Chương I: Đặt vấn đề. Chương II: Mục tiêu. Chương III: Tổng quan tài liệu. Chương IV. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu. 1. Đối tượng nghiên cứu. 1.1. Tiêu chuẩn lựa chọn. 1.2. Tiêu chuẩn loại trừ. 2. Thời gian và địa điểm nghiên cứu. 3.Phương pháp chọn mẫu. 4.Phương pháp nghiên cứu. 4.1. Phương pháp nghiên cứu. 4.2. Thiết kế nghiên cứu. 4.3. Các chỉ tiêu nghiên cứu. 5.Phương pháp thu thập số liệu. 6.Phương pháp khống chế sai số. 7.Phương pháp xử lí số liệu. 8.Vấn đề đạo đức nghiên cứu. Chương V. Dự kiến kết quả nghiên cứu. Chương VI. Dự kiến bàn luận. Chương VII. Kết luận. Chương VIII. Khuyến nghị. Chương IX. Kế hoạch nghiên cứu. Chương X. Tài liệu tham khảo. Chương XI. Phụ lục. CHƯƠNG I: ĐẶT VẤN ĐỀ Nhạy cảm ngà răng là một vấn đề sức khoẻ răng miệng phổ biến. Theo Holland GR định nghĩa thì nhạy cảm ngà răng là tình trạng đau buốt răng rõ,diễn biến nhanh, xuất hiện từ vùng ngà bị lộ dưới tác động kích thích như áp lực, nhiệt độ, hơi, cọ xát, thẩm thấu, hoá chất. Nhiều nghiên cứu trên thế giới và ở Việt Nam đã được thực hiện để đánh giá tình trạng nhạy cảm ngà răng. Theo nghiên cứu của tác giả Hoàng Đạo Bảo Trâm tại cộng đồng thì tỷ lệ nhạy cảm ngà răng với ít nhất một trong hai kích thích là 85,8%.Theo tác giả Tống Minh Sơn nghiên cứu tại công ty Bảo hiểm Nhân thọ Hà Nội thì tỷ lệ nhạy cảm ngà răng là 47,74%.
Đề cương nghiên cứu khoa học Nhóm Sensodyne ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU KHOA HỌC ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ CHỐNG Ê BUỐT CỦA KEM CHẢI RĂNG SENSODYNE REPAIR & PROTECT TRÊN BỆNH NHÂN NHẠY CẢM NGÀ Đề cương nghiên cứu khoa học Nhóm Sensodyne MỤC LỤC Chương I: Đặt vấn đề Chương II: Mục tiêu Chương III: Tổng quan tài liệu Chương IV Đối tượng phương pháp nghiên cứu Đối tượng nghiên cứu 1.1 Tiêu chuẩn lựa chọn 1.2 Tiêu chuẩn loại trừ Thời gian địa điểm nghiên cứu 3.Phương pháp chọn mẫu 4.Phương pháp nghiên cứu 4.1 Phương pháp nghiên cứu 4.2 Thiết kế nghiên cứu 4.3 Các tiêu nghiên cứu 5.Phương pháp thu thập số liệu 6.Phương pháp khống chế sai số 7.Phương pháp xử lí số liệu 8.Vấn đề đạo đức nghiên cứu Chương V Dự kiến kết nghiên cứu Chương VI Dự kiến bàn luận Chương VII Kết luận Chương VIII Khuyến nghị Chương IX Kế hoạch nghiên cứu Đề cương nghiên cứu khoa học Nhóm Sensodyne Chương X Tài liệu tham khảo Chương XI Phụ lục CHƯƠNG I: ĐẶT VẤN ĐỀ Nhạy cảm ngà vấn đề sức khoẻ miệng phổ biến Theo Holland GR định nghĩa nhạy cảm ngà tình trạng đau buốt rõ,diễn biến nhanh, xuất từ vùng ngà bị lộ tác động kích thích áp lực, nhiệt độ, hơi, cọ xát, thẩm thấu, hoá chất Nhiều nghiên cứu giới Việt Nam thực để đánh giá tình trạng nhạy cảm ngà Theo nghiên cứu tác giả Hoàng Đạo Bảo Trâm cộng đồng tỷ lệ nhạy cảm ngà với hai kích thích 85,8%.Theo tác giả Tống Minh Sơn nghiên cứu cơng ty Bảo hiểm Nhân thọ Hà Nội tỷ lệ nhạy cảm ngà 47,74% Như thấy tỷ lệ nhạy cảm ngà từ nghiên cứu tác giả lớn Tuy khơng phải bệnh lý nguy hiểm lại ảnh hưởng đến chất lượng sống nhiều cá nhân cộng đồng Bởi ngày có nhiều kem chải quảng cáo nhằm giải vấn đề nhạy cảm bệnh nhân.Trong kem chải Sensodyne repair and protect kem chải nhà sản xuất khuyến cáo có hiệu cao dự phòng điêù trị ê buốt Tại Việt Nam, tác gỉa Tống Minh Sơn có nghiên cứu trước hiệu Sensodyne Tuy nhiên, số lượng bệnh nhân nhỏ, nhóm đối tượng có đặc thù riêng thời gian can thiệp ngắn chưa có tính đại diện cho cộng đồng Do chúng tơi thực nghiên cứu với mục tiêu: Đánh giá hiệu chống ê buốt kem chải Sensodyne Repair and Protect bệnh nhân nhạy cảm ngà Từ làm sở để đưa lời khuyên từ phía bác sĩ nha khoa đến bệnh nhân có tình trạng nhạy cảm ngà với mức độ khác vấn đề điều trị