Giáo trình Quản lý tồn trữ thuốc - Trường CĐ Phương Đông Đà Nẵng

Giáo trình Quản lý tồn trữ thuốc cung cấp cho người học những kiến thức như: Nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng thuốc và dcyt; Kỹ thuật bảo quản thuốc, hoá chất, dược liệu; Kỹ thuật bảo quản dụng cụ thủy tinh;...Mời các bạn cùng tham khảo!

TRƯỜNG CAO ĐẲNG PHƯƠNG ĐÔNG ĐÀ NẴNG KHOA DƯỢC QUẢN LÝ TỒN TRỮ THUỐC Dùng cho đào tạo: CAO ĐẲNG Ngành: DƯỢC LƯU HÀNH NỘI BỘ MỤC LỤC Trang Bài GSP Bài CÁC YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN CHẤT LƯỢNG THUỐC VÀ DCYT 22 Bài KỸ THUẬT BẢO QUẢN THUỐC, HOÁ CHẤT, DƯỢC LIỆU .36 Bài KỸ THUẬT BẢO QUẢN DỤNG CỤ THỦY TINH .46 Bài KỸ THUẬT BẢO QUẢN DỤNG CỤ KIM LOẠI 51 Bài KỸ THUẬT BẢO QUẢN DỤNG CỤ CAO SU CHẤT DẺO 56 Bài KỸ THUẬT BẢO QUẢN BÔNG, BĂNG, GẠC, CHỈ KHÂU PHẪU THUẬT 61 Bài NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC (Kèm theo Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế) Thuật ngữ Lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc Một số lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc xác định bào chế trình đơn lẻ chuỗi trình coi đồng Số lơ Là kết hợp số và/hoặc chữ dùng để xác định lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc Chuyến hàng (lô hàng) Là số lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc cung ứng lần theo đơn đặt hàng cụ thể Một chuyến hàng (lơ hàng) bao gồm hay nhiều kiện thùng chứa thuốc, nguyên liệu làm thuốc thuộc hay nhiều lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc khác Ngày tái kiểm Là ngày mà nguyên liệu làm thuốc phải tái kiểm tra để xác định ngun liệu có cịn đạt tiêu chuẩn chất lượng để tiếp tục sử dụng sản xuất thuốc Bao bì Là vật liệu dùng để đóng gói thuốc, nguyên liệu làm thuốc cụ thể Bao bì bao gồm bao bì sơ cấp, bao bì thứ cấp bao bì chuyên chở Bao bì gọi bao bì sơ cấp (hay bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc, nguyên liệu làm thuốc) tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm Bao bì thứ cấp bao bì khơng tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm Bảo quản Là việc lưu trữ thuốc, nguyên liệu làm thuốc sử dụng hết Biệt trữ Là tình trạng thuốc, nguyên liệu làm thuốc bảo quản cách ly cách học biện pháp hiệu khác chờ định cho phép nhập kho, xuất kho để bào chế, sản xuất, đóng gói, phân phối tiêu hủy Lấy mẫu Là hoạt động thiết kế để lấy phần đại diện thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy trình thống kê thích hợp với mục đích xác định, ví dụ chấp thuận lơ hàng xuất xưởng lô Tạp nhiễm Là xuất không mong muốn tạp chất có chất hóa học vi sinh vật học, chất ngoại lai nguyên liệu ban đầu, sản phẩm trung gian thành phẩm trình sản xuất, lấy mẫu, đóng gói đóng gói lại, bảo quản vận chuyển Nhà cung cấp Là đơn vị cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc có yêu cầu Nhà cung cấp đại lý, nhà mơi giới, nhà phân phối, nhà sản xuất kinh doanh Trường hợp có yêu cầu, nhà cung cấp phải chứng nhận quan chức có đủ lực Hệ thống chất lượng Là hệ thống sở hạ tầng thích hợp, bao gồm cấu tổ chức, thủ tục, trình nguồn lực hành động cách có hệ thống để bảo đảm tin tưởng chắn sản phẩm (hay dịch vụ) thỏa mãn yêu cầu đề chất lượng Quy trình thao tác chuẩn (SOP) Là quy trình văn phê duyệt, đưa hướng dẫn thực hoạt động không thiết liên quan đến sản phẩm cụ thể mà mang tính chung (như quy trình vận hành thiết bị, bảo trì làm sạch, thẩm định, vệ sinh nhà xưởng kiểm sốt mơi trường, lấy mẫu tra) Tổ chức quản lý 2.1 Mỗi sở cần có cấu tổ chức đầy đủ, thể cụ thể sơ đồ tổ chức Sơ đồ tổ chức phải mô tả rõ ràng trách nhiệm, quyền hạn mối quan hệ tất phận (phòng, ban, tổ…) thuộc sở nhân chủ chốt 2.2 Phải có mơ tả cơng việc xác định rõ nhiệm vụ trách nhiệm nhân viên, người đứng đầu sở phê duyệt Việc giao trách nhiệm cho nhân viên phải đảm bảo tránh tải công việc phù hợp với lực chuyên môn Cá nhân phải hiểu, nắm rõ nhiệm vụ trách nhiệm giao 2.3 Trách nhiệm người phụ trách chun mơn: a) Chịu trách nhiệm tồn hoạt động liên quan đến chuyên môn sở, bao gồm việc tuân thủ quy định quản lý liên quan đến chất lượng sản phẩm; b) Chịu trách nhiệm phê duyệt cho nhập, xuất kho sản phẩm ủy quyền cho người có trình độ chuyên môn tương đương thực 2.4 Cơ sở phải định người có quyền hạn trách nhiệm cụ thể vàđược cung cấp nguồn lực cần thiết để đảm bảo xây dựng trì hệ thống chất lượng xác định điều chỉnh nội dung sai lệch so với yêu cầu hệ thống chất lượng áp dụng 2.5 Các nhân phụ trách quản lý hành kỹ thuật phải có đủ quyền hạn nguồn lực cần thiết để thực nhiệm vụ giao, đồng thời triển khai, vận hành trì hoạt động hệ thống chất lượng phạm vi công việc phân cơng Nhân Trình độ, kinh nghiệm 3.1 Cơ sở bảo quản phải có đủ nhân viên với trình độ phù hợp để thực hoạt động liên quan đến xuất nhập, bảo quản, bốc xếp, vận chuyển, vệ sinh, bảo trì hoạt động khác nhằm đảm bảo chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc Trong đó: a) Đối với thuốc, ngun liệu làm thuốc khơng phải kiểm soát đặc biệt, thủ kho phải đáp ứng quy định sau: - Thủ kho phải người có trình độ, hiểu biết cần thiết dược, nghiệp vụ bảo quản (phương pháp bảo quản, quản lý số sách, theo dõi xuất nhập, chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc…) - Thủ kho phải có trình độ tối thiểu dược sĩ trung học sở bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế b) Đối với thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt: Nhân