Phác đồ XELIRI được áp dụng điều trị ung thư đại tràng di căn, đánh giá hiệu qủa và tính an toàn của phác đồ hóa trị XELIRI trên người Việt Nam là rất cần thiết. Đối tượng và phương pháp: Nghiên cứu tiền cứu 94 bệnh nhân ung thư đại tràng di căn, có kết quả mô bệnh học ung thư biểu mô tuyến.
TIÊU HÓA KẾT QUẢ HÓA TRỊ PHÁC ĐỒ XELIRI TRONG UNG THƯ BIỂU MÔ TUYẾN ĐẠI - TRỰC TRÀNG DI CĂN TẠI BỆNH VIỆN UNG BƯỚU CẦN THƠ VÕ VĂN KHA1 TÓM TẮT Phác đồ XELIRI áp dụng điều trị ung thư đại tràng di căn, đánh giá hiệu qủa tính an tồn phác đồ hóa trị XELIRI người Việt Nam cần thiết Đối tượng phương pháp: Nghiên cứu tiền cứu 94 bệnh nhân ung thư đại tràng di căn, có kết mô bệnh học ung thư biểu mô tuyến Kết quả: Tỉ lệ đáp ứng tồn 45,8% đáp ứng hịan tồn 4,3%, đáp ứng phần 41,5% Thời gian sống thêm bệnh không tiến triển 9,7 tháng, thời gian sống thêm toàn 17,9 tháng Độc tính phác đồ XELIRI thường nhẹ, có 76,6% bệnh nhân có ảnh hưởng độc tính, 25,6% độc tính độ 3-4, khơng có bệnh nhân tử vong liên quan độc tính Kết luận: Phác đồ XELIRI có hiệu điều trị cao độc tính kiểm sốt điều trị ung thư đại trực tràng di Từ khóa: XELIRI, đại trực tràng SUMMARY Efficacy of adjuvant chemotherapy with XELIRI regimen on metastatic colorectal adenocarcinoma in Can Tho Oncology Hospital XELIRI regimen has been proven in chemotherapy for metastatic colorectal carcinoma To evaluate the efficacy and safety of XELIRI regimen in Vietnamese is very necessary Patients and methods: Prospective study on 94 adenocarcinoma metastatic colorectal cancer patients treated with XELIRI regimen Ressults: Overall response rate (ORR) was 45,8%, complete response (CR) was 4,3%, partial response (PR) was 41,5% Progression-free survival (PFS) was 9,7 months, overall survival (OS) was 17,9 months The toxicities of XELIRI regimen for colon adenocarcinoma, often less severe, were 76,6% of all grades, among which 25,6% of grade and 4, no patients died related to treatment toxicity Conclusion: The XELIRI regimen has been proven high efficacy and safety in metastatic colorectal carcinoma Key word: XELIRI, colorectal, efficacy and safety ĐẶT VẤN ĐỀ Trên giới có nhiều nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng lớn chứng minh lợi ích hóa trị tạm bợ ung thư đại trực tràng di với phác đồ chuẩn xác định trước FU Leucoverin (FUFA), phác đồ FUFA hóa trị tạm bợ ung thư đại tràng di cho tỉ lệ đáp ứng 2233% thời gian sống thêm toàn tháng 15-20 tháng so với 4-6 tháng nhóm chăm sóc nâng đỡ[1] Ung thư đại trực tràng di hóa trị phác đồ XELOX so với phác đồ FUFA, tỉ lệ đáp ứng thời gian sống thêm tăng so với nhóm sử dụng phác đồ FUFA[2] Hiện nay, phác đồ XELIRI (Irinotecan + Capecitabine) định điều trị ung thư đại trực tràng di căn, có đáp ứng tồn 50%, tỉ lệ kiểm soát bệnh 71%, độc tính giảm bạch cầu grad ¾ 21%[3] TS.BS Phó Giám đốc Bệnh viện Ung Bướu Cần Thơ TẠP CHÍ UNG THƯ HỌC