dự phòng nhạy cảm ngà kem chải Sensodyne Repair &Protect Đề cương nghiên cứu khoa học Nhóm Sensodyne CHƯƠNG II: MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU - Xác định tỉ lệ bệnh nhân nhạy cảm ngà - Đánh giá hiệu chống ê buốt kem chải Sensodyne Repair & Protect bệnh nhân nhạy cảm ngà CHƯƠNG III: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1:Khái niệm nhạy cảm ngà, dịch tễ học, phân bố nhạy cảm ngà, tình hình nghiên cứu giới Việt nam 1.1 : Khái niệm nhạy cảm ngà -Theo HoLand G.R : Nhạy cảm ngà tình trạng đau buốt rõ, diễn biến nhanh, xuất từ vùng ngà bị lộ, áp lực nhiệt độ, hơi, cọ xát, thẩm thấu hóa chất 1.2: Phân bố - Tỷ lệ nhạy cảm ngà cao từ lứa tuổi từ 40-49(bảo trâm), thường nhạy cảm ngà cối nhỏ cối lớn thứ hàm hàm 1.3: Tình hình nhạy cảm ngà Việt Nam Đã có nhiều nghiên thử nghiệm lâm sàng liên quan đến tình trạng nhạy cảm ngà tác giả đề cập tác giả Hoàng Đạo Bảo Trâm Kết cho thấy có 747 người chẩn đốn nhạy cảm khám kích thích thổi và/hoặc kích thích cọ xát chiếm tỷ lệ 85,8%, đó: 47,4% người có nhạy cảm mức độ trung bình Tác giả Tống Minh Sơn, qua nghiên cứu tình trạng nhạy cảm ngà 155 nhân viên công ty bảo hiểm nhân thọ Hà Nội rút kết luận: tỷ lệ nhạy cảm ngà cao 47,74% Tuy nhiên, việc dự phòng, điều trị nhạy cảm ngà kem đánh chống nhạy cảm ngà chưa phân tích sâu, với việc xây dựng phác đồ cụ thể để bệnh nhân áp dụng dễ dàng 2: Cơ chế bệnh sinh, nguyên nhân, yếu tố khởi phát nhạy cảm ngà số yếu tố nguy liên quan đến nhạy cảm ngà 2.1: Cơ chế bệnh sinh Đề cương nghiên cứu khoa học Nhóm Sensodyne Có nhiều thuyết giải thích nhạy cảm ngà khác như: thuyết kích thích thần kinh trực tiếp; thuyết dẫn truyền nguyên bào ngà; thuyết thủy động học Trong đó, Thuyết thủy động học đưa Brannstrom Astrom chấp nhận rộng rãi nay: giả thuyết giải thích nguyên nhân gây đau nhạy cảm ngà di chuyển chất dịch bên lòng ống ngà 2.2: Nguyên nhân gây nhạy cảm ngà - Có nhóm tụt lợi mòn răng: Lợi co tụt gây lộ lớp xương Xương có khả kháng mài mịn thấp nhanh chóng bị mịn gây lộ lớp ngà Hơn nữa, có khoảng 10% trường hợp giao điểm xương răng-men vùng cổ có khoảng cách: xương men không tiếp xúc với làm lớp ngà bên bị bộc lộ, lợi co tụt, lớp ngà tiếp xúc trực tiếp với môi trường miệng gây nên triệu chứng nhạy cảm ngà Ngoài ra, sang chấn khớp cắn phanh môi, phanh má bám bất thường yếu tố khác góp phần vào tụt lợi nhạy cảm ngà 2.3: Một số nguy liên quan đến nhạy cảm ngà - Thói quen chế độ ăn, thói quen chăm sóc miệng, thói quen khám miệng nhóm yếu tố liên quan đến nhạy cảm ngà nhiều 2.4: Các yếu tố khởi phát gây nhạy cảm ngà - Những yếu tố tác động đến trình lộ ống ngà tự sửa chữa ống ngà bị lộ liên quan đến tiến triển trình nhạy cảm ngà Yếu tố khởi phát nhạy cảm ngà ghi nhận thường gặp lạnh, chua Bên cạnh đó, số yếu tố việc sử dụng thường xuyên nước có ga, trái - nước trái chua yếu tố khởi phát nhạy cảm ngà 2.5: Ảnh hưởng nhạy cảm ngà đến chất lượng sống -Bệnh nhân thấy khó chịu ăn uống đồ nóng lạnh Có tâm lý sợ hãi thăm khám điều trị nha khoa 3: Một số phương pháp kích thích đánh giá nhạy cảm ngà 3.1 Một số phương pháp đánh giá nhạy cảm ngà: Đề cương nghiên cứu khoa học Nhóm Sensodyne - Đa số tác giả đề nghị sử dụng đồng thời kích thích khác nhau, khoảng cách kích thích cần tối thiểu 5-10 phút Đối tượng kết luận có nhạy cảm ngà đáp ứng dương tính với kích thích hay kích thích Theo khuyến nghị Holland, 1997: nghiên cứu dịch tễ lâm sàng nên sử dụng loại kích thích để đánh giá nhạy cảm ngà, kích thích cọ xát luồng áp dụng phổ biến Kích thích cọ xát có tính chất tác động khu trú vị trí nên thực trước kích thích luồng kích thích thường có tác động mạnh lan tỏa Ngoài ra, cần