phải đáp ứng quy định Điều 44, 45 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP, khoản 19 Điều khoản 21, 22 Điều Nghị định số 155/2018/NĐ-CP, Thông tư 20/2017/TT-BYT ngày 10/05/2017 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết số điều Luật dược Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 Chính phủ thuốc nguyên liệu làm thuốc phải kiểm sốt đặc biệt quy định khác có liên quan Đào tạo 3.2 Tất nhân viên phải đào tạo, cập nhật thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, quy định luật pháp, quy trình thực quy định an tồn phù hợp với vị trí cơng việc Nhân viên phải đào tạo ban đầu trước bắt đầu tham gia hoạt động bảo quản phải tiếp tục đào tạo cập nhật hàng năm phù hợp với công việc phân công Hiệu đào tạo phải đánh giá 3.3 Tất nhân viên phải đào tạo tuân thủ quy định giữ vệ sinh chung vệ sinh cá nhân 3.4 Nhân viên tham gia vào hoạt động tiếp nhận, bảo quản, đóng gói, đóng gói lại thuốc, nguyên liệu làm thuốc kiểm sốt đặc biệt; thuốc, ngun liệu có hoạt lực mạnh (hormon sinh dục, hóa chất độc tế bào…); thuốc, ngun liệu làm thuốc có tính nhạy cảm cao (kháng sinh nhóm betalactam…), sản phẩm có nguy gây cháy nổ (như chất lỏng chất rắn dễ bắt lửa, dễ cháy loại khí nén) phải đào tạo cụ thể cho hoạt động Yêu cầu khác 3.5 Nhân viên cán làm việc kho phải kiểm tra sức khỏe định kỳ theo quy định pháp luật Người mắc bệnh đường hơ hấp, có vết thương hở khơng trực tiếp làm việc khu vực bảo quản có xử lý thuốc, nguyên liệu làm thuốc có bao bì hở 3.6 Nhân viên làm việc khu vực bảo quản phải trang bị mặc trang phục bảo hộ phù hợp với hoạt động kho Nhân viên xử lý thuốc, ngun liệu làm thuốc có tính chất độc hại phải trang bị trang phục bảo hộ cần thiết để đảm bảo an toàn, tránh gây hại cho người thực Hệ thống chất lượng 4.1 Cơ sở phải có văn quy định sách chất lượng sở, mơ tả rõ mục tiêu tổng thể yêu cầu liên quan đến chất lượng Văn phải lãnh đạo sở phê duyệt công bố, thơng tin đến tồn nhân viên 4.2 Hệ thống chất lượng phải thiết lập vận hành, phải bao gồm cấu tổ chức, quy trình, trình, nguồn lực phù hợp hoạt động đồng nhằm bảo đảm sản phẩm dịch vụ hồ sơ tài liệu hệ thống đáp ứng yêu cầu chất lượng đặt 4.3 Phải có quy định nhằm bảo đảm sở đăng ký, nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, quan quản lý dược/quản lý y tế quan có thẩm quyền liên quan khác thơng báo trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc xác định nghi ngờ bị làm giả Các sản phẩm phải biệt trữ khu vực có biển hiệu rõ ràng, đảm bảo an ninh có nhãn nhận dạng sản phẩm biệt trữ nhằm ngăn chặn nguy tiếp tục đưa phân phối 4.4 Trường hợp sở bảo quản triển khai ứng dụng phương tiện điện tử một, số toàn hoạt động liên quan đến tiếp nhận, bảo quản, xuất kho, kiểm tra, kiểm sốt chất lượng, sở cần phải có quy trình, phương tiện cần thiết để quản lý việc triển khai ứng dụng phương tiện điện tử sở nhằm bảo đảm khả truy nguyên nguồn gốc sản phẩm đảm bảo trì chất lượng sản phẩm 4.5 Cơ sở phải có quy định thực việc đánh giá nhà cung cấp, nhà phân phối nhằm bảo đảm thuốc, nguyên liệu làm thuốc mua từ sở cung cấp bán, cấp phát cho sở đáp ứng quy định pháp luật 4.6 Cơ sở phải tiến hành đánh giá nguy chất lượng tính tồn vẹn thuốc, ngun liệu làm thuốc; sở đó, xây dựng triển khai quy định, biện pháp làm giảm nhẹ loại bỏ nguy Cơ sở phải quy định định kỳ tiến hành rà soát, điều chỉnh hệ thống chất lượng để phát hiện, xử lý nguy phát sinh Khả truy nguyên nguồn gốc thuốc, nguyên liệu làm thuốc 4.7 Cơ sở bảo quản phải có quy định nhằm bảo đảm khả truy nguyên hồ sơ sản phẩm tiếp nhận, bảo quản, biệt trữ, xuất kho, trả về, tạo điều kiện cho việc thu hồi sản phẩm hoạt động cần thiết khác 4.8 Cơ sở phải có hồ sơ ghi lại thơng tin tất sở có liên quan đến hoạt động cung cấp, phân phối, bảo quản, sử dụng, vận chuyển thuốc, nguyên liệu làm thuốc, tối thiểu phải có tên địa sở 4.9 Cơ sở bảo quản phải quy định có biện pháp nhằm bảo đảm lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc có hồ sơ kèm theo để giúp truy nguyên nguồn gốc xác định đường sản phẩm Nhà xưởng, trang thiết bị 5.1 Kho phải xây dựng nơi cao ráo, an toàn, phải có hệ thống cống rãnh nước, để đảm bảo thuốc, nguyên liệu làm thuốc tránh ảnh hưởng nước ngầm, mưa lớn lũ lụt Kho phải có địa xác định, có hệ thống đường giao thông công cộng giao thông nội đủ rộng, đảm bảo thuận tiện cho việc vận chuyển, xuất nhập, bảo vệ, phòng cháy chữa cháy 5.2 Nhà kho phải thiết kế, xây dựng, trang bị, sửa chữa bảo trì cách hệ thống cho bảo vệ thuốc, nguyên liệu làm thuốc tránh ảnh hưởng bất lợi có, như: thay đổi nhiệt độ độ ẩm, chất thải mùi, động vật, sâu bọ, côn trùng không ảnh hưởng tới chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc Trần, tường, mái nhà kho phải thiết kế, xây dựng cho đảm bảo thơng thống, ln chuyển khơng khí, vững bền chống lại ảnh hưởng thời tiết nắng, mưa, bão lụt Nền kho phải đủ cao, phẳng, nhẵn, đủ chắc, cứng xử lý thích hợp để đảm bảo tránh ảnh hưởng nước ngầm, đảm bảo hoạt động nhân viên làm việc kho, di chuyển phương tiện giới Khơng có khe, vết nứt gãy nơi tích luỹ bụi, trú ẩn sâu bọ, côn trùng 5.3 Kho bảo quản phải có diện tích đủ rộng để bố trí khu vực cho hoạt động sau: - Tiếp nhận, kiểm nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vệ sinh làm bao bì; - Biệt trữ (thuốc, nguyên liệu làm thuốc sau tiếp nhận chờ kiểm tra, kiểm soát chất lượng) - Kiểm tra, kiểm soát chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc để nhập kho; - Lấy mẫu nguyên liệu, xử lý dụng cụ lấy mẫu; - Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc; - Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc có yêu cầu điều kiện bảo quản đặc biệt; - Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải bảo quản riêng biệt; - Biệt trữ hàng chờ xử lý (hàng trả về, hàng thu hồi, hàng bị nghi ngờ hàng giả, hàng nghi ngờ chất lượng, …) - Biệt trữ thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị loại trước xử lý hủy bỏ; - Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc xuất kho chờ vận chuyển; - Đóng gói vận chuyển dán nhãn bao bì vận chuyển thuốc, nguyên liệu làm thuốc; - Xuất kho; - Bảo quản bao bì đóng gói; - Bảo quản thiết bị, dụng cụ phục vụ bốc, xếp, di chuyển; - Dán nhãn phụ sở nhập thuốc; - Thay trang phục, bảo quản bảo hộ lao động, văn phòng kho 5.4 Các khu vực kho phải có biển hiệu rõ cơng khu vực, phải có diện tích thể tích phù hợp, đủ khơng gian phép việc phân loại, xếp hàng hóa theo chủng loại thuốc nguyên liệu khác nhau; phân cách theo loại lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc, đảm bảo khơng khí lưu thơng Trường hợp cần thiết, điều chỉnh vị trí, diện tích khu vực kho để phù hợp với hoạt động bảo quản kho, phải đảm bảo trì điều kiện bảo quản theo quy định 5.5 Các khu vực bảo quản phải thiết kế điều chỉnh để bảo đảm điều kiện bảo quản theo yêu cầu dễ vệ sinh, làm 5.6 Khu vực lấy mẫu nguyên liệu phải thiết kế có hệ thống trang thiết bị đáp ứng quy định khu vực lấy mẫu nguyên liệu làm thuốc thông tư Bộ Y tế quy định thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc 5.7 Kho bảo quản sản phẩm có nguy gây cháy nổ (như chất lỏng chất rắn dễ bắt lửa, dễ cháy; loại khí nén…) phải thiết kế, xây dựng cho việc bảo quản sản phẩm cháy nổ theo qui định pháp luật, phải xa kho khác xa khu vực nhà Kho phải thơng thống trang bị đèn chống cháy nổ Các cơng tắc điện phải đặt ngồi kho 5.7 Phải trang bị phương tiện, thiết bị phù hợp để đảm bảo điều kiện bảo quản (ví dụ: quạt thơng gió, điều hịa khơng khí nhiệt kế, xe chở hàng, xe nâng, ẩm kế, phòng lạnh, tủ lạnh, thị nhiệt độ vaccin, thị đông băng điện tử (Freeze Tag) ) Các thiết bị phải kiểm tra, bảo trì, bảo dưỡng định kỳ để đảm bảo hoạt động ổn định, xác Các thiết bị đo phải hiệu chuẩn định kỳ theo quy định pháp luật kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị đo 5.8 Phải có phương tiện phát cảnh báo tự động (như chuông, đèn và/hoặc tin nhắn) kịp thời cố, sai lệch điều kiện bảo quản, đặc biệt thuốc có yêu cầu đặc biệt điều kiện bảo quản (nhiệt độ, độ ẩm) 5.9 Kho phải chiếu đủ sáng phép tiến hành cách xác an toàn tất hoạt động khu vực kho 5.10 Có đủ trang bị, giá, kệ để xếp hàng Khoảng cách giá kệ, giá kệ với kho phải đủ rộng đảm bảo cho việc vệ sinh kho, kiểm tra đối chiếu xếp, dỡ hàng hóa Các hệ thống giá kệ, pallet phải trì tình trạng sẽ, bảo trì định kỳ phải mã hóa để có khả nhận biết theo vị trí xếp hàng kho 5.11 Phải có máy tính kết nối internet thực quản lý hoạt động bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc phần mềm vi tính Có chế kết nối thơng tin từ hoạt động nhập, xuất, phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho khách hàng; thông tin chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc từ nhà sản xuất khách hàng, việc chuyển giao thông tin cho quan quản lý liên quan yêu cầu 5.12 Phải có đủ trang thiết bị phòng chữa cháy, hướng dẫn cần thiết cho cơng tác phịng chống cháy nổ như: hệ thống phòng chữa cháy tự động, bình khí chữa cháy, thùng cát, hệ thống nước vòi nước chữa cháy 5.13 Các khu vực bảo quản phải khơ ráo, khơng có rác, sâu bọ tích tụ; phải tránh ảnh hưởng từ mùi, yếu tố gây tạp nhiễm ánh sáng mạnh 5.14 Nơi rửa tay, phịng vệ sinh phải thơng gió tốt bố trí phù hợp (cách ly với khu vực tiếp nhận, bảo quản, xử lý thuốc) 5.15 Có nội quy qui định việc vào khu vực kho, phải có biện pháp phịng ngừa, ngăn chặn việc vào người không phép 5.16 Phải cung cấp đủ ánh sáng cho khu vực bảo quản để thực tất hoạt động cách xác an tồn Khơng để ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào thuốc, nguyên liệu làm thuốc Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc 6.1 Thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải bảo quản điều kiện đảm bảo trì chất lượng theo quy định pháp luật Các lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải phân phối, cấp phát theo nguyên tắc “Hết hạn trước xuất trước” (FEFO- First Expires First Out) nguyên tắc “Nhập trước xuất trước (FIFO- First In First Out) Trong số trường hợp cần thiết 10 6.3 Khi sử dụng Người sử dụng phải nắm tính chất, đặc điểm loại thuỷ tinh, mục đích yêu cầu công việc để lựa chọn dụng cụ, bao bì thích hợp Thuốc bột, thuốc viên, thuốc nước dùng chai lọ thuỷ tinh thường Thuốc tiêm, thuốc nhỏ mắt phải dùng bao bì thuỷ tinh trung tính chịu nhiệt Khơng sấy đun nóng dụng cụ đong đo làm thuỷ tinh làm giảm độ xác dụng cụ Khi dùng dụng cụ thuỷ tinh để đun nấu, không để lửa cao mức dung dịch dụng cụ thường đun cách lưới amian để điều hoà nhiệt Cốc bình đun nóng phải chọn loại mỏng, đáy trịn Sau đun xong không đặt bàn lạnh Chai lọ nút mài khơng đựng kiềm dễ kết dính ống nhỏ giọt, pipet, buret sau dùng phải rửa Để sử dụng dụng cụ thuỷ tinh lâu bền, cần tuân thủ nguyên tắc sau: + Khi đun nóng cần tăng nhiệt độ từ từ Khơng đun nóng dung dịch