Điều trị hen nặng – Cập nhật GINA 2020 & Vai trò của thuốc kháng IgEPGS.TS. BS. LÊ TIẾN DŨNGBV Đại học Y Dược TP.HCM

Điều trị hen nặng – Cập nhật GINA 2020 & Vai trò thuốc kháng IgE PGS.TS BS LÊ TIẾN DŨNG BV Đại học Y Dược TP.HCM VN2006172002 MỘT SỐ ĐỊNH NGHĨA • Hen khơng kiểm sốt Bao gồm hai điều kiện sau: • Kiểm sốt triệu chứng (triệu chứng thường xuyên sử dụng thuốc cắt cơn, hoạt động bị giới hạn bệnh hen, thức dậy đêm hen) • Cơn kịch phát thường xuyên (≥ lần/năm) cần corticosteroid đường uống (OCS), kịch phát nặng (≥ lần/năm) đòi hỏi phải nhập viện • Hen khó điều trị • Bệnh hen khơng kiểm sốt điều trị GINA bước • Nó khơng có nghĩa “bệnh nhân khó” • Trong nhiều trường hợp, hen khó điều trị yếu tố thay đổi kỹ thuật hít khơng xác, tuân thủ kém, hút thuốc bệnh đồng mắc, chẩn đốn khơng xác • Hen nặng • Có nghĩa bệnh hen khơng kiểm sốt có tuân thủ tối đa việc điều trị điều trị yếu tố góp phần, tình trạng xấu giảm điều trị liều cao • Hen không phân loại hen nặng hen cải thiện rõ rệt yếu tố góp phần kỹ thuật hít tuân thủ giải VN2006172002 Tỉ lệ dân số hen Điều trị GINA bậc 4-5 VN2006172002 Hen khó điều trị = điều trị GINA bậc 4-5 + kiểm soát triệu chứng Hen nặng = điều trị GINA bậc 4-5 + kiểm soát triệu chứng + tuân thủ tốt sử dụng thuốc hít PHẦN LỚN NHĨM BN HEN NẶNG CÓ TỶ LỆ NHẬP VIỆN VÀ SỐ LẦN VÀO CẤP CỨU CAO NHẤT 25 Nhẹ (n=219) Vừa (n=2.285) Nặng (n=2.285) Tỉ lệbệnhnhânhen (%) 21 20 15 11 10 10 Vào cấpcứu Thông tin tham khảo: Data from TENOR, a 3-year prospective cohort study of 4,756 patients aged ≥6 years with severe or difficult-to-treat asthma Dolan CM, et al Ann Allergy Asthma Immunol 2004;92:32–9 VN2006172002 Nhập viện QUÁ TRÌNH TỔNG HỢP KHÁNG THỂ IgE VN2006172002 Mackay IR NEJM 2001;134:350-362 CHUỖI PHẢN ỨNG DỊ ỨNG BỊ CHẶN ĐỨNG BỞI OMALIZUMAB Phức hợp Omalizumab với IgE tự Tế bào B tiết IgE gắn dị nguyên IgE FcRI Omalizumab B-cell VN2006172002 Dưỡng bào ỨC CHẾ CÁC PHẢN ỨNG DỊ ỨNG VÀ VIÊM QUA TRUNG GIAN IgE VN2006172002 OMALIZUMAB - CƠ CHẾ TÁC DỤNG KÉP Xolair gắn với IgE tự vị trí gắn thụ thể IgE dưỡng bào (mast cells) Xolair làm giảm nồng độ IgE tự theo thời gian  giảm số lượng thụ thể có lực cao với IgE (FcRI) dưỡng bào & bạch cầu kiềm  Xolair ức chế phóng thích hóa chất trung gian tiền viêm qua trung gian IgE VN2006172002 HƯỚNG DẪN ĐIỀU TRỊ GINA 2020 Điều trị kiểm soát Điều trị cắt VN2006172002 GINA 2020 - HƯỚNG DẪN ĐIỀU TRỊ HEN NẶNG (1/2) VN2006172002 GINA 2020 - HƯỚNG DẪN ĐIỀU TRỊ HEN NẶNG (2/2) VN2006172002 INNOVATE: nghiên cứu đa trung tâm, ngẫu nhiên, nhóm song song, mù đơi, đối chứng giả dược bệnh nhân hen dị ứng nặng (SAA) • • • 482 bệnh nhân: 12–75 tuổi Hen dị ứng nặng Khơng kiểm sốt dù sử dụng điều trị GINA bậc ngày Tầm soát tuần Dẫn nhập Phân ngẫu nhiên • • Omalizumab (n=209) a Giả dược (n=210)a 16 tuần Theo dõi 28 tuần Điều trị Primary outcome: Tỉ lệ đợt