cách ly bảo vệ lân cận để đảm bảo kích thích tác động trực tiếp khám Khoảng cách thời gian nghỉ kích thích giây; loại kích thích phút để tránh tác động dẫn truyền lan tỏa hay yếu tố tích lũy thay đổi ngưỡng đau cá thể Phương tiện kỹ thuật kích thích cần chuẩn hóa để đạt ổn định tác động tính tin cậy kết Đối với phương pháp đánh giá có tính định lượng, nên đánh giá lặp lại nhiều lần, lần cách 30 phút Nhiều tác giả thực lần Ghi nhận mức độ nhạy cảm giá trị trung bình giá trị cao 3.2 Một số thang điểm đánh giá nhạy cảm ngà răng: Có nhiều thang điểm để ghi nhận mức độ đau bệnh nhân Trong đó, thang điểm thường dùng VRS VAS Đây phương pháp đánh giá nhạy cảm ngà theo chủ quan bệnh nhân Ngoài cách đánh giá trên, nhạy cảm ngà đánh giá theo cường độ lực cọ xát để khởi phát đau (thang đánh giá mức độ nhạy cảm ngà dụng cụ Yeaple) Đây thang điểm đánh giá khách quan thể số đo định lượng xác hơn, dựa lực tác động kích thích Theo Orchardson Collin, 1987 kết hợp thang điểm định tính với thang định lượng giảm bớt hạn chế nêu Đề cương nghiên cứu khoa học Mức độ Nhóm Sensodyne = Khơng nhạy cảm 1= Nhạy cảm nhẹ 2= Nhạy cảm vừa 3= Nhạy cảm nặng Cường độ lực cọ xát gây khởi phát nhạy cảm ngà ( Chỉ số Yeaple) Lực tác động >6070g Lực tác động >4060g Lực tác động >2040g Lực tác động >10-20g Mức độ NCN với kích thích luồng theo thang VAS ( Chỉ số VAS) Mức 0-1 Mức >1-3 Mức > 3-7 Mức > 7-10 Tiêu chí 4:Cơ chế, tác nhân làm giảm nhạy cảm ngà số phương pháp kiểm sốt, dự phịng, điều trị nhạy cảm ngà 4.1 Cơ chế làm giảm nhạy cảm ngà gồm: Cơ chế tự nhiên (cơ chế sinh học) Cơ chế can thiệp điều trị: - Tránh hẳn kích thích gây đau: Điều khó tác động gây khởi phát nhạy cảm ngà thường xuyên gặp phải ngày - Làm bất hoạt dẫn truyền cảm giác ngà hay làm giảm đáp ứng thần kinh với kích thích chế tái khử cực thần kinh - Làm giảm tính thấm ngà hay ngăn cản dòng chảy dịch ngà cách đóng kín làm giảm bớt đường kín ống ngà với tác nhân vật lý hay hóa học 4.2 Một số tác nhân làm giảm nhạy cảm ngà: - Các tác nhân phương pháp làm giảm nhạy cảm ngà phân loại tùy theo phương thức hoạt động chúng như: loại thuốc dùng nhà không cần kê đơn hay phòng mạch, thường dạng kem đánh răng, nước súc miệng, gel bôi chỗ verni, nhựa resin, keo dán ngà 4.3 Một số phương pháp kiểm sốt, dự phịng điều trị nhạy cảm ngà: Dựa mơ hình phân cấp cách điều trị nhạy cảm ngà WHO, tác giả khuyến cáo theo nguyên tắc can thiệp tối thiểu bảo tồn tối đa: Đề cương nghiên cứu khoa học Nhóm Sensodyne - Nhạy cảm ngà nhẹ, có tính đáp ứng kiểm sốt điều trị đơn giản, phức tạp như: dùng kem đánh nước súc miệng chứa hoạt chất chống nhạy cảm ngà nhà - Khi điều trị đơn giản, xâm lấn tối thiểu nhà không cải thiện, thực thủ thuật bôi gel hay vecni chống nhạy cảm ngà phịng khám RHM, đồng thời chăm sóc tiếp tục hỗ trợ nhà cho trường hợp nặng hơn, kháng với cách điều trị phòng ngừa - Cuối điều trị chuyên khoa sâu RHM, kết hợp đồng thời tất biện pháp phòng ngừa hỗ trợ cho bệnh nhân có nhạy cảm ngà nặng diễn tiến kết điều trị bước đầu khơng hiệu Ngun tắc chải phịng ngừa hay điều trị nhạy cảm ngà tác giả khuyến cáo là: “Three Two” (Dùng lượng kem mm bề mặt lông bàn chải - Chải lần ngày - Thời gian lần chải phút) “ One Two Three” (Dùng lượng kem cm bề mặt lông bàn chải - Chải lần ngày Thời gian lần chải phút) * Điều trị nhạy cảm ngà khuyến nghị nên tác động vào nhân tố chuỗi thủy động học theo nguyên tắc sau: - Tăng ngưỡng kích thích thần kinh: bao gồm muối có ion kali - Tác dụng làm đơng dòng chảy ống ngà: gồm glutaraldehyde, bạc nitrat - Bịt ống ngà chế thụ động kết tủa canxi phosphat nước bọt hay kết dính protein huyết tương với thành phần nước bọt lòng