Đang tải... (xem toàn văn)
vitamin D liệu có vai trò trong việc ngăn ngừa đái tháo đường typ2 hay không. các nghiên cứu dịch tễ đã được tiến hành để đưa ra kết luận về câu hỏi này. tài liệu sẽ giúp chúng ta phân tích để đư ả kết luận
TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI BỘ MÔN QUẢN LÝ VÀ KINH TẾ DƯỢC SEMINAR DỊCH TỄ Nhóm tổ – A3K73 THÀNH VIÊN Họ tên MSV Lại Thị Phượng 1601637 Đỗ Thị Hoa 1701202 Phạm Thị Hải Chiều 1801086 Đỗ Thu Hà 1801160 Nguyễn Thị Linh 1801394 Phan Thị Hồng Nhi 1801522 Nguyễn Thị Thảo 1801652 Bài Seminar số 4: BỔ SUNG VITAMIN D VÀ NGĂN NGỪA ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TYPE Nhóm Tổ 7,8,9 A3K73 NỘI DUNG TRÌNH BÀY Bối cảnh lý nghiên cứu Mục tiêu nghiên cứu Phương pháp nghiên cứu Các kết nghiên cứu Nguy xuất sai số cách thức giảm thiểu Các hạn chế nghiên cứu Bối cảnh lý thực nghiên cứu Ở Mỹ, 84 triệu người Ở Mỹ, 84 triệu người trưởng thành xuất yếu tố trưởng thành xuất yếu tố nguy mắc ĐTĐ type nguy mắc ĐTĐ type Giả thiết đặt Mối liên hệ nồng độ 25Mối liên hệ nồng độ 25hydroxyvitamin D thấp hydroxyvitamin D thấp yếu tố nguy ĐTĐ type yếu tố nguy ĐTĐ type 2 Trong Trong Đề Xuất Bổ sung vitamin D can Bổ sung vitamin D can thiệp tiềm để làm giảm thiệp tiềm để làm giảm nguy mắc bệnh ĐTĐ nguy mắc bệnh ĐTĐ type type các nghiên nghiên cứu cứu ngắn ngắn hạn, hạn, việc việc bổ bổ sung sung vitamin vitamin D D giúp giúp cải cải thiện thiện chỉ số số phân phân bổ bổ thước thước đo đo chức chức năng tế tế bào bào _đảo _đảo tụy tụy lên lên 40% 40% nhiên việc việc bổ bổ sung sung vitamin vitamin D D có có làm làm giảm giảm nguy nguy cơ mắc mắc ĐTĐ ĐTĐ hay hay không không đến đến nay chưa chưa rõ rõ rang rang Mục tiêu nghiên cứu Kiểm tra việc bổ sung Vitamin D có làm giảm nguy mắc ĐTĐ type người có nguy cao mắc bệnh hay không Phương pháp nghiên cứu Thiết kế nghiên cứu Lựa chọn đối tượng Tính tốn kết Thu thập thơng tin RCT – Thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng Double – blind: Mù đôi Biện giải kết Phương pháp nghiên cứu Nguồn lấy mẫu : Người trưởng thành tự nguyện tham gia nghiên cứu Phương pháp nghiên cứu Thu nhận đối tượng nghiên cứu Tiêu chuẩn lựa chọn Tiêu chuẩn loại trừ Người trưởng thành, 30 tuổi trở lên BMI từ 24 đến 42 - Glucose huyết tương lúc đói 100-125 mg/dL HbA1C: 5.7 – 6.4 % Các yếu tố làm ảnh hưởng HbA1C trừ glucose huyết chủng tộc Glucose huyết tương sau liệu pháp dung nạp glucose 140199 mg/dL - ĐTĐ Đáp ứng tiêu chí glucose huyết tiền ĐTĐ chưa chuẩn đốn ĐTĐ Bất tiêu chí glucose nằm ngưỡng chuẩn đoán Sử dụng thuốc điều trị ĐTĐ giảm cân Sử dụng thực phẩm bổ sung vitamin D với liều > 1000 IU/ngày Sử dụng thực phẩm bổ sung Calci với liều > 600 mg/ngày Lưu ý: Nồng độ 25 hydroxyvitamin D khơng phải yếu tố loại trừ Ngẫu nhiên hóa can thiệp Theo địa điểm nghiên cứu Ngẫu nhiên theo khối - tầng < 30 Theo BMI Theo chủng tộc 30 Da trắng Khác Định Định nghĩa nghĩa phơi phơi nhiễm: nhiễm: Bổ Bổ sung sung vitamin vitamin D D Định nghĩa biến cố:cố: Định nghĩa biến Mắc ĐTĐ type 2 Mắc ĐTĐ type Tiêu chí nghiên cứu Tiêu chí chính: Khởi phát bệnh ĐTĐ Tiêu chí thay thế: Dựa xét nghiệm năm tiêu chí gucose huyết: Glucose huyết lúc đói, HbA1C glucose