Trong những năm gần đây Bệnh viện Ung bướu Hà Nội, đã đưa phác đồ modiAy DCF (mDCF) và phác đồ Paclitaxel kết hợp Platinum và 5 FU điều chỉnh liều vào áp dụng cho điều trị bước một UTDD giai đoạn muộn (TCX). Bài viết trình bày đánh giá kết quả điều trị ung thư dạ dày giai đoạn muộn bằng phác đồ TCX tại Bệnh viện Ung Bướu Hà Nội từ 2016 đến 2019.
SỐ 120 | 2021 | TẠP CHÍ Y HỌC LÂM SÀNG NGHIÊN CỨU KHOA HỌC ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ UNG THƯ DẠ DÀY GIAI ĐOẠN MUỘN BẰNG PHÁC ĐỒ TCX TẠI BỆNH VIỆN UNG BƯỚU HÀ NỘI TỪ 2016 ĐẾN 2019 Nguyễn Trọng Hiếu1 Trần Thắng2 Khoa Nội II, Bệnh viện Ung bướu Hà Nội Khoa Nội IV, Bệnh viện K TÓM TẮT Đặt vấn đề: Trong năm gần Bệnh viện Ung bướu Hà Nội, đưa phác đồ modi y DCF (mDCF) phác đồ Paclitaxel kết hợp Platinum FU điều chỉnh liều vào áp dụng cho điều trị bước UTDD giai đoạn muộn (TCX) Mục tiêu: Đánh giá kết điều trị ung thư dày giai đoạn muộn phác đồ TCX Bệnh viện Ung Bướu Hà Nội từ 2016 đến 2019 Đối tượng phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu can thiệp lâm sàng không đối chứng 71 bệnh nhân UTDD giai đoạn muộn điều trị hóa chất phác đồ TCX bệnh viện Ung Bướu Hà Nội từ 01/2016 đến hết tháng 12/ 2019 Kết điều trị đánh giá thông qua số tồn trạng, thời gian sống thêm khơng tiến triển thời gian sống thêm toàn sau tháng, năm năm sau điều trị Tác giả chịu trách nhiệm: Nguyễn Trọng Hiếu Khoa Nội II, Bệnh viện Ung bưới Hà Nội Email: bshieu77@yahoo.com Ngày nhận bài: 11/04/2021 Ngày phản biện: 24/04/2021 Ngày đồng ý đăng: 25/04/2021 Kết quả: PS = trước điều trị có BN sau tăng lên BN, PS = trước điều trị có 44 BN sau điều trị tăng lên 46 BN, PS = trước điều trị có 21 BN sau giảm xuống 14 BN, có bệnh nhân PS = sau điều trị Đáp ứng tồn 53,5%; đáp ứng hồn tồn chiếm 2,8% Bệnh ổn định 28,2% trường hợp tiến triển 18,3% bệnh nhân Thời gian sống thêm khơng tiến triển có trung bình 10,3 ± 7,4 tháng sống thêm toàn 16,1 ± 6,8 tháng Kết luận: Phác đồ TCX cho hiệu tốt điều trị bệnh nhân UTDD giai đoạn muộn Bệnh viện Ung bướu Hà Nội Từ khóa: Ung thư dày, giai đoạn muộn, TCX, mDCF, Paclitaxel, Platinum, FU ĐẶT VẤN ĐỀ Ung thư dày ung thư loại ung thư phổ biến giới Việt Nam Theo GLOBOCAN 2018, hàng năm giới có khoảng triệu ca mắc xấp xỉ 800.000 trường hợp tử vong UTDD [1] Con số Việt Nam theo ghi nhận năm 2011 tỉ lệ mắc 23,4/100.000 dân UTDD đứng hàng thứ hai loại ung thư hai giới [2] Phẫu thuật phương pháp điều trị UTDD Với bệnh nhân giai đoạn sớm, Tạp chí Y học lâm sàng | jocm@bachmai.edu.vn | www.jocm.vn Trang 115 TẠP CHÍ Y HỌC LÂM SÀNG | 2021 | SỐ 120 điều trị triệt phẫu thuật, sau hóa trị đóng vai trị bổ trợ đem lại hiểu cao Tuy nhiên Việt Nam, phần lớn