dụng cụ thuỷ tinh dày, khơng đổ nước nóng vào dụng cụ + Khơng đựng dung dịch kiềm acid đặc vào bình thuỷ tinh mỏng + Những phận mài nhám phải bôi trơn vaselin + Khi xếp dụng cụ thuỷ tinh, tránh va chạm mạnh mà phải nhẹ nhàng XỬ LÝ DỤNG CỤ THỦY TINH Trong trình sử dụng, dụng cụ thuỷ tinh bị hư hỏng nhẹ, xử lý phương pháp sau: 7.1 Xử lý dụng cụ thuỷ tinh bị mốc, mờ, ố bề mặt - Ngâm dụng cụ thuỷ tinh vào dung dịch acid, kiềm muối loãng, sau thời gian đem cọ rửa - Dùng bột calci carbonat thật mịn để xoa nhẹ lên bề mặt thuỷ tinh, sau đem lau giấy mềm vải mệm - Dụng cụ thuỷ tinh dính dầu mỡ cần lau giấy bản, mùn cưa, sau dùng xà phịng nước ấm rửa - Có thể ngâm dụng cụ thuỷ tinh dung dịch sulfo cromic theo công thức sau: Kali bicromat 15g Acid sulfuric 500ml 7.2 Dụng cụ bị két dính Khi chai lọ có nút mài, bơm tiêm, khố buret bị két dịnh xử lý cách: - Nhỏ acid vào chỗ bị két dính ngâm dụng cụ acid hydrocloric - Cho dụng cụ vào nước đem luộc sôi - Sấy nóng dụng cụ nhiệt độ từ 1000C - 1200C sau 10 - 15phút - Lấy gỗ kim loại bọc cao su gõ nhẹ vào nút hay khoá bị két 50 Bài KỸ THUẬT BẢO QUẢN DỤNG CỤ KIM LOẠI MỤC TIÊU Trình bày ngun nhân gây ăn mịn kim loại Trình bày kỹ thuật chóng ăn mịn kim loiaj bảo quản dụng cụ kim loại NỘI DUNG ĐẠI CƯƠNG Có nhiều máy móc dụng cụ y tế làm kim loại Kim loại dùng để làm dụng cụ y tế thường là: Sắt, Crom, Mangan, Nhôm, … Các kim loại thường dùng dạng hợp kim hay dạng nguyên chất Thông thường dụng cụ y tế thường làm từ: 1.1 Thép carbon Là hợp chất gồm có sắt carbon Thép nhiều carbon rắn giòn, dễ gãy sứt mẻ Loại thép có chứa 0,1 - 0,5% carbon thường dùng làm búa cán búa phẫu thuật Loại chứa 0,6 - 1% carbon dùng làm kẹp, kéo, đục… 1.2 Thép hợp kim Lá thép carbon có thêm kim loại khác như: niken, crom, volfram… Loại thường dùng làm kim tiêm, đục, kìm cắt xương… 1.3 Kim loại màu Các kim loại màu có ưu điểm han gỉ, mềm nhẹ - Bạc: làm buộc xương, ống thơng khí quản - Nhơm: làm hộp dụng cụ, cán dao mổ Các dụng cụ y tế làm kim loại có ưu điểm bền, chắc, có nhược điểm hay bị han gỉ, hư hỏng trình bảo quản sử dụng Nguyên nhân gây hư hỏng dùng cụ gồm: 1.4 Ăn mòn kim loại 1.4.1 Định nghĩa: Ăn mịn kim loại q trình hóa học mơi trường hoạt động người gây ra, phá hủy thể bên rỉ sét sản phẩm qui mô lớn nhỏ khác 1.4.2 Nguyên nhân Tất kim loại đen hay màu bị ăn mòn trừ số đặc biệt vàng, platin số kim loại quí hiếm.Việc tạo lớp mỏng bề mặt kim loại nguyên nhân chủ yếu ẩm, nóng, khí SO2 muối hịa tan nước 1.4.3 Phân loại Ăn mịn hóa học: Là ăn mịn liên tục oxy, khí (CO2, SO2, NO2) khơng khí kim loại dù nhiệt độ bình thường độ ẩm khơ 51 Ăn mịn điện hóa: Đây ăn mịn nguy hiểm gây tác hại lớn vật kim loại.Sự tiếp xúc kim loại với chất điện phân dung dịch muối, acid, kiềm chất có tính dẫn điện mạnh tạo lớp dung dịch điện phân từ tạo ăn mịn điện hóa hóa học Ăn mịn tinh thể: Sự ăn mòn dần gây thiệt hại chủ yếu nơi tiếp giáp hạt,nó ăn sâu vào bên cịn mặt ngồi khó thấy làm khả liên kết tinh thể, va chạm dễ bị vỡ Ăn mịn khí thể: Chỉ xảy kim loại bị đốt nóng mơi trường khí ăn mịn CO2, SO2, NO2 Ăn mịn mơi tường khơng dẫn điện: Là ăn mịn hóa học xảy khơng khí khơ, dung dịch chất không phân cực điện ly xăng dầu, dung mơi hữu cơ, cồn ether, cloroform có lẫn iod hay lưu huỳnh 1.4.4 Các yếu tố gây ăn mòn kim loại  Oxy độ ẩm Trong khơng khí, oxy đóng vai trị quan trọng q trình ăn mịn hố học Oxy hấp thụ bề mặt kim loại sau xảy tương tác hoá học chuyển kim loại từ dạng nguyên tố dạng hợp chất là.oxyd kim loại, độ ẩm khơng khí cao kim loại han gỉ nhanh  Các khí khơng khí Trong điều kiện khơng khí có độ ẩm cao, nhiệt độ môi trường hạ thấp gây nên tượng không khí bão hồ nước, bề mặt dụng cụ xuất lớp nước Nếu mơi trường có mặt khí CO2, SO2…, khí tan nước tạo dung dịch điện li, nguyên nhân gây ăn mịn kim loại  Bụi Bụi khơng khí nấm mốc bám bề mặt kim loại tạo thành lớp màng xốp hút ẩm Nếu bụi hoá chất tạo thành dung dịch điện li, gây tượng ăn mịn điện hố Nếu bụi chất hữu tạo thuận lợi cho nấm mốc phát triển thải acid hữu yếu tố gây ăn mịn kim loại  Hố chất Trong q trình bảo quản sử dụng kim loại, để dụng cụ y tế kim loại tiếp xúc với hố chất gây tượng ăn mịn CÁC BIỆN PHÁP CHỐNG ĂN MÒN Để hạn chế tác hại ăn mòn kum loại người ta dùng nhiều biện pháp khác nhau, từ thời xa xưa biết tìm cách phủ lên bề mặt lớp kim loại bị ăn mịn vàng,bạc bạch kim,sơn cách ly,bơi dầu mỡ bọc cao su 2.1 Biện pháp cải thiện mơi trường Kim loại bị ăn mịn tiếp xúc với môi trường bên ngoại nước khí (ẩm khí thải công nghiệp,giao thông), chủ động tạo môi trường thích hợp: 52 - Thơng gió cho kho tàng,dùng chất hút ẩm sấy nhiệt độ 35-40oC để chống ẩm - Chống khí ăn mịn: xây kho tàng cách xa khu cơng nghiệp,khơng để máy móc dụng cụ kim loại chung với hóa chất,hóa chất bay ăn mịn.Nếu có điều kiện dùng biện pháp để hút hết khí SO2, NO2, CO2, Cl2 trước cho thải ngồi bầu khí - Chống bụi: Dụng cụ để thùng kín có nắp đậy,tránh bụi thường xun lau chùi có kỹ thuật 2.2 Biện pháp cách ly môi trường Việc cải thiện môi trường rộng rãi khó khăn,nguồn gốc dụng cụ từ nhiều nguồn khác đặc điểm khí hậu khác ta chủ động ngăn ngừa cách tạo màng bảo vệ  Màng bảo vệ kim loại: Màng crom,niken,đồng khó bị ăn mịn độ dày 0,01 – 0,1 mm  Màng phosphat: Màng tốt để bảo vệ sắt,thép Người ta cho sắt thép ngâm vào dung dịch phosphat kép( Fe(H2PO4)2) mangan Màng tạo bề nặt kim loại sau dùng dầu trung tính bơi bên ngồi chống rỉ tốt  Màng oxyd: thường dùng màng nhôm oxyd.Màng bảo vệ nhơm có màu bạc trắng đẹp  Màng bảo vệ dầu mỡ: Đây màng bảo vệ tạm thời, dùng dầu mỡ chế biến từ khóang vật khơng dùng dầu động vật hay thực vật Trước bôi phải sử lý bề mặt kim loại cho khô sạch, xử lý dầu mỡ cách đun sơi 110OC để giải phóng lượng nước cịn đó, để nguội bơi vào dụng cụ Có thể dùng Vaselin + sáp ong (1:1); Nhựa thơng + parafin (1:1)  Tạo màng sơn,chất dẻo: Đây phương pháp thơng dụng rẻ tiền có hiệu 2.3 Dùng chất ức chế ăn mòn Biện pháp thường áp dụng trong ngành y tế Người ta đưa vào môi trường lượng nhỏ chất ức chế ăn mịn có khả khống chế kìm hãm phần q trình phát triển ăn mịn - Chất ức chế tiếp xúc: nhóm amin (Nitro, amino), Nhóm chất muối (Natri nitrit, natri bicromat, natri cromat,kali cromat,natri benzoat…) - Chất ức chế hòa tan: Như Bisterat glycerin,sulfonat canci, Nitroparafin,nitrobenzen - Bao bọc màng cao phân tử (Polime) - Sấy khô: 160 – 180 oC, đốt trực tiếp vào lửa BẢO QUẢN DỤNG CỤ KIM LOẠI 3.1 Trong kho - Kho phải thống khí, kho phải xếp cho dễ kiểm tra, dễ cấp phát dễ vệ sinh Cửa kho phải kín có bố trí thơng gió tự nhiên máy Duy trì độ ẩm, nhiệt độ thích hợp 53 - Dụng cụ phải để giá, kệ, tủ, phân thành nhóm sau: Dụng cụ lẻ, dụng cụ xếp thành túi hộp kim loại, dụng cụ thu hồi tốt, dụng cụ thu hồi để sửa chữa, dụng cụ hỏng thu hồi để xử lý Mỗi đơn vị đóng gói dụng cụ phải ghi nhãn, khoang bảo quản phải có danh mục dụng cụ chung - Không để dụng cụ y tế kim loại với dụng cụ cao su chất ăn mòn như: acid, kiềm, iod… - Ngăn cách dụng cụ với môi trường cách bơi trơn dầu mỡ, vaselin sau bao gói giấy parafin cho vào túi poliethylen hàn kín - Có thể áp dụng phương pháp bảo quản khơ dụng cụ không sử dụng thường xuyên mà sử dụng cách: đựng dụng cụ tủ kín, ngày lau khơ khăn sạch, mềm lần dùng hộp kín để đựng dụng cụ, cho thêm chất hút ẩm để bảo quản - Tránh sứt, mẻ dụng cụ có lưỡi sắc Dụng cụ có lị xo phải nhả lị xo, dụng cụ có móc cưa phải cài vào nấc thứ bảo quản - Định kỳ kiểm tra để phát ngăn chặn dụng dụ bị hư hỏng kịp thời Khi kiểm tra, không cầm dụng cụ tay mà phải dùng găng bạt, tránh dùng găng cao su có lưu huỳnh tạo SO2 gây ăn mòn dụng cụ 3.2 Bảo quản sử dụng Nguyên nhân gây gỉ dụng cụ nhiều khâu diệt khuẩn Sau mổ, dụng cụ ngâm vào dung dịch phenol 5%, rửa sạch, lau khô Dùng xăng hay dầu hoả tinh khiết lau lại để tẩy vết dầu mỡ diệt khuẩn Có nhiều phương pháp diệt khuẩn:  Phương pháp đốt: Tẩm cồn vào dụng cụ đốt Cách đơn giản thép bị đốt nóng bị non dễ cùn phận nhọn sắc, lớp mạ dễ bong, độ bóng sáng bị mờ ố  Sấy 1600C - 1800C - 4giờ Cách dùng nhiều bệnh viện Nếu sấy lâu ngày thép bị non, lớp mạ dễ bị bong Phương pháp có ưu điểm dụng cụ khô  Hấp nước: Cho dụng cụ vào nồi hấp áp suất cao, nhiệt độ 125 - 1300C  Luộc nước cất Ngâm chìm dụng cụ vào nước cất luộc sôi Nước cất phải cho thêm 1% natricarbonat, đun sôi từ 10-15 phút.Chú ý không nhầm lẫn natri carbonat với natrihydro carbonat tạo mơi trường acid làm hỏng dụng cụ Sau hấp hay luộc cần phải dùng ngay, để lâu ẩm làm gỉ dụng cụ Cách hấp luộc đảm bảo diệt khuẩn tốt nước nước thấm sau truyền nhiệt vào khe kẽ dụng cụ, thép không bị non Có thể dùng dung dịch sau để tiệt khuẩn dụng cụ vòng 30 phút Acid phenic 3g Natricarbonat 15g Formol 20g Nước cất vừa đủ 1000g 54 Bài KỸ THUẬT BẢO QUẢN DỤNG CỤ CAO SU - CHẤT DẺO MỤC TIÊU Trình bày sơ lược cấu tạo cao su, chất dẻo Trình bày nguyên nhân gây hư hỏng dụng cụ cao su, chất dẻo Trình bày kỹ thuật bảo quản dụng cụ cao su, chất dẻo NỘI DUNG A DỤNG CU CAO SU Đại cương cao su thiên nhiên 1.1 Nguồn gốc cao su thiên nhiên - Tên khoa học: Hevea brasillensis Euphorbiaceae - Cây cao su mọc hoang nước Nam Mỹ,được di thực Việt Nam nước Đông Nam Á - Mủ cao su chứa 60% nước, 30-40% latex,ít muối vơ đường chất nhũ hóa - Mủ cao su chảy lỏng trắng sữa, sau tiếp xúc với khơng khí 13 đặc lại - Mủ cao su sống có độ đàn hồi lớn 1.2 Cấu tạo phân tử cao su thiên nhiên Chất trùng hợp loại hydrocarbon chưa no,đó Isopren (C5H8 )n với n > 300.Trọng lượng phân tử từ 150.000 – 800.000 đơn vị oxy Các đại phân tử Poly isopren xóan với thành Latex 1.3 Sự lưu hóa cao su: Cao su thiên nhiên khơng bền vững (chảy dính nhiệt độ >40OC ) mềm nát bốc mùi khó chịu phân tử polyisopren liên kết với lỏng lẻo.Quá trình nghiên cứu người ta tìm chất làm tăng độ bền tính chịu nhiệt cao su S Q trình lưu hóa cao su kết hợp Latex S * Kỹ thuật tiến hành: Trộn bột cao su với S theo tỉ lệ định, hấp to 120-160oC /3atm ta cao su lưu hóa có cấu tạo phân tử khác hẳn cấu tạo phân tử cao su ban đầu.Q trình lưu hóa xảy giai đọan: - S kết hợp với phân tử Isopren dây nối đôi - S xen kẽ vào mạch phân tử cao su tạo liên kết hóa học phân tử với theo phía khơng gian tạo thành mạch dài liên kết làm cho độ đàn hồi cao su giảm lại làm cho cao su đạt độ cứng cần thiết đặc tính chịu nóng lạnh - Cao su thường tỉ lệ S:1-4% tổng khối lượng - Cao su bán cứng mềm tỉ lệ S: 10-20 % - Cao su cứng hoàn toàn tỉ lệ S: 20-40 % gọi nhựa ebolnit 55 - Sự lưu hóa cao su phải mức khơng dễ làm cao su chảy dính, dễ hịa tan ( lưu hóa thấp ) cứng, giịn, mau già (lưu hóa cao ) Cao su tổng hợp Do nhu cầu xã hội ngày lớn, với nguồn cao su thiên nhiên khơng đáp ứng, có số nhược điểm đặc tính lý hóa.Một số nước tổng hợp cao su dựa vào cấu tạo cao su thiên nhiên 2.1 Nguyên tắc: Dựa vào cấu tạo cao su thiên nhiên isopren có nối đôi đầu giống Butadien 1,3 Người ta tạo nguyên liệu