Tài liệu Những yếu tố rủi ro, an toàn, và Quản lý Thiết bị y tế doc

Những yếu tố rủi ro, an toàn, và Quản lý Thiết bị y tế NHÓM: Nguyễn Thông Tin Lê Văn Công Phạm Cự Long GVGD: Huỳnh Quang Linh Võ Nhật Quang CƠ SỞ KỸ THUẬT Y SINH KỸ THUẬT Y SINH Những yếu tố rủi ro, an toàn, và Quản lý Thiết bị y tế Khái niệm Quản lý rủi ro: di tích để lại Quản lý rủi ro: chiến lược Quản lý rủi ro: Ứng dụng Kết luận KỸ THUẬT Y SINH 1-Khái niệm :  Quản lý rủi ro là quản lý hoàn cảnh của các bệnh viện mà khi đó không có thể nắm bắt được các rủi ro của mình ,Trong thực tế, bản chất của thiết bị y tế - để thực hiện xâm nhập hay bộ chẩn đoán, chữa bệnh, điều hoà, hoặc giám sát can thiệp vào bệnh nhân - chỉ ra những nguy cơ hiện tại . Vì vậy, một tiêu chuẩn có thể chấp nhận rủi ro phải được xác định quản lý rủi ro trước .  Sử dụng biện pháp bảo vệ, bảo dưỡng phòng ngừa, phân tích thông tin để giảm thiểu sự xuất hiện của thương tích hoặc tử vong cho bệnh nhân , nhân viên hoặc gây thiệt hại tài sản .Vì vậy, quá trình phải được đặt ở nơi mà sẽ cho phép phân tích và sửa đổi thông tin được, trước các yếu tố liên tục phải nâng chuyển mức độ trang thiết bị y tế ổn định hơn . KỸ THUẬT Y SINH 2-Quản lý rủi ro: di tích để lại Trong quá khứ, quản lý rủi ro của các thiết bị y tế đã là trách nhiệm của các kỹ sư lâm sàng.Các kỹ sư được lựa chọn các thiết bị y tế dựa trên bộ phận tư vấn lâm sàng bảo dưỡng phòng ngừa (PM) dựa trên các chương trình khuyến cáo của nhà sản xuất và kinh nghiệm lâm sàn .Các kỹ sư lâm sàng xem xét lại tài liệu hướng dẫn và "-kiểm tra tại chỗ" thiết bị được sử dụng trong các bệnh viện. PM hoàn thành và để giải quyết các vấn đề sửa chữa . Các kỹ sư lâm sàng sau đó đã cố gắng để phân tích thông tin thất bại , để tránh lặp lại thất bại. KỸ THUẬT Y SINH Uỷ ban đánh giá công nghệ: Quá trình hoạt động sản xuất KỸ THUẬT Y SINH 3-Quản lý rủi ro: chiến lược Quản lý rủi ro là hệ quả tự nhiên quản lý các thiết bị y tế để lại. Một danh sách các thiết bị đó, có thành công hay không, có thể có khả năng gây hại bệnh nhân hoặc nhân viên. Nếu thất bại đã được phân tích, và thủ tục hoạt động, bảo trì được gia tăng được , các vấn đề rủi ro sẽ biến mất và các nhân viên của họ có thể quay trở lại làm việc bình thường. Thất bại sau khi xảy ra, các thuật toán được lặp đi lặp lại. Nếu trong cùng một thiết bị phức tạp, thuật toán được áp dụng thêm nhiều lần. Đây là hiệu dụng nhưng không toàn diện thành phần của quản lý rủi ro trong các bệnh viện. Trong thực tế, các phương pháp truyền thống dự đoán độ tin cậy của các dữ liệu thiết bị điện tử chưa được hiệu quả . Chăm sóc sức khỏe, môi trường, như đề cập trước đó,rủi ro phải được duy trì ở cấp độ có thể quản lý được KỸ THUẬT Y SINH  Hình 3.14 Máy bơm pha 2. một đường hồi qui dài cho bơm đầu tiên thiết lập yếu tố rủi ro trung bình là 53 với một sai lệch tiêu chuẩn 2,02 cho 93 máy bơm trong phân tích. bơm Thứ hai, một phiên bản mới hơn của đầu tiên, có một yếu tố rủi ro trung bình / 50 với một sai lệch tiêu chuẩn của 1,38 cho 261 máy bơm.  Cả hai máy bơm có thời gian tương đối độc lập - yếu tố rủi ro.  Các công cụ quản lý rủi ro Proactive lộ rằng điều đặc biệt này là thương hiệu của bơm pha trong chương trình bảo trì hiện nay. Chương trình ổn định theo thời gian và bơm mới đã giảm rủi ro. và nhiều thay đổi về rủi ro giữa các cá nhân, đơn vị. .Một lần nữa, điều này có thể được quy cho kiểm soát sản xuất chặc hơn hoặc cải tiến trong quá trình bảo trì.  KỸ THUẬT Y SINH FIGURE 3.13 đặc tính rủi ro phụ thuộc thời gian KỸ THUẬT Y SINH FIGURE 3.14 Thời gian độc lập rủi ro đặc tính bơm pha [...]