bệnh nhân đến giai đoạn muộn, khơng cịn khả phẫu thuật triệt Ngoài ra, tỉ lệ bệnh nhân tái phát, di sau phẫu thuật mức cao [3] Trong năm gần đây, ngày có nhiều thuốc nghiên cứu định điều trị Docetaxel, Paclitaxel, Oxaliplatin, irinotecan, capecitabine, TS1, thuốc điều trị đích hay thuốc kháng miễn dịch PDL1 Trong nghiên cứu pha III, ngẫu nhiên đa trung tâm V325, phác đồ DCF với phối hợp Docetaxel, Cisplatin, 5FU chứng minh có có hiệu tốt UTDD giai đoạn tiến xa, di căn, với tỷ lệ đáp ứng toàn khoảng 37%; thời gian sống thêm không bệnh 5,6 tháng so với phác đồ CF 3,7 tháng; thời gian sống thêm toàn 9,2 tháng phác đồ DCF so với 8,6 tháng phác đồ CF [4] Tuy nhiên phác đồ DCF cho thấy độc tính cao, tác dụng ngoại ý nhiều, ảnh hưởng đến chất lượng sống người bệnh Để khắc phục nhược điểm này, nghiên cứu gần sử dụng phác đồ DCF, có sửa đổi liều cisplatin 5FU (phác đồ mDCF) giúp hiệu cải thiện khả dung nạp thuốc tốt [5] Một nghiên cứu khác so sánh mDCF DCF 85 bệnh nhân bị ung thư biểu mô tuyến dày di chưa điều trị trước đó, kết cho thấy mDCF có hiệu (thời gian sống thêm trung bình 18,8 so với 12,6 tháng) độc tính hơn, an tồn [6] Dựa kết nghiên cứu hiệu tính an tồn phác đồ mDCF hướng dẫn thực hành lâm sàng giới điều trị UTDD giai đoạn muộn, Trung tâm ung thư giới Việt nam sử dụng phác đồ mDCF phác đồ có Paclitaxel kết hợp nhóm Platinum FU giảm liều để điều trị cho bệnh nhân UTDD giai đoạn muộn, bước đầu cho kết khả quan, Trang 116 NGHIÊN CỨU KHOA HỌC đảm bảo hiệu phác đồ, đồng thời tính dung nạp phác đồ tốt hơn, tác dụng ngoại ý kiểm soát tốt, phù hợp với thể trạng bệnh nhân giai đoạn muộn, trạng suy yếu nhiều [7], [8] Trong năm gần Bệnh viện Ung bướu Hà Nội, đưa phác đồ modi y DCF(mDCF) phác đồ Paclitaxel kết hợp Platinum FU điều chỉnh liều vào áp dụng cho điều trị bước UTDD giai đoạn muộn (TCX) Tuy nhiên chưa có nghiên cứu thức đánh giá kết điều trị độc tính phác đồ TCX điều trị UTDD giai đoạn muộn Do đó, tiến hành nghiên cứu với mục tiêu nhằm đánh giá kết điều trị ung thư dày giai đoạn muộn phác đồ TCX Bệnh viện Ung Bướu Hà Nội từ 2016 đến 2019 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng nghiên cứu Đối tượng nghiên cứu bệnh nhân UTDD giai đoạn muộn điều trị hóa chất phác đồ TCX bệnh viện Ung Bướu Hà Nội từ 01/2016 đến hết tháng 12/ 2019 Tiêu chuẩn lựa chọn: - Giai đoạn muộn chỗ khơng cịn khả phẫu thuật triệt - Giai đoạn có di xa, bao gồm trường hợp có dịch ổ bụng dương tính - Bệnh nhân tái phát, tiến triển sau điều trị - Có chẩn đốn mơ bệnh học cho thấy ung thư biểu mô dày - Bệnh nhân điều trị bổ trợ với phác đồ hóa chất trước khơng có nhóm taxan, tái phát sau tháng dừng điều trị - Chỉ số toàn trạng