ban đầu Butadien (cao su butadien) Phương pháp Lebedev (từ cồn etylic ): Gỗ 2CH3-CH2OH t,p,xt, CH2= CH – CH= CH2 - H2 Phương pháp Baedep: Sau có butadien đem trùng hợp hóa áp lực cao chất xúc tác kim loại Na Các nguyên liệu dùng chế tạo cao su tổng hợp từ thiên nhiên: khí than đá dâù mỏ, dư phẩm cellulose công nghiệp gỗ tơ nhân tạo 2.2 So sánh su thiên nhiên cao su tổng hợp Cao su thiên nhiên Cao su tổng hợp Tính chất Tính chịu nhiệt + Hóa chất dung mơi + Mài mịn ma sát + Tính đàn hồi + Tính chịu nóng lạnh + 2.3 Thành phần cao su tổng hợp 2.3.1 Thành phần chính: Mủ cao su, tùy loại chiếm 30-40 % 2.3.2 Thành phần phụ Chất lưu hóa: S làm cao su chịu nhiệt độcao, khơng chảy dính mềm nhão.S nhiều cao su cứng Chất làm tăng tốc độ lưu hóa: Làm giảm thời gian lưu hóa tứ đến 10h Thường sử dụng CaO, ZnO,PbO3,MgO ( chất vô ) Các chất hữu cơ: Diphenylguanidin,Disulfur, Dibenzen thiazol (Altaks) Tỷ lệ chất từ 1-2 % so với khối lượng cao su thường phối hợp nhiều chất để đạt tốc độ nhanh Chất độn làm khỏe cao su: Làm cao su bền hơn, chịu lực kéo lớn, hạ giá thành sản phẩm.Ví dụ: Bình thường cao su chịu lực kéo 15-20 kg/m2.Khi thêm chất độn chịu F 200-300 kg/m2 Thường dùng bột bồ hóng, Kaolin, ZnO, nghiền mịn Chất làm dẻo mềm: Giúp cao su dễ nhào trộn thêm cac chất phụ gia & tăng tính chịu lạnh.Thường sử dụng Parafin, Vaselin, Dibutylphtalat, nhưa thông Chất chống oxyhóa: Để chống lão hóa kéo dài tuổi thọ cao su.Thường dùng Naphtilamin, phenyl naphtilamin 56 Chất khử mùi: Thường cho vào cao su để chế tạo dụng cụ y tế làm giảm mùi khó chịu cho vào xoang thể ống thơng khí quản, dạdày.Thường dùng Diphenyl oxyd, Diphenyl metan Chất tạo màu: Tạo màu theo nhu cầu sử dụng Màu trắng: ZnO, Titan oxyd, BaSO4 Màu đen: carbon ( bồ hóng ) Màu xanh: Ultramin Màu nâu: FeO Màu đỏ: Chì oxyd, antimon Mặt trái chất phụ gia vừa có lợi có hại.Làm cao su mềm chịu lực tốt làm cao su hấp thu nhiệt (bồ hóng ), dễ chảy dính (vaselin, parafin) Bảo quản dụng cụ cao su 3.1 Một số dụng cụ y tế làm cao su - Các lọai túi chườm nóng, đệm chống loét, dụng cụ rửa hậu môn âm đạo dày, ống ghe,găng mổ,ống thăm dò chức năng, dụng cụ ngừa thai loại dây truyền dịch truyền máu ống dẫn lưu không chứa chất độc, chất gây đông máu, chất tán huyết - Các loại nút chai dịch truyền thuốc tiêm u cầu khơng nhả chất độc, màu,chí nhiệt tố.các dụng cụ X quang yếm găng phải pha thêm Pb để ngăn tia X 3.2 Nguyên nhân làm hư hỏng cao su Nguyên nhân gây hư hỏng dụng cụ cao su chủ yếu tác nhân môi trường làm cho dây nối đôi phân tử cao su bị đứt tạo thành dây nối đơn,nghĩa làm hydro carbon chưa no thành no ( tượng lão hóa ).Các tác nhân mơi trường là:  O2, O3 khơng khí: Oxy hóa nối đôi phân tử Isopren tạo thành hợp chất hữu no, khả quay trượt bề mặt phân tử cao su cấu tạo không gian giảm dần khả đàn hồi đi,cao su trở nên dòn cứng  Tác động Ánh sáng & tia cực tím: Ánh sáng làm cao su nóng lên, gia tăng vận tốc oxyhóa, tia UV làm làm phân tử cao su bị cắt đoạn tạo phai màu, rạn nứt  Nhiệt độ cao: Cao su bị lưu hóa mức giảm tính đàn hồi.Nhiệt độ thấp cao su bị dịn cứng dễ gãy  Khơng khí khơ: Cao su dễ bị oxy hóa phân tử S tự bị oxy hóa SO2, SO3 kết hợp nước liền tạo thành H2SO3, H2SO4  Tác động hóa chất: Do có nối đôi phân tử nên cao su dễ dàng tác dụng với chất oxyhóa, halogen trương nở tan dung môi hữu bezen,dầu hỏa,xăng 3.3 Kỹ thuật bảo quản 57  Chống tác nhân oxy: Kho phải kín, cửa sổ, khơng dùng quạt hệ thống thơng gió, xếp hàng tránh chừa khơng khí, dán giấy để bịt kín khe hở bao bì - Có thể sử dụng: (NH4)2CO3 + H2O  NH4OH /NH3 + H2CO3/CO2 Cao su hấp phụ NH3 CO2 nhiều O2 (CO2 15 lần, NH3 150 lần) - Xoa bột Talc (MgSiO3)để bịt kín lỗ hổng vết nứt không cho O2 xâm nhập - Các túi đệm cao su bơm khơng khí để tránh chảy dính, ống cao su bịt kín đầu  Chống tác dụng ánh sáng tia UV: Dùng Antimoan sulfat, bồ hóng để chống tia UV Kho cửa tránh ánh sáng  Giữ nhiệt độ độ ẩm thích hợp:  khơng < 80%, to 10-20oC tránh thay đổi nhiệt độ đột ngột  Chống tác dụng hóa chất: Khơng để kho chất oxy hóa, dung mơi hữu cơ, dụng cụ có phận cao su phải gỡ bảo quản riêng  Bảo quản sử dụng: - Tiệt trùng dụng cụ cao su: dùng hóa chất phenol 3-5 % sau ngâm NaCl 0,9% - Nếu hấp luộc không để cao su tiếp xúc với đáy nồi không luộc chung với dụng cụ kim loại - Không sấy dùng tia UV để tiệt trùng B DỤNG CỤ CHẤT DẺO Tính chất chất dẻo Ưu điểm - Dễ sản xuất, gia công, dát mỏng - Nhẹ đẹp, cách điện cách nhiệt - Tương đối bền vững với tác nhân lý hóa Nhược điểm - Không chịu nhiệt độ cao - Kém bền vững học hóa học - Có khả hấp phụ phản hấp phụ chất phụ gia với dược phẩm, gây độc hay gây tương kỵ với dược phẩm Các loại chất dẻo thường gặp Trên giới có 10.000 loại chất dẻo, phần lớn tổng hợp đáp ứng nhu cầu mục đích sử dụng.Trong ngành y tế sơ có khỏang từ 3000-5000 sản phẩm làm chất dẻo, sản phẩm phân bổ ngành chuyên khoa, để thay tổ chức thể, xương, hàm mặt, tai mũi họng, mắt kể chất protit khâu phẫu thuật Trong ngành dược: 58 - Dùng làm thuốc: Thay bơm Peru có tác dụng chữa ghẻ nhôt, vết thương bị sưng mủ, làm giảm đau dày dùng chất ete poly vinyl butylic, Polyvinylpyrolidon làm huyết tương nhân tạo với nồng độ dung dịch % - Làm chất trao đổi ion,đồ bao gói, bao bì, túi đựng thuốc, chai lọ - Các loại chất dẻo thường dùng: PVC, PE, PS,PP Thành phần chất dẻo  Chất liên kết (chất kết dính): Là chất chủ yếu thành phần chất dẻo, hợp chất cao cao phân tử tổng