VIỆT NAM 269 TIÊU HĨA Tại Bệnh viện Ung bướu Cần Thơ số sở chuyên khoa ung thư khác sử dụng phác đồ XELIRI điều trị ung thư đại trực tràng di Thực cơng trình nhằm đánh giá hiệu độc tính phác đồ XELIRI điều trị ung thư đại trực tràng di điều trị Bệnh viện Ung bướu Cần Thơ ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đối tượng nghiên cứu khơng có thơng tin khác hết thời gian nghiên cứu Các bước tiến hành Đánh giá trước điều trị Tất bệnh nhân thăm khám lâm sàng, xét nghiệm thường quy huyết học, chức gan, chức thận, chụp phổi, siêu âm bụng, tiểu khung Điều trị Điều trị hóa chất tạm bợ: Phác đồ XELIRI Những bệnh nhân chẩn đoán ung thư đại trực tràng di căn, điều trị Bệnh viện Ung bướu Cần Thơ Có kết mô bệnh học ung thư biểu mô tuyến Từ tháng 05/2013 đến 05/2017 Irinotecan 240mg/m2, truyền tĩnh mạch với glucose 5% truyền ngày Tiêu chuẩn chọn Bệnh nhân chẩn đoán ung thư đại trực tràng di căn, có kết mơ bệnh học ung thư biểu mô tuyến Capecitabine liều 1.000mg/m2/ngày uống lần/ngày, cách 12 giờ, uống tuần, nghỉ tuần Chu kỳ tuần, điều trị tổng số 8-10 chu kỳ tùy theo đáp ứng dung nạp thuốc bệnh nhân Di từ đầu di sau điều trị triệt để Khơng có điều trị hóa trị trước có chẩn đóan di PS ≥ 70 Có đầy đủ thơng tin lâm sàng, cận lâm sàng (CTM, sinh hóa máu, chẩn đốn mơ bệnh học, chẩn đốn hình ảnh, xếp giai đoạn theo AJCC 2010) Được theo dõi sau điều trị đến bệnh nhân tử vong hết thời hạn nghiên cứu Bệnh nhân tự nguyện tham gia nghiên cứu Tiêu chuẩn loại trừ Có ung thư thứ hai, có suy gan, suy thận, suy tim, suy tủy phụ nữ mang thai Bệnh nhân có di phẫu thuật lấy hết tổn thương di Bệnh nhân bỏ dở điều trị không đồng ý tham gia nghiên cứu Phương pháp nghiên cứu: Can thiệp lâm sàng khơng nhóm chứng Thời điểm bắt đầu chọn bệnh nhân vào nghiên cứu: Thống lấy ngày đầu hóa trị, kết thúc điều trị, bệnh nhân tái khám sau tháng sau tháng/1 lần để đánh giá lâm sàng, cận lâm sàng Những bệnh nhân không đến khám lại theo dõi thu thập thông tin qua điện thoại, thư (phiếu điều tra) Tất bệnh nhân khám lâm sàng, xét nghiệm CTM, chức gan, chức thận, ECG, siêu âm tim trước điều trị hóa chất kiểm tra lại trước chu kỳ hóa trị Các thuốc chống nơn, lợi tiểu, corticoid, thuốc nâng bạch cầu hạt định q trình điều trị hóa chất Độc tính Độc tính cấp điều trị đánh giá theo phân độ độc Viện Ung thư Hoa Kỳ (Common Terminology Criteria for Adverse Events v3.0 (CTCAE) 12/2003) Ghi nhận mức độ gián đoạn điều trị mức độ nặng biến chứng cấp tính Hồn tất liệu trình điều trị, bệnh nhân hẹn theo dõi tái khám định kỳ phòng khám bệnh viện tháng lần KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Từ tháng 05 năm 2013 đến tháng 04 năm 2017, tiến hành chọn 94 bệnh nhân UTĐTT di thỏa mãn điều kiện nghiên cứu Đặc điểm nhóm nghiên cứu Tuổi giới Tuổi trung bình: 52,1 ± 10,9; tuổi cao nhất: 75; tuổi thấp nhất: 23 Nhóm tuổi hay gặp 50-59 chiếm 35,1%; gặp bệnh nhân