ECOG ≤ - Bệnh nhân không mắc ung thư thứ - Khơng có bệnh lý tim mạch kèm theo: bệnh van tim, điều trị rối loạn nhịp tim, Tạp chí Y học lâm sàng | jocm@bachmai.edu.vn | www.jocm.vn NGHIÊN CỨU KHOA HỌC chức tâm thu thất trái giới hạn bình thường (LVEF ≥ 54%) - Chức tủy xương, gan, thận giới hạn cho phép điều trị hóa trị - Điều trị tối thiểu đợt hóa chất - Có hồ sơ lưu trữ đầy đủ Tiêu chuẩn loại trừ: - Bệnh nhân điều trị hóa trị sở điều trị khác đến điều trị tiếp - Bệnh nhân điều trị chăm sóc giảm nhẹ hóa trị trước - Bệnh nhân khơng theo hết liệu trình điều trị mà bệnh tiến triển 2.2 Phương pháp nghiên cứu 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu Phương pháp nghiên cứu can thiệp lâm sàng không đối chứng 2.2.2 Cỡ mẫu Nghiên cứu áp dụng cơng thức tính cỡ mẫu cho tỉ lệ n = Trong đó: Z21 - α/2 × p × (1-p) ε2 - n: Cỡ mẫu tối thiểu chần thiết - Z: hệ số tin cậy, giá trị Z1 - α/2 =1,96, tương ứng với α = 0,05 - p: Tỉ lệ đáp ứng với phác đồ DCF BN UTDD giai đoạn muộn theo nghiên cứu gần với p = 0,27 - ε: giá trị tương đối, chọn ε = 0,1 Tính cơng thức n = 42 bệnh nhân, q trình tiến hành nghiên cứu chúng tơi lựa chọn 71 BN đủ tiêu chuẩn 2.2.3 Nội dung nghiên cứu - Phác đồ liều điều trị hóa chất SỐ 120 | 2021 | NGUYỄN TRỌNG HIẾU VÀ CỘNG SỰ - Đáp ứng điều trị + Thời điểm đánh giá: Bệnh nhân đánh giá đáp ứng hai thời điểm, thời điểm sau kết thúc 03 chu kỳ điều trị thời điểm sau kết thúc chu kỳ điều trị hóa chất + Phương tiện đánh giá: Khám lâm sàng, chẩn đốn hình ảnh (siêu âm, cắt lớp vi tính), chất điểm u + Chỉ số đánh giá: Đáp ứng hoàn toàn, đáp ứng phần, bệnh giữ nguyên, bệnh tiến triển (theo tiêu chuẩn RECIST 1.1) - Kết sống thêm: + Sống thêm khơng tiến triển: Thời gian tính từ bắt đầu điều trị đến bệnh tiển triển đánh giá đáp ứng khách quan Đối với bệnh nhân tử vong mà khơng có bệnh tiến triển xem có bệnh tiến triển thời điểm tử vong Đối với bệnh nhân thông tin: sử dụng thông tin lần theo dõi cuối Xác định giá trị trung bình, xác suất sống thêm toàn thời điểm tháng, năm sau điều trị + Sống thêm toàn Thời gian tính từ ngày bắt đầu điều trị đến thời điểm theo dõi có thơng tin cuối bệnh nhân tử vong Xác định giá trị trung bình, xác suất sống thêm tồn thời điểm tháng, năm sau điều trị 2.2.4 Quản lý phân tích số liệu - Mơ tả: trung bình, trung vị, độ lệch chuẩn, giá trị max, - Thời gian sống thêm ước tính phân tích sống cịn Kaplan – Meier Tạp chí Y học lâm sàng | jocm@bachmai.edu.vn | www.jocm.vn Trang 117 TẠP CHÍ Y HỌC LÂM SÀNG | 2021 | SỐ 120 NGHIÊN CỨU KHOA HỌC 2.2.5 Đạo đức nghiên cứu Nghiên cứu thông qua Hội đồng Đạo đức Đại học Y Hà Nội đồng ý ban lãnh đạo bệnh viện Ung Bướu Hà Nội KẾT QUẢ Bảng Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu Tuổi ≤ 49 50 - 59 60 - 69 ≥ 70 Tổng số Nam Số % BN 9,9 26 36,6 17 23,9 2,8 52 73,2 Nữ Tổng số Số Số % % BN BN 2,8 12,7 11 15,5 37 52,1 8,5 23 32,4 0 2,8 19 26,8 71 100 Tuổi trung bình bệnh nhân 57,6±7,1 tuổi Tỷ lệ nam/nữ = 2,7/1 Bảng Một số đặc điểm trước điều trị Đặc điểm trước điều trị Chỉ số toàn trạng Số vị trí tổn thương Một vị trí di Hai vị trí di Số BN (N=71) % 44 21 8,5 62,0 29,53 33 46,5 12 16,9 Di > vị trí 5,6 Tiến triển chỗ, chưa di xa 22 31 Biệt hóa vừa 31 43,7 Biệt hóa thấp 23 32,4 TB nhẫn 17 23,9 CEA > 5ng/ml 34 47,9 CA 72-4 > > 5UI/ml 29 40,1 Mô bệnh học Chất điểm u Trong nghiên cứu, chủ yếu đối tượng có PS = 1, chiếm 62,0%; PS = chiếm 29,5%; PS = chiếm 8,5% Khơng có đối tượng có PS > nghiên cứu Trong vị trí di căn, di gan chiếm tỷ lệ cao chiếm 36,6%, tiếp phúc mạc chiếm 21,1% Di hạch thượng địn chiếm 16,9% Ngồi cịn có vị trí di khác di phổi chiếm 8,5%, hạch trung thất chiếm 9,9%, hạch ổ bụng chiếm 5,6%, buồng trứng chiếm 1,4% Bệnh nhân có di xa chủ yếu vị trí, chiếm 46,5% Có 16,9% bệnh nhân di vị trí; 5,6% bệnh nhân di vị trí Về mơ bệnh học, ung thư biểu mơ tuyến biệt hóa vừa chiếm tỷ lệ cao 43,7%; tiếp ung thư biểu mơ tuyến biệt hố thấp với 32,4%, ung thư biểu mô tế bào nhẫn với 23,9% Có 47,9% bệnh nhân có giá trị CEA >5ng/ ml 40,1% có CA 72-4 >5UI/ml Bảng Phân bố bệnh nhân theo liều điều trị Liều hoá chất Chu kỳ Chu kỳ Chu kỳ Chu kỳ Chu kỳ Chu kỳ Trang 118 ≤ 85% Số BN 41 37 32 32 30 28 % 57,7 52,1 45,1 49,2 48,4 46,7 85-100% Số BN % 30 42,3 34 47,9 39 54,9 33 50,7 32 51,6 32 53,3 Tổng số Số BN 71 71 71 65 62 60 % 100 100 100 100 100 100 Tạp chí Y học lâm sàng | jocm@bachmai.edu.vn | www.jocm.vn SỐ 120 | 2021 | NGUYỄN TRỌNG HIẾU VÀ CỘNG SỰ NGHIÊN CỨU KHOA HỌC Bệnh nhân điều trị tối thiểu chu kỳ, tối đa chu kỳ Chủ yếu bệnh nhân điều trị 4-6 chu kỳ chiếm 93%; điều trị chu kỳ chiếm 7,0% Tổng số chu kỳ 401, số chu kỳ trung bình 401/71=5,6 chu kỳ Liều điều trị thực tế thay đổi dựa thể trạng, khả dung nạp bệnh nhân, đa phần bệnh nhân có liều từ 85100% Chu kỳ có tỷ lệ bệnh nhân điều trị liều tối đa thấp Tỷ lệ sử dụng liều tối đa cao chu kỳ 3, (54,9%; 51,6% 53,3%) 50 44 45 ứng hoàn toàn chiếm 2,8% Bệnh ổn định 28,2% trường hợp tiến triển 18,3% bệnh nhân 46 40 35 Số BN 30 25 21 20 15 15 10 0 PS = PS = Trước điều trị PS = PS = Sau điều trị Biểu đồ Cải thiện số toàn trạng (PS) PS = trước điều trị có BN sau tăng lên BN, PS = trước điều trị có 44 BN sau điều trị tăng lên 46 BN, PS = trước điều trị có 21 BN sau giảm xuống 14 BN, có bệnh nhân PS = sau điều trị Bảng Mức độ đáp ứng khách quan với điều trị hóa chất Có đáp ứng Khơng đáp ứng Mức độ dáp ứng Số BN (n) % Đáp ứng hoàn toàn 2,8 Đáp ứng phần 36 Bệnh ổn định 20 Bệnh tiến triển 13 Tổng 53,5 50,7 28,2 46,5 18,3 Đáp ứng toàn 53,5%; đáp Biểu đồ Thời gian sống thêm khơng tiến triển sống thêm tồn Thời gian sống thêm bệnh khơng tiến triển (PFS) trung bình ước tính 10,3 ± 7,4 tháng (CI 95% 8,5 – 12,0 tháng) Ước lượng sống thêm bệnh không tiến triển vào thời điểm tháng, năm, năm 56,3%; 31,0%; 12,7% Thời gian sống thêm tồn (OS) trung bình ước tính 16,1 ± 6,8 tháng (CI 95% 14,5 - 17,7 tháng) Sống thêm bệnh toàn vào thời điểm tháng, năm, năm 94,4%, 67,6% 26,8% BÀN LUẬN Nghiên cứu cho thấy toàn trạng BN trước sau điều trị có tiến triển tốt PS = trước điều trị có BN sau tăng lên BN, PS = trước điều trị có 44 BN sau điều trị tăng lên 46 BN, PS = trước điều trị có 21 BN sau giảm xuống 15 BN, nhiên có bệnh nhân nặng lê (PS = 3) Sau điều trị, hầu Tạp chí Y học lâm sàng | jocm@bachmai.edu.vn | www.jocm.vn Trang 119 TẠP CHÍ Y HỌC LÂM SÀNG | 2021 | SỐ 120 hết BN thấy có cải thiện rõ rệt mặt chức năng, mang lại lợi ích thực cho người bệnh Cụ thể, tỷ lệ giảm, hết triệu chứng cao so với giữ nguyên triệu chứng tiến triển nặng Các triệu chứng có đáp ứng với điều trị, nhiên mức độ đáp ứng thời gian trì hiệu điều trị khác tùy thuộc mức độ tiến triển biến chứng bệnh gây Những tổn thương có mức độ nhẹ, chức quan chưa bị ảnh hưởng nhiều triệu chứng thuyên giảm nhanh sau điều trị thời gian trì hiệu kéo dài Nếu tổn thương sâu rộng ảnh hưởng tới nhiều quan thể mức độ giảm triệu chứng mức tương đối thời gian trì hiệu khơng lâu Như mức độ đáp ứng tỷ lệ nghịch với mức độ lan tràn bệnh Nhờ cải thiện rõ rệt triệu chứng năng, thể trạng chung người bệnh có tiến triển tốt Chỉ số tồn trạng tiêu đánh giá dấu hiệu đáp ứng cụ thể, giúp cho việc đánh giá cách tổng thể sức khỏe BN có thay đổi hay khơng sau điều trị, coi phép tính nhanh ảnh hưởng việc điều trị đến với người bệnh Việc cải thiện số toàn trạng triệu chứng giúp cho BN hịa nhập lại cộng đồng xã hội Các nghiên cứu nước cho thấy, ung thư dày giai đoạn tái phát, thể trạng bệnh nhân cịn tốt, việc lựa chọn phác đồ phối hợp thuốc cho tỷ lệ đáp ứng cao nhiên tác dụng phụ độ 3,4 cao Nền tảng phác đồ hóa chất nhóm Taxan, Platinum Fluorouracil Nghiên cứu chúng tơi có tỷ lệ đáp ứng tồn 53,5%, tỷ lệ bệnh ổn định chiếm 28,2%, tỷ lệ tiến triển chiếm 18,3% Kết nghiên cứu cho kết đáp ứng cao so với nghiên cứu khác phần nhóm đối tượng nghiên cứu chúng tơi chẩn đốn UTDD giai đoạn tái phát - di thể Trang 120 NGHIÊN CỨU KHOA HỌC trạng cịn tốt, nhóm bệnh nhân trẻ tuổi 60 tuổi chiếm tỷ lệ nhiều Kết tương đương với kết nghiên cứu hóa trị triệu chứng UTDD người lớn tuổi Ningning Dong cộng sự: tỷ lệ đáp ứng toàn chiếm 