hợp, bán tổng hợp thiên nhiên.Chất liên kết có khả tạo hình dươí tác động nhiệt độ áp suất Trong nhựa Galalit chất liên kết Casein Trong nhựa Bakelit chất liên kết Phenolformaldehyd Trong nhựa Celluloid chất liên kết Nitrocellulose  Chất độn: Nâng cao độ bền học, cách điện, cách nhiệt.Thường dùng Kaolin,bột gỗ, giấy vải  Chất làm dẻo: Làm sản phẩm đàn hồi, tăng tính chịu lạnh, giảm tính chịu nhiệt Thường dùng dầu hữu có độ sơi cao, ether acid phtalic acid phosphoric dibutylphtalat, phosphat etyl  Chất ổn định bảo quản: Ngăn cản biến đổi tính chất nhựa dẻo tác động to, ánh sáng, chống oxyhóa, làm chậm q trình lão hóa, chống nấm mốc vi khuần.Thường dùng cá dẫn chất amin, phenol  Chất màu: Để nhuộm màu chất dẻo, đơi cịn có tác dụng ổn định làm chậm q trình lão hóa Thường dùng bồ hóng, loại màu Trong chất kể loại 1,2,3 thành phần kết cấu thành chất dẻo, chất lại tùy theo nhu cầu mà người ta thêm vào Chất dẻo dùng ngành y dược Ứng dụng chất dẻo ngày coi vật liệu lý tưởng sử dụng rộng rải ngành kỹ thuật.Đối với ngành y tế việc sử dụng chất dẻo phổ biến nhiên đòi hỏi phải đảm bảo theo yêu cầu riêng 3.1 Chất dẻo dùng ngành Y Trong khoa tai mũi họng, RHM, chấn thương nhãn khoa: Răng, hàm,tai,mũi, cuống họng, mắt.xương khớp yêu cầu chung phải chịu hóa chất, dịch thể, không gây phản ứng tiếp xúc với phận thể, không nhả chất phụ gia 3.2 Chất dẻo dùng ngành dược Làm thuốc, bao bì, dụng cụ thí nghiệm, bào chế.Yêu cầu chung cho loại chất dẻo phải đảm bảo theo tiêu chuẩn ngành, phải nghiên cứu kỹ,chỉ dùng chất dẻo nguyên chất không dùng loại tái sinh, không nhả chất phụ gia,chất độc, chất đơng máu, tán huyết,chất chí nhiệt tố So sánh số đặc tính chất dẻo thường dùng ngành dược:  Khả chịu ẩm ( không bị biến đổi ): PE > PP > PVC > PS 59  Khả ngăn nước thấm qua: PE >PP > PA > PS  Khả ngăn khí thấm qua: PA > PE > PS  Khả ngăn nước thấm qua: PVC > PE > PA  Khả ngăn dầu mỡ thấm qua: PA >PE > PS >PVC  Khả chịu lạnh: PE > PVC >PS >PA  Khả chịu hóa học: PE > PP > PA > PS >PVC Tuy nhiên có số hóa chất chất dẻo khơng chịu như: ether, cloroform, tetraclorurcacbon, phenol Ảnh hưởng môi trường tời chất dẻo Quá trình hư hỏng chất dẻo mơi trường gọi chung tượng lảo hóa Lão hóa q trình phức tap tiến hành theo hướng song song Phá hủy cấu trúc cũ tạo cấu trúc  Ảnh hưởng nhiệt: Khi nâng cao nhiệt độ chất dẻo bị biến dạng chảy lỏng ý tiệt khuẩn, sau số lần tiệt khuẩn nhiệt chất dẻo bị phai màu, rạn nứt, đàn hồi tiệt khẩn hóa chất tốt  Ảnh hưởng oxy: Ở điều kiện thường tác động O2 không mạnh  Ảnh hưởng ánh sáng: Chất dẻo bị cứng dịn liên kết phân tử chất dẻo bị phá hủy  Ảnh hưởng nấm mốc: Nấm mốc gây ngưng tụ ẩm vật liệu làm giảm tính cách điện, gây hoen ố loang lổ bề mặt Nguyên tắc bảo quản tiệt khuẩn 5.1 Trong kho - Để nơi mát, khơng nóng lạnh q - Dụng cụ đóng gói vơ khuẩn, phải ý chống thủng rách bao bì - Khơng để chỗ ẩm chung với hóa chất bay tránh hấp phụ mùi & nấm mốc phát triền - Không phơi dụng cụ nắng, chất dẻo làm film chống ánh sáng chống ẩm 5.2 Tiệt khuẩn dụng cụ chất dẻo - Tiệt khuẩn nhiệt: Không sấy hấp chưa biết rõ dụng cụ có chịu nhiệt hay không Thường chất PA, PE, PP silicon chịu sức nóng khơ ẩm 100oC luộc sơi - Tiệt khuẩn hóa chất dạng khí: Thường dùng hỗn hợp Oxyd etylen 60% + Methyl bromur 40 % Sau diệt khuẩn, cần làm thóang cho hết khí độc - Tiệt khuẩn hóa chất lỏng: Cồn 70o, Nitrat phenyl mercuric, Formol Ngâm  với  tráng nước cất vô khuẩn  hấp,sấy khô 60OC Nhược điểm: Tác dụng sát khuẩn không triệt để, chất dẻo trương nở hấp phụ hóa chất, khó đảm bảo vơ khuẩn qua nhiều thao tác 60 BÀI KỸ THUẬT BẢO QUẢN BÔNG, BĂNG, GẠC, CHỈ KHÂU PHẪU THUẬT MỤC TIÊU Trình bày tên nêu đặc điểm loại bông, băng, gạc thường dùng Y tế Trình bày biện pháp kỹ thuật chung để bảo quản bông, băng, gạc khâu phẫu thuật NỘI DUNG BẢO QUẢN BÔNG BĂNG GẠC 1.1 Bông Bông dùng Y tế thường có hai loại: bơng mỡ bơng hút 1.1.1 Bông mỡ Là loại tự nhiên lấy từ vải bật tơi, loại nhựa sáp bao quanh sợi chưa tẩy chất béo Loại có tính chất khơng thấm nước (khơng hút nước), sờ nhờn tay, màu trắng ngà bị xẹp nén Bông mỡ thường dùng để đệm nẹp cố định xương gãy, đặt ngồi lớp bơng hút băng cấp cứu để tránh máu mủ thấm quần áo, dùng làm vật chèn lót đóng gói dược phẩm 1.1.2 Bông hút Là loại tự nhiên lấy từ vải, loại tạp, bật kỹ, tẩy chất béo sợi Bông hút có màu trắng có tính chất hút nước mạnh Bông hút dùng thấm hút dung dịch khử trùng, hút máu mủ, dịch tiết vết thương, làm vật liệu lọc pha chế thuốc Bông hút dùng Y tế phải đạt yêu cầu chất lượng sau: - Trắng, không mùi vị trung tính - Đồng đều, khơng lẫn tạp chất - Dai sợi, không mủn, sờ không cứng, khô 1.1.3 Các chất thay bơng Ngồi hai loại bơng nêu, người ta dùng số vật liệu khác nhằm thay bơng tự nhiên đồng thời cịn có tác dụng chữa bệnh Bông hút cầm máu không cao khơng tiêu thể Để đề phịng chảy máu sau khâu vết thương, người ta dùng fibrin gelatin - Bông fibrin: chế tạo từ màu người hay động vật, xốp miếng bọt cao su, màu vàng Bơng có tác dụng cầm máu tốt có thromboplastin yếu tố gây đông máu Bông fibrin thường dùng trường hợp chảy máu mao mạch phẫu thuật thần kinh Khi dùng để nguyên miếng áp lên vết 61 thương nghiền thành bột để rắc Khi tiếp xúc với máu mềm biến thành màng fibrin, sau - 10 ngày tiêu hết - Bông gelatin: chế tạo từ gelatin tinh khiết Bông gelatin trắng mềm bọt cao su, có khả hút nước cao, 70 - 80 lần khối lượng Cơng dụng bơng gelatin gần