Tuyên Quang năm 2020 Phân tích việc thực hành. .. 36 3.1.6 Sự phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện, thành phố tỉnh Tuyên Quang năm 2020 38 3.2 Phân tích việc thực hành nghề sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Tuyên Quang ... Số lƣợng lo? ?i hình bán lẻ thuốc năm 2020 32 Bảng 3.2: Phân bố mạng lƣ? ?i bán lẻ thuốc tỉnh Tuyên Quang năm 2020 33 Bảng 3.3: Phân bố lo? ?i hình bán lẻ thuốc tỉnh Tuyên Quang năm 2020 34 Bảng