51,6%, bệnh ổn định chiếm 25,8% có 19,4% BN bệnh tiến triển [9] Có tỷ lệ chênh lệch so với kết nghiên cứu Tơ Như Hạnh: hóa trị liệu phác đồ EOX cho UTDD giai đoạn muộn khơng cịn khả phẫu thuật triệt cho tỉ lệ đáp ứng tồn đạt 52,9%, đáp ứng hồn toàn đạt 8,8% [10] Mục tiêu điều trị quan trọng bệnh nhân ung thư dày giai đoạn muộn cải thiện triệu chứng nâng cao chất lượng sống cho bệnh nhân Bên cạnh đó, lợi ích sống cịn điều trị hóa chất so với chăm sóc triệu chứng đơn nghiên cứu nhóm bệnh nhân ung thư dày tiến triển, tái phát di [11], [12] Nghiên cứu so sánh ngẫu nhiên cho thấy thời gian sống thêm bệnh không tiến triển (5 tháng so với tháng) dài đối tượng có điều trị hóa chất [13] Nhiều bệnh nhân điều trị hóa chất (45%) có chất lượng sống cải thiện mức cao kéo dài nhóm bệnh nhân khơng điều trị hóa chất (20%) Một nghiên cứu phân tích tổng hợp thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên so sánh nhóm điều trị hóa chất nhóm khơng điều trị hóa chất cho thấy hóa chất làm tỷ lệ sống thêm năm tăng chất lượng sống [14] Trong nghiên cứu chúng tôi, sử dụng phác đồ TCX điều trị ung thư dày giai đoạn muộn, thời gian sống thêm khơng tiến triển có trung bình 10,3 ± 7,4 tháng Ước lượng sống thêm bệnh không tiến triển vào thời điểm tháng, năm, năm 56,3%; 31,0%; 12,7% Kết tương tự với kết nghiên cứu phác đồ hóa chất mạnh khác DCF, ECF tác giả giới Nghiên cứu Teker so sánh hiệu Tạp chí Y học lâm sàng | jocm@bachmai.edu.vn | www.jocm.vn NGHIÊN CỨU KHOA HỌC độ an toàn phác đồ hóa chất DCF ECF cho bệnh nhân ung thư dày giai đoạn tiến triển cho thấy trung vị thời gian sống thêm không tiến triển nhóm DCF ECF 6,0 tháng [15] Thời gian sống thêm tồn trung bình ước tính 16,1 ± 6,8 tháng Trong đó, sống thêm bệnh toàn vào thời điểm tháng, năm, năm 94,4%, 67,6% 26,8% Kết cao đáng kể so với kết nghiên cứu khác điều trị hóa chất ung thư dày giai đoạn muộn Trong nghiên cứu Teker, trung vị sống thêm tồn nhóm DCF 11,0 tháng ECF 10,0 tháng [15] Tuy nhiên để đáng giá xác khác biệt này, chúng tơi có lẽ cần thêm nghiên cứu so sánh ngẫu nhiên với cỡ mẫu lớn thời gian theo dõi dài SỐ 120 | 2021 | NGUYỄN TRỌNG HIẾU VÀ CỘNG SỰ Van Cutsem, E., V.M Moiseyenko, S Tjulandin, et al Phase III study o docetaxel and cisplatin plus uorouracil compared with cisplatin and uorouracil as rstline therapy or advanced gastric cancer: a report o the V325 Study Group J Clin Oncol, 2006; 24(31):4991-7 Shah, M.A., M Jhawer, D.H Ilson, et al Phase II study o modi ed docetaxel, cisplatin, and uorouracil with bevacizumab in patients with metastatic gastroesophageal adenocarcinoma J Clin Oncol, 2011; 29(7):868-74 Shah, M.A., Y.Y Janjigian, R Stoller, et