tương tự fibrin tác dụng cầm máu Hai loại dùng để cầm máu sau phẫu thuật, chúng tiêu thể, khả thấm nước không cao Bảo quản hai loại bơng cần đóng gói hộp sắt tiệt trùng kỹ 1.2 Băng Băng có tác dụng bảo vệ vết thương, chống nhiễm khuẩn Băng có nhiều loại khác kích thước vật liệu dùng làm băng 1.2.1 Băng cuộn: vào chất liệu làm băng, người ta chia nhiều loại: - Băng gạc: làm gạc thưa nên băng vết thương thoáng Băng gạc thường dài từ - 10m, rộng từ 0,05 - 0,16m - Băng vải: làm vải mộc, vải mịn nên bền băng gạc, băng vải thu hồi dùng nhiều lần kín co giãn, băng vải thường có cỡ: 5m  0,1m; 5m  0,07m; 2,5m  0,05m Băng cuộn đóng gói riêng cuộn đóng gói 10 cuộn 1.2.2 Băng cá nhân: thường gọi băng cấp cứu dùng để phát cho cá nhân sử dụng Băng cá nhân gồm: - Một cuộn băng có kích thước 5m  0,05m - miếng bơng gạc hình chữ nhật có kích thước 0,11m  0,13m Băng cấp cứu thường tẩm thuốc sát trùng trước có kèm theo gói bột sulfamid số ghim băng Băng cấp cứu: loại băng vô khuẩn, sử dụng đến mở ra, vậy, phải ln phải bảo vệ bao gói cẩn thận, tránh làm rách đồ bao gói 1.2.3 Băng dính Băng dính dùng để che vết thương nhỏ khơng cần thiết phải dùng băng cuộn dùng bảo vệ vết thương chỗ khó dùng băng cuộn Băng dính làm thứ vải mềm có phết nhựa dính 1.3 Gạc Gạc loại vải dệt thưa, người ta phân biệt gạc số sợi ngang, sợi dọc độ se sợi Độ se sợi có ảnh hưởng tới chất lượng gạc, sợi se bền cứng thấm nước Gạc dùng Y tế loại gạc có độ se trung bình - Gạc hút: loại gạc thô đem tẩy hồ nên có tác dụng hút nước Gạc hút dùng để thấm máu, mủ bảo vệ vết thương - Gạc hồ: loại gạc mộc hồ hồ tinh bột cho cứng Gạc hồ thường dùng để bó bột thạch cao 62 Cả hai loại gạc hút gạc hồ đóng gói thành dài hay xén thành cuộn có kích thước khác 1.4 Bảo quản bơng băng gạc Bơng băng gạc có đặc điểm cồng kềnh, dễ hút ẩm, dễ nhiễm khuẩn, dễ cháy, dễ bị mối, chuột, gián gây hại Vì vậy, q trình bảo quản bơng băng gạc cần ý đề phòng yếu tố bất lợi nêu Nhằm bảo quản tốt bông, băng, gạc cần quan tâm đến: 1.4.1 Trong kho Kho bảo quản bông, băng, gạc phải khơ ráo, thống mát, tránh nắng, tránh bụi bẩn, phải giữ nhiệt độ kho ổn định, không để nhiệt độ thay đổi đột ngột gây tượng đọng sương làm ẩm mốc bông, băng, gạc 1.4.2 Sắp xếp đóng gói - Bơng, băng phải đóng gói bao bì kín xếp tủ kín để tránh bụi tránh gián, chuột - Các hịm, tủ đựng bơng, băng phải xếp cách mặt đất, cách tường, cách trần nhà 0,5m - Không để băng gần với hoá chất bay như: iod, brom, muối giải phóng amoniac… - Dùng giấy dai, bền để bao gói bơng, băng, gạc 1.4.3 Phải có chế độ kiểm tra định kỳ số lượng chất lượng loại bơng băng, gạc q trình bảo quản, băng nhiễm khuẩn phải diệt khuẩn CHỈ KHÂU PHẪU THUẬT Chỉ khâu phẫu thuật dùng nhiều phẫu thuật để khâu vết thương hay để khâu nối phận thể Chỉ khâu có nhiều loại làm nhiều nguyên liệu khác Mỗi trường hợp phẫu thuật cần loại khâu riêng Chỉ khâu phẫu thuật phải đạt yêu cầu cao chất lượng Thí dụ: Chịu lực kéo, đường kính bề mặt đồng đều, độ se vừa phải Trong Y học, khâu phẫu thuật gồm loại: - Loại tiêu thể - Loại không tiêu thể 2.1 Chỉ khâu tiêu thể Đây loại khâu chế tạo đặc biệt, đòi hỏi yêu cầu chất lượng nghiêm ngặt Chúng có đặc điểm tiêu thể mà không cần cắt sau phẫu thuật Có hai loại tự tiêu quan trọng là: 2.1.1 Catgut Được chế từ ruột lồi động vật như: mèo, chó, dê, cừu, lợn Trong trình sản xuất, người ta phải tiến hành điều kiện vô khuẩn Khi sản xuất, sản phẩm phải kiểm tra chặt chẽ theo tiêu chuẩn qui định như: độ dai, độ vô trùng 63 Catgut phải bảo quản nơi khô, tránh bụi bẩn, chống gián, mối, chuột Không để nứt, vỡ bao gói đựng catgut làm mờ nhãn 2.1.2 Chỉ gân đuôi chuột Được chế tạo từ gân đuôi chuột trắng Chỉ gân đuôi chuột sử dụng để khâu phẫu thuật mắt Bảo quản: thường đóng gói lọ kín, có chứa ethanol pha thêm 1% xanh methylen Chế phẩm cần bảo quản nhiệt độ lạnh 2.2 Chỉ không tiêu thể Được chế tạo từ nhiều nguồn nguyên liệu khác nhau: - Động vật: tơ tằm, cước - Thực vật: lanh - Kim loại: bạc, đồng, thép không gỉ 2.2.1 Chỉ tơ Lấy từ hạch sinh tơ tằm, đem tẩy trắng tiệt khuẩn Bảo quản loại cần phải tránh ẩm mốc Chỉ tơ để lâu làm giảm độ bền học nên thường có hạn dùng - năm 2.2.2 Chỉ chất dẻo tổng hợp Nguyên liệu để sản xuất loại polyamid polyeste Tuỳ theo nước sản xuất, tổng hợp gọi tên khác như: Nilon (Pháp), Beclon (Đức), Capron (Nga)… Chỉ chế tạo phương pháp công nghiệp nên đều, sức chịu lực kéo cao, chịu nhiệt độ tiệt trùng, khơng giịn gẫy… Bảo quản loại cần tránh ẩm mốc, tránh ánh sáng, nhiệt độ bảo quản phải ổn định Cần ý khơng nên tích trữ nhiều để lâu bị biến chất như: giòn, giảm độ bền học, biến màu… 2.3 Chỉ kim loại Thường chế tạo từ kim loại như: bạc, đồng… thường dùng phẫu thuật xương 64 ... chất lượng) - Kiểm tra, kiểm soát chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc để nhập kho; - Lấy mẫu nguyên liệu, xử lý dụng cụ lấy mẫu; - Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc; - Bảo quản thuốc, nguyên... nghiệp vụ bảo quản (phương pháp bảo quản, quản lý số sách, theo dõi xuất nhập, chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc? ??) - Thủ kho phải có trình độ tối thiểu dược sĩ trung học sở bảo quản thuốc, nguyên... lượng, …) - Biệt trữ thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị loại trước xử lý hủy bỏ; - Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc xuất kho chờ vận chuyển; - Đóng gói vận chuyển dán nhãn bao bì vận chuyển thuốc,