ống ngà, chế chủ động lớp lắng đọng vật chất vô hay sản phẩm hữu ống ngà, nhóm có sản phẩm chứa oxalate, canxi Ngồi ra, sản phẩm resin, glass ionomer tạo lớp vật chất phủ lên bề mặt hay phẫu thuật ghép mô mềm, che phủ chân coi có tác dụng điều trị nhạy cảm ngà Tác dụng phối hợp laser điều trị nhạy cảm ngà xếp vào nhóm CHƯƠNG IV: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đề cương nghiên cứu khoa học Nhóm Sensodyne Để thực mục tiêu nghiên cứu tiến hành nghiên cứu : - Nghiên cứu (thực mục tiêu 1): nghiên cứu mô tả cắt ngang - Nghiên cứu (thực mục tiêu 2): nghiên cứu can thiệp khơng nhóm chứng Cả nghiên cứu thực phòng khám Răng hàm mặt, bệnh viện trường Đại học Y Dược Thái Nguyên, thành phố Thái Nguyên Đối tượng nghiên cứu 1.1.Đối tượng nghiên cứu mô tả cắt ngang `* Tiêu chuẩn lựa chọn - Lứa tuổi từ 20 – 50 tuổi sinh sống địa bàn Thành phố Thái Nguyên - Hoàn toàn khỏe mạnh, đồng ý tham gia nghiên cứu - Có 20 cung hàm - Khơng có sâu, khơng có bệnh lý tuỷ - Mòn cổ răng, mòn mặt nhai chưa lộ ngà - Đang cư trú nơi nghiên cứu liên tục từ 12 tháng trở lên *Tiêu chuẩn loại trừ - Người khơng có khả tự trả lời câu hỏi điều trị tâm lý - Phụ nữ có thai ni sữa mẹ - Khơng cịn đủ 20 cung hàm - Có hàn răng, chỉnh nha, phẫu thuật nha chu vòng tháng gần - Răng sâu, nứt vỡ, có miếng dán mặt cổ răng, chết tủy, phục hình 1.2 Nghiên cứu can thiệp * Tiêu chuẩn lựa chọn - Những đối tượng đánh giá nhạy cảm ngà (mức độ đau nhẹ, vừa, nặng theo thang điểm VAS) - Các đối tượng đồng ý tham gia nghiên cứu - Đang không sử dụng sản phẩm chống ê buốt khác * Tiêu chuẩn loại trừ Đề cương nghiên cứu khoa học Nhóm Sensodyne - Đối tượng dị ứng với thành phần có kem chải Sensodyne Repair & Protect Thời gian địa điểm nghiên cứu Từ tháng 2/2019 đến tháng 2/2020 phòng khám Răng hàm mặt,bệnh viện trường Đại học Y Dược Thái Nguyên, thành phố Thái Nguyên Phương pháp chọn mẫu 3.1 Phương pháp nghiên cứu mô tả cắt ngang Áp dụng phương pháp chọn mẫu chùm,sử dụng công thức xác định cỡ mẫu cho nghiên cứu ước lượng tỉ lệ quần thể để tính số đối tượng đến khám bệnh: n1 = z2(1-α/2) đó: a = 0,05 d = 0,05 p = 0,858 (Hoàng Đạo Bảo Trâm) q = 1-p = 0,142 Từ n1 = 187 3.2 Phương pháp nghiên cứu can thiệp Áp dụng phương pháp chọn mẫu chùm,sử dụng công thức xác định cỡ mẫu cho nghiên cứu ước lượng tỉ lệ quần thể để tính số đối tượng tham gia nghiên cứu can thiệp: n2 = z2(1-α/2) đó: a = 0,05 d = 0,05 p = 0,5 (thông tin chưa biết từ nghiên cứu trước,lấy p = 0,5) q = 1- p = 0,5 10 Đề cương nghiên cứu khoa học Nhóm Sensodyne Ta có : n2 = 384 Lập luận : cỡ mẫu n2 tập cỡ mẫu n1,nhưng n1 < n2 nên ta lập luận tìm cỡ mẫu theo n2 Theo nghiên cứu cộng đồng Hoàng Đạo Bảo Trâm, tỷ lệ nhạy cảm ngà 85,8% , cộng thêm 20% dự phịng mẫu nên ta có n2’= n2.120%=460 n1’ =n2’ / 85,8% = 537 Vậy cần chọn 460 người cho nghiên cứu can thiệp từ 537 người đến khám,làm tròn 550 người Kĩ thuật chọn mẫu Chọn ngẫu nhiên 10 phường thành phố Thái Nguyên, lập danh sách cá nhân nằm độ tuổi từ 20-50 phường, lấy ngẫu nhiên số người phường cho đủ 550 đối tượng đến khám bệnh Sau đó,trong 550 đối tượng, chọn 460 đối tượng có mức độ nhạy cảm ngà từ 1-3 đánh giá dựa : Thang tương đương nhìn thấy VAS thang cường độ lực cọ xát gây khởi phát nhạy cảm ngà từ 10-60g phương pháp cọ xát với thám trâm điện tử Yeaple Probe theo Orchardson Collin, 1987 Các số,biến số nghiên cứu 4.1 Chỉ số - Thang mô tả nhạy cảm ngà kết hợp Orchardson Collin, 1987 Mức độ Tiêu chí = Khơng nhạy cảm 1= Nhạy cảm nhẹ Cường độ lực cọ xát gây khởi phát nhạy cảm ngà ( Chỉ số Yeaple) Lực tác động Lực tác >60-70g động >4060g Lực tác động >2040g Lực tác động >1020g Mức độ NCN với kích thích