... rủi ro lớn c ủa các thiết bị vì những lý do đặc trưng hoặc những hậu quả thất bại của thiết bị thang đo 1-25 là gán tuỳ ý, kể từ khi xác định thang đo y u tố rủi ro của thiết bị y tế, như được mô tả trước đó Rủi ro các thiết bị từ hai danh mục có kết tĩnh và thiết kế các y u tố rủi ro Vẫn còn giá trị với loại Thiết bị và thành phần riêng lẽ trong thiết bị loại vĩnh viễn Chỉ duy nhất nếu các trang thiết. .. ủa thiết bị, tình trạng bệnh nhân, và như trên Qui trình sản xuất trong các Hình 3,8 cung cấp bộ định hứơng an toàn về thông tin hữu ích, nhưng không y u cầu các kỹ sư lâm sàng để làm cho một bản báo cáo, hoàn toàn lâm sàng Company Logo 4 -Những báo cáo,phân tích thất bại Những y u tố rủi ro, an toàn, và Quản lý Trang thiết bị y tế KỸ THUẬT Y SINH Rủi ro cao trong thiết bị y tế Company Logo Từ danh... sách các nguy rủi ro cao, trang thiết bị y tế đòi hỏi phải sửa chữa, sự thất bại sẽ được xác định bởi các kỹ thuật trong suốt thời gian bảo dưỡng phòng ngừa, và hầu hết các nhà lâm sàn vẫn còn tìm kiếm hiệu quả từ thiết bị lâm sàng Quản lí rủi ro trong thiết bị y tế gồm 2 thành phần :rủi ro tĩnh và rủi ro động + Những y u tố rủi ro tĩnh như trong các thiết bị: phục hồi nhịp đập của tim ,m y ghi điện... hơn những gì tương xứng Company Logo 4, Quản lý rủi ro: Ứng dụng Những thông tin có thể được làm sẵn có cho các kỹ sư lâm sàng trong các mẫu của một báo cáo đánh giá rủi ro (xem hình) Chức năng thiết bị và rủi ro vật lý cố định cho mỗi thiết bị. bảo trì độ nh y các y u tố lâm sàng cho phép các kỹ sư kiểm soát các phản ứng của thuật toán đến việc duy trì mức độ toàn bộ loại thiết bị Những y u tố n y kết... lâm sàng cũng như các y u tố kỹ thuật Đ y là ngoài phạm vi điều chỉnh trách nhiệm và chuyên môn của các kỹ sư lâm sàng Tuy nhiên, theo y u cầu có thể được giải gián tiếp Sự an toàn của bộ đ ịnh hướng y u cầu có thể được giải trong hai bước sau: đầu tiên, cung cấp một danh sách các thiết bị nguy cơ cao (khi đánh giá các trang thiết bị y tế được nhập vào các trang thiết bị tồn kho), và thứ hai, một bản... vấn đề trang thiết bị được xác định và cần được theo dõi thường xuyên hơn Sự hoà nhập của công cụ đánh giá rủi ro vào chương trình quản lý trang thiết bị một cách chính xác hơn có thể mang đến các kỹ thuật tập trung nguồn lực trong y tế chăm sóc môi trường KỸ THUẬT Y SINH tài liệu Tham khảo 1 Gullikson ML 1994 Biotechnology Procurement and Maintenance II: Technology Risk Management Third Annual International... năng thiết bị ,mức độ tương tác đến bệnh nhân cũng được đưa vào phân tích: Ví dụ, một thiết bị chữa bệnh sẽ có rủi ro cao hơn thiết bị giám sát phân định hay chẩn đoán KỸ THUẬT Y SINH Thành phần Thứ hai của y u tố rủi ro phần tĩnh là các kiểu rủi ro rủi ro vật lý của thiết bị của các thiết bị Nó xác định các trường hợp sự cố xấu nhất Một thang điểm từ 1 đến 25 là đã được ấn định cho mỗi loại rủi ro... tố n y kết hợp để tạo ra các y u tố rủi ro chậm (chức năng: + rủi ro vật lý + y u cầu bảo trì ) KỸ THUẬT Y SINH Báo cáo đánh giá rủi ro của kỹ sư KỸ THUẬT Y SINH Những báo cáo phân tích thất bại KỸ THUẬT Y SINH 6, Kết luận: Nói tóm lại, các đánh giá rủi ro trong một chương trình quản lý các thiết bị y tế đòi hỏi phải truyền thông tốt, làm việc nhóm, và phân tích thông tin và phân phối giữa tất cả các... trong thiết bị loại vĩnh viễn Chỉ duy nhất nếu các trang thiết bị được sử dụng trong biến thức lâm sàng hoặc đưa đến một chức năng khác sẽ được xem xét và thay đổi KỸ THUẬT Y SINH Sơ đồ thành phần rủi ro tĩnh Những y u tố rủi ro, an toàn, và quản lý trang thiết bị y tế của phần động G y hại bệnh nhân hoặc nhân viên Bỏ lở một kế hoạch bảo trì thanh tra, kiểm tra Đã được đáp ứng các thiệt hại vật chất Đã... ban, ngành và loại trang thiết bị Điều quan trọng của các dạng phương thức trình b y thất bại n y là quan trọng và hữu dụng của nó để được chấp nhận bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe Ví dụ, một bộ định hướng an toàn y u cầu các kỹ sư lâm sàng KỸ THUẬT Y SINH Một danh sách các thiết bị đó, có thành công hay không, có thể có khả năng g y hại bệnh nhân hoặc nhân viên.bộ định hướng an toàn y u cầu kỹ . THUẬT Y SINH 4 -Những báo cáo,phân tích thất bại Những y u tố rủi ro, an toàn, và Quản lý Trang thiết bị y tế Company Logo Rủi ro cao trong thiết bị y tế. THUẬT Y SINH KỸ THUẬT Y SINH Những y u tố rủi ro, an toàn, và Quản lý Thiết bị y tế Khái niệm Quản lý rủi ro: di tích để lại Quản lý rủi ro: chiến lược Quản