huyết sau nghiệm pháp dung nạp glucose 2/3 tiêu chí đáp ứng ngưỡng chuẩn đoán ĐTĐ ADA 2010 ⇒ Bệnh nhân khởi phát ĐTĐ Nếu 1/3 tiêu chí đạt ngưỡng => thực lại sau tuần Nếu dương tính => Bệnh nhân khởi phát ĐTĐ Cách thức thu thập liệu Thu thập nhân viên lưu trữ liệu dạng điện tử Nhóm thống kê phân tích liệu xác nhận tính xác Nhóm tác giả đảm bảo tính xác đầy đủ liệu, tính trung thực thử nghiệm quy trình, giải thích kết chuẩn bị, xem xét, phê duyệt thảo đưa định gửi thảo để xuất Các yếu tố gây nhiễu Giới tính, tuổi, Các yếu tố làm ảnh hưởng đến Chỉ số BMI Chủng tộc XN HbA1C Thuốc điều trị ĐTĐ Thuốc giảm cân Sử dụng thuốc Thực phẩm bổ sung vitamin D > 1000 IU/ngày Thực phẩm bổ sung calci > 600 mg/ngày Kết nghiên cứu KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU CHÍNH • • • • Độ tuổi trung bình: 60,0 BMI trung bình: 32,1 HbA1C trung bình: 5,9% 84,2% đáp ứng với tiêu chí glucose huyết lúc đói HbA1C ; 1/3 đáp ứng với tiêu chí đường huyết • Nồng độ 25(OH) vitamin D trung bình 28,0 ng/ml Khơng có khác biệt đáng kể nhóm • 10 người tham gia (5 người nhóm) tử vong 62 người (34 người nhóm vitamin D 28 người nhóm giả dược) rút khỏi NC Phiên giải tiêu chí • 616 bệnh nhân khởi phát bệnh ĐTĐ Trong có 293 người nhóm vitamin D ; 323 người nhóm giả dược • Tỷ lệ nguy nhóm vitamin D 0,88 (95% CI, 0,75 1,04) • P = 0,12 Khơng có khác biệt đáng kể nhóm tác dụng ngoại ý định theo phác đồ: tăng calci huyết, tỉ lệ calci: creatinin nước tiểu lúc đói 0,375, mức lọc cầu thận ước tính thấp sỏi thận Phân tích hậu kỳ theo phân nhóm Tỷ lệ nguy phân nhóm có chênh lệch, tất khoảng tin cậy cắt giá trị Sự khác biệt nhóm vitamin D placebo khơng có ý nghĩa thống kê Phù hợp với kết phân tích KẾT LUẬN Trong người có nguy cao mắc ĐTĐ typ (được lựa chọn không dựa nồng độ vitamin D huyết tương thấp) việc bổ sung 4000 IU vitamin D ngày không làm giảm đáng kể nguy mắc ĐTĐ so với nhóm dùng giả dược 3.2 Các phát khác Sự tuân thủ điều trị nhóm Tổng cộng 170 người tham gia (14,0%) nhóm vitamin D, 172 (14,2%) nhóm giả dược ngừng dùng thuốc thử nghiệm, dùng thuốc điều trị ĐTĐ thuốc giảm cân, bổ sung vitamin D bên giới hạn thử nghiệm trước chẩn đoán bệnh ĐTĐ 3.2 Các phát khác Mức độ an tồn Khơng có khác biệt đáng kể nhóm tác dụng ngoại ý định đề cương: tăng calci huyết, tỉ lệ calci/creatinin nước tiểu lúc đói 0,375, mức lọc cầu thận ước tính thấp sỏi thận Sai số cách khắc phục Các hạn chế nghiên cứu Về bản, nghiên cứu RCT hạn chế hầu hết sai số hệ thống Sai số bỏ không rõ ảnh hưởng khác biệt lên HR Cách xác định biến cố tương Tiêu chí chọn mẫu chặt chẽ, phân nhóm ngẫu nhiên làm mù nên khơng có sai số lựa chọn đương với cách thức chuân đốn lâm sang nên khơng có sai số thơng tin Trong nhóm dùng giả dược có nhiều người dùng thuốc giảm cân tiểu đường dùng thuốc bổ sung vitamin D thử nghiệm vượt giới hạn thử nghiệm, có nhiều nhóm 6.2 HẠN CHẾ dùng vitamin D số người ngừng uống thuốc thử nghiệm lý (chưa xác định rõ liệu khác biệt người CỦA NGHIÊN tham gia có làm thay đổi rủi ro nhóm hay ko phân tích ý định điều trị theo quy trình) CỨU Tỷ lệ cao người tham gia có đủ lượng vitamin D hạn chế khả phát tác dụng đáng kể thử nghiệm CẢM ƠN CÔ VÀ CÁC BẠN ĐÃ LẮNG NGHE