luồng theo thang VAS ( Chỉ số VAS) Mức 0-1 Mức > 3-7 Mức > 7-10 Mức >1-3 2= Nhạy cảm vừa 3= Nhạy cảm nặng 11 Đề cương nghiên cứu khoa học Nhóm Sensodyne - Xác định số lượng răng,vị trí vị trí tổn thương nhạy cảm ngà mức độ khác Mức độ nhạy cảm ngà người mức độ cao ghi nhận 4.2 Biến số - Số người nhạy cảm ngà mức độ khác - Số nhạy cảm ngà mức độ khác Phương pháp thu thập số liệu 5.1 Nghiên cứu mô tả cắt ngang 5.1.1: Phương tiện nghiên cứu * Chuẩn bị: Danh sách người đến khám; bảng câu hỏi , phiếu ghi nhận kết quả; đồ khám; ghế máy nha khoa có đầu xịt Máy nén nha khoa riêng biệt cho ghế có hiệu chỉnh áp lực 5.1.2: Các bước tiến hành Bước 1: Hỏi câu hỏi soạn sẵn: Đánh giá tiền sử nhạy cảm ngà bệnh nhân, yếu tố liên quan yếu tố kích thích nhạy cảm ngà Ghi nhận biến bảng câu hỏi Bước 2: Khám lâm sàng: Đánh giá tình trạng miệng tổng quát Số liệu thu thập ghi nhận tất hai hàm Bước 3: Đánh giá nhạy cảm ngà có nhạy cảm: • Bằng kích thích cọ xát với thám trâm nha khoa thơng thường: Dùng thám trâm rà liên tục, thẳng góc đường nối men xê-măng, với lực tương đương 50g Phân loại mức độ đáp ứng theo thang VAS từ 0-3 Bằng kích thích luồng hơi: Đặt đầu xịt vng góc với 1/3 cổ mặt ngoài, cách bề mặt 12 Đề cương nghiên cứu khoa học Nhóm Sensodyne khám 0,5-1cm Các bên cạnh che bơng gịn cuộn ngón tay người khám Xịt luồng từ máy nha (áp suất 45psi, nhiệt độ 220C) thời gian giây Phân loại mức độ đáp ứng theo thang VAS từ - Mức độ nhạy cảm cao mức độ nhạy cảm người Biến ghi nhận phiếu khám lâm sàng gồm: Mức độ nhạy cảm ngà theo phương pháp cọ xát / luồng hơi: = Không cảm thấy khó chịu hay đau = Có cảm thấy khó chịu, khơng nhiều = Cảm thấy khó chịu hay đau nhiều bị kích thích = Cảm thấy khó chịu đau nhiều bị kích thích, cảm giác kéo dài sau kích thích loại bỏ Bước Ghi nhận số liệu, làm xử lý thống kê: phần mềm thống kê y học Để kiểm soát sai số nghiên cứu điều tra cộng đồng, chúng tôi: Lựa chọn kỹ thuật chọn mẫu tiêu chí chọn mẫu xác định trước; định nghĩa rõ ràng cụ thể biến số; bảng câu hỏi thiết kế đơn giản, dễ hiểu; tập huấn vấn viên Thống tiêu chuẩn chẩn đoán khám lâm sàng Trước lần đo, máy áp lực từ ghế nha khoa điều chỉnh áp lực cho đạt 45psi trước buổi làm việc đảm bảo lúc làm việc có ghế nha khoa hoạt động 5.2: Phương pháp nghiên cứu can thiệp 5.2.1: Phương tiện nghiên cứu (1) Phiếu khám: Phiếu xác nhận đồng ý tham gia nghiên cứu; phiếu sàng lọc đối tượng nghiên cứu; phiếu khám - đánh giá nhạy cảm ngà; bảng câu hỏi ghi nhận tình trạng nhạy cảm ngà yếu tố nguy trước sau sử dụng kem có vật liệu chống nhạy cảm ngà (2) Dụng cụ khám: Bộ đồ khám; đầu xịt máy nén nha khoa; đầu cọ xát Yeaple Probe; phương tiện hóa chất khử trùng (3) Bàn chải: có bó sợi tơ mềm có đường kính 0,01mm giúp đưa kem đánh có hoạt chất nghiên cứu vào sâu bề mặt ống ngà bị lộ nhiều (4) Đồng hồ điện tử đo thời gian chải 13 Đề cương nghiên cứu khoa học Nhóm Sensodyne (5) Vật liệu nghiên cứu kem đánh chứa hoạt chất chống ê buốt ngà Sensodyne Repair Protect (GSK, Brentford, UK) Thành phần chính: Calcium sodium phosphat 5% - NovaMin Cơ chế: Tạo lớp khống hóa có cấu trúc gần giống Hydroxyapatite phủ bề mặt ống ngà nhanh chóng, đồng thời có tác dụng tích lũy kéo dài tái khống hóa bề mặt ống ngà bị lộ 5.2.2: Các bước tiến hành Bước 1: Bệnh nhân hướng dẫn phương pháp chải sử dụng kem chải Sensodyne Repair & Protect Bệnh nhân cam kết tự nguyện tham gia nghiên cứu tuân thủ trình điều trị Đối tượng nghiên cứu cung cấp bàn chải đánh có lơng mềm, đồng hồ đo thời gian hướng dẫn dùng kem với lượng khoảng centimet chiều dài mặt lông bàn chải, hai lần ngày sau ăn 30 phút, chải theo phương pháp Bass khoảng ba phút theo kỹ thuật