al., Randomized Multicenter Phase II Study o Modi ed Docetaxel, Cisplatin, and Fluorouracil (DCF) Versus DCF Plus Growth Factor Support in Patients With Metastatic Gastric Adenocarcinoma: A Study o the US Gastric Cancer Consortium J Clin Oncol, 2015; 33(33):3874-9 CA, R., H B, B H, et al Single - center experience with paclitaxel (T), carboplatin (C), and capecitabine (X) in the treatment o advanced esophagogastric cancer J Clin Oncol, 2012 Ajani, J.A., V.M Moiseyenko, S Tjulandin, et al Clinical bene t with docetaxel plus uorouracil and cisplatin compared with cisplatin and uorouracil in a phase III trial o advanced gastric or gastroesophageal cancer adenocarcinoma: the V-325 Study Group J Clin Oncol, 2007; 25(22):3205-9 Dong, N.N., M.Y Wang, Q Zhang, and Z.F Liu, [Oxaliplatin combined with capecitabine as rst-line chemotherapy or patients with advanced gastric cancer] Ai Zheng, 2009; 28(4):412-5 KẾT LUẬN Qua nghiên cứu 71 bệnh nhân ung thư dày giai đoạn muộn điều trị phác đồ TCX Bệnh viện Ung bướu Hà Nội từ tháng năm 2016 đến tháng 12 năm 2019, kết cho thấy tỷ lệ đáp ứng toàn với điều trị 53,5% Thời gian sống thêm không tiến triển có trung bình 10,3 ± 7,4 tháng sống thêm toàn 16,1 ± 6,8 tháng cho thấy hiệu đáng kể phác đồ TCX điều trị bệnh nhân ung thư dày giai đoạn muộn TÀI LIỆU THAM KHẢO GOLOBOCAN, Incidence, Mortality and Prevalence by cancer site 2018 Bùi Diệu Nguyễn Bá Đức Gánh nặng bệnh ung thư chiến lược phòng chống ung thư quốc gia đến năm 2020 Tạp chí Ung thư học Việt Nam, 2012; 13-19 Đoàn Lực Đánh giá hiệu điều trị triệu chứng cho bệnh nhân ung thư dày giai đoạn muộn Luận văn Thạc sĩ Y học 2002; Đại học Y Hà Nội 10 Tô Như Hạnh, Đánh giá kết hóa trị liệu phác đồ EOX cho ung thư dày giai đoạn Tạp chí Y học lâm sàng | jocm@bachmai.edu.vn | www.jocm.vn Trang 121 TẠP CHÍ Y HỌC LÂM SÀNG | 2021 | SỐ 120 NGHIÊN CỨU KHOA HỌC muộn khơng cịn khả phẫu thuật triệt Luận văn Thạc sĩ Y học 2012; Đại học Y Hà Nội 11 Glimelius, B., K Ekstrom, K Ho man, et al Randomized comparison between chemotherapy plus best supportive care with best supportive care in advanced gastric cancer Ann Oncol, 1997; 8(2):163-8 12 Casaretto, L., P.L Sousa, and J.J Mari Chemotherapy versus support cancer treatment in advanced gastric cancer: a meta-analysis Braz J Med Biol Res, 2006; 39(4):431-40 13 Fazio, N., R Bif, R Maibach, et al Preoperative versus postoperative docetaxel-cisplatin- uorouracil (TCF) chemotherapy in locally advanced resectable gastric carcinoma: 10-year ollow-up o the SAKK 43/99 phase III trial Ann Oncol, 2016; 27(4):668-73 14 NCCN clinical practice guidelines in oncology 2020; Available rom: https://www.nccn org/pro