kịch phát có ý nghĩa lâm sàng đáng kể* Key secondary outcomes: • Tỉ lệ đợt kịch phát nặng • Chất lượng sống (điểm AQLQ) aTrong 482 bệnh nhân phân ngẫu nhiên, 419 bao gồm phân tích nghiên cứu, * định nghĩa đợt kịch phát cần điều trị corticosteroids tồn thân Thơng tin tham khảo: Humbert M, et al Allergy 2005;60:309–16 Tỉ lệ đợt kịch phát nặng** GIẢM 50% NGUY CƠ ĐỢT KỊCH PHÁT NGHIÊM TRỌNG TRÊN BỆNH NHÂN HEN NẶNG ** Cần điều trị corticosteroids toàn thân có suy giảm PEF FEV1 đến 60-70 150 >70-80 150 >80-90 150 >90125 300 >125150 300 >100–2 00 150 150 150 300 300 300 300 300 450 600 >200–3 00 150 150 225 300 300 450 450 450 600 >300–4 00 225 225 300 450 450 450 600 600 >400–5 00 225 300 450 450 600 600 >500–6 00 300 300 450 600 600 >600–7 00 300 VN2006172002 450 600 DÙNG MỖI TUẦN MỘT LẦN – XEM BẢNG ≥ 30 100 > 100 200 > 200 300 > 300400 > 400500 > 500600 > 600700 > 700800 > 800900 > 9001000 > 1000 -1100 > 1100 -1200 > 1200 -1300 > 1300 -1500 ≥20 25 >25 30 >30 40 >40 50 >50 60 >60 70 >70 80 >80 90 >90-125 >125-150 >150-200 225 375 DÙNG MỖI TUẦN MỘT LẦN 375 XEM BẢNG 225 450 525 600 375 375 525 375 450 450 600 375 450 450 525 600 225 225 300 375 450 450 525 225 225 300 375 450 525 600 225 300 375 450 525 600 225 300 375 450 600 300 300 450 525 600 300 375 450 525 300 375 525 600 525 KHƠNG DÙNG – CHƯA CĨ TÀI LIỆU KHUYẾN CÁO VỀ LIỀU DÙNG Thời gian điều trị, theo dõi điều chỉnh liều • Omalizumab cần điều trị lâu dài Ngừng thuốc thường làm cho nồng độ IgE tự triệu chứng kết hợp tăng trở lại • Đáp ứng lâm sàng ghi nhận sau 12 tuần điều trị • Cải thiện triệu chứng sau 16 tuần (nghiên cứu lâm sàng) • Định lượng lại nồng độ IgE điều trị omalizumab không dùng làm sở để xác định liều dùng • Có thể định lượng lại nồng độ IgE toàn phần huyết để định liều ngưng dùng omalizumab từ năm • Chỉnh liều có thay đổi đáng kể thể trọng VN2006172002 KẾT LUẬN • Điều trị sinh học - kháng IgE khuyến cáo phác đồ hướng dẫn điều trị uy tín • Omalizumab liệu pháp mới, điều trị phối hợp bệnh nhân hen dị ứng nặng dai dẳng, không kiểm sốt với corticosteroid liều cao • Omalizumab chứng minh hiệu dung nạp tốt Nội dung trình bày hỗ trợ Novartis Tài liệu tham khảo cung cấp báo cáo viên có yêu cầu VN2006172002 CÁM ƠN SỰ THEO DÕI! ... hen Điều trị GINA bậc 4-5 VN2006172002 Hen khó điều trị = điều trị GINA bậc 4-5 + kiểm soát triệu chứng Hen nặng = điều trị GINA bậc 4-5 + kiểm soát triệu chứng + tuân thủ tốt sử dụng thuốc hít... điều trị y? ??u tố góp phần, tình trạng xấu giảm điều trị liều cao • Hen khơng phân loại hen nặng hen cải thiện rõ rệt y? ??u tố góp phần kỹ thuật hít tn thủ giải VN2006172002 Tỉ lệ dân số hen Điều trị. .. hen khó điều trị y? ??u tố thay đổi kỹ thuật hít khơng xác, tn thủ kém, hút thuốc bệnh đồng mắc, chẩn đốn khơng xác • Hen nặng • Có nghĩa bệnh hen khơng kiểm sốt có tn thủ tối đa việc điều trị điều