quy ước “ One Two Three ” không ăn uống vòng 30 phút sau chải răng, chế độ ăn bình thường ngày khơng thay đổi Đối tượng nghiên cứu hướng dẫn chải theo phương pháp Bass cải tiến: Đối với mặt ngoài, mặt Bước 1: Lơng bàn chải nghiêng 45 độ phía nướu răng, chải với động tác rung nhẹ chỗ nhiều lần (để lông bàn chải len sâu vào kẽ răng, massage nướu tiết dịch nướu) Bước 2: Xoay bàn chải để lông bàn chải chạy dọc theo chiều ( chiều - tuyệt đối không theo chiều ngang) vùng lập lại từ 6-10 lần Đối với mặt nhai: Chải theo động tác tới lui ngắn Lưu ý: - Nên chải theo thứ tự nhằm tránh bỏ sót mặt - Chải hàm trước hàm sau, hàm cần chải mặt ngoài, mặt trong, mặt nhai - Chải cẩn thận lần - răng; cho tất 14 Đề cương nghiên cứu khoa học Nhóm Sensodyne - Khơng đánh q mạnh: Đánh mạnh khơng khơng làm mà cịn làm bàn chải mau hư - Không đánh theo kiểu kéo ngang tới lui kéo đàn: làm dễ bị mịn, hư nướu khơng Bước 2: Răng nghiên cứu đánh giá nhạy cảm ngà trước tiên theo phương pháp cọ xát với thám trâm điện tử Yeaple Probe, cách giây cách đặt thám trâm dọc theo đường nối men-xê măng, vng góc 90 độ so với bề mặt cọ xát, với lực khởi phát ban đầu 10g Tăng dần lực 10g bệnh nhân có cảm giác ê buốt răng, lực tối đa đạt tới khoảng > 6070g, gọi nhạy cảm ngà Ghi nhận cường độ lực cọ xát qua kim thị lực Bước 3: Sau phút, nghiên cứu đánh giá tiếp tục với kích thích luồng theo Tarbet (1987) cách xịt luồng từ máy nha khoa, vng góc vào 1/3 cổ mặt ngoài, gần đường nối men-xê măng, cách mặt 0,5cm với áp suất 45psi, nhiệt độ 220C thời gian giây, có cách ly lân cận ngón tay đeo găng hay bơng cuộn người đánh giá, phân loại mức độ đáp ứng nhạy cảm ngà theo thang VAS 5.2.3: Phương pháp xử lí số liệu 5.2.4: Phương pháp khống chế sai số Kỹ thuật tiêu chuẩn chọn mẫu xác định Định nghĩa rõ ràng cụ thể biến số Câu hỏi thu thập thông tin lúc khám thiết kế đơn giản, dễ hiểu Tập huấn điều tra viên, giám sát viên, cộng tác viên nhiệm vụ vị trí Thống tiêu chuẩn chẩn đoán khám lâm sàng Huấn luyện định chuẩn điều tra viên theo điều tra viên chuẩn việc ghi nhận tình trạng nhạy cảm ngà phương pháp sử dụng thám trâm điện tử Yeaple Probe sử dụng luồng Trước lần đo, máy chuẩn hóa cách đặt cường độ lực cọ xát từ > 60-70g thử bề mặt cho không nhạy cảm Và máy áp lực từ ghế nha khoa điều chỉnh áp lực cho đạt 45psi trước buổi làm việc ln đảm bảo lúc làm việc có ghế nha khoa hoạt động 6: Vấn đề đạo đức nghiên cứu 15 Đề cương nghiên cứu khoa học Nhóm Sensodyne - Nghiên cứu tuân thủ quy định đạo đức nghiên cứu y sinh học - Tất bệnh nhân giải thích mục tiêu, thiết kế nghiên cứu, tiêu chuẩn chọn vào nghiên cứu, quy trình thực nghiên cứu, thời gian tiến hành, lợi ích rủi ro tham gia nghiên cứu để bệnh nhân tự nguyện tham gia hợp tác trình nghiên cứu Đối tượng tham gia nghiên cứu quyền rút lui không tham gia nghiên cứu thời điểm không cần nêu lý Thông tin đối tượng nghiên cứu bảo mật, nhận diện thông qua mã số nghiên cứu cấp ban đầu Số liệu nghiên cứu ghi lại phiếu thu thập số liệu Tất tài liệu lưu giữ cẩn thận, sử dụng nhà nghiên cứu đối tượng có thẩm quyền khác Khơng có thơng tin nhận dạng đưa vào ấn phẩm báo chí trình bày kết nghiên cứu Cách tiến hành khám ghi nhận thông tin không gây hại cho đối tượng tham gia nghiên cứu Các phương pháp điều trị hồn tồn sử dụng rộng rãi cho nhiều đối tượng tính an toàn, hiệu khả thi chúng 16 Đề cương nghiên cứu khoa học Nhóm Sensodyne Chương V Dự kiến kết ngh Bảng 1: Tỷ lệ mức độ nhạy cảm ngà đối tượng nghiên cứu Mức độ nhạy cảm Không nhạycảm Nhạy cảm nhẹ Nhạy cảm vừa Nhạy cảm nặng Tổng Số người Tỷ lệphần trăm % 550 100 Bảng 2: Kết sau sử dụng kem chải Sensodyne repair and protect theo thời