essionals/physician_gls 15 Teker, F., B Yilmaz, Y Kemal, et al Efcacy and sa ety o docetaxel or epirubicin, combined with cisplatin and uorouracil (DCF and ECF), regimens as rst line chemotherapy or advanced gastric cancer: a retrospective analysis rom Turkey Asian Pac J Cancer Prev, 2014; 15(16):6727-32 ABSTRACT EVALUATION OF THE TREATMENT OUTCOMES OF LATE-STAGE GASTRIC CANCER USING TCX REGIMEN AT HANOI ONCOLOGY HOSPITAL FROM 2016 TO 2019 Introduction: In recent years, Hanoi Oncology Hospital has introduced the modi ed DCF regimen (mDCF) and Paclitaxel regimen in combination with Platinum and FU with dose adjustment (TCX) to be applied or the rst-line treatment o late-stage gastric cancer Objectives: To evaluate treatment outcomes o late gastric cancer with TCX regimen at Hanoi Oncology Hospital rom 2016 to 2019 Material and Methods: An uncontrolled clinical intervention study on 71 patients with late-stage gastric cancer who were treated with TCX chemotherapy at Hanoi Oncology Hospital rom January 2016 to the end o December 2019 Treatment outcomes were assessed by the per ormance status (PS), progression- ree survival and overall survival a ter months, year and years a ter treatment Results: patients had PS = be ore treatment and increased to patients a ter treatment The proportion o patients had PS = be ore treatment increased to 46 patients a ter treatment, 21 patients had PS = be ore treatment, and decreased to 14 patients a ter treatment There were patients with PS = a ter treatment The overall response rate was 53.5%; in which complete response accounted or 2.8% The disease was stable in 28.2% o cases and progressed in 18.3% o patients The mean progression- ree survival was 10.3 ± 7.4 months and overall survival was 16.1 ± 6.8 months Conclusion: TCX regimen showed good outcomes in treating or patients with late-stage gastric cancer at Hanoi Oncology Hospital Keywords: Gastric cancer, late stage, TCX, mDCF, Paclitaxel, Platinum, FU Trang 122 Tạp chí Y học lâm sàng | jocm@bachmai.edu.vn | www.jocm.vn ... tính phác đồ TCX điều trị UTDD giai đoạn muộn Do đó, chúng tơi tiến hành nghiên cứu với mục tiêu nhằm đánh giá kết điều trị ung thư dày giai đoạn muộn phác đồ TCX Bệnh viện Ung Bướu Hà Nội từ 2016. .. 28(4):412-5 KẾT LUẬN Qua nghiên cứu 71 bệnh nhân ung thư dày giai đoạn muộn điều trị phác đồ TCX Bệnh viện Ung bướu Hà Nội từ tháng năm 2016 đến tháng 12 năm 2019, kết cho thấy tỷ lệ đáp ứng toàn với điều. .. 2016 đến 2019 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng nghiên cứu Đối tượng nghiên cứu bệnh nhân UTDD giai đoạn muộn điều trị hóa chất phác đồ TCX bệnh viện Ung Bướu Hà Nội từ 01 /2016 đến