gian nghiên cứu Kết thời gian Không nhạy cảm Số lượng % Nhạy cảm nhẹ Số % lượng Nhạy cảm vừa Số % lượng Nhạy cảm nặng Số % lượng Ngay sau chải Sau tuần Sau tuần Sau tuần Sau 12 tuần Sau 18 tuần Sau 24 tuần Chương VI Dự kiến bàn luận - Chọn nghiên cứu cộng đồng với cỡ mẫu cao giúp cho tỉ lệ nhạy cảm ngà mang tính đại diện cao - Tuy nhiên với cỡ mẫu lớn cần khiến số lượng thăm khám đánh giá điều tra viên lớn ảnh hưởng đến kết điều tra 17 Đề cương nghiên cứu khoa học Nhóm Sensodyne - Thời gian nghiên cứu dài nhiều lần đánh gia giúp đánh giá chi tiết trình điều trị đối tượng can thiệp nhiên trình điều tra nhiều lần khiến đối tượng nghiên cứu bỏ cuộc, khơng tham gia hết q trình nghiên cứu - Đánh giá tình trạng nhạy cảm ngà thang điểm VAS dễ sử dụng, có nhược điểm dựa vào chủ quan cảm nhận bệnh nhân, nhầm lẫn mức độ cạnh lần đánh giá Chương VII Dự kiến Kết luận - Tỉ lệ nhạy cảm ngà 550 người đến khám: % - Tỉ lệ bệnh nhân giảm nhạy cảm sau sử dựng kem chải Sensodyne Repair & Protect - Tỉ lệ bệnh nhân không thay đổi nhạy cảm sau sử dụng kem chải Sensodyne Repair & Protect - Tỉ lệ bệnh nhân tăng nhạy cảm ngà sau sử dụng kem chải Sensodyne Repair & Protect Chương VIII Dự kiến Khuyến nghị - Kem chải Sensodyne Repair & Protect nên sử dụng cho bệnh nhân nhạy cảm ngà Đối với mức độ nhạy cảm ngà răng, nhạy cảm ngà nhiều ảnh hưởng lớn tới chất lượng sống cần phối hợp sử dụng kem chải Sensodyne Repair & Protect với phương pháp khác Chương IX Kế hoạch nghiên cứu Kế hoạch thời gian - Xin cấp phép, đồng ý ban lanh đạo, Ủy ban nhân dân tỉnh thành phố Thái Nguyên, Ủy ban nhân dân phường tham gia nghiên cứu địa bàn thành phố Thái Nguyên, Sở y tế tỉnh Thái Nguyên, Trạm y tế phường tham gia nghiên cứu, Ngành Răng hàm mặt tỉnh Thái Nguyên, Bệnh viện Trường Đại học Y-Dược Thái Nguyên Tuần 1-2, tháng năm 2019 - Phổ biến, phát phiếu thu thập giấy cam kết đồng ý tham gia nghiên cứu Tuần 3, Tháng năm 2019 - Tiến hành khám, vấn qua bảng câu hỏi, Tuần tháng năm 2019 18 Đề cương nghiên cứu khoa học Nhóm Sensodyne - Thu thập, phân tích kết nghiên cứu mơ tả cắt ngang Tuần 1-2 tháng năm 2019 - Tiến hành can thiệt cho sử dụng kem chải rang Sensodyne Repair & Protect Thu thập, phân tích kết lần Tuần thang năm 2019 Thu thập, phân tích kết lần Tuần tháng năm 2019 Thu thập, phân tích kết lần Tuần tháng năm 2019 Thu thập, phân tích kết lần Tuần tháng năm 2019 Thu thập, phân tích kết lần Tuần tháng năm 2019 Thu thập, phân tích kết lần Tuần tháng năm 2019 Thu thập, phân tích kết lần Tuần 3-4 tháng năm 2019 - Công bố kết nghiên cứu tuần tháng 10 năm 2019 Kế hoạch kinh phí - Huấn luyện định chuẩn điều tra viên: 1.000.000đ - Kinh phí lại, ăn cho điều tra viên: 3.000.000đ - Kinh phí in ấn giấy cam kết, phiếu điều tra: 1.000.000đ - Kinh phí mua kem chải Sensodyne Repair & Protect, bàn chải : Xin hỗ trợ từ công ty TNHHDKSH Việt Nam – Chi nhánh phân phối kem chải Sensodyne Việt Nam - Dự trù kinh phí : 6.000.000đ Chương X Tài liệu tham khảo Chương XI Phụ lục Phụ lục Phiếu cam kết đồng ý tham gia nghiên cứu CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc BẢN CAM KẾT Tên là: Tuổi : Địa : 19 Đề cương nghiên cứu khoa học Nhóm Sensodyne Sau nghe nhóm nghiên cứu phổ biến giải thích đề tài mục tiêu nghiên cứu, thân nhận thấy tính thực tiễn cần thiết nghiên cứu, đồng ý tham gia vào nghiên cứu khoa học Trong thời gian tham gia, cam kết thực điều sau : - Tham gia đầy đủ thời gian nghiên cứu, không bỏ dở chừng - Tham gia đầy đủ bước tiến hành nghiên cứu - Có phản hồi tích cực khách quan với nhóm nghiên cứu Thái Nguyên, ngày tháng năm Người cam kết (ký, ghi rõ họ tên) Phiếu điều tra Trường Đại học Y Dược Thái Nguyên Khoa Răng Hàm Mặt Số phiếu: PHIẾU ĐIỀU TRA TÌNH TRẠNG NHẠY CẢM TẠI CỘNG ĐỒNG Họ tên: Tuổi: Địa chỉ: Liên hệ: (Người trả lời tích dấu “x” vào tương ứng) Câu 1: Bạn bị buốt ăn đồ nóng chưa? Có Khơng Câu 2: Bạn bị buốt ăn đồ lạnh chưa? Có Khơng Câu 3: Bạn có ê buốt thường xun khơng? Thường xun 20 Đề cương nghiên cứu khoa học Nhóm Sensodyne Khơng thường xuyên Chưa ê buốt Câu 4: Bạn hàn chưa? Cách bao lâu? Có, cách đây…………………… Không Câu 5: Bạn điều trị phẫu thuật nha chu chưa? Cách bao lâu? Có, cách đây………………… Khơng Câu 6: Bạn có mang thai/ ni sữa mẹ? Có Khơng Câu 7: Bạn có mắc bệnh tâm thần kinh khơng? Có Khơng Phiếu khám PHIẾU ĐÁNH GIÁ NHẠY CẢM NGÀ TRÊN ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU Thông tin cá nhân Số phiếu: Họ tên: Tuổi: Địa chỉ: Liên lạc: Kết khám Các mức độ nhạy cảm ngà: 0: Không ê buốt 1: Ê buốt nhẹ 2: Ê buốt vừa 3: Ê buốt nặng 2.1: Trước can thiệp (Ngày tháng năm ) 21 Đề cương nghiên cứu khoa học Nhóm Sensodyne Bác sĩ khám: …………………………………………………………………… Răn 18 17 16 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 26 27 28 g Mức độ NC N Răn 48 47 46 45 44 43 42 41 31 32 33 34 35 36 37 38 g Mức độ NC N 2.2: Sau can thiệp Lần 1: Ngay sau chải (Ngày tháng năm ) Bác sĩ khám: …………………………………………………………………… Răn 18 17 16 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 26 27 28 g Mức độ NC N Răn 48 47 46 45 44 43 42 41 31 32 33 34 35 36 37 38 g Mức độ NC N Lần 2: Sau tuần (Ngày tháng năm ) Bác sĩ khám: …………………………………………………………………… 22 Đề cương nghiên cứu khoa học Nhóm Sensodyne Răn 18 17 16 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 26 27 28 g Mức độ NC N Răn 48 47 46 45 44 43 42 41 31 32 33 34 35 36 37 38 g Mức độ NC N Lần 3: Sau tuần (Ngày tháng năm ) Bác sĩ khám: …………………………………………………………………… Răn 18 17 16 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 26 27 28 g Mức độ NC N Răn 48 47 46 45 44 43 42 41 31 32 33 34 35 36 37 38 g Mức độ NC N Lần : Sau tuần (Ngày tháng năm ) Bác sĩ khám: …………………………………………………………………… Răn 18 17 16 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 26 27 28 g Mức 23 Đề cương nghiên cứu khoa học Nhóm Sensodyne độ NC N Răn 48 47 46 45 44 43 42 41 31 32 33 34 35 36 37 38 g Mức độ NC N Lần : Sau 12 tuần (Ngày tháng năm ) Bác sĩ khám: …………………………………………………………………… Răn 18 17 16 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 26 27 28 g Mức độ NC N Răn 48 47 46 45 44 43 42 41 31 32 33 34 35 36 37 38 g Mức độ NC N Lần : Sau 18 tuần (Ngày tháng năm ) Bác sĩ khám: …………………………………………………………………… Răn 18 17 16 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 26 27 28 g Mức độ NC N 24 Đề cương nghiên cứu khoa học Nhóm Sensodyne Răn 48 47 46 45 44 43 42 41 31 32 33 34 35 36 37 38 g Mức độ NC N Lần : Sau 24 tuần (Ngày tháng năm ) Bác sĩ khám: …………………………………………………………………… Răn 18 17 16 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 26 27 28 g Mức độ NC N Răn 48 47 46 45 44 43 42 41 31 32 33 34 35 36 37 38 g Mức độ NC N 25 ... vấn đề điều trị dự phòng nhạy cảm ngà kem chải Sensodyne Repair &Protect Đề cương nghiên cứu khoa học Nhóm Sensodyne CHƯƠNG II: MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU - Xác định tỉ lệ bệnh nhân nhạy cảm ngà - Đánh. .. giá hiệu chống ê buốt kem chải Sensodyne Repair & Protect bệnh nhân nhạy cảm ngà CHƯƠNG III: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1:Khái niệm nhạy cảm ngà, dịch tễ học, phân bố nhạy cảm ngà, tình hình nghiên cứu. .. điều trị nhạy cảm ngà xếp vào nhóm CHƯƠNG IV: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đề cương nghiên cứu khoa học Nhóm Sensodyne Để thực mục tiêu nghiên cứu tiến hành